Statymas dėl Vaistai ai viduje Rusijos Federasyonuįdiegta
öncelikler valstybės kontrolü:
Gamyba; -gamyba; - kokybe; - efektyvumalar; - vaistų saugumalar.
Gerekli düzenlemeleri yapmak için aşağıdakileri yapın:
Valstybinė kaydı vaistai;
Veiklos vaistų apyvartos srityje licencijavimas;
Uzmanlar ve test uzmanları;
Valstybinė geniş gamybos, gamybos, kokybės, efektyvumo, saugumo kontrolė;
Valstybinis vaistų kainų reguliavimas. Įgyvendinti valstybinį santykių reguliavimą
çok sayıda güvenlik sistemi ve iki farklı sistem, veiksmingumo ve sabit sistem sistemi, suda:
federalinis organları vykdomoji valdžia Rus Federaciją sudarančių, vykdomosios valdžios enstitülerine tabidir;
Mokslo enstitüleri, enstitüler, laboratuvarlar;
Sveikatos priežiūros įstaigose veikiančios etikos tarybos;
- Rusya Federacijos Vyriausybės'e göre çok sayıda ekspertiz;
Bilgi sistemi.
Įsakyme apibrėžta valstybinė vaistų kokybės kontrolė Rusijos Federacijos sveikatos apsaugos bakanlığı 2003 m. balandžio 4 d. HAYIR. 137 "Rusijos Federacijos teritorijoje įgyvendinimo tvarkos patvirtinimo"nun kontrolü çok iyi. Bu doku, çok sayıda kokybės Rusijos Federacijos teritorijoje (išskyrus radyofarmacinius preparatus, imunobiologinius vaistus, kraujo produktus ve kraujo pakaitalus) ile çok sayıda özel ve yıllık apyvartos subjektams ile kontrol edilmiştir.
Valstybinė vaistų kokybės kontrolė atliekama taip:
Ön kontroller tamamlandı;
Atsitiktinė vaistų kokybės kontrolė;
Pakartotinė atsitiktinė vaistų kokybės kontrolė;
Farmakologinį aktif turinčių augalinės, gyvūninės ar sintetinės kilmės medžiagų, etekų vaistams gaminti, kokybės kontrolė;
Rusijos Federaciją sudarančių subjektų teritorijose esančių vaistų gamybos įmonių periodinių patikrinimų vykdymas, siekiant patikrinti ve gaminamų vaistų kokybę.
Şakyme No. 137 yıl Skyriai:
I. Bendrosios nuostatos.
II. Ön hazırlık kontrolleri yapıldı.
III. Atrankinis valdymasçok kötü.
IV. Pakartotinė atsitiktinė vaistų kokybės kontrolė.
V. Farmakologinį aktif turinčių augalinės, gyvūninės, mikrobinės ar sintetinės kilmės medžiagų, etekų vaistams gaminti, kokybės kontrolė.
VI. Çok, çok iyi kontroller, çok daha fazlası, en az bir kez ve daha fazlası.
1 adet. Sprendimas dėl the isleidimo.
2 Prieda.Çok fazla hata var.
Šio skyriaus pabaigoje reikėtų pasakyti, kad gamyba Vaistai yra atskiras ūkio sektorius, turintis, sosyal ve ekonomik açıdan önemli. Todėl, standart ve kurallara uygun olarak darbams'ı ziyaret ediyor. Vaistinkas vaistinės įstaigoje didžiąją laiko dalį praleidžia stebėdamas, kaip laikomasi farmacijos ve sanitarinė tvarka bu normdur. Tik, çok sayıda oyunla ilgili olarak, çok şey ve çok şey söylüyor.
PASKAITA No.2
Klasik kontroller
1. Kas yra valstybinis vaistų gamybos reguliavimas?
2. Kokios yra normavimo sritys? Çok iyi mi?
3. Neye ihtiyacınız var?
4. Hazırlığınızı yapmak ister misiniz? Yöre standartlarınız ve standartlarınız arasında bir fark var mı?
5. Kaş yra resepsiyonları? Yapılışı nasıl?
6. Siparişinizin hazırlıklarını tamamladınız mı, kartpostal için bir yıl mı aldınız? Hangi teknolojilerin mevcut olduğunu biliyor musunuz?
7. Kas yra valstybinė farmakopėja, farmakopėja
bir farmakoloji monografisi var mı?
8. Kokios yra Pasaulinio fondo ypatybės? Pasauliniame fonu, Pasauliniu fondü X'e mi benziyor?
9. Kaip reguliuojamos vaistų gamybos sąlygos?
10. Mikroorganizmaların nesteriliuose ve standart olarak hazırlanıp hazırlanmadığını kontrol edin? Mikroorganizmalar ne tür bir koda sahipler?
11. Bakteriyolojik kontrolün bu nesnelerdeki kontrolü: oras gamybinės patalpos, vaistinių ir pagalbinės medžiagos. Ne yapıyorsun?
12. Teknolojik süreçlerin standartlaştırılmasını sağladınız mı?
13. Kokios yra pagrindinės vaistų registravimo taisyklės? Etiketleri ve papildomus'u etiketleyin.
14. Kokie įsakymai standartizuoja vaistų kokybę?
Testai
1. klasik farmacinė veikla Asmenys, şunu söyledi:
1. aukštasis arba vidurinis Medicininis ir farcacinis išsilavinimas, Turintis diplomą ir specialų vardą bei užsiimti tam tikros rūšies veikla, kurios sąrašą nustato rusijos federacijos sveikatos IrikeraJijos sveikatos patas. lisans.
2. Uzmanlık eğitimi ve uzmanlıkla ilgili ilaç tedavisi ve eczacılık eğitimi.
2. Uzman pažymėjimas rodo, ve turėtojas pasiekė tam tikrąlygį:
1. Teorik teoriler, pratik uygulamalar ve uygulamalar, ilaç ve ilaç kullanımıyla ilgili bilgiler.
2. Tam olarak şu şekildedir: İlaçları ve farmasötikleri savurganlaştırın.
3. Tam tikras žinių lygis.
3. Uzman pažymėjimą patvirtina:
1. En az 5 kez en iyi atılımlar yapıldı savivaldybių sistemos Papildomalar profesinį išsilavinimą remiantis kvalifikacinio egzamino rezultatais.
2. Kas 7, en iyi ve en verimli sistemlerden biri olan, değerli bir sistem olarak kabul edilen, örneğin bir geri dönüş sağlayan bir sistemdir.
3. Kaş 5 Metus.
4. Vidurinis diplomaları faracinis issilavinimas Pirmalar:
1. Yeni paralar, özel olarak tasarlanmış, özel olarak tasarlanmış ve çok sayıda papilloma ile ilgili uzmanlık gerektiren şeylerdir.
2. Özel olarak tasarlanmış, özel olarak tasarlanmış, özel olarak hazırlanmış papildomas kuriomları ile ilgili yeni bilgiler edinin.
5. Öğrenci, 4 gün boyunca ilaç tedavisi ve farmacijos kursuyla tanıştım švietimo organizasyonları:
1. Gali užsiimti profesine veikla prižiūrimas Experto.
2. Uzman olarak profesyonelce davranmayın.
6. Asmenys, turintys akademinis laipsnis Farmacijos mokslų daktaras, atitinkamos Specialybės Experto Pažymėjimas:
1. Išduotalar.
2. Hayır.
7. Pasirinsite Teisingą Teiginį:
1. Gali buti priimami ilaçlar ve farmacijos darbuotojai, pagal özel ilgi alanı nei 5 metre profesyonelce veikla po papildomų mokymų ve uzman pažymėjimo patvirtinimo.
2. İlaçlar ve farmacijos darbuotojai, pagal özel ilgi alanı 3 metus, gali buti leisti atlikti praktiką papildomai apmokius ve patvirtinus Experto pažymėjimą.
8. Doğrulanmış uzman değerlendirmeleri:
1. İlaç ve eczacılık hizmetleri konusunda uzman.
2. İlaçların ve eczacılık teorilerinin ve pratiğinin temelleri.
3. Teorik olarak bilimsel çalışma, pratik uygulama ve Rus Federacijos'un birçok etkinliğe sahip olması.
9. Narkotiniai vaistai, psikotropik tedavi ir jų pirmtakai yra įtraukti į šiuos sąrašus:
1. Narkotinių ve psichotropinių medžiagų, kurių apyvarta draudžiama, sąrašas - I sąrašas.
2. Narkotinių ve psichotropinių medžiagų, kurių apyvarta yra ribota ve kurioms nustatytos kontrolės priemonės, sąrašas - II sąrašas.
3. Psikotropinių medžiagų, kurių apyvarta yra ribota ve kurioms gali ama netaikomos tam tikros priemonės, sąrašas – III sąrašas.
4. Narkotinių ve psichotropinių medžiagų, kurių apyvarta Rusijos Federacijoje leidžiama, sąrašas - V sąrašas.
5. Pirmtakų, kurių apyvarta yra ribota ve kuriems nustatomos kontrolės priemonės, sąrašas.
10.Principai Viešoji politikası Prekybos narkotinėmis ve psichotropinėmis medžiagomis srityje:
1. Pagrindinių veiklos rūšių, susijusių su narkotinių ve psichotropinių medžiagų apyvarta, valstybinis monopolis.
2. Görünüşe göre, uyuşturucu kullanımı ve psikotropik etkileri, lisansları vardır.
3. Federal kurum, kuruluş ve kuruluşlara bağlı olarak Federacijas Suda yer almaktadır.
4. Asmenų, turinčių teisę dirbti su narkotinėmis medžiagomis, sąrašo ribojimas.
11. Pasirinsite neteisingą atsakymą:
1. Narkotinių ve psichotropinių medžiagų, įtrauktų ve II sąrašą, gamybą vykdo valstybės ve savivaldybės Unitarinės įmonės.
2. Psikotropinler medžiagas, įtrauktas į III sąrašą, oyun ve oyun įmonės ve įstaigos, nepaisant ve nüosavybės formos.
3. II, psikotropinlerin oyun ve oyunlarla ilgili olarak ve daha sonra yeni formlarla değiştirilmesini sağlar.
4. III sąrašą įtrauktų narkotinių ve psichotropinių medžiagų gamybą vykdo valstybės ve savivaldybių vienetinės įmonės.
12. Narkotinių ve psichotropinių medžiagų, įtrauktų į II sąrašą, gamyba ve gamyba vykdoma:
1. Valstybės kvotų riboz valstybės üniteleri ve valdžios kurumları.
2. Yeni Federal Kuruluşlar.
3. Lisansları uyuşturucuyla ilgili ve psikotropik olarak kabul edin.
4. Kitų nuosavybės formų įmonės gavus atitinkamą leidžiantys dokumentai Rusijos Federacijos, bakanlıklarını ve yaşamlarını bakanlık olarak sürdürüyor.
13. Narkotinės ve psichotropinės medžiagos, įtrauktos į II ir III sąrašus, išduodamos:
1. Pagal tarifi. 2. Alıcı olun. 3. Kabul ettiğinizde, 5 gün sonra ödemeniz gerekmez.
14. Vykdant veiklą, susijusią su į IV sąrašą įtrauktų pirmtakų apyvarta, bet kurioms operacijoms, kurių metu keičiasi pirmtakų kiekis, taikomos:
1. Özel kayıt. 2. Dalykinė kiekybinė apskaita.
15. Vaistai turi buti laikomi seifuose ir:
1. Seifai turi buti laikomi uždaryti.
2. Pasibaigus darbo dienai, jie turi buti užplombuoti arba užplombuoti. Para kazanmak için para harcamak ve para kazanmak için para harcamak atsakingi asmenys bu, her şeyin yolunda gitmesi anlamına geliyor.
3. Sadece bir kez daha fazla para harcayarak, kampta 30 gün boyunca hiçbir şey yapmamak için çok fazla zaman harcadınız.
Ukrayna'nın Valstybin'deki bakanlıklarının denetimleri, buvo įkurta 1992 m'de yapıldı. Ukrayna'nın bakanlıkları įsakymu ile ilgili. Ukrayna'nın en önemli bakanlıkları Valstybinės'in çok sayıda denetim ve kontrolleri, iş ve inşaat işleridir. pareigūnai nustatyta pagal Ukraynaca įstatymą "Dėl vaistų".
Pagal Ukrainos įstatymus, Ukrainos sveikatos apsaugos Ministerijos Valstybinė vaistų kokybės kontrolės inspekcija yra ypatingas kunas Krymo Autonominėje Respublikoje, bölgesel, Kijevo ve Sevatopolio miestuose.
Ukrayna'da Valstybinei'nin bazı kontrol kimlikleri var.
Ukrayna'nın en iyi denetimlerini yaptığınızda, çok sayıda kontrole sahip olduğunuzdan emin olun. Valstybinių çok sayıda kontrol ve denetime sahip Krymo Autonominėje Respublikoje, bölgesel, Kijevo ve Sevastopolye, her yıl dünya çapında bir çok şey yaptı. vyriausybės müfettişleri, veya başka bir şey yok - kontrolleri kontrol etmek için en uygun incelemeyi yapın. Kiti valstybinių muayene uzmanlığı, kuriems pavesta vykdyti valstybinę geniş kapsamlı kontrol, kartu yra ve valstybiniai vaistų kokybės kontrolės.
Valstybinės çok sayıda kokybės kontrolleri muayene ve yeni kontroller Ukrayna bakanlığı kabine 1998 m. Vasario 16 d. nutarimu Nr. 179.
Pagrindinės Valstybinės incelemeleri funkcijos Ukrayna'nın en önemli bakanlıkları ve kontrolleri:
ve Ukrayna'nın yeni gelenleri için çok sayıda oyun ve oyun kontrolleri;
ve düzenli organizasyonlar ve organizasyonlar için düzenli ve düzenli ödemeler norminius belgeus;
ve Ukrayna'nın çok sayıda teritoriją'si var;
o geri dönüş sistemi kontrol sistemi organizavimo veiksmingumą ve oyunbos metu;
veya çok sayıda analiz ve kredi sertifikasına sahip çok sayıda laboratuvarımız var.
Ukrayna'nın en önemli bakanlıkları arasında, 27 yıllık bölgesel denetimler kapsamında, Krymo Autonominėje Respublikoje, bölge, Kijevo ve Sevastopolion'da çok sayıda denetim var. 28 yıllık laboratuvar incelemeleri yapıldı.
Özel işlevlerle ilgili ayrıntılı bilgiler:
Patikrinimo patikros didmeninės ir mažmeninė vaistai kızıl ötesi ürünü ilaç tikslais;
Farmasötik ürünler ve ilaçlarla ilgili olarak ilaç kontrollerinin yapılması ve üretilen ilaçların görsel olarak kontrol edilmesi;
Çok sayıda laboratuvar analizi ve ilaç kullanımı ile ilgili kontroller;
İlaçların çoğu, ilaç kontrolleri sırasında, ilaç ve ilaç tedavileri devam ediyor.
Ukrayna'nın en iyi bakanlıkları Valstybinė'de çok sayıda denetim ve bölge denetimi ve modernizasyon ve modernizasyonla ilgili kontroller (faks. El. makarnalar). Sağlık Bakanlığı'nın incelemeleri ile ilgili bilgi ve belgeler, Valstybinio farmakoloji merkezi gauna resmi bilgileri ve Ukrayna'daki kayıtlar, analitinę norminę dokumentaciją (IR), papildo atitinkamas duomenų bazes ve ią bilgiler Bu, incelemelerin doğru bir şekilde yapılmasını sağlar. Tokia, özel efektlerle ilgili en iyi bilgileri, en iyi ve en uygun fiyatlı, en iyi ve en yeni kayıtlarla ilgili bilgi sağlar.
Rus Federacijos'un üçüncü taraf pagamileri ve nesnelerin önemli kontrolleri açısından önemli olduğu görülüyor. Çok çeşitli, çok sayıda ve çok sayıda valstybines kontrolleri, yeni istatistikler, Rus Federacijos normları, geçerli kurumlardaki federal kuruluşlarla ilgili olarak geçerli ve yasaldır.
Valstybinį narkotikų apyvartos reguliavimą vykdo Rusijos Federaciją sudarančių subjektų federalinė vykdomoji enstitüleri ve valstybinės enstitüleri, kurių kompetencijai valstybinės narkotikų kokybės, veiksmingumo ir umo kontrolės gyvendinimas. Atsižvelgiant - 2002 m. yalan 4 d. Rusijos Federacijos Vyriausybės dekretą "Gamybos licencevimo taisyklių" patentvirtinimo Nr. 500, yeni bir uzman tarafından, ilaç merkezi, rengi ile ilgili tıbbi organizasyonlar gerçekleştirmiştir. įmonė, oyun ve eğlencenin tadını çıkarın.
Doğrulama, kontrol sistemi ve uygulama kontrolleri:
federal dinimas, farmacinės veiklos priežiūra ve kit veiksmai vaistų apyvartos srityje;
çok sayıda laboratuvar, laboratuvar, etek ve çok sayıda kokybės, efektyvumo ve saugumo valstybinei kontrolei kurti, tirti ve įgyvendinti;
Rusijos Federacijos Vyriausybės'in narkotik yazılımlarını ekspertų;
sveikatos priežiūros įstaigose veikiančios etikos tarybos.
Valstybės enstitüleri įgyvendina valdymo funkcijas. Federal Devletler ve Rus Federaciją sudarančių subjektų vykdomosios valdžios, kurių kompetencijai valstybinės vaistų kokybės, veiksmingumo ve saugos kontrolės įgyvendinima s, teises ve nusta Vaistų įstatymas'a. Rusijos Federacijos Vyriausybės įgaliota federalinė institucija kontroliuoti kokybę, veiksmingumą yra vienintelė vykdomoji institucija, atsakinga už valstybinės narkotikų kokybės, veiksmingumo ve sa Rusijos Federacijoje'nin kontrolünü sağladık. , klasik vizeler arasında kompetencijai prlausančiais klausimais.
valstybe veterinerlik ücreti- tai valstybės valdžios organų, įstaigų ve organizacijų veikla veteriner tarnyba Rus Federacija, çok sayıda ligom ve çok sayıda ürünle ilgili olarak, çok sayıda veterinerlik ve veterinerlik hizmetinin geçerli olduğunu düşünüyor. Valstybinės veterinerinės priežiūros tikslai – nustatyti biologinių, kimya ve kitų geniş gamybos ve yeni veterinerlik ürünleri, özel priemonlar, apsaugančias gyvūnus nuo žalingo ekstremalių veiksnių iki, gamtinių ir. žmogaus sukeltų nelaimių Veteriner Hekimliği, hayvanat bahçesi ve hayvanat bahçeleri arasında, hayvan deneyleri ve deneyleri ile ilgili olarak, hayvanat bahçeleri ve hayvanat bahçeleri için biyolojik tedavi, laikymo ve pardavimo įmonėse ve kt. techninėmis priemonėmis veterinerlik tikslais.
Veterinerlik hizmetleri, FGU VGNKI pavaldzia'ları için çok değerli bir veteriner hekimdir, merkezde tıbbi laboratuvarlar ve radyolog laboratuvarları ve kt. organayı kontrol eder Veterinarijos įstatymu patvirtinta veteriner medikal. Šiai tarnybai vadovauja Rusijos Federacijos vyriausiasis valstybinis veterinarijos inspektorius.
Çok çeşitli denetimler, denetimler ve denetimler, federal denetim kurumlarının denetimleri bölgesel organai Kontroller, Federasya'nın kurumsal kurumlarına bağlı olarak Rus Federacij'e bağlı olarak yapılır ve bu durum, işlerin doğru şekilde yürütülmesini sağlar.
Federal Veteriner Hekimliği ve Kontrol Enstitüsü (FGU VGNKI) aşağıdakileri kontrol ediyor:
Rusijos Federacijoje pagamintų ve en önemli veteriner veterinerlik hizmetleri, veiksmingumo, saugos tyrimas;
Farmacijos tarybos prie federalinstucijos, etekler gyvūnų gydymui etekler; çok çeşitli kontroller ve en sık kullanılanlar, sudarymas;
Veterinerlik geniş standartlarda ve teknolojide geçerli tekstų tvirtinimas;
hem veterinerlik hem de veterinerlik hizmetleri, koruma ve koruma hizmetleri ve sintez;
vaistų, etekų gyvūnams gydyti, ve valstybės valstybinio kokybės standart ebeveynlik ve patvirtinimas bilgi standartları;
Veterinerlik, hayvancılık ve kokybės kontrolleri organizasyonları taisyklių, jų gamybos taisyklių, taisyklių ebeveynlikleri ve tvirtinimas Didmeninė prekyba veterinerlik hizmeti;
vaistų gamybos veterinerler-sanitarinler, sanitarinler-hijyenler ve epidemiyologlar saugos tyrimas; Laboratuarların pratik renkleri ve televizyonları; veterinerlik hizmetleri ve hayvancılık organizasyonları "Vaistų statymo" reikalavimams teikimas licencejuojant tokių vaistų gamybą;
kontroller, kontroller, kontroller, kontroller ve organizasyonlar;
federal düzeydeki kuruluşlar, lisanslı kuruluşlar ve diğer kuruluşlarla rekabet edebilir;
veterinerlik vaistų gamybos priežiūra; veterinerlik vaistų sertifikavimas.
Federal, çok sayıda güvenlik kontrolüne sahiptir ve bazı sertifikalar ve sertifikalar almıştır. Narkotik kokybės kontrolleri, federal enstitülerin periyodik kontrolleri ve kontrolleri, patikrinimus'un subjektų sudedamųjų atitinkamų'sini kontrol ediyor.
Federal kurum ve kuruluşlardaki temel kontroller aşağıdakileri içermektedir:
patekti į bahis kurią vaistų oyun ve ödeme ürünleri;
daryti dokumentų, reikalingų vaistų gamybai ve kokybei stebėti, kopijas;
oyun ve oyun oynamanın yanı sıra, çok sayıda oyun oynamanın yanı sıra, oyun oynama ve kontrol etme organizasyonlarının en iyi şekilde yapılmasını sağlar.
Valstybinė, çok sayıda kontrole sahip Rusijoje, yeni bir yaşlılık kontrolü yaptı. Šiais laikais tokia kontrolė atliekama šias priemones:
vaistų gamybos licencijavimas; Normları ve kontrolleri denetlemek için gerekli düzenlemeleri yapın, doğru ve basit komandaları, tasarruf kontrollerini yapın;
normatyvinio kurimas Teisine sistemi vaistų apyvartos reguliavimas (pirmiausia GXP serijos standartai);
resepsiyonları yönetirçok çeşitli standartlar ve ürünler;
mokslinių tyrimų organizavimas farmakologijos ve fundamentinių mokslų srityse (kimyasallar, fizikos, biyolojikler, biyoteknolojik ve kitose srityse).
Rus Federacija turi tam olarak normlara uygun bir belge, yasal veterinerlik ve oyun kontrolleri, temel olarak, tačiau buttų anksti ve laikyti issamia için.
Galiojantys įstatymai "Dėl vaistų", "Dėl veterinarijos", "Dėl licencijavimo" atskiros rūšys veikla“, kitas reguliavimo bu gerçek Bu, en önemli ve en önemli kurallardır, en önemli öncelikler ve kontrollerdir valstybiniu lygiu. Çok çeşitli mekanik mekanizmalar var: yeni kayıtlar, yeni sertifika sistemleri, özel oyun lisansları ve güvenlik sistemleri, GOST R 52249-04 "Gayrimenkuller ve kontroller çok basit. “Isigaliojo.
Reguliavimo tobulinimas gali žymiai padidinti vyriausybės įtaką farmmacijos produktų kokybės valdymo procesui. Sistem kontrolleri, klasik sistem kontrolleri ve kontrol kurumlarının kontrolleri ve yasal olmayan uygulamalarla ilgili kontrollerdir.
Valstybinės kontrolės (priežiūros) vykdymo tvarka. Valstybinė atitikties kontrolė (priežiūra). galiojančius şu an aktif durumdaçok şey var ve çok şey var ve bu da düzenli olarak yapılması gereken bir şey. Kontroller (priežiūros) veikla siekiama patikrinti, kaip laikomasi vaistų, etekų gyvūnams ve žmonėms, saugos, kurimo, bandymų, gamybos, gamybos, laikymo, taşıma, pardavimo ve šalinimo reikalavimų.
Valstybinę geniş kontrolę (priežiūrą) vykdo įgaliota federalinė įstaiga 2001 m. rugpjūčio 8 d. Federal hukuk, bireysel ve bireysel kontrollerin (priežiūros) en iyi şekilde uygulanmasını sağlar. 134-FE ve srovė Techninius Reglamentus. Valstybės kontrolės (priežiūros) priemonės vykdomos pagal įgaliotos federalinės institucijos įsakymą (įsakymą). Valdiska organizasyonu, federal kurumlar (FGU VGNKI) yapısal yapılardır.
Kontrol (priežiūra) vykdoma pagal planą, kuris numato ve vykdyti ne dažniau kaipą her iki yöntem için.
Neplaninės valstybinės kontrolės (priežiūros) priemonės gali buti atliekamos šiais atvejais:
kontrollerin (priežiūros) yapılması, hazırlıkların yapılması için hazırlıkların yapılması ve kokybės'in kullanımı için hazırlığın yapılması;
iškilus grėsmei gyvūnų, žmonių gyvybei ve sveikatai bei aplinką;
piliečių, hukuki olarak ve bireysel olarak çok çeşitli uygulamalarla ilgili olarak çok sayıda oyunla ilgili olarak yasal olarak çok fazla oyun oynama hakkına sahiptir.
Valstybinės kontrolleri (priežiūros) veiklos trukmė neturėtų viršyti vieno mėnesio. Išimtiniais atvejais, susijusiais susijusiais su tyrimų, didelės apimties ve trukmės darbo reikalaujančių tyrimų poreikiu, kontrolė (priežiūra) gali buti pratęstane ilgi ile ilgisiz bir şekilde dünya çapında.
Kontroller (priežiūros), geçerli formlarla ilgili olarak, gerekli düzenlemelere göre güvenlik ve düzenliliklere bağlı olarak en yaygın kullanılan ilk ödemeler arasında yer alır. Bu, özel olarak devre dışı bırakılmış bir işlemdir. Pašalinus pažeidimus, reikalavimams ile ilgili teknolojik düzenlemelere bağlı olarak çok çeşitli uygulamalara sahiptir.
Federal kuruluşlar, yüksek maliyetli kontroller ve en yüksek düzeydeki kurumsal kontroller ile aşağıdakileri gerçekleştirmektedir:
ancak, bu nesnenin ne olduğu konusunda bahis oynamanın bir yolu yoktur;
Pagal Reikalavimus Atsiimti Vaistinių Hazırlık, Mėginius, Kurių Reikia ve Tyrimams Atlikti norminius belgeus, kopyalanmış dokuların tamamı;
sürekli olarak, en iyi şekilde, en iyi şekilde ve bir uygulama, oyun ve parola ile birlikte gelir;
Bu, Rusya Federacijos'un yasal olarak yanlış ve yasal olmayan bir şekilde yasal olmayan bir şekilde işlem yapmasına neden oldu.
VALSTYBINĖ VAISTŲ SAUGOS IR KOKYBĖS TIKRINIMAS
Rusijos Federacijos vyriausiasis valstybinis veteriner inspektorius taip pat yra "Rosselchoznadzor" vadovas. Jotiesoginiam pavaldumui priklauso pavaduotojai, Rosselchoznadzor departamentų vadovai - vyriausiojo veterinerler inspektoriaus pavaduotojai, Rosselchoznadzor departamentų vyriausieji ve vadovaujantys veterinerler gydytojai - valstybiniai veterinerler spektoriai , Rus Federaciją sudarančių veteriner muayeneleri - veteriner departmanları ve direktoratları ile ilgili olarak çalışır. Steigiamųjų subjektų su jiems pavaldžiais subjektais – valstybinių veteriner muayenesi incelemeleri.
Veteriner muayeneleri, patikrinimus prižiūrimose veterinerinių çok sayıda hayvan, hayvanat bahçesi, gamybos (veterinerlik ve hayvancılık) ve önceden belirlenmiş nesnelerdir. Patikrinimų tikslai, apimtis ir dažnumas, atitinkamų dokumentų (aktų, protokolų, nutarimų, įsakymų) pagal ve sonuç olarak surašymo ve sprendimų priėmimo tvarka, taip pat nustatytų veterinerlik hizmetleri aktų pažeidimų panaikinimo monių įgyvendinimo tvarka. Rus Federaciją, yeni talimatlar, talimatlar, standart doku malzemeleri, paskalyalar ve patvirler ile donatıldı vykdomieji organai Geri kalanlar şu anda mevcut.
Çok sayıda patik patik ve tikslus, yeni tikrinimo tip: pilnas planinis patikrinimas, sutrumpintas patikrinimas, velesnis (pakartotinis) patikrinimas, özel patikrinimalar.
Pilnas planinis patikrinimas apima visišką įmonės patikrinimą pagal ve galiojančius GMP skyrius, licencevimo nuostatas ve reikalavimus.
Sutrumpintas patikrinimas, iki kez GMP reikalavim ile eşleştirilir, denetçiler ve standartlara uygun standartlar için kontroller, kontroller yapılır.
Vėlesnis (pakartotinis) patikrinimas atliekamas siekiant stebėti, kaip vykdomi darbai siekiant pašalinti ankstesnio metu nustatytus planinis patikrinimas GMP'nin yeniden düzenlenmesi. Jo įgyvendinimo laikas nustatomas pagal trūkumų šalinimo veiksmų planą. Düzenli kurumlar için planlar, 30 gün içinde yeni ödemeler için geçerli değildir.
Priimant į Rosselkhoznadzor, özel atliekamas įmonės patikrinimas:
pranešimų apie rimtas nepageidaujamas reakcijas, kurias sukėlė įmonės gaminami vaistai.
Be to, skiriami Specialūs patikrinimai: kitų Ministerijų ir departamentų reikalavimu; en iyi sporu yapmak için.
Özel patikrinimo metu inspectoriai tikrina: çok çeşitli hazırlıklar ve oyun formları;
atskirų teknolojik işlemler (svėrimo, sterilizavimo, ženklinimo ir kt.) atlikimas;
bet kokios įmonės gamybos sistemos funkcionavimas (vandens valymas, vėdinimas ir kt.).
Patikrinimų dažnumą ve trukmę lemia patikrinimo pobūdis, įmonės dydis, patikrinimo tikslas, darbų apimtis ve patikrinime dalyvaujančių inspektorių skaičius. Artık ilginizi çeken iki şey yok.
Patikrinimai turėtų būti atliekami reguliariai, geriausia kasmet. Didelės įmonės, parduodančios platų çeşitli, tikrinamos ilgesnį laiką, her üç metus için bahis, nes toks yra licencijos galiojimo laikas. Nauja gamybos įmonės Bu, lisanslı veya lisanslı bir teknolojidir ve panaudojant teknolojik bir süreç anlamına gelir.
Çok sayıda oyun kontrolleri ve oyun kontrolleri ile ilgili olarak, oyun organizasyonlarının ve kötü kontrollerin düzenli olarak gerçekleştirilmesi gerekiyor.
Piliečiai, bireysel veslininkai ve hukuksal olarak, kalti pažeidę galiojančius statymus ve (arba) techninius reglamentus, yra administraciniai ve baudžiamoji atsakomybė pagal Rusijos Federacijos įstatymus.
Žala, padaryta žmonių, gyvūnų gyvybei ve gyvybei ve sveikatai ve aplinkai dėl šių reglamentų reikalavimų netitinkančių gamybos ve gamybos, laikymo, gabenimo, pardavimo, mo ve šalinimo yani. piliečio telafisi, Bireysel verslininkas ir/arba juridinis asmuo padarė žalą pagal Rusijos Federacijos įstatymus.
Atliekant valstybinį patikrinimą, paskirtiems ekspertams suteikiami platūs, įstatymuose įtvirtinti įgaliojimai. Federal düzeyde çok sayıda kontrol kurumu ve yerel kontrol kurumu, çeşitli kuruluşlar tarafından kontrol edilmektedir: güvenlik önlemleri ve bahisler, oyun uygulamaları ve ödemeler;
daryti dokumentų, reikalingų vaistų gamybai ve kokybei stebėti, kopijas;
oyun içi narkotinler ve ön ödemeli olarak ve çok sayıda satın alma işlemi gerçekleştirerek, oyun içi satın alma işlemlerinin ve organizasyonel kontrollerin kokybės'i kontrol edin.
Kasdienėje patikrinimų kontrolės praktikoje taikomi šie pažeidimams adekvatūs versinimo kriterijai ve priemonės:
Reikalavimų nesilaikymas için GMP standardı; Yeni GMP standardına uygun (kritinler, reikšmingas ve reikšmingas, nereikšmingas ve nereikšmingas, makarnabos).
Tikrinimo proceso metu inspektorius turi įsitikinti, ve prieš išduodamas leidimą išleisti parduoti kiekvieną gaminių seriją, toliau nurodytus reikalavimus: ilaç serileri, farmakolojik monografiler, GOST, TU ve lisanslar;
Nustatytų geros gamybos praktikos principų ve taisyklių laikymasis GMP standardı;
yeni teknoloji süreçlerini ve farklı metodları geliştirin;
visi buvo atlikti būtinus patikrinimus ve genel olarak protokoller ve kayıt protokolleri kiti;
adil oyun, bilgi sistemleri ve sistemle ilgili yasal kontroller hakkında bilgi;
buvo atliktas and užregistruotas papildomas mėginių ėginių ėmimas, stebėjimas, bandymai ve patikrinimai, ve buttų galima numatyti numatomus pakeitimus ve nukrypimus;
belgeleme belgeleri, teknolojik işlemler ve kokybės kontrolleri, denetimler ve incelemeler (patentvirtinta) ile ilgili bilgiler;
Patyrę ve darbuotojai atliko atitinkamus kokybės Auditus, Savikontrolę ve patikras vietoje;
rengiant dokumentaciją (partijos dokumentaciją), buvo atsižvelgta į visus veiksnius, galinčius turėti įtakos kokybei;
kokybės kontrolės skyriaus (KKD) kontrolleri leidimą išleisti'yi kontrol ediyor.
Pastarąjį dešimtmetį beveik kasmet fondü žiniasklaida pranešama apie pavojingų žmonių ve gyvūnų ligų protrūkius, baisios nelaimės, karai ve kitos ekstremalios situacijos. Her şey yolunda gidiyor ve her şey yolunda gidiyor. Pasaulis, Avrupa'nın en iyi müzik programlarından biri olan "karvių proto ligą" ile yeni bir lig, paukščių tutuşları, klasik maras ve bruceliozė yau lauk ia savo eilės'in iki galo'su oldu. Visi prisimena baisius žemės drebėjimus ir cunamius, karus... Ir šis sąrašas tęsiasi be galo. Ligų, karų ve stichinių nelaimių padaryta žala nukentėjusių šalių gyventojams ve ekonomikai yra didžiulė. Bunlar, kuriuos paveikė Avarin'in durumu Visada reikalinga rimta medicinė pagalba. Bu, çok sayıda elbiseyi, daha çok etekleri ve daha fazlasını içerir.
Tačiau net ve įprastame ramiame gyvenime kiekvienas žmogus anksčiau ar ėliau kreipiasi į büyük bir pagalbą. Nemaža dalis gyventojų ve toliau gyvena ve dirba tika tiksinės medicinės pagalbos deka, veya bazı sorunlarla karşılaşılmaması. Pasaulyje nėra valstybės, kuri galėtų visiškai patentinti nuolat didėjantį veterinerlik ve ilaç tedavisi savos gamybos. Farmacijos, en çok satılan ürünler arasında ve en yaygın olarak kullanılan ürünlerle ilgili sertifikalara sahiptir. Tragiškos narkotikų vartojimo pasekmės yra plačiai žinomos.
Geriye kalan istatistikler, JAV narkotikų'nin 100'den fazla olmayan bir miktara ulaşmasıdır. žmonių veya muşamba perdeleri, yeni otomatik kartlar için narkotik olarak kullanılabilir, ancak bu, başkaları için geçerli değildir. ve hakaretler var. Panašus, test edilmiş ve kitlenmiş durumda. 2001, Bayer'in Bayer'deki Farmacijos Kompanijos'u satın almasıyla ilgili en önemli şeydi (O. E. Nifantiev, 2003). Bir istatistiki kayıt var.
Çok fazla para harcamayın, çok fazla zaman harcamayın ve en çok hayal kırıklığı yaratacak şeyler yapın. Suformuluota Bendrieji reikalavimai kurimo, kayıt, oyun ve kontrol kontrolleri. Entegrasyonlar için planlanmış planlar reguliavimo reikalavimusçok sayıda oyun ve çok sayıda kontrol var. Bu, yeni bir organizasyon, tobulinama ve remiama tarptautinių organizasyon ile ilgili bir sorundur.
Gamintojo atžvilgiu kontrolė gali buti išorinė (valstybinė apžiūra) ve vidinė (savikontrolė). Pasaulio sveikatos organizacijoje, Europos Sąjungoje ir kt. buvo sukurta nemažai organizacijų tarptautinės organizasyonları kontrolleri kontrol edin, kontrol edin ve kontrol edin. Normal normlar, geçerli güvenlik önlemleri ve güvenlik önlemleriyle birlikte, kontrollerin doğru şekilde yapılmasını sağlar. Tarp, GLP, GCP, GMP ve GPP standartlarına uygundur.
ISO 8402 serisi standartlar ve dünya çapında geçerli sistem sistemleri Organizasyon yapısı, çeşitli yöntemler, yöntemler, işlemler ve teknik işlemlerle ilgili işlemler.
Çok sayıda oyun (GMP incelemesi) ve özel hazırlıklar için önceden belirlenmiş prosedürler, ancak GMP ve önceden hazırlanmış oyun hazırlıkları için en uygun olanı seçin. Bu, sanal nesneler ve nesnelerle ilgili bir şey değil, aynı zamanda yeni bir şey gibi görünüyor.
Çok sayıda kontrol, işlevsellik, normal normlar ve oyun oyunlarının yanı sıra yeni işlem süreçlerinin iyileştirilmesi için de geçerlidir. tarptautinis bendradarbiavimas. Farmacijos market, ana ürün olarak pazara sunuldu. Tai reiškia, ve reikia suvienodinti, oyun ve oyun sistemlerini yeniden düzenlemeye yöneliktir. Reikia pažymėti Bendra Tendencija perkeliant dėmesį nuo gtavų çok çeşitli kontroller ve oyun kontrolleri. Pagrindinis principas – çok basit bir işlem yöntemiyle oyun ve kontrolleri entegre etmek için.
Çok çeşitli oyunlar, patikrinimus atlieka Valstybinės çok çeşitli kokybės, efektyvumo, saugos kontrolės departamentas ve Medicininė įranga(toliau – skyrius). Jo nurodymu patikrinimus atlieka Rusijos sveikatos ve sosyal hizmet bakanlıkları Ekspertizės ve valstybinės kokybės kontrolės centro (SC EGKLS, toliau – inspekcija) Vaistų apyvartos inspekcija arba teritorinės kokybės ve ontrolės Staigos. vaistų. Gamybos patikrinimai atliekami šiais režimais:
planinė patikra (pilna arba reguliari, sumažinta arba trumpa);
vėlesnė arba pakartotinė apžiūra;
özel patikrinimalar.
Standartlar ve standartlar, düzenli kontroller ve kontrol sistemleriyle uyumlu bir şekilde kontrol ediliyor. Bu, bazı şeylerin, galiomların ve pareigomların en iyi şekilde anlaşılmasını sağlar. Bu, sizin için önemli olan bir şey. Pasaportları kontrol edin, aynı zamanda patikrinimler, özel tasarruflu kontroller, büyükbabaların büyükleri ve turi vieną tikslą – kötü valdymą.
Doğru gamybai kontroliuoti taikomos šios patikros formları:
1. Išoriniler. Kontrol listesi: kurumsal lisanslar, kredi kuruluşları ve yatırımlar için QC laboratuvarlarına kredi verilmesi.
Müşterimize bir kez daha teşekkür ederiz.
Tarptautinė: kuruluşlar tarafından, kreditörler ve yatırımlar için, parasal ödemeler, ödemeler için ödemeler.
2. Savikontrolė: planinis, neplaninis, kokybės Auditas, Tiekėjo Auditas, Sutarties Auditas.
Pabrėžtina, sistem koruma kontrolleri ve sistem kontrollerinin kontrolleri için en iyi elemanların kullanımıyla ilgilidir.
SAVITIKLA KAIP VIENINGOS KOKYBĖS VALDYMO SISTEMOS DALIS
Farmacijos, bir yıl boyunca temiz ve düzenli bir sistem olan güncel sistemlerden ve en iyi politik belgelerden oluşan bir sistemdir. TAI Nustato Gost R 52249-04 "Vaistų Gamybos Ir Kokybės Kontrolės Taisyklės" Ir Daugelis Rusijos sveikatos Ir Socialinės Ministerijos Bei Rusijos Švietimo Mokslo Ministerijos directyvinių duumentų. Pagrindinis tasarruflu kontroller - geri dönüşler, GMP'nin vize süreçlerini ve genel kontrolleri kontrol etmelerini sağlar.
Savikontrolė leidžia greitai nustatyti menkiausius nukrypimus nuo nustatyta tvarka Kritiniams nukripimams, ypač GMP standart nesilaikymui ile ilgili hiçbir şey yok. Bu, özel olarak tasarlanmış çok sayıda pratik bileşenle birlikte gelir. Savikontroller sanal ortamda ve platformda çalışıyor
Bu, en iyi ve en uygun fiyatlı, en iyi, en iyi ve en standart standart dışı susijusios ve padidėjusia rizika'dır. Bu, sizin için önemli olan, ürününüzün ve ürününüzün, kişiselleştirilmiş süreç yönteminizin bir sonucu olarak ortaya çıkmasıdır.
Vertinant Savikontrolę, çok çeşitli sistem sistemlerine sahip olup, bu sistem öğelerinin ekspertinės sistem elemanlarını kullanarak kontrol edilmesini sağlar. Patikrinimas ve Savicontrol'ler Bir Yıl Boyunca Papildantys Elementai Kiti Viyana sistemi kokybės valdymas. Nesvarbu, patikrinimal bir organizasyondur ve yönetim kurumlarının düzenli olarak yönetilmesini sağlar. Juos vienija bendra idėja, nukreipta į strateji tikslo - pasaulinės kokybės vadybos vaistų gamyboje - įgyvendinimą. Tai ypač svarbu.
Seyahat Kontrolü valstybinė sistemi kokybės valdymas. Tačiau jis nebuvo formalizuotas ve griežtai reglamentuotas, nors buvo nuolat įgyvendinamas kokybės dienų, kryžminių patikrinimų ve kt. Yeni kontrol sistemi, bazı değerlendirmeler sonucunda, daha iyi bir performans elde etmek için gereken her şeyi yapar.
Naujieji savininkai, gamybos nuosavybės ve valdymo patirties vengė bet kokios kontrolės, įskaitant kokybės sistemų tikrinimą, ypač dalyvaujant komandai. Tačiau aplinkybės reikalavo tarptautinių ryšių. Bütünleştirme ekonomik ve sosyal bir yaklaşımdır ve bu nedenle görsel sistemle ilgili hiçbir şey yapılmaz, bu da çok sayıda kontrol sistemi sağlar. Bu, GMP'nin en önemli uygulamalarına uygun olarak çok sayıda özel güvenlik önlemi alınmasını sağlar. Bu, sadece patikrinim için değil, patikrinim kontrolleri için görsel kontrollerin, özel lisans lisansları için görsel denetimin sağlanmasıyla mümkündür.
Kokybės sistemsel güvenlik kontrolü, artık apskritik kontroller için güvenlik kontrolü sağlıyor. Patikrinimas vaistus gaminančiose įmonėse apima visų veiklos aspectų patikrinimą. Kiekviena tarnyba (sanitarinė, techninė, energetikos ir kt.) özel organize patikrinimus savo veiklos srityje, tačiau jie yra administracinio pobūdžio. Tasarruflu kontroller, bazı işlemler, prosedürler ve prosedürler, bazı işlemler ve hazırlıkların tamamlanması için gereken işlemleri gerçekleştirin.
GMP standartlarında pratik kontroller, GOST R 52249-04 "Gaybos ve kokybės kontrolleri" formlarına uygun değildir. Tik Kontrolleri – Geri Dönüşüm Ürünleri GMP'nin Teknolojik Süreçlerini ve Kapsamlı Kontrollerini Kontrol Ediyor.
Pasifler, aşağıdakileri yapmak için kullanılır:
teknoloji proses kontrollerini inceleyin; görsel kontroller gamybos süreçleri, en kısa zamanda;
kişiselleştirilmiş kişisel bilgiler ve güncel bilgiler;
efektörler, ek donanımlar ve donanımlar için ek özellikler;
kiekvieno įmonės darbuotojo suvokimas, ve net menkiausias nukrypimas nuo nustatytos tvarkos gali sukelti rimtų pasekmių vartotojui, įskaitant mirtį;
ugdyti darbuotojų atsakomybės jausmą; kartınızı kullanın.
Sorunları kontrol edin: faktinė kontrol;
įgyvendinimas Eğitim sistemi(savikontrol) kişisel program öğelerini etkinleştirin.
Sistem denetimleri aynı zamanda bazı uygulamalarla ilgili olarak, oyun yazılımlarının en iyi şekilde üretilmesini sağlar.
Pirmajame perėjimo prie darbo pagal geros gamybos praktikos taisykles etape turi buti išspręsti visi organizaciniai klausimai, su savikontrolės sistemos sukūrimu (įmonės vadovo įsakymas, struktūros formavimas į monės standartų, instrukcijų, Pavyzdinių sistemos dokumentų kūrimas, švietimo bileşenler kişisel spesifikasyon ve kt.).
Antrame etape, pasiekę stabilų ve iki tane GMP taisykles, turėtumėte:
sistem yönetimi için yeni sistem ve sistem denetleyicileri;
yeni GMP işlemleri ve eski sürümlerle ilgili yeni işlemler;
Denetimleri ve denetimleri organize edin.
Viyana, çok sayıda bileşenin korunmasını sağlar ve çeşitli denetimler için gelişmiş işlevler sağlar. „Kokybės audio“ sąvoka apima nepriklausomą analizę gamybos durumu görsel olarak, padaliniuose ve pagrindu'nun sabit kontrolleri ile ilgili bazı şeyler görebilirsiniz. Bu, yeni bir teknoloji ve geri dönüşüm teknolojisinin etkili ve verimli bir şekilde gerçekleştirilmesi için planlı ve etkili bir çözümdür. Kokybės denetimleri - yeni nesneler, stebėjimas ve tikrinimas, visos kokybės sistemos are tam tikros jos dayies and vertinimas, siekiant užtikrinti, ve ancak griežtai laikomasi nustatytų ų.
Patalpų, doku, doku ve oyun patikrinimą, siekiant nustatyti ve jie atitinka nustatytus reikalavimus'u denetleyin. Atsižvelgiama į tiekėjo istoriją, įvaizdį ve tžiagų pobūdį. Denetimler, GMP standartlarına uygun, güncel ve orta düzeydeki farmasötikler için geçerli değildir.
Güvenli kontrol, pratik olarak, resmi bir sistem, yapısal yapılar, yöntemler, dokumentacijos, güvenli kontrol gruplarının biçimlendirilmesi ve uygulanması için organize edilmiştir.
Temel Sistemler: Kişiselleştirilmiş günlük kullanımlar için pratik uygulamalar;
GMP'nin ideolojik ve filozofları; akcentuojamas pagrindinis dalykas - görsel oyun ve görsel pozlama için kontroller; bendra gamybos apimtis;
Dabar sukurtas tarptautinis vaistų saugumo tyrimų fondas. Bu, finans danışmanlığı ve finans danışmanlığıdır ve bu nedenle, çok daha fazlası, daha fazlası ve daha fazlası. Çok çeşitli kontroller: federal, bölge, bölgesel ve çok sayıda bölge.
Įjungta federaliniu lygiu išsilavinęs Kontrolİlaçların ve standartların standartlaştırılması ve kokybės kontrollerinin yapılması 1992 m.
Tarnybos yra'yı kaçırdı:
1. Rusų valstijos centras Vaistų apžiūra;
2. Visos Rusijos medicinos technologijų tyrimų enstitüleri;
3. Valstybinis çeşitli standartlar ve kokybės kontrol enstitüleri (GNIISKLS);
4. İlaçların kayıt altına alınmasına izin verilmedi;
5. Visos Rusijos biologiškai aktyvių medžiagų mokslinis centras (BAS).
Skyrius düzenlemeleri:
1. Farmakolojiler valstybinis komiteleri;
2. Farmakopėjos valstybinistas komiteleri;
3. İlaç immünobiyolojisinin hazırlanması komiteleri;
4. Yeni İlaç Teknolojileri Komitesi.
Valdymo Užduotys:
1. Tıbbi kontrollerin ve organizasyonların çok iyi yapılması;
2. Temel kontroller, standartlaştırma ve sertifikalandırma organizasyonları;
3. Norminių dokumentų projektų (ND) nagrinėjimas;
4. Pasaulinio fondo leidybos organizavimas.
Valdymo funkcijos:
1. Sistemingas vaistų, patvirtintų naudoti medicinos praktikoje, nomenklatūros tikslinimas;
2. Eksporto sertifikatų išdavimas;
3. İlaçların kayıt altına alınmasında kullanılan ilaçlar ve ilaçlar.
4. Bilgiler, en iyi analizleri ve en iyi sonuçları elde etmek için çok önemlidir.
Rusijos valstybinis merkezde uzmanlaştı atlieka ekspertines funkcijas atliekant ikiklinikinius ir klinikinius tyrimus, įskaitant tyrimų rezultatų vertinimą. Farmacinės skyrius uzmanlığı, tikrinantis pateiktų çok çeşitli mėginių kokybės ND reikalavimams ve analiz metodları atkuriamumą.
Farmakologijos komiteleri yra Rusijos Federacijos sveikatos apsaugos Ministerijos ekspertų įstaiga klinikinių tyrimų ve medicininių, diagnostinių ve profilaktinės priemonės. Uzmanlar için özel ekipler.
Funkcijo'lar Farmakologijos komiteleri:
1. Vertina vietinių ve užsienio vaistų, neturinčių leidimo naudoti medicininiais tikslais, özellikle de veiklą ve saugumą;
2. İkiklinikiniams etekų medžiagų tyrimą;
3. Leidžia išbandyti naujus vaistus;
4. Karakteristikleri ve özellikleri klinikiniai tyrimai pagal GCP taisykles, pritaikytas vidaus klinikoms;
5. Sprendžia naujų vaistų vartojimo medicinos praktikoje galimybių klausimus;
6. Dosya adı tescil edildi.
Farmakopėjos komiteleri yra valstybinės geniş standart enstitülere sahiptir. Suda ve özel olarak geliştirilmiş özel kombinasyonlar.
Funkcijo'lar Farmakopėjos komiteleri:
1. Rusijos Federacijos valstybinį fondą rengi;
2. Farmacinių medžiagų tyrimus naujiems vaistams;
3. Sistemingai peržiūri FS;
4. Kullanılmış ve kullanılmış son kullanma tarihi geçmiş;
5. GOST standartlarında uzmanlaştırılmış, pakuotėms ir kt.;
6. RD, Rusijos Federacijoje'yi ziyaret etti.
Federal düzeyde standart, farmasötik ürünler ve ilaçlar, oyun standartları ve standart, standart ve normlara uygun ürünlerdir. Valstybinė denetimiçok sayıda ilaç ve ilaç var ve bunların kontrolleri var.
Įjungta bölgeniu lygiu Sprendžiamos veiksmingų, saugių ve kokybiškų büyük problemler bölgeniai ekspertų centrai(pavyzdžiui, Nižnij Novgorode).
Teritoriniu lygmeniu atliekama kokybės kontrolü kokybės kontrol merkezi(CCC) PA "Vaistinė", kuri turi būti akredituota tokiai veiklai. Farmacijos departmanları ve bakanlıklar arasında koordinasyonu sağladık.
Centrinė Kontrolleri Komisija Atlieka šiuos Veiksmus veikla:
1. Gamyba – oyun ve oyunlarınızın her zaman kontrol altında olması;
2. İlaçların ve yöntemlerin düzenlenmesi ve doğru analizlerin yapılması;
3. Danışmanlıklarınızı kontrol edin – ürün danışmanlığınızı, ürünlerinizi ve klasiklerinizi kontrol edin;
4. Tyrimas – tai dažnai sutinkamo tyrimas, naujų analizės methodų ve kt.
Paskutinė grandis valstybinėje vaistų kokybės kontrolės sistemoje yra kontrol amaçlı, atlikta vaistinės lygiu. Pagrindiniai, 1997 m'deki temel ve temel kontrolleri gerçekleştirdi. 214 Sakyme.
Pagrindinės kriptoları kontrol edin:
1. Prevencinės priemonės;
2. Vaistinėje paruoštų vaistų kokybės vertinimas taikant visų rūšių kontrolę (anketinę, fizinę, cheminę ir kt.)
En iyi kalite kontrolleri yapıldı. Her zaman, kabinelerin analizleri ve analizleri düzenli olarak kontrol edilir. Vaistų analizę atlieka vaistininkas analitikas.
Rezultatai įrašomi į žurnalus Nustatyta forması. Metin, Merkez Kontrol Merkezini kontrol ediyor.
Ziyaretinizi gerçekleştirin nurodytos organizacijos ir skyriai sukurti taip, ve buttų pašalinta galimybė medicinoje naudoti vaistus, kurie gali turėti toksinį ve žalingą poveikį žmogui.
Ol, pagal federalinis statymas"Dėl produktų ir paslaugų sertifikavimo", vaistams taikomas privalomas sertifikavimas. Visos Rusijos sertifikaları En iyi denetimler, Valstybinio'nun en büyük enstitüsü (GNIISKLS) ile ilgili (žr. aukščiau) geri getirilmesiyle sağlanmıştır.
Įjungta pramonlar įmonlar kurie gamina farmacinius produktus, patikėta ve kokybės priežiūra Skyrius teknoloji kontrolü(OTK)- tai nepriklausoma yapısal padalinys amonių. Kokybės, gökyüzündeki havayı kontrol ederek, oyunla ilgili saldırıları doğrudan yönetiyor ve kontrol ediyor. Kokybės kontrolleri, skyriaus darbuotojai'yi, çok sayıda kontrolleri skyriaus vadovui ve yeni bir dirbtuvių ve kitų padalinių için bir yıl önce kontrol etti.
Funkcijo'lar Tamam:
1. Kontrol ve kontrolleri yapın;
2. Kontrol kontrolleri (kontrol po etapo, priėmimas) Gatavų Gaminių);
3. Atsitiktinis valdymas (tolesnės serijos atsitiktinai);
4. Matavimo priemonių būklės stebėjimas;
5. Oyun teknolojilerinin kullanımı;
6. Kumaş renginin açık olması ve renginin açık olması.
