2019 m. Rugsėjo 18 d., 07:50
„Roszdravnadzor“ pasakojo, kuo dažniausiai skundžiasi Krasnojarsko gyventojai ... Dažniausiai skundžiasi Krasnojarsko srities gyventojai Roszdravnadzor apie privačius odontologus, vaistų kokybę ir komplikacijas po operacijos. ... kad profilaktiniai skiepai pažeidžia visuomenės teises. Dėl to Roszdravnadzor atlieka aiškinamąjį darbą su piliečiais. „Roszdravnadzor“ patikrins situaciją, nes gydytojai atsisakys padėti pacientui ... Roszdravnadzor patikrins faktą, kad gydytojai atsisakė priimti moterį, sergančią plaučių edema dėl ... paaiškėja iš federalinio departamento svetainėje paskelbtos informacijos. „Teritorinis organas Roszdravnadzor Tiumenės regione, Hanti -Mansio autonominėje apygardoje - Jugra ir Jamalo ... „Roszdravnadzor“ uždarė požeminę plastinės chirurgijos kliniką Maskvoje ... buvo iškelta baudžiamoji byla, klinika sustabdė plastines operacijas “ Roszdravnadzor... 2018 metais skyriaus darbuotojai atliko UAB „Medicininė ... plastinė chirurgija buvo atliktas patikrinimas vietoje. Vienas pacientas buvo operacinėje. Pagal informaciją Roszdravnadzor, „Genesis“ neturi licencijos teikti medicinines paslaugas plastiko ... Maskvoje jie pradėjo bylą prieš abortus atlikusį ekonomistą ... padarė abortus vėlyvojo nėštumo pacientams. Apie tai praneša Roszdravnadzor. Roszdravnadzor nurodo, kad kovo mėnesį buvo gauta informacija apie didelės žalos padarymą ..., tačiau ji nepasinaudojo pagal paskirtį “, - nurodė spaudos tarnyba. Roszdravnadzor... Pagal išsilavinimą netikras gydytojas buvo ekonomistas. Jis paskyrė vaistus dirbtiniams ... Po „Erespal“ Rusija iš vaistinių atsiims dar vieną vaistą nuo kosulio ... kurių sudėtyje yra šios medžiagos. Federalinė sveikatos priežiūros tarnyba ( Roszdravnadzor) (.pdf) paskelbė apie kitų vaistų nuo kosulio pašalinimą iš apyvartos ... “. Departamentas nurodė teritorinėms institucijoms Roszdravnadzor užtikrinti visų šio vaistinio preparato partijų pašalinimo iš apyvartos kontrolę. Roszdravnadzor pradėjo atsiimti narkotikus iš prekybos ... „Roszdravnadzor“ atskleidė didžiulius lengvatinio narkotikų išdavimo pažeidimus ... ir narkotikų poreikio nustatymo kontrolės nebuvimas. Teritoriniai organai Roszdravnadzor pirmąjį 2019 m. ketvirtį atliktų patikrinimų metu paaiškėjo ..., Karachajus-Čerkesija, Krasnodaro teritorija. Taigi, kai kuriuose iš jų - specialistai Roszdravnadzor atskleidė nesavalaikį vaistų teikimą nustatytiems lengvatiniams receptams (Brianskas, Tverskaja ... Nustojus importuoti į Rusiją du vaistus nuo vėžio ... dėl kitų šiuolaikinių gydymo būdų. Taip pat informuoja Roszdravnadzor, „MSD Pharmaceuticals“ antivirusinio vaisto „Intron A“ gamyba nutraukta (MSD ... jo sprendimas dėl saugumo nutraukti vaisto išleidimą nėra susijęs, priduria) Roszdravnadzor... Šiuo metu prieinamas rinkoje ir naudojamas pacientams ...Visuomenė, 2019 m. Kovo 5 d., 02:17
„Roszdravnadzor“ iš Rusijos rinkos pašalino trečiąjį vaistą su fenspiridu ... kaip prevencinė priemonė ir dėl saugumo. Vasario 14 d Roszdravnadzor nurodė savo teritoriniams skyriams užtikrinti pašalinimo iš apyvartos kontrolę ... priežastis manyti, kad vaistai gali sukelti nereguliarius širdies ritmus. Skyrius Roszdravnadzor Michailas Murashko pranešė, kad vaistų nuo kosulio sustabdymo procesas ...Visuomenė, 2019 m. Vasario 21 d., 17:29
Po paciento mirties Maskvoje buvo uždaryta privati klinika ... iki pusantrų metų laisvės atėmimo. Apie tai pranešama svetainėje Roszdravnadzor... „Maskvos miesto Meščanskio teismo federalinis teisėjas pripažino klinikos vadovą kaltu dėl ... kvalifikacijos, taip pat ten buvo naudojami nekokybiški ir pasibaigę vaistai. Pagal Roszdravnadzor klinika NVS piliečiams, laikinai gyvenantiems Maskvoje, pasiūlė platų ...Visuomenė, 2019 m. Vasario 19 d., 17:18
Malysheva pakomentavo teismo sprendimą dėl baudos jos klinikai ... Elena Malysheva pašalino visus nustatytus pažeidimus iškart po patikrinimo Roszdravnadzor, dabar įstaigai jokių priekaištų nėra. Tai teigiama pareiškime ... plačiai paplitęs Kai pažeidimai nekelia grėsmės pacientų gyvybei, skiriamos baudos. Egzaminas Roszdravnadzor parodė, kad grėsmės pacientams nėra. Ir tai yra svarbiausia ...Visuomenė, 2019 m. Vasario 19 d., 13:04
Teismas už pažeidimus skyrė baudą Elenos Malyshevos klinikai ... plastinės chirurgijos veiklos įgyvendinimo reikalavimai “, kuris atskleidė auditą Roszdravnadzor Maskvoje. Kaip nurodyta byloje paskelbtame teismo sprendime ... dėl atskleistų pažeidimų. RBC išsiuntė užklausą spaudos tarnybai Roszdravnadzor... "Patikrinimai Roszdravnadzor skirtos patikrinti, ar medicinos įstaigos įranga atitinka reikalavimus ir ar įrašai atitinka reikalavimus ...Visuomenė, 2019 m. Vasario 16 d., 09:17
Jei „Erespal“ ir jo analogai bus uždrausti, gamintojai praras apie 2,5 mlrd ... su Sveikatos apsaugos ministerija ir Roszdravnadzor priėmė sprendimą išimti iš apyvartos vaistus, kurių sudėtyje yra fenspirido “, - sakė vasario 14 d Roszdravnadzor... Prancūzijoje „Erespal“ buvo atšaukta ... paslauga Roszdravnadzor sakė, kad departamentas paprašė vaistų, kurių pagrindą sudaro fenspiridas, gamintojų pateikti naujausius duomenis apie pagamintų vaistų veiksmingumą ir saugumą. „Ekspertai Roszdravnadzor ...Visuomenė, 2019 m. Vasario 15 d., 00:15
„Roszdravnadzor“ užtruko dieną, kad pašalintų „Erespal“ iš apyvartos ... skyrius Roszdravnadzor Michailas Murashko sakė, kad vaistų nuo kosulio pardavimo sustabdymo procesas „... vaisto pavadinimas, o tikroji veiklioji vaisto medžiaga yra Fenspiridas“. Vasario 14 d Roszdravnadzor nurodė savo teritoriniams skyriams užtikrinti pašalinimo iš apyvartos kontrolę ...Visuomenė, 2019 m. Vasario 14 d., 23.55 val
Valdžia pašalins iš apyvartos narkotikus, panašius į „Erespal“ ..., nurodyta Roszdravnadzor... Anksčiau departamentas pasitraukė iš apyvartos „Erespal“ dėl to, kad vaistas gali sukelti nereguliarius širdies ritmus Roszdravnadzor reikės atsiimti ... per 24 valandas. Tolesnį vaisto likimą lems ekspertai, pridūrė jis. Roszdravnadzor paskelbė pašalinantis iš apyvartos vaistą „Erespal“ Sprendimas išimti ...Visuomenė, 2019 m. Vasario 14 d., 19:34
„Roszdravnadzor“ paskelbė pašalinanti iš apyvartos vaistą „Erespal“ ... išimti iš apyvartos vaistus, kurių sudėtyje yra fenspirido “, - sakoma pareiškime. Roszdravnadzor... Gydytojams patariama nustoti skirti Erespal pacientams ir informuoti apie pageidavimą ... Sveikatos apsaugos ministerija, remdamasi savo saugumo įvertinimu, parengs fenspiridą. Roszdravnadzor arba remiantis registracijos liudijimų turėtojų paraiška. Kaip paskaičiuota ... „Roszdravnadzor“ paskelbė baudžiamąsias bylas dėl juodosios narkotikų rinkos ... -Petersburgas ir regionai iškėlė penkias baudžiamąsias bylas. Roszdravnadzor dirba kartu su teisėsaugos institucijomis Roszdravnadzor(Federalinė sveikatos priežiūros tarnyba ... departamentai. Atliekami tyrimai, atskleidžiantys pakartotinį vaistų pardavimą Roszdravnadzor kartu su teisėsaugos institucijomis ir pirmiausia rūpinasi tomis ... „Roszdravnadzor“ skundėsi JK dėl klinikos dėl moterų apipjaustymo ... ritualiniai motyvai, kurie yra šiurkštus Rusijos įstatymų pažeidimas “,- sakė jis Roszdravnadzor... Valstybės Dūma pasiūlė įkalinti dešimt metų už moterų apipjaustymą ... kvalifikacines operacijas. Prokuratūra tikrins medžiagą apie moterų apipjaustymą Dagestane Roszdravnadzor pranešė, kad jis nustatė administracinius teisės pažeidimus, numatytus BK 2 str. keturiolika ... Žiniasklaida sužinojo apie gamintojų prognozuojamą medicinos prietaisų trūkumą ... (EAEU, tai Rusija, Kazachstanas, Baltarusija, Armėnija ir Kirgizija). Roszdravnadzor per pastaruosius ketverius metus jis vidutiniškai užregistravo apie 1,5 ... laiškus, pažymi laikraštis, metų pradžioje jie buvo išsiųsti Sveikatos apsaugos ministerijai, Roszdravnadzor ir Ūkio ministerija. Eurazijos sprendimo pakeitimų projektas ... „Roszdravnadzor“ paskelbė Ozon.ru įspėjimą dėl prekybos narkotikais ... Roszdravnadzorįspėjo Ozon.ru apie nuotolinį narkotikų pardavimą, praneša „Interfax“, remdamasi departamento spaudos tarnyba. " Roszdravnadzor paskelbė įspėjimą Ozon.ru ... pagal Generalinės prokuratūros, teisėsaugos institucijų, Rospotrebnadzor, Roskomnadzor kompetenciją “, Roszdravnadzor... Ozon.ru savo ruožtu agentūrai sakė, kad dabar ...Visuomenė, 2018 m. Rugsėjo 04 d., 18:11
„Roszdravnadzor“ leido uždaryti 100 plastinės chirurgijos klinikų ... Roszdravnadzor laikė šį skaičių nereikšmingu, situaciją prilygindama „Transaero Airlines“ pasitraukimui iš rinkos. Daugiau nei 100 plastinės chirurgijos klinikų kreipėsi į Roszdravnadzor su prašymu nutraukti savo veiklą, susijusią su nauja medicininės pagalbos teikimo šioje srityje tvarka, sakė skyriaus vedėja Roszdravnadzor Aleksandras ...Visuomenė, 2018 m. Kovo 1 d., 16:14
Tatarstane tyrėjai konfiskavo dokumentus Roszdravnadzor departamente ... Tatarstane teritorinėje įstaigoje konfiskuoti tyrėjai Roszdravnadzor respublikos dokumentuose apie licencijos išdavimą gydymo įstaigai farmacijos ... skyriui Lyubovui Shaikhutdinovai, praneša RIA Novosti. Anot jos, m Roszdravnadzor buvo gautas teisėsaugos institucijų pareiškimas, kuriame nurodoma, kaip ...Visuomenė, 2018 m. Kovo 1 d., 16:09
„Roszdravnadzor“ perspėjo, kad po grožio injekcijų padaugės komplikacijų ... kosmetologui, įspėja Federalinė sveikatos priežiūros tarnyba ( Roszdravnadzor). Departamentas paaiškino, kad „netinkamos kokybės kosmetinių procedūrų aukos ... kenkia piliečių sveikatai, Roszdravnadzor ragina pacientus būti budriems ir atsakingiems už savo sveikatą “, - sakoma ministerijos pranešime. V Roszdravnadzor priminė, kad visi ...Visuomenė, 2018 m. Vasario 22 d., 18.20 val
„Roszdravnadzor“ sugavo 56 vaistines, prekiaujančias nelegaliais vaistais ... rastas Irkutske, Nižnij Novgorode, Kirovo regionuose, Stavropolio teritorijoje ir Chakasijoje. Roszdravnadzor pradėjo plataus masto auditą po piliečių pranešimų apie parduodamą mifepristoną ir ..., Rospotrebnadzor ir Vidaus reikalų ministeriją “,-pažymėjo departamentas. 2016 lapkritis Roszdravnadzor paprašė mifepristono ir misoprostolio produktų gamintojų informuoti tarnybą ... ... sveikatos priežiūros sektoriuje, kuris pateko į RBC. Kaip pažymėta įraše, Roszdravnadzor atliko įprastą patikrinimą teatro medicinos įstaigoje. Pagal jo rezultatus ... ir sveikatos pirmaujantiems šalies menininkams ir jų šeimoms “, - sakė jis Roszdravnadzor... Departamentas liepė Didžiajam teatrui pašalinti pažeidimus iki spalio 19 d. „Apsvarsčius ... 150 tūkstančių rublių baudą“, - sakoma pranešime spaudai. Roszdravnadzor spalio 20 d., penktadienį, jis dar kartą patikrins Didžiojo teatro polikliniką. Greitosios medicinos pagalbos stotis bus patikrinta Lobnijoje po Maryanovo mirties ... Roszdravnadzor po pranešimų tikrins greitosios medicinos pagalbos stotį Maskvos srities Lobnijos mieste .... Apie tai TASS buvo pranešta departamento spaudos tarnyboje. „Teritorinis organas Roszdravnadzor Maskvoje ir Maskvos srityje pradės tikrinti šį incidentą ...Visuomenė, 2017 m. Rugsėjo 08 d., 17:01
Teismas panaikino baudą Maskvos sveikatos departamentui dėl ŽIV sergančių pacientų neregistravimo ... skyriuje, RBC korespondentas praneša iš teismo salės. Anksčiau didmiesčių administracija Roszdravnadzor skyrė baudą skyriui ir jo vadovui Aleksejui Khripunui už ... tokias išvadas padarė priežiūros institucijos ekspertai. Teismas taip pat iškvietė čekį Roszdravnadzor neplanuotas. „Nuo 2013 m. [Maskvos sveikatos priežiūros] skyrius pradėjo atsisakyti ... šimtų“, - pabrėžė teisininkas. Teismas tarp Sveikatos departamento ir Metropolitan Office Roszdravnadzor prasidėjo 2017 metų birželio pabaigoje. Rusai iki 2017 m. ... 60 tūkstančių rublių. Federalinė sveikatos priežiūros tarnyba ( Roszdravnadzor) įspėjo apie Rusijoje pasirodžiusią suklastotą vaisto „Herceptin“ partiją, kuri ... Departamentas liepė paimti ir sunaikinti narkotikus iš netikros partijos. Laiškas Roszdravnadzor„Dėl būtinybės išimti iš apyvartos suklastotą vaistą“, paskelbtas ...Visuomenė, 2017 m. Vasario 28 d., 11:07
„Roszdravnadzor“ pradėjo tikrinti po vaiko mirties Maskvos pietryčiuose ... Roszdravnadzor pradėjo tyrimą dėl vaiko mirties Maskvos pietryčiuose, ... ir Maskvos sritis pradeda tyrimą “, - agentūrai sakė spaudos tarnybos atstovas. Roszdravnadzor Politika, 2016 m. Gruodžio 26 d., 17:27 Policija kontroliuos abortams skirtų vaistų pardavimą ... sveikatos priežiūros sektoriuje ( Roszdravnadzor). Vidaus reikalų ministerija turi imtis operatyvinės paieškos priemonių prieš įmones, parduodančias tokius narkotikus internete. Už policijos ribų Roszdravnadzor pritraukė „Rospotrebnadzor“ reguliuoti vaistų, skirtų medicininiam abortui, mažmeninę prekybą. Pačiame Roszdravnadzor neturi įgaliojimų elgtis ...Įmonė ROSZDRAVNADZOR 7710537160 yra registruota juridiniu adresu 109074, MOSCOW CITY, SLAVYANSKAYA SQUARE, 4, 1. Įmonė buvo įregistruota 2004-04-12. organizacijai buvo suteiktas visos Rusijos valstybinis registracijos numeris: 1047796244396. Visas įmonės pavadinimas yra FEDERAL SERVICE FOR TURVISION OF THE HEALTHCARE. Remiantis dokumentais, pagrindinė veikla yra federalinių valstybės valdžios organų veikla, išskyrus įgaliotus Rusijos Federacijos prezidento ir federalinių vykdomųjų organų teritorinius organus. Vadovas eina HEAD PARKHOMENKO DMITRY VSEVOLODOVICH. Norėdami gauti išsamesnės informacijos, turite eiti į įmonės kortelę ir patikrinti sandorio šalies patikimumą.
Maskvos Federalinės mokesčių tarnybos tarprajoninė inspekcija Nr. 46 2004 04 12 įregistravo ROSZDRAVNADZOR. Registracijos procedūra Valstybinėje institucijoje - Rusijos Federacijos pensijų fondo pagrindiniame direktorate Nr. 10, biure Nr. 2 Maskvoje ir Maskvos regione, Maskvos Basmannojės rajone, buvo pradėta 2006 m. Valstybinės įstaigos skyrius Nr. 20 - Rusijos Federacijos socialinio draudimo fondo Maskvos regioninis skyrius įregistravo įmonę 2016-12-20 00:00:00. Vieningo valstybinio juridinių asmenų registro registre paskutinis įrašas apie organizaciją yra tokio turinio: Informacijos apie juridinį asmenį, esančio vieningame valstybiniame juridinių asmenų registre, keitimas.
5.1.4. federalinė valstybės priežiūra vaistų apyvartos srityje (susijusi su medicininiais vaistais):
5.1.4.1. organizuoja ir vykdo vaistų apyvartos subjektų atitikties patikrinimus, nustatytus federaliniame įstatyme „Dėl vaistų apyvartos“ ir kitus Rusijos Federacijos norminius teisės aktus, priimtus pagal ikiklinikinių vaistų tyrimų, vaistų klinikinių tyrimų reikalavimus, vaistų fondų laikymas, gabenimas, išdavimas, pardavimas, narkotikų vartojimas, vaistų naikinimas;
5.1.4.2. organizuoja ir atlieka patikrinimus, ar civilinėje apyvartoje esantys vaistai atitinka nustatytus privalomus jų kokybės reikalavimus;
5.1.4.4. Rusijos Federacijos įstatymų nustatyta tvarka taikyti priemones, kuriomis siekiama užkirsti kelią nustatytiems privalomų reikalavimų pažeidimams ir (arba) pašalinti tokių pažeidimų padarinius, įskaitant sprendimą dėl vaistų, skirtų medicininiam naudojimui, apyvartoje suradimo, įsakymų panaikinti priėmimą. nustatė privalomų reikalavimų pažeidimus ir yra atsakomybė už tokius pažeidimus padariusių asmenų;
Informacija apie pakeitimus:
Nuo 2019 m. Lapkričio 27 d. Reglamentas buvo papildytas 5.1.4.5 papunkčiu. 2019 m. Lapkričio 15 d. Rusijos vyriausybės dekretas N 1459
5.1.4.5. Bandomųjų pirkimų atlikimas, siekiant patikrinti, ar vaistų apyvartos subjektai, užsiimantys mažmenine prekyba vaistiniais preparatais, atitinka medicininiams tikslams skirtų vaistų išdavimo taisykles ir (arba) draudžia parduoti padirbtus vaistus, nekokybiškus vaistus Vaistai;
5.1.4 straipsnio 1 dalis. selektyvi medicininių vaistų kokybės kontrolė:
5.1.4 (1) .1. medicininių vaistų apyvartos subjektų pateiktos informacijos apie Rusijos Federacijoje į civilinę apyvartą patenkančių vaistų partijų ir partijų apdorojimas;
5.1.4 (1) .2. medicininiam naudojimui skirtų vaistų mėginių atrinkimas iš medicininių vaistų apyvartos subjektų, siekiant atlikti jų atitikties norminių dokumentų ar norminių dokumentų reikalavimams testus;
5.1.4 (1) .3. remdamasis atliktų bandymų rezultatais ir priimdamas sprendimą dėl tolesnio medicininio vaistinio preparato civilinės apyvartos;
5.1.4 (1) .4. priimant sprendimą perduoti vaistą medicinos reikmėms į serijinę selektyvią medicininių vaistų kokybės kontrolę, jei pakartotinai nustatoma, kad medicininis vaistas neatitinka nustatytų reikalavimų, ir (jei reikia) patikrinus medicininių vaistų apyvartos objektas;
5.1.4 straipsnio 2 dalis. organizuoti ir (arba) tikrinti medicinos tikslais naudojamų vaistų apyvartos dalykus, kad jie atitiktų geros laboratorinės praktikos taisykles, geros klinikinės praktikos taisykles, vaistų laikymo ir transportavimo geros praktikos taisykles, geros platinimo praktikos taisykles, gera vaistinės praktika;
5.1.6. valdymas:
5.1.6.3. įgyvendinant regionines sveikatos priežiūros modernizavimo programas Rusijos Federacijos sudedamosiose dalyse ir priemones, skirtas modernizuoti valstybines institucijas, teikiančias medicininę priežiūrą, ir valstybines institucijas, įgyvendinančias priemones informacinėms sistemoms diegti sveikatos priežiūros srityje;
5.1.6.4. medicinos organizacijų ir individualių verslininkų, užsiimančių medicinine veikla, pateiktų pirminių statistinių duomenų patikimumas;
Informacija apie pakeitimus:
5.4.1. išduoda:
5.4.1.2. leidimas importuoti medicinos prietaisus į Rusijos Federaciją jų valstybinei registracijai;
5.4.1.4. specialisto pažymėjimas asmenims, įgijusiems medicinos ar farmacijos išsilavinimą užsienio šalyse;
Informacija apie pakeitimus:
Reglamentas buvo papildytas 5.4.1.5 papunkčiu nuo 2018 m. Lapkričio 15 d
5.4.1.5. išvada (leidimo dokumentas), skirta žmogaus biologinių medžiagų mėginiams (išskyrus žmogaus biologinę medžiagą, gautą atliekant klinikinį medicininio naudojimo vaistinio preparato tyrimą, ir žmogaus biologinei medžiagai, importuoti į Rusijos Federaciją ir eksportuoti iš Rusijos Federacijos) atliekant klinikinį biomedicinos ląstelių produkto tyrimą, skirtą šio klinikinio tyrimo tikslais), kraujodaros kamienines ląsteles, kaulų čiulpus, donorų limfocitus nesusijusiai transplantacijai, lytines ląsteles ir embrionus;
Informacija apie pakeitimus:
Nuo 2018 m. Lapkričio 15 d. Reglamentas buvo papildytas 5.4.1.6 pastraipa - 2018 m. Lapkričio 3 d. Rusijos vyriausybės dekretas N 1315
5.4.1.6. išvada (leidimo dokumentas), skirta licencijai gauti dėl teisės į Rusijos Federaciją importuoti ir iš Rusijos Federacijos eksportuoti žmogaus organus ir audinius, kraują ir jo komponentus (išskyrus žmogaus biologinių medžiagų, kraujodaros kamieninių ląstelių, kaulų mėginius) kaulų čiulpai, donoro limfocitai nesusijusiai transplantacijai, lytinės ląstelės ir embrionai);
Informacija apie pakeitimus:
Nuo 2019 m. Lapkričio 29 d. Reglamentas buvo papildytas 5.4.1.7 pastraipa - 2019 m. Lapkričio 26 d. Rusijos vyriausybės dekretas N 1510
5.5.1. tvarko medicinos prietaisų ir organizacijų (individualių verslininkų), užsiimančių medicinos prietaisų gamyba ir gamyba, valstybinį registrą ir patalpina jį oficialioje tarnybos svetainėje internete;
Informacija apie pakeitimus:
Informacija apie pakeitimus:
2017 m. Sausio 31 d. Rusijos Federacijos Vyriausybės nutarimas N 114 Nuostatos papildytos 5.7.1 punktu
5.7.1. skelbia oficialioje savo interneto svetainėje, remdamasi biomedicinos ląstelių produktų stebėsenos rezultatais, informaciją apie sprendimą sustabdyti biomedicinos ląstelių produkto naudojimą ir (arba) susijusį sprendimą dėl galimo naudojimo atnaujinimo biomedicinos ląstelių produktas;
5.8. nustatyta tvarka atlieka medicinos ir farmacijos organizacijų, vaistų didmenininkų, kitų organizacijų ir individualių verslininkų, veikiančių sveikatos priežiūros srityje, veiklos patikrinimą;
5.8.1. pagal kompetenciją dalyvauja prižiūrint federalines informacines sistemas, federalines duomenų bazes sveikatos priežiūros srityje, taip pat užtikrinant jose esančių asmens duomenų konfidencialumą pagal Rusijos Federacijos teisės aktus;
Informacija apie pakeitimus:
2014 m. Rugsėjo 6 d. Rusijos Federacijos Vyriausybės dekretu N 913 šis reglamentas buvo papildytas 5.8.2 papunkčiu.
5.8.2. pažeidus Rusijos Federacijos teisės aktus dėl vaistų apyvartos ir sveikatos apsaugos srityje, duoti privalomus nurodymus ir patraukti atsakomybėn už šiuos pažeidimus, surašyti administracinių nusižengimų protokolus ir nagrinėti bylas pagal teisės aktus Rusijos Federacijos administracinių nusižengimų;
Informacija apie pakeitimus:
2014 m. Rugsėjo 6 d. Rusijos Federacijos Vyriausybės dekretu N 913 reglamentas buvo papildytas 5.8.3 pastraipa.
5.8.3. oficialioje tarnybos svetainėje internete skelbia informaciją apie mokslinius įvykius, kitus renginius, skirtus medicinos darbuotojų profesiniam lygiui gerinti arba informacijai, susijusiai su vaistų saugos stebėjimu, organizuoja organizacijų, dalyvaujančių kuriant, gaminant ir (arba ) vaistinių preparatų, skirtų medicinos reikmėms, pardavimas, organizacijos, turinčios teisę naudoti medicininio produkto komercinį pavadinimą, vaistų didmenininkai, vaistinių organizacijos, šių organizacijų atstovai ir (arba) finansuojamas šių organizacijų ir jų sąskaita atstovai;
Informacija apie pakeitimus:
2014 m. Rugsėjo 6 d. Rusijos Federacijos Vyriausybės dekretu N 913 šis reglamentas buvo papildytas 5.8.4 pastraipa.
5.8.4. sudaro komisiją, skirtą interesų konfliktams, įgyvendinant medicinos veiklą ir farmacijos veiklą, išspręsti;
Informacija apie pakeitimus:
2014 m. Rugsėjo 6 d. Rusijos Federacijos Vyriausybės dekretu N 913 šis reglamentas buvo papildytas 5.8.5 papunkčiu.
5.8.5. priima ir registruoja pranešimus apie veiklos pradžią medicinos prietaisų apyvartos srityje (išskyrus medicinos prietaisų klinikinius tyrimus, jų gamybą, montavimą, derinimą, naudojimą, veikimą, įskaitant techninę priežiūrą ir remontą);
5.8.7. nustato medicininių vaistų farmakologinio budrumo tvarką;
Informacija apie pakeitimus:
2017 m. Sausio 31 d. Rusijos Federacijos Vyriausybės nutarimas N 114 Nuostatos papildytos 5.8.8 papunkčiu
5.8.8. nustato biomedicininių ląstelių produktų saugos stebėsenos tvarką;
Informacija apie pakeitimus:
2017 m. Sausio 31 d. Rusijos Federacijos Vyriausybės dekretas N 114 Reglamentas buvo papildytas 5.8.9 pastraipa
5.8.9. nustato tvarką, taikomą biomedicininių ląstelių produktų registracijos liudijimų turėtojams, juridiniams asmenims, kurių vardu išduoti leidimai atlikti klinikinius biomedicinos ląstelių produktų tyrimus, arba kitiems jų įgaliotiems juridiniams asmenims gauti, įrašyti, apdoroti, analizuoti ir laikyti biomedicinos ląstelių produktus ir valdžios institucijų pranešimai apie šalutinį poveikį, nepageidaujamas reakcijas, sunkias nepageidaujamas reakcijas, nenumatytas nepageidaujamas reakcijas naudojant biomedicinos ląstelių produktus, apie jų sąveikos su vaistais, medicinos prietaisais, maisto produktais, kitais biomedicinos ląstelių produktais ypatumus, individualų netoleravimą, taip pat apie kitus faktus ir aplinkybes, kurie kelia grėsmę žmonių gyvybei ar sveikatai arba daro įtaką tikėtinos naudos ir galimos naudojimo rizikos santykio pasikeitimui biomedicinos ląstelių produktai;
5.9. vykdo pagrindinio valdytojo ir federalinio biudžeto lėšų gavėjo, numatyto Paslaugai išlaikyti ir jai priskirtų funkcijų vykdytojui, funkcijas;
5.10. pagal savo kompetenciją užtikrina valstybės paslaptį sudarančios informacijos apsaugą;
5.11. organizuoja piliečių priėmimą, užtikrina laiku ir išsamiai išnagrinėti piliečių apeliacijas, priima sprendimus dėl jų ir išsiunčia atsakymus pareiškėjams per Rusijos Federacijos teisės aktuose nustatytą laikotarpį;
5.12. organizuoja ir teikia mobilizacinius mokymus ir tarnybos mobilizavimą, vadovauja veiklos organizavimui, skirtam mobilizuoti mokymus ir telkti savo teritorinius organus, taip pat organizacijas, kurių veikla yra susijusi su tarnybos veikla arba kurios yra jos kompetencijos sferoje, turėti mobilizavimo užduočių arba atlikti mobilizacinio darbo užduotis;
5.17. atlieka kitas funkcijas nustatytoje veiklos srityje, jei tokios funkcijos yra numatytos federaliniuose įstatymuose, Rusijos Federacijos prezidento ar Rusijos Federacijos Vyriausybės norminiuose teisės aktuose.
6. Federalinė sveikatos priežiūros tarnyba, siekdama įgyvendinti savo įgaliojimus nustatytoje veiklos srityje, turi teisę:
6.1. organizuoja būtinus patikrinimus, tyrimus, bandymus, egzaminus, analizę ir vertinimus, taip pat mokslinius tyrimus apie valstybės kontrolės (priežiūros) įgyvendinimą nustatytoje veiklos srityje;
6.1.1. remiantis medicinos prietaisų saugos stebėsenos rezultatais, kai gaunama ir patvirtinama informacija apie šalutinį poveikį, nenurodytą jo naudojimo instrukcijoje ar naudojimo instrukcijoje, nepageidaujamas reakcijas jo naudojimo metu, apie medicinos prietaisų sąveikos su tarpusavyje, apie faktus ir aplinkybes, keliančias grėsmę piliečių ir medicinos darbuotojų gyvybei ir sveikatai, naudojant ir eksploatuojant registruotus medicinos prietaisus, apsvarstyti tokio prietaiso naudojimo sustabdymo arba pašalinimo iš apyvartos klausimą. medicinos prietaisą, priimti tinkamą sprendimą ir paskelbti informaciją apie priimtus sprendimus oficialioje tarnybos svetainėje internete;
6.11. sukurti patariamuosius ir ekspertinius organus (tarybas, komisijas, grupes, valdybas) nustatytoje veiklos srityje.
7. Federalinė sveikatos priežiūros tarnyba neturi teisės vykdyti teisinio reguliavimo nustatytoje veiklos srityje, išskyrus atvejus, nustatytus Rusijos Federacijos prezidento dekretais ir Rusijos Federacijos Vyriausybės nutarimais, taip pat valstybės turto valdymas ir mokamų paslaugų teikimas.
Šio punkto pirmoje pastraipoje nustatyti Tarnybos įgaliojimų apribojimai netaikomi Tarnybos vadovo įgaliojimams valdyti Tarnybos turtą, priskirtą jai remiantis operatyvinio valdymo teise, spręsti personalo klausimais ir tarnybos veiklos organizavimu.
III. Veiklos organizavimas
8. Federalinei sveikatos priežiūros tarnybai vadovauja vadovas, kurį skiria ir atleidžia Rusijos Federacijos Vyriausybė, remdamasi Rusijos Federacijos sveikatos apsaugos ministru.
Federalinės sveikatos priežiūros tarnybos vadovas asmeniškai atsakingas už tarnybai priskirtų užduočių ir funkcijų įgyvendinimą.
Federalinės sveikatos priežiūros tarnybos vadovas turi pavaduotojus, kuriuos skiria ir atleidžia Rusijos Federacijos Vyriausybė Rusijos Federacijos sveikatos apsaugos ministro teikimu.
Tarnybos vadovų pavaduotojų skaičių nustato Rusijos Federacijos Vyriausybė.
9. Federalinės sveikatos priežiūros tarnybos vadovas:
9.1. paskirsto pareigas tarp savo pavaduotojų;
9.2. įteikia Rusijos Federacijos sveikatos apsaugos ministrui:
9.2.1. Paslaugos nuostatų projektus;
9.2.2. pasiūlymus dėl maksimalaus Tarnybos centrinės įstaigos ir teritorinių įstaigų darbuotojų skaičiaus ir darbo užmokesčio;
9.2.3. pasiūlymus dėl tarnybos vadovo pavaduotojų skyrimo ir atleidimo;
9.2.4. pasiūlymai dėl tarnybos teritorinių organų vadovų skyrimo ir atleidimo;
9.2.5. parengti Tarnybos veiklos metinio plano ir prognozių rodiklius, taip pat jų įgyvendinimo ataskaitą;
9.2.6. pasiūlymai dėl federalinio biudžeto projekto sudarymo, teikiant finansinę paramą tarnybos veiklai;
9.2.7. pasiūlymai, skirti padovanoti Rusijos Federacijos valstybiniais apdovanojimais, Rusijos Federacijos prezidento garbės pažymėjimas, Rusijos Federacijos Vyriausybės garbės pažymėjimas, padrąsinantis padėkos pranešimu Rusijos Federacija, Rusijos Federacijos Vyriausybės padėkos pranešimas už tai, kad suteikė Rusijos Federacijos sveikatos apsaugos ministerijos departamentų skiriamuosius ženklus, suteikiančius teisę gauti „darbo veterano“ titulą. tarnybos, jos teritorinių organų ir pavaldžių organizacijų, taip pat kitų asmenų, vykdančių veiklą nustatytoje teritorijoje, biuras;
9.3. skiria ir atleidžia tarnybos centrinės tarnybos darbuotojus ir jos teritorinių organų vadovų pavaduotojus;
9.4. pagal Rusijos Federacijos įstatymus dėl viešųjų paslaugų sprendžia klausimus, susijusius su federalinės valstybės tarnybos perėjimu Federalinėje sveikatos priežiūros tarnyboje;
9.5. tvirtina Tarnybos centrinio biuro struktūrą ir personalą, neviršydamas darbo užmokesčio fondo ir Rusijos Federacijos Vyriausybės nustatyto darbuotojų skaičiaus, išlaidų, susijusių su tarnybos centrinio biuro išlaikymu, neviršijant asignavimų patvirtintas atitinkamam laikotarpiui, numatytam federaliniame biudžete;
9.6. tvirtina Tarnybos teritorinių įstaigų darbuotojų skaičių ir darbo užmokestį, neviršydamas Rusijos Federacijos Vyriausybės nustatytų rodiklių, taip pat jų išlaikymo išlaidų sąmatą, neviršydamas atitinkamam laikotarpiui patvirtintų asignavimų. numatyta federaliniame biudžete;
9.7. remdamasis Rusijos Federacijos Konstitucija, federaliniais konstituciniais įstatymais, federaliniais įstatymais, Rusijos Federacijos prezidento, Rusijos Federacijos Vyriausybės ir Rusijos Federacijos sveikatos ministerijos aktais ir vadovaudamasis jais tarnybos kompetencijai priklausančius klausimus.
10. Federalinės sveikatos priežiūros tarnybos centrinės įstaigos ir teritorinių įstaigų išlaikymo išlaidų finansavimas vykdomas iš federaliniame biudžete numatytų lėšų.
11. Federalinė sveikatos priežiūros tarnyba yra juridinis asmuo, turi antspaudą su Rusijos Federacijos valstybiniu herbu ir jo pavadinimu, kitais nustatytos imties antspaudais, antspaudais ir blankais, taip pat sąskaitas, atidarytas pagal Rusijos Federacijos įstatymai.
Federalinė sveikatos priežiūros tarnyba turi teisę turėti heraldinį ženklą - emblemą, vėliavą ir vėliavą, kurią nustato Rusijos Federacijos sveikatos apsaugos ministerija, susitarusi su Heraldikos taryba prie Rusijos Federacijos prezidento.
12. Federalinė sveikatos priežiūros tarnyba yra Maskva.
Federalinė sveikatos priežiūros tarnyba (Roszdravnadzor) buvo įsteigta pagal 2004 m. Kovo 9 d. Rusijos Federacijos prezidento dekretą Nr. 314 „Dėl federalinių vykdomųjų organų sistemos ir struktūros“ ir yra federalinė vykdomoji institucija, atlieka kontrolės ir priežiūros funkcijas sveikatos priežiūros sektoriuje.
„Roszdravnadzor“ yra Rusijos Federacijos sveikatos ministerijos jurisdikcijoje ir savo veikloje vadovaujasi Rusijos Federacijos konstitucija, federaliniais konstituciniais įstatymais, federaliniais įstatymais, Rusijos Federacijos prezidento ir Rusijos Federacijos vyriausybės aktais. , Rusijos Federacijos tarptautinės sutartys, Rusijos Federacijos sveikatos ministerijos aktai, taip pat reglamentas „Dėl federalinės priežiūros priežiūros sveikatos priežiūros srityje tarnybos“, patvirtintas Rusijos Federacijos vyriausybės birželio 30 d. , 2004 Nr. 323.
Tarnyba savo veiklą vykdo tiesiogiai ir per savo teritorines institucijas, bendradarbiaudama su kitomis federalinėmis vykdomosiomis institucijomis, Rusijos Federacijos steigiamųjų subjektų vykdomosiomis institucijomis, vietos savivaldos institucijomis, visuomeninėmis asociacijomis ir kitomis organizacijomis.
Šiuo metu Federalinės sveikatos priežiūros tarnybos struktūrą sudaro centrinė įstaiga (10 departamentų), 78 teritorinės įstaigos Rusijos Federaciją sudarantiems subjektams ir 3 federalinės valstybės biudžetinės įstaigos.
„Roszdravnadzor“ turi šias galias:
1. Valstybės kontrolė:
Medicinos prietaisų apyvartai;
Medicininės veiklos kokybė ir sauga atliekant patikrinimus;
Kreipdamiesi dėl vaistų:
Dėl vaistų, įtrauktų į gyvybiškai svarbių ir būtinų vaistų sąrašą, kainų taikymo;
Už regioninių sveikatos priežiūros modernizavimo programų įgyvendinimą Rusijos Federacijos sudedamosiose dalyse ir priemones, skirtas modernizuoti valstybines institucijas, teikiančias medicininę priežiūrą, ir valstybines institucijas, įgyvendinančias informacinių sistemų diegimo sveikatos priežiūros srityje priemones;
Medicinos organizacijų ir individualių verslininkų, užsiimančių medicinine veikla, pateiktų pirminių statistinių duomenų patikimumas.
2. Kontrolė ir priežiūra, ar Rusijos Federacijos sudedamųjų subjektų valstybės institucijos visiškai ir kokybiškai vykdo jiems suteiktus įgaliojimus kasmet mokėti pinigines išmokas asmenims, apdovanotiems ženklu „Rusijos garbės donoras“. teisę siųsti nurodymus pašalinti nustatytus pažeidimus, taip pat patraukti pareigūnus atsakomybėn asmenims, atliekantiems pareigas įgyvendinant įgaliotą įgaliojimą.
3. Atlieka:
Gyvybiškai svarbių ir būtinų vaistų asortimento ir kainų stebėjimas (VED);
Medicinos prietaisų saugos stebėjimas, šalutinio poveikio, nepageidaujamų reakcijų registravimas naudojant medicinos prietaisus, faktai ir aplinkybės, keliantys pavojų žmonių gyvybei ir sveikatai tvarkant registruotus medicinos prietaisus.
4. Vykdo tam tikros rūšies veiklos, priklausančios tarnybos kompetencijai, licencijavimą.
5. Išduoda:
Leidimas tranzitu per Rusijos Federacijos teritoriją gabenti stiprias medžiagas, kurios nėra narkotinių ir psichotropinių medžiagų pirmtakai;
Leidimas importuoti medicinos prietaisus į Rusijos Federaciją jų valstybinei registracijai;
Pažyma apie teisę importuoti (eksportuoti) narkotines, psichotropines medžiagas ir jų pirmtakus;
Specialisto pažymėjimas asmenims, įgijusiems medicinos ar farmacijos išsilavinimą užsienio šalyse.
6. Vykdo medicinos prietaisų valstybinę registraciją;
7. tvarko medicinos prietaisų ir organizacijų, užsiimančių medicinos prietaisų gamyba ir gamyba, valstybinį registrą;
8. pateikia informaciją apie sprendimus, priimtus remiantis vaistų saugumo stebėsenos rezultatais;
9. Atlieka organizacijų, veikiančių sveikatos priežiūros srityje, veiklos auditą;
10. organizuoja piliečių priėmimą, užtikrina savalaikį ir išsamų piliečių apeliacijų nagrinėjimą;
11. Atlieka kitas funkcijas, reglamentuojamas „Roszdravnadzor“ nuostatuose, taip pat funkcijas, numatytas federaliniuose įstatymuose, Rusijos Federacijos prezidento ar Rusijos Federacijos vyriausybės norminiuose teisės aktuose.
