Remiantis Rusijos Federacijos įstatymais, medicininei veiklai, kurią vykdo valstybės, privatūs, savivaldybių ar individualūs verslininkai, turi būti taikoma privaloma licencijavimo procedūra. Tai reglamentuoja Rusijos Federacijos federalinis įstatymas Nr. 128, 134 (Įstatymai dėl tam tikros rūšies medicininės veiklos licencijavimo ir atskirų verslininkų ir juridinių asmenų teisių apsaugos valstybės kontrolės metu (firmos, įmonės ir kt.)).

Licencija patvirtinama Vyriausybės plenariniuose posėdžiuose (tvarka yra nustatyta, t. Y. Atnaujinta rezoliucija), pasirašius 121n įsakymą.

Medicininė veikla, kuriai reikalinga licencija 2018 m

Bet kokia veikla, kuria siekiama:

• greitosios medicinos pagalbos, aukštųjų technologijų, medicinos, klinikinės, poliklinikos ar pirmosios pagalbos;
• gydymas ambulatoriškai arba stacionare;
• kurortas ir kitos paslaugos, patvirtintos Rusijos Federacijos sveikatos ministerijos.

Licenciją gauti išduodant atitinkamą užsakymą privaloma tokiose srityse kaip:

Odontologijos klinikos (klinikos, biurai ir kt.);
klinikos ir ligoninės (arba atskiri biurai, centrai, laboratorijos ir kt.);
ambulatorijos ir sanatorijos;
mokyklos, darželiai, kitos mokyklos ir ikimokyklinės įstaigos;
grožio salonai ir kosmetologijos centrai ar biurai, kūno rengybos centrai.

121n įsakymas dėl medicinos veiklos licencijavimo 2018 m

Rusijos sveikatos apsaugos ministerija patvirtino pagrindinius reikalavimus, keliamus bet kokioms paslaugoms, skirtoms gydymui, sveikatos gerinimui, konsultavimui ir pan., Vykdyti ir organizuoti. Medicinos ir farmacijos veiklos licencijavimo departamentą vykdo Rusijos Federacijos „Roszdravnadzor“.

291

291 nutarimu Sveikatos apsaugos ministerija patvirtino Reglamentą dėl praktiškai visų rūšių medicininės veiklos licencijavimo (išskyrus organizacijų, esančių Skolkovo centro teritorijoje ir (arba) įtrauktų į jį, veiklą).

2016 metais kai kurie įsakymo ir nutarimo punktai ir poskyriai buvo pakeisti ir papildyti. Taigi pakeitimai daugiausia paveikė kai kuriuos apibrėžimus. Pavyzdžiui, skyriuje „Roszdravnadzor“ (trečioji pastraipa) žodžiai „sveikatos priežiūros sistemos“ papildomi aukščiau išdėstytomis išimtimis.

2007 m. Sausio 22 d. Rusijos Federacijos Vyriausybės dekretas Nr. 30 (p. 4 (Nr. 241 licencijavimas), p. 33 (Nr. 268 valstybės kontrolės klausimai), p. 32 (Nr. 749 valstybės rinkliava)) taip pat buvo pripažinti negaliojančiais.

Oficialioje Rusijos Federacijos sveikatos ministerijos svetainėje galite išsamiau susipažinti su naujausio įsakymo leidimo pakeitimais, jei reikia, apsilankykite asmeniškai (adresą galite nurodyti ten) arba paskambinkite naudodami kontaktinę informaciją.

Medicininės veiklos licencijavimo įstatymas Maskvoje

Maskva, kaip sostinė, visada patiria pirmąjį smūgį dėl bet kokių Vyriausybės priimtų naujovių. Dabar tai paveikė didžiąją dalį privalomojo sveikatos draudimo (atsispindi Rusijos Federacijos darbo kodekse). Įstatymas buvo priimtas dar 2013 m., Tačiau visiškai įsigaliojo tik 2016 m.

Norėdami gauti licenciją, pareiškėjas (vadovas) turi būti apdraustas asmeniškai ir išduoti visų darbuotojų polisus. Jei organizacijoje nėra darbuotojų, tai turi būti dokumentuota. Atminkite, kad pastarasis variantas suteikia licencijos turėtojui teisę gauti leidimą tik tuo atveju, jei įvykdyti visi toliau aprašyti reikalavimai.

Kaip gauti licenciją Maskvos regione ir kituose Rusijos miestuose?

Įsakymas yra svarbus visiems atskiriems Rusijos Federacijos miestams ir regionams ir galioja:

Sankt Peterburge (Sankt Peterburgas);
Barnaulas;
Kemerovo ir Tiumenės regionuose;
Kryme;
Voronežas;
Irkutskas;
Tyumen;
Iževskas;
Saratovas;
Tula;
Udmurtija;
Kazachstanas;
Jaroslavlis;
Sevastopolyje;
Ufa;
Jaroslavlis;
Kemerove ir kt.

Jei palygintume situaciją buvusios sąjungos respublikose, galima pastebėti, kad Baltarusijoje ir Ukrainoje (įskaitant LPR, DPR) yra privalomas sveikatos draudimas, tačiau reikalavimai išduoti licencijas šiek tiek skiriasi, nors daugeliu atžvilgių jie yra panašūs.

Medicininės veiklos licencijavimas 2018 m. - dokumentų, skirtų licencijai gauti, sąrašas

Licenciatui turėtų būti pateiktas visas dokumentų paketas (priklausomai nuo numatyto tipo, jis gali būti šiek tiek pakeistas):

Nustatytos formos taikymas;
visas dokumentų paketas (kopijos);
visi sertifikatai: ERGUL (ERGIP), OKPO kodai, IMNS ir kt. (kopijos);
patalpų nuomos ar nuosavybės dokumentai (kopijos);
vadovo diplomai (visų skyrių ir padalinių, ne mažesnė kaip 5 metų praktika) ir visų darbuotojų kvalifikacijos patvirtinimas;
advokato dokumentai su kvalifikaciją patvirtinančiais dokumentais (teisinės konsultacijos);
visa medicininės įrangos dokumentacija, įskaitant bandymus ir patikrinimą iš „Rospotrebnadzor“ (norminiai dokumentai);
SES išvada;
priešgaisrinės tarnybos išvada;
Banko duomenis;
mokėjimo dokumentai (valstybės mokesčių sumokėjimo kvitai, akreditacija ir kt.).

Turėtumėte žinoti, kad jei licencijos turėtojas anksčiau išdavė licenciją, būtina pateikti seną pavyzdį originalios formos. Komisija tikrina ir priima sprendimą per 45-60 dienų, po to išsiunčia pranešimą - užsakymą. Teigiamo rezultato priėmimo pagrindas yra visų dokumentų pateikimas ir teisingas visų reikalavimų įvykdymas.

Esant situacijai, kai verslas sunyko (bankrotas, dėl kurio buvo uždaryta), licencija turi būti panaikinta, nes pažeidžiami įsakyme nustatyti įsipareigojimai (veiklos nutraukimas).

Reikalavimai medicinos veiklos licencijuotojui 2018 m

1. Prašymas išduoti licenciją su priedu, kuriame nurodomas darbų ir paslaugų spektras teikiant medicininę priežiūrą (forma).
2. Steigiamieji dokumentai su visais pakeitimais ir papildymais užregistruoti galiojančių teisės aktų nustatyta tvarka:

• Steigėjo sprendimas,
• Asociacijos memorandumas (jei yra),
• Užsakomųjų.

3 ... Registracijos dokumentai kaip juridinis asmuo arba individualus verslininkas:
Juridiniam asmeniui:

• Pažyma apie įrašą į vieningą valstybinį juridinių asmenų registrą,
• Pažyma apie įrašą į vieningą valstybinį juridinių asmenų registrą dėl juridinio asmens steigimo dokumentų pakeitimų,
• Ištrauka iš vieningo valstybinio juridinių asmenų registro

• Paso kopija,
• Įrašo USRIP pažymėjimas,
• Pažyma apie įrašą USRIP, kai keičiama informacija apie individualų verslininką,
• Ištrauka iš EGRIP

4 ... Registracijos dokumentai Federalinėje mokesčių tarnybos inspekcijoje:

• Pažyma apie licencijos pareiškėjo registraciją mokesčių institucijoje,
• Pranešimas apie licencijos pareiškėjo registraciją mokesčių inspekcijoje teritoriškai atskirto padalinio (filialo, atstovybės) vietoje.

5 ... Muito mokesčio dokumentai (originalas):
6 ... Informacinis laiškas iš Federalinės valstijos statistikos tarnybos (Rosstat) įstaigos dėl registracijos USRPO.
7 ... Sanitarinė ir epidemiologinė išvada apie atlikto darbo ir teikiamų medicinos paslaugų sanitarinių taisyklių laikymąsi.
8 ... Federalinės priešgaisrinės tarnybos išvada dėl priešgaisrinės saugos reikalavimų laikymosi licencijos turėtojo patalpose.
9 ... Dokumentai, patvirtinantys juridinio asmens darbuotojų kvalifikaciją, atitinkančius licencijavimo reikalavimus ir sąlygas:
Asmenims, turintiems vidurinį profesinį išsilavinimą:

• Vidurinio medicininio (ar kito, jei yra) išsilavinimo diplomas.
• Specializacijos dokumentas (pažymėjimas), atitinkantis veiklos rūšį.
• Dokumentas apie kitą profesinį tobulėjimą (galioja 5 metus).
• Specialisto pažymėjimas (galioja 5 metus).

Asmenims, turintiems aukštąjį medicinos išsilavinimą:

• Aukštasis medicinos išsilavinimas
• Dokumentas apie atitinkamą pirminę specializaciją (stažuotę)
• Dokumentas apie pažangią specializaciją siauriems specialistams, arba
• Profesinio perkvalifikavimo diplomas.
• Specialisto pažymėjimas (galioja 5 metus)

Pareiškėjo licenciją turinčiam vadovui papildomai: dokumentas, patvirtinantis, kad bent 5 metus yra licencijuotos darbo patirties - darbo knyga.

Individualiam verslininkui papildomai: dokumentas, patvirtinantis, kad ne mažiau kaip 5 metus yra licencijuotos veiklos darbo patirtis - darbo knyga.

10 ... Dokumentai, patvirtinantys, kad licencijos turėtojas turi atitinkamas patalpas, kurios jam priklauso teisiniu pagrindu:
Nuosavybė:

• Pirkimo -pardavimo sutartis, paleidimo liudijimas ir kt.
• Pažyma apie nuosavybės teisių valstybinę registraciją

Dėl savininko nuomos teisės:

• Nuomos sutartis
• Techninis objekto pasas su paaiškinimu
• Nuomotojo nuosavybės dokumentai (pirkimo -pardavimo sutartis, paleidimo liudijimas ir kt.)
• Pažyma apie valstybinę nuomotojo teisės registraciją

Remdamiesi teise išsinuomoti patalpas, esančias kaip operatyviai valdomo objekto dalis (ekonominis valdymas):

• Sutarta nuomos sutartis
• Valstybinės nuomos registracijos pažymėjimas
• Techninis objekto pasas su paaiškinimu
• Operacinio valdymo sutartis (sprendimas, įsakymas, sprendimas)
• Operatyvaus valdymo teisės valstybinės registracijos pažymėjimas
• Ištrauka iš savivaldybės turto registro

Dėl neatlygintino naudojimo (paskolos):

• Neatlygintino naudojimo sutartis (paskola)
• Techninis objekto pasas su paaiškinimu
• Skolintojo nuosavybės dokumentai (pirkimo -pardavimo sutartis, nuoma ir kt.)
• Pažyma apie valstybinę skolininko teisės registraciją

11 ... Dokumentai, patvirtinantys, kad yra tinkamų organizacinių ir techninių sąlygų materialinei ir techninei įrangai, įskaitant įrangą, įrankius, transportą ir dokumentus, užtikrinančioms medicinos technologijų, patvirtintų naudoti Federalinei sveikatos priežiūros ir socialinės plėtros priežiūros tarnybai, naudojimą:

• Naudotos medicinos įrangos sąrašas su nusidėvėjimo procentais
• Techninės priežiūros sutartis (jei taikoma garantija - garantinio aptarnavimo sutartis)
• Metrologinės kontrolės sutartis (jei taikoma garantija - garantinio aptarnavimo sutartis)
• Medicinos įrangos priežiūrą (garantinį remontą) teikiančios organizacijos licencija
• Metrologinę kontrolę atliekančios organizacijos akreditacijos pažymėjimas arba licencija
• Medicinos įrangos techninės būklės aktas (išvada), nurodantis veiklos pratęsimą
• Aktas (išvada) dėl matavimo priemonių patikros
• Atitikties sertifikatas
• Registracijos pažymėjimas

Paslaugų šalinimo sutartys:

• Kietųjų atliekų pašalinimas
• Gyvsidabrio lempų nušlifavimas
• Švirkštų šalinimas
• Atlikėjo licencija pavojingoms atliekoms šalinti (švirkštai, gręžimas)

Vietiniai organizacijos aktai ir individualus verslininkas bei administraciniai dokumentai:

• Veiklos reglamentas
• Personalo stalas (organizacijoms)
• Specialistų pareigybių aprašymai
• Vadovo įsakymas dėl vyriausiojo gydytojo paskyrimo
• Įsakymas dėl medicininės priežiūros kokybės kontrolės ir atsakingo specialisto paskyrimo
• Sutartys su gydymo įstaigomis ir laboratorijomis dėl tyrimų atlikimo, tyrimų atlikimo, autoklavavimo ir kt., Su licencija (jei tokios sutartys ir veikla yra).

Tam tikroms paslaugoms teikti pagal įstatymus turi būti išduota licencija. Visų pirma medicininė veikla negali būti vykdoma be leidimo dokumento. Paslaugoms, susijusioms su sveikatos priežiūra, skiriamas didesnis valdžios institucijų dėmesys. Taip yra dėl tiesioginio pavojaus žmonių gyvybei, kai dirba nesąžiningi ir nekvalifikuoti asmenys. Toliau apsvarstykime, kaip išduodama medicinos licencija.

Bendra informacija

Medicininė licencija visam gyvenimui išduodama per 45 dienas. Šiuo atveju būtina sumokėti mokestį - 6000 rublių. Yra įvairių kategorijų paslaugos, kurioms reikalinga medicinos licencija. Dokumentą galite gauti iš Federalinės socialinės plėtros ir sveikatos priežiūros tarnybos.

Paslaugų klasifikacija

Kam reikalinga medicinos licencija? Veiklos rūšys, kurioms reikalingas leidimas, yra šios:

• Medicinos įrangos priežiūra.
• Medicininė veikla.
• Medicinos įrangos ir medicinos produktų gamyba.

Medicininė veikla-tai darbas ir paslaugų, susijusių su ikimedicinine, skubios pagalbos, greitosios medicinos pagalbos, ambulatorinės, stacionarinės (įskaitant brangią specializuotą), sanatoriją ir kurortą, pagalba pagal specialybes. Į šią kategoriją taip pat įeina prevencinių, diagnostinių, terapinių priemonių ir tyrimų atlikimas. Ši veikla apima tradicinių medicinos metodų naudojimą, audinių ir organų įsigijimą.

Teisinis pagrindas

Pagal str. Pagal pagrindinio įstatymo 41 straipsnį kiekvienam piliečiui suteikiama teisė gauti medicininę priežiūrą ir sveikatos priežiūrą. Paslaugos savivaldybėse ir valstybinėse sveikatos priežiūros įstaigose gyventojams teikiamos nemokamai. Šios veiklos finansavimo šaltiniai yra atitinkamas biudžetas, draudimo įmokos ir kitos įplaukos.

Rusijos Federacijoje remiamos sveikatos apsaugos ir skatinimo programos, imamasi reikiamų priemonių privačioms ir savivaldybių sektorinėms struktūroms plėtoti. Kartu skatinama veikla, kuri prisideda prie gyventojų sveikatos stiprinimo, sporto ir kūno kultūros plėtros, sanitarinės-epidemiologinės ir aplinkos gerovės. Dėl ypatingos šių paslaugų svarbos valdžios institucijos, įgaliotos išduoti licencijas, turėtų atidžiai stebėti šioje srityje veikiančias įmones, kad užtikrintų griežtą jų veiklos atitikties teisės aktams kontrolę.

pagrindiniai parametrai

Medicininė licencija gali būti išduota įvairioms institucijoms. Visų pirma, būtina nustatyti paslaugų, kurios bus teikiamos gyventojams, apimtį. Institucija gali būti:

• Terapija.
• Chirurgija.
• Odontologija.
• Psichiatrija-priklausomybė.
• Radiologija.
• Akušerija ir ginekologija ir pan.

Ypatingas dėmesys turėtų būti skiriamas daugiadisciplininiams centrams. Reikėtų pažymėti, kad kai kurios paslaugos, kurios, atrodo, nėra susijusios su sveikatos priežiūra, turėtų būti teikiamos tik gavus leidimą. Visų pirma grožio salonui reikalinga medicinos licencija.

Reikalavimai patalpoms

Medicininė licencija išduodama toms įmonėms, kurios užima atitinkamus pastatus. Patalpos konstrukcijose turi atitikti nustatytus standartus. Visų pirma buvo nustatyta rekomenduojama gydytojų kabinetų erdvė:

Be to, biuruose turėtų būti kriauklės su karštu ir šaltu vandeniu, įrengta kanalizacija. Kaip grindų danga leidžiama naudoti medžiagą, kurią lengva valdyti ir plauti. Tai gali būti linoleumas arba laminatas. Sienos turi būti padengtos drėgmei atspariais dažais. Leidžiamas lubų aukštis yra mažiausiai trys metrai. Kiekvienoje įstaigoje turi būti langas. Kambaryje sumontuota reikalinga įranga. Medicinos licencija įstaigai išduodama po to, kai buvo imtasi kontrolės priemonių. Visų pirma nustatomas personalo, patalpų, dokumentų atitikimas patvirtintiems reikalavimams.

Dokumentai

Norėdami gauti licenciją, įgaliota institucija turi pateikti:

Taip pat įgaliotajai įstaigai turėtų būti pateikti dokumentai, patvirtinantys teisę naudotis statiniu (kambariu):

• Valstybinės registracijos pažymėjimas arba nuomos (subnuomos) sutartis su perdavimo ir priėmimo aktu. Pastaruoju atveju taip pat turite pateikti pažymą, patvirtinančią, kad nuomotojas yra savininkas.
• Aukštų planas iš PTI.

Būtina licencijavimo sąlyga yra Rospotrebnadzor patikrinimas. Ši institucija daro sanitarinę ir epidemiologinę išvadą. Be jo, licenciją išduodančiai institucijai pateikiamas aktas ir nurodymai (jei yra pastabų).

Įranga

Gavusi licenciją, įgaliota institucija pareikalaus dokumentų apie medicinos įrangą, kuri bus naudojama vykdant veiklą. Visų pirma:

Personalas

Be abejo, įstaiga darbuotojams turi turėti šiuos dokumentus:

• Diplomai.
• Sv-in, kvalifikacijos kėlimo pažymėjimas.
• Paskyrimo į konkrečias pareigas tvarka.
• Medicinos knyga.
• Darbo aprašymas.
• Darbo sutartis.

Vyriausiajam gydytojui surašomas paskyrimo orderis, užpildoma darbo knyga, sudaroma sutartis. Priimdamas į darbą specialistas turi turėti ne mažiau kaip penkerių metų patirtį.

Bet kokiai medicininei veiklai reikalinga licencija. Medicininės veiklos licenciją išduodančios, atnaujinančios, sustabdančios ir atnaujinančios įstaigos yra Federalinė sveikatos priežiūros tarnyba ir regioninės vykdomosios valdžios institucijos.

Iš straipsnio sužinosite:

Norėdami gauti leidimą, organizacija pareiškėja pateikia paraišką, parengtą pagal patvirtintą pavyzdį ir būtinų dokumentų paketą. Medicinos paslaugų teikimas be leidimo arba pažeidžiant reikalavimus užtraukia atsakomybę pagal galiojančius įstatymus.

Pozicija

Kad organizacija galėtų teikti sveikatos priežiūros ir medicinos paslaugas, ji turi gauti leidimą. Pagal galiojančius teisės aktus, bet kokiai medicininei veiklai reikalinga licencija. Reglamentas buvo patvirtintas 2012 m. Birželio 4 d. Rusijos vyriausybės dekretu Nr. 291.

Be šio dokumento, 2015 m. Sausio 26 d. Rusijos Federacijos sveikatos apsaugos ministerijos įsakymu Nr. 21n buvo patvirtinti Federalinės sveikatos priežiūros tarnybos, skirtos teikti viešąsias paslaugas, administraciniai nuostatai.

Reikalavimai gauti medicinos paslaugų licenciją

Nuo to momento, kai 2016-04-05 federalinis įstatymas Nr. 93-FZ „Dėl federalinio įstatymo„ Dėl piliečių sveikatos apsaugos pagrindų Rusijos Federacijoje “14 ir 15 straipsnių pakeitimų“, buvo padaryti pakeitimai Rusijos Federacijoje. 2011 m. Lapkričio 21 d. Vyriausybės dekretas Nr. 957 „Dėl tam tikrų rūšių veiklos“.

Federalinė sveikatos priežiūros tarnyba

Remiantis 2016 m. Lapkričio 7 d. Federalinės sveikatos priežiūros tarnybos laišku Nr. 01I-2172/16, gydymo įstaigų vadovai turi imtis visų priemonių, kad atitiktų galiojančius teisės aktus, susijusius su įgyvendinimo reikalavimų laikymusi. visų rūšių medaus. veiklą, taip pat pranešti vykdomosioms institucijoms apie leistinos rūšies veiklos nutraukimą, kad vėliau informacija būtų įrašyta į bendrą licencijų registrą.

Savo ruožtu regioninių sveikatos priežiūros institucijų vadovų buvo paprašyta suderinti registro duomenis, įskaitant techninių klaidų buvimą, taip pat nurodytų medicinos organizacijų buvimo vietos ir verslo adresų tikslumą.

Nurodoma, kad nepriimtina kitoms organizacijoms išduoti licencijas patalpoms, būtinoms medicininėms paslaugoms teikti ir darbams atlikti, kuriems anksčiau buvo išduota medicinos licencija (Federalinės sveikatos priežiūros tarnybos raštas Nr. 02I-2155/ 16, 2016 11 03).

Kitas pakeitimas, turintis įtakos medicininės veiklos valdymui - nuo 2016 m. Gruodžio mėn. Dėl paslaugų „Akušerija ir ginekologija (dirbtinis nėštumo nutraukimas“) teikimo. Abortų atlikimas pagal bendrąją licenciją „Akušerija ir ginekologija“ yra reikalavimų pažeidimas.

Be to, medicinos darbų sąraše yra osteopatijos darbų ir paslaugų.

Medicininės veiklos licencijavimo įstatymo pakeitimai

Medicinos organizacijos turi iš naujo išduoti leidimą profiliui „akušerija ir ginekologija“, pridėti osteopatiją. Ką tai reiškia?

Reikia atnaujinti akušerijos ir ginekologijos licenciją. Įstatymo pataisos įsigaliojo nuo gruodžio mėn. Paslaugos turėtų būti suformuluotos taip:

• akušerijoje ir ginekologijoje (išskyrus pagalbinio apvaisinimo technologijų naudojimą ir dirbtinį nėštumo nutraukimą);
• akušerija ir ginekologija (naudojant pagalbinio apvaisinimo technologijas);
• akušerija ir ginekologija (dirbtinis nėštumo nutraukimas).

Į sąrašą įtrauktos osteopatinės paslaugos. Tie, kurie juos teikia, turi pateikti dokumentus licencijas išduodančiai institucijai. Pakeitimus numato Vyriausybės 2016 m. Gruodžio 8 d. Potvarkis Nr. 1327, Sveikatos apsaugos ministerijos 2017 m. Birželio 13 d. Įsakymas Nr. 325n.

Prašyme atnaujinti licenciją nurodykite informaciją, patvirtinančią, kad medicinos organizacija atitinka reikalavimus (2011 05 04 federalinio įstatymo Nr. 99-FZ „Dėl tam tikrų rūšių veiklos licencijavimo“ 18 straipsnio 9 dalis).

Sveikatos apsaugos ministerija priminė, kad prie prašymo turi būti pridėta sanitarinė ir epidemiologinė išvada. Ji turi patvirtinti, kad pastatai, statiniai, statiniai ir (ar) patalpos, kuriuose bus teikiamos paslaugos, atitinka sanitarines taisykles (2017-08-30 raštas Nr. 15-4 / 10 / 2-6088).

Licencijas išduodančios institucijos per 30 darbo dienų išnagrinės medicinos organizacijos prašymą iš naujo išduoti prie jos pridėtus dokumentus.

Sveikatos apsaugos ministerija nurodė, kas neatvyks į neplanuotus patikrinimus

Sveikatos apsaugos ministerija tikina: neplanuotų patikrinimų lauke nebus, jei atnaujinsite „akušerijos ir ginekologijos (išskyrus pagalbinio apvaisinimo technologijų naudojimą)“ profilio licenciją į panašią pagal naujus reikalavimus.

Nereikia laukti neplanuoto stebėjimo tiems, kurie iš naujo išduoda leidimą profiliui „akušerija ir ginekologija (dirbtinis nėštumo nutraukimas)“. Bet tik su sąlyga, kad klinika pateikė federalinės valstijos statistinio stebėjimo formą „Informacija apie nėštumą, kurio rezultatas yra abortas“. Šis dokumentas patvirtins, kad abortų paslauga klinikai nėra nauja.

Jei nepateikėte formos 13 Nr institucijai ar Rusijos Federacijos steigiamojo subjekto medicininės informacijos ir analizės centrui, „akušerijos ir ginekologijos (dirbtinio nėštumo nutraukimo)“ paslauga laikoma nauja. Nepavyksta išvengti neplanuoto patikrinimo.

Pagrindiniai žingsniai

Norėdami gauti medicinos paslaugų licenciją ir pradėti jas teikti, turite nuspręsti dėl šių dalykų:

• nustatyti planuojamas medicininės priežiūros rūšis;
• paruošti medicinos organizacijos pastatą, patalpas, įrangą ir kitą turtą sanitariniam ir epidemiologiniam tyrimui;
• parengti ir pateikti prašymą gauti sanitarinę ir epidemiologinę medicininės veiklos pažymą, laukti jos gavimo;
• pateikti prašymą dėl ekstradicijos atitinkamoms vykdomosioms institucijoms.

Registracijos paraiška pateikiama pareiškėjos organizacijos vietoje (valstybinė registracija).

Šis skyrius dirba su:

• organizacijos, pavaldžios federalinėms vykdomosioms institucijoms (įskaitant tas, kurios teikia karinę ir lygiavertę tarnybą);
• valstybinės mokslų akademijos;
• organizacijos, teikiančios aukštųjų technologijų medicininę priežiūrą.

Rusijos Federacijos subjektai licencijuoja:

• medicinos ir kitos įstaigos;
• individualūs verslininkai.

Iki šiol kontrolės funkcijas, susijusias su regioninėmis ir privačiomis medicinos organizacijomis, atlieka Federalinė sveikatos priežiūros tarnyba, o išdavimas ir perregistravimas priklauso atitinkamų regioninių vykdomųjų institucijų jurisdikcijai.

Medicininės ir farmacijos veiklos, susijusios su narkotinių, psichotropinių medžiagų ir jų pirmtakų platinimu, licencijavimas apima ne tik išdavimą ir perregistravimą, bet ir:

• dublikatų ir kopijų teikimas;
• leidimo galiojimo sustabdymas ir nutraukimas;
• organizacijų pareiškėjų ir organizacijų, pateikusių paraišką perregistruoti, kontrolė;
• regioninių vykdomųjų institucijų išduotų licencijų registro sudarymas ir tvarkymas;
• paraiškų teikimo ir atnaujinimo formų tvirtinimas;
• pranešimo formų, išrašų iš registro ir kitų dokumentų tvirtinimas;
• konsultavimas.

Tuo pačiu metu Federalinė sveikatos priežiūros tarnyba kontroliuoja licencijų turėtojus dėl veiksmų sustabdymo, atšaukimo ir atnaujinimo, taip pat stebi licencijuotos veiklos efektyvumą (išskyrus organizacijas, kurios kreipėsi dėl atnaujinimo).

Standartinė licencijos forma yra patvirtinta dekretu dėl veiklos licencijavimo (2011 m. Birželio 10 d. Rusijos Federacijos Vyriausybės dekretas Nr. 826).

Atsakomybė už medicininės veiklos vykdymą be licencijos

Medicinos paslaugų, susijusių su pelno siekimu, įgyvendinimas be leidimo arba pažeidžiant reikalavimus (jei tai privaloma) yra neteisėtas ir užtraukia atsakomybę pagal Administracinių teisės pažeidimų kodekso (CAO RF) 14.1 straipsnio 2 dalį.

Šiame straipsnyje numatytos šios sankcijos:

• bauda nuo 4 iki 5 tūkst.
• bauda nuo 40 iki 50 tūkstančių rublių - juridiniams asmenims.

Už medicininės veiklos vykdymą, nepažeidžiant licencijavimo reikalavimų arba juos pažeidžiant, baudžiama pagal Rusijos Federacijos administracinio kodekso 19.20 straipsnį. Paprastai tai taikoma ne pelno organizacijoms.

Šio straipsnio sankcijos yra įspėjimas arba bauda:

• nuo 30 iki 50 tūkstančių rublių arba diskvalifikacija nuo 1 iki 3 metų - pareigūnams;
• nuo 170 iki 250 tūkstančių rublių arba administracinis veiklos sustabdymas iki 90 dienų - juridiniams asmenims.

Baudžiamoji atsakomybė už medicininės veiklos vykdymą neturint licencijos arba pažeidžiant reikalavimus yra įmanoma pagal Rusijos Federacijos baudžiamojo kodekso 171 straipsnį „Nelegalus verslas“.

Be to, jei vykdant veiklą be leidimo ar pažeidžiant licencijavimo reikalavimus, dėl neatsargumo sužalojama žmonių sveikata (Rusijos Federacijos baudžiamojo kodekso 235 straipsnio 1 dalis „Neteisėtas medicinos ar farmacijos veiklos vykdymas“) , nusikaltėliai baudžiami:

• bauda iki 120 tūkstančių rublių arba nuteistojo darbo užmokesčio ar kitų pajamų suma iki vienerių metų;
• laisvės apribojimas iki 3 metų;
• laisvės atėmimu iki 3 metų;
• priverstinis darbas iki 3 metų.

Mirties sukėlimas pacientui atliekant medicinines priemones be licencijos suteikia pagrindą kvalifikuoti veiką pagal Rusijos Federacijos baudžiamojo kodekso 235 straipsnio 2 dalį, numatančią laisvės atėmimą iki 5 metų arba priverstinį darbą už tą patį laikotarpis.

Taigi, nesvarbu, kokios medicininės priemonės yra vykdomos, leidimas yra būtina išankstinė jų visų sąlyga, nes leidimo trūkumas gresia gana rimtais padariniais tiek pareigūnams, tiek visai organizacijai.

šrifto dydis

Rusijos Federacijos sveikatos apsaugos ministerijos įsakymas, priimtas 98-04-29 142 DĖL LICENCIJOS SUVEIKIAMOS MEDICINOS VEIKLOS RŪŠIŲ SĄRAŠO (2020 m.) Aktualus 2018 m.

MEDICINOS VEIKLOS, SUSIJUSIOS SU LICENCIJA, SĄRAŠAS

1. Pirminė (ikimokyklinė) sveikatos priežiūra:

3.1.5. Genetiniai tyrimai.

3.1.6. Imunologiniai tyrimai.

3.1.7. Klinikiniai ir morfologiniai (histologiniai) tyrimai.

3.1.8. Mikrobiologiniai tyrimai.

3.4. Funkcinė diagnostika.

3.5. Endoskopinė diagnostika.

4. Ambulatorinė - poliklinikos medicinos pagalba suaugusiems ir vaikams sveikatos priežiūros įstaigose ir (ar) namuose.

4.22. Fizioterapija.

4.23. Narkologija<*>.

<*>Vadovaujantis federalinio įstatymo 08.01.98 N 3-FZ „Dėl narkotinių ir psichotropinių medžiagų“ 55 straipsniu (Surinkti Rusijos Federacijos įstatymai. 1998. N 2. 219 str.), Priklausomi nuo narkotikų pacientai gydomi tik valstybės ir savivaldybių sveikatos sistemos ...

4.33. Profesinė patologija.

4.34. Psichiatrija.

4.35. Psichoterapija.

4.36. Pulmonologija.

4.37. Radiologija.

4.38. Reumatologija.

4.39. Seksopatologija.

4.40. Odontologija.