„Unidox solutab“, kam jis skirtas. „Unidox Solutab“: naudojimo instrukcijos

„Unidox Solutab“ naudojimo instrukcijos yra laikomos veiksminga tetraciklino serijos antibakterine medžiaga. Originalus olandų farmacijos kompanijos „Astellas Pharma Europe“ patentuotas produktas yra „Unidox Solutab“, tai dar viena praėjusio amžiaus žinoma doksiciklino „farmacijos reinkarnacija“. „Unidox“ kaina nėra mažiausia. Biudžetinį antibiotiką vargu ar galima pavadinti. Vaisto kaina prasideda nuo 345 rublių

Vaistas (MP) veikia plačią infekcinių ligų sukėlėjų grupę: žandikaulių florą, Jersiniją, Listeriją, Klostridijas, Haemophilus influenzae, Jersiniją. Slopina daugybės bakterijų, sukeliančių lytiškai plintančias ligas, ir kai kurių pirmuonių (mikozių, ureaplazmų, neisserijų, chlamidijų) augimą.

Vaistas, slopinantis baltymų sintezę mikrobų ląstelėje, taip „Unidox Solutab“ aprašo naudojimo instrukcijas. Taip atsitinka dėl sąveikos su ribosomų subvienetu (30S). Tai veda prie patogenų augimo sulėtėjimo.

Bendrosios vaisto savybės

Nepaisant plačių galimybių, vaistas nėra universalus. Instrukcija, pridėta prie dėžutės su preparatu „Unidox Solutab“, įspėja, kad išsivysčius baltymui, enterokokinei infekcijai, užsikrėtus pseudomonadomis, apvaizda ir serija, gydymas šiuo antibiotiku nebus veiksmingas.

Kitas galimas vaisto trūkumas yra galimybė mikroorganizmams įgyti kryžminį atsparumą. Tai reiškia, kad padermės nėra jautrios aprašytam vaistui, aš būsiu abejingas kitiems tetraciklinams. Esant atsparumui bet kuriam šios grupės vaistui, beprasmiška bandyti gydyti Unidox.

Įrankio privalumai yra šie:

1. Greitas įsisavinimas virškinimo sistemoje.
2. Puikus aktyvaus agento komponento gebėjimas per kelias minutes prasiskverbti į audinius (po 30-45 minučių jo galima rasti visuose tiksliniuose organuose, taip pat kūno skysčiuose, išskyrus smegenų skystį).
3. Maistas neturi didelės įtakos vaisto absorbcijai. Tai patogu pacientui. Lengviau gerti narkotikus valgio metu, nei suskaičiuoti 60 minučių po valgio.
4. Instrukcija „Unidox“ rekomenduoja sergant įvairiomis ligomis, turinčiomis skirtingą etiologiją ir klinikinę specifiką, pradedant ENT patologija ir odos „invazija“, baigiant bakterijų ir kai kurių pirmuonių pažeidimais.

Vaisto veiksmingumą užtikrina kompetentinga terapinė schema, kurią pasirenka gydytojas. Vaistas nėra skirtas savarankiškam gydymui.

Išleidimo formos

Vaistas negali pasigirti daugybe galimybių, tačiau vienos formos patogumas yra gana. Antibiotikas Solutab Unidox gaminamas kaip vandenyje tirpi (disperguojama) tabletė.

Kiekviena vandenyje tirpi tabletė yra gelsvos spalvos, išgaubta iš abiejų pusių, su išpjova ir skaitmenine graviūra „ant nugaros“ - 173.

Tabletės yra apvalios, vidutinio dydžio. Supakuotas į kartoninę pakuotę ir kartoną. Jų aktyvus elementas yra 0,1 gramo doksiciklinas. Taip pat yra daug pagalbinių komponentų, įskaitant sachariną ir laktozę.

Kontraindikacijos ir šalutinis poveikis

Instrukcija „Solutab Unidox“ kategoriškai nerekomenduoja skirti:

1. Vaikams iki 8 metų, kad kaulų struktūroje nesusidarytų netirpių junginių su kalciu.
2. Nėščios ir maitinančios moterys.
3. Jei netoleruojate arba esate alergiškas bet kuriam tetraciklinui ar papildomam produkto komponentui.
4. Porfirijos.
5. Esant diagnozuotoms sunkioms kūno „filtravimo sistemos“ (kepenų ir inkstų) patologijoms.
6. Su leukopenija.

Antibiotikas Unidox Solutab gali sukelti neigiamą reakciją iš beveik visų pagrindinių žmogaus kūno sistemų. Dažniausiai tai yra imuninė sistema (alergija, anafilaksija, jautrumas šviesai), virškinimo traktas (pykinimas, visiškas apetito stoka, vėmimas, ezofagitas, enterokolitas, viduriavimas) ir gleivinės kandidozė, generalizuota arba lokalizuota (stomatitas, glositas, vaginitas, proktitas).

Pacientams, priverstiems vartoti vaistą ilgą laiką, yra "skydliaukės" liaukų audinių dauginimasis rudos spalvos. Pokyčiai yra grįžtami. Yra centrinės nervų sistemos reakcija gerybinio ICP pavidalu. Kraujo sistema taip pat nėra „abejinga“ vaistams ir gali reaguoti su anemija, trombocitopenija ir protrombino aktyvumo sumažėjimu.

Hepatotoksinis poveikis pastebėtas tik pacientams, sergantiems kepenų ir (arba) inkstų ligomis. Dažnai ar ilgai vartojant, azoto kiekis šlapime gali padidėti. Kai vaikai vartoja vaistą, emalio spalva gali negrįžtamai pritraukti, išsivysto jo displazija.

Standartinės vaisto vartojimo taisyklės yra šios - Solutab Unidox geriamas su maistu:

• rijimas ir garbanojimas su nedideliu (iki 20 ml) vandens kiekiu;
• kramtymas;
• padalinti į keletą dalių;
• pjaustymas bet kokiu patogiu būdu;
• ištirpinama nedideliame (iki 20 ml) vandens kiekyje.

Standartinis gydymo kursas yra nuo 5 iki 10 dienų. Dozavimas priklauso nuo paciento amžiaus ir kūno svorio:

1. Pacientams, sveriantiems 50 kg ir vyresniems nei 8 metų, rekomenduojama vartoti vaistą pagal schemą: 1 diena - 2 tabletės arba 0,2 g / 1–2 dozės, nuo antros dienos - 1 tabletė arba 0,1 g per parą. Esant sunkiai infekcijai, kurso metu leidžiama dozę padidinti iki 0,2 g per parą.
2. 8–12 metų vaikams rekomenduojama vartoti ne daugiau kaip 50 kg kūno svorį: pirmą dieną-4 mg / kg per parą, nuo antros-2 mg / kg per parą (viena arba 2 dozės). Ypač sunkiais atvejais galite padidinti paros dozę iki 4 mg / kg per parą.

Priėmimas įvairioms indikacijoms

Su urogenitalinėmis infekcijomis gydymo režimas gali skirtis priklausomai nuo patologijos sunkumo ir komplikacijų buvimo. Ureaplasma urealiticum (tiksliau, jo sukeltų ligų) gydymui reikia 7 dienų gydymo kurso, 1 tabletė du kartus per parą. „Unidox Solutab“ naudojimo instrukcijos su ureaplazma rekomenduoja vartoti nekomplikuoto gimdos kaklelio uždegimo, uretrito atveju. Vaistas yra veiksmingas nurodytą dozę ir chlamidijų infekciją.

Nesudėtinga gonorėja taip pat gali pasireikšti doksiciklinui, išskyrus anorektalinį dalyvavimą vyrams. Suaugusiesiems rekomenduojama naudoti vieną iš 2 schemų:

1. 1 tabletė 2 kartus per dieną - 7 dienas (arba iki visiško pasveikimo).
2. Dviguba dozė - 3 tabletės vienai dozei su 1 valandos intervalu (bendra dozė yra 600 mg). Tai yra didžiausia dozė, kurią suaugusysis gali išgerti per dieną.

Jei Unidox Solutab 100 mg kaina pacientui tinka, ši priemonė tinka kovai su spuogais. Kyla klausimas dėl kainos, nes reikia gana ilgai (6-12 savaičių) vartoti vaistą 0,1 g per parą doze.

Medicininiu nėštumo nutraukimu (abortu) vaistas vartojamas trumpu kursu: 1 dozė prieš intervenciją 1 tabletė, 2 dozė po procedūros - 2 tabletės.

Aprašytas vaistas arba kokybiškas „Unidox Solutab“ analogas turėtų būti kiekvieno keleivio pirmosios pagalbos rinkinyje. Jis skiriamas maliarijos profilaktikai, taip pat „keliautojų“ viduriavimui. Pastaruoju atveju vaisto negalima vartoti ilgiau kaip 21 dieną.

Jei išvykimo dieną vykstate į vietas, kurių epidemiologinė padėtis nepalanki, išgerkite 2 tabletes vaisto, o po to kasdien gerkite 1 tabletę per dieną.

• gydymas - 0,1 g / priėmimas - du kartus per dieną, savaitės kursas;
• profilaktika - 0,2 g / dozė kartą per savaitę.

Grįžus iš nepalankioje padėtyje esančio regiono reikia paskutinių 2 tablečių. Išnagrinėjus rekomendacijas, pateiktas „Unidox Solutab“ naudojimo instrukcijoms, vaisto kaina taip pat gali būti laikoma „mikroskopu“.

Vaisto kaina

Kodėl kaina priklauso nuo „Unidox Solutab“, jei vaistas gaminamas disperguojamųjų tablečių pavidalu ir nėra pateikiamas kaip tėvas, žvakutė ar bet kokia kita forma? Dažniausiai iš vaistinės, kurioje planuojate įsigyti produktą, tinklo ir gyvenamosios vietos regiono.

Tablečių dispergavimas yra pagrindinis skirtumas nuo panašių vaistų, kuriuose pateikiamos instrukcijos „Unidox Solutab“, jo kaina gali būti didesne tvarka nei neišsamūs analogai. „Solutab“ kaina svyruoja nuo 266 iki 400 rublių.

Unidox Solutab - oficialios naudojimo instrukcijos

Narkotikai, turintys panašų poveikį

Ar yra kokių nors aprašyto vaisto priemonių, galinčių jį pakeisti? Žinoma, yra tokių vaistų. Be to, jie ne visi gaminami tablečių pavidalu. Tai gali būti kapsulės, rečiau liofilizatas. Pagrindiniai „Unidox Solutab“ vaistų analogai yra vaistai, kurių sudėtyje yra tos pačios veikliosios medžiagos: Xedocin, Doxidar 100, Doksiciklinas hidrochlorido pavidalu (kapsulės), Vibramycil, Vidoccin (liofilizatas), Doxal; Bassada, Monoclin ir kt.

Pacientams, kurių netenkina „Unidox Solutab“ kaina, pranešime, kad analogai yra pigesni. Pigiausias yra doksiciklino hidrochloridas (kapsulės). Vaistas kainuoja nuo 17 iki 30 rublių už 10 tablečių.

Atsižvelgiant į tai, kad yra „Solutab Unidox“ vaisto analogų, kurie yra daug patrauklesni, kodėl vaistas yra paklausus? Atsakymo ieškokime apžvalgose.

Peržiūrėkite iš pirmo žvilgsnio

Pagrindinis privalumas, į kurį atkreipia dėmesį pacientai, vartodami aprašytą vaistą, yra minimalus dirginantis poveikis virškinimo trakto gleivinei. Tie pacientai, kurie negalėjo vartoti šio vaisto analogų, palieka „Unidox Solutab“ apžvalgas su dideliu pliusu būtent dėl ​​šios kokybės. Efektyvumo požiūriu vaistas yra lygus panašiems vaistams.

Jei atsižvelgsime į „Unidox Solutab“ vartojimą nuo spuogų, šios priemonės apžvalgos yra teigiamos, jei nustatomas patogeno jautrumas tetraciklinui, teisingai nustatytas gydymo režimas ir griežtai laikomasi jo.

Informacija apie vaistą platinama tik informaciniais tikslais. Negalima savarankiškai gydytis, kreipkitės į gydytoją!

Vaistas „Unidox Solutab“ yra tetraciklino grupės antibiotikas, turintis platų antimikrobinio poveikio spektrą. Vaistas tinka gydyti daugelį infekcinių įvairių kūno sistemų pažeidimų, kuriuos sukelia patogeniniai mikroorganizmai, jautrūs veikliosios medžiagos veikimui. Vaistas turi ryškų bakteriostatinį poveikį. „Unidox Solutab“ galima vartoti nuo 8 metų, o tai žymiai išplečia terapines vaisto galimybes. Norėdami pasiekti efektyviausią rezultatą, turėtumėte patikėti individualių dozių apskaičiavimą kvalifikuotam specialistui.

Dozavimo forma

Antimikrobinis agentas „Unidox Solutab“ tiekiamas apvalių pilkšvai gelsvų abipus išgaubtų disperguojamųjų tablečių pavidalu, kurių vienoje pusėje yra išgraviruotas kodas „173“, o kitoje-skeltukas.

Vaistas supakuotas į kartonines dėžutes, kuriose yra viena 10 tablečių lizdinė plokštelė.

Aprašymas ir sudėtis

Veiklioji antibiotiko Unidox Solutab medžiaga yra monohidratas. Kiekviename vaisto vienete yra 100 mg veikliosios medžiagos.

Pagalbinės medžiagos yra:

• bevandenis silicio dioksidas;
• magnio stearatas;
• hipromeliozė;
• laktozės monohidratas;
• sacharinas;
• mikrokristalinė celiuliozė.

Farmakologinė grupė

Unidox Solutab priklauso tetraciklino antimikrobinių vaistų grupei, turinčiai ryškų bakteriostatinį poveikį. Vaistinis aktyvumas apima medžiagų apykaitos procesų sutrikimą ir baltymų sintezės nutraukimą patogeninių mikroorganizmų ląstelių membranose. Be to, medžiaga padeda nutraukti tam tikrų tipų RNR ir ribosomų membranų ryšius. rodo didesnį aktyvumą prieš besivystančias ir besidalyiančias bakterijas. Agentas ramybės būsenoje praktiškai neturi įtakos mikroflorai. Bakteriostatinis poveikis pastebimas prieš daugelį patogeninių mikroorganizmų. Kai kurios gramteigiamos, gramneigiamos ir įvairios bakterijos, sukeliančios lytiškai plintančias infekcijas, yra jautrios veiklai.

„Unidox Solutab“ pasižymi dideliu absorbcijos laipsniu iš virškinimo trakto, o tai neturi įtakos valgymui. Gebėjimas prisijungti prie kraujo serumo baltymų yra vidutiniškai 90%. Išgėrus, veikliosios medžiagos koncentracija plazmoje pasiekia didžiausią 2-3 val.

Kepenų metabolizmo metu susidaro tiek aktyvūs, tiek neaktyvūs metabolitai. Aktyvūs metaboliniai produktai išsiskiria nepakitę su šlapimu, o neaktyvūs metabolitai - su išmatomis. Pusinės eliminacijos laikas yra nuo 16 iki 18 valandų. Kartotinai vartojant vaistą, šis laikas padidėja 3-4 valandomis.

Veiklioji Unidox Solutab medžiaga gali prasiskverbti pro placentos barjerą ir patekti į motinos pieną. Vaistas kaupiasi prostatos audiniuose.

Vartojimo indikacijos

Vaistas yra skirtas infekcinėms ligoms, kurias sukelia įvairūs patogeniniai mikroorganizmai, jautrūs veiklai, gydyti.

suaugusiems

Virškinimo trakto ir tulžies takų infekcijos:

• keliautojų viduriavimas;
• cholera;
• cholecistitas;
• amebinė dizenterija;
• cholangitas;
• gastroenterokolitas.

Urogenitalinės sistemos infekcijos:

• uretritas;
• chlamidija;
• sifilis;
• gonorėja (kaip alternatyvus gydymas);
• venerinio pobūdžio limfogranuloma;
• urogenitalinė mikoplazmozė;
• bakterinis prostatitas.

ENT infekcijos:

• sinusitas;
• tonzilitas.

Kitos infekcijos:

• ūminis infekcijos laipsnis;
• maliarija;
• sunkūs spuogai;
• infekciniai pažeidimai po gyvūnų įkandimų;
• maras;
• peritonitas;
• kokliušas;
• plaučių abscesas;
• aktinomikozė;
• akių infekcijos;
• sepsis.

vaikams

Vaikams iki 8 metų draudžiama vartoti „Unidox Solutab“ dėl itin neigiamo aktyvaus vaisto elemento poveikio vaiko skeleto kaulų ir dantų augimui ir vystymuisi.

Vaistas gali patekti į motinos pieną. Jei vaisto reikia vartoti žindymo laikotarpiu, būtina nutraukti žindymą.

Nėštumo metu preparato vartoti griežtai draudžiama dėl galimybės prasiskverbti pro placentą.

Kontraindikacijos

• pacientų iki 8 metų amžiaus grupė;
• nėštumas ir GC laikotarpis;
• ūminė inkstų ir (arba) kepenų nepakankamumo forma;
• padidėjęs paciento organizmo jautrumas tetraciklinams.

Taikymas ir dozės

Siekiant kuo greičiau ir efektyviausiai pasiekti terapinius tikslus, rekomenduojama kartu su gydančiu gydytoju sudaryti vidutines paros dozes ir vaistų vartojimo režimą.

Tabletes galite vartoti visas arba susmulkintas. Produktą reikia nuplauti dideliu kiekiu švaraus vandens.

suaugusiems

Suaugusiesiems ir vyresniems nei 8 metų vaikams, kurių kūno svoris viršija 50 kg, pradinė Unidox Solutab dozė yra 100 mg 2 kartus per dieną arba 200 mg 1 kartą per dieną. Nuo antrosios dienos iki kurso pabaigos vidutinė paros dozė turi būti 100 mg. Sergant sunkiomis ligomis, pradinė dozė nesikeičia.

vaikams

Vaisto vartojimas vaikams iki 8 metų yra griežtai draudžiamas.

Vyresnėms nei 8 metų amžiaus grupėms, kurių kūno svoris ne didesnis kaip 50 kg, rekomenduojama vartoti vaistus šiomis dozėmis:

• pirmą dieną dozė turi būti 4 mg vienam vaiko svorio kilogramui;
• toliau nurodytos vaistų dozės yra 2 mg kiekvienam kūno svorio kilogramui.

Esant sunkioms infekcinėms patologijoms, pradinė dozė per visą gydymo kursą nesikeičia.

nėščioms moterims ir laktacijos metu

Nėščioms ir žindančioms moterims šio vaisto vartoti draudžiama. Jei būtina jį vartoti hepatito B laikotarpiu, nedelsdami nutraukite kūdikio maitinimą motinos pienu.

Šalutiniai poveikiai

• protrombino laiko sumažėjimas;
• pykinimas;
• kandidozės ligų vystymasis;
• įvairūs išmatų sutrikimai;
• dermatitas;
• trombocitopenija;
• liežuvio uždegimas;
• padidėjęs intrakranijinis slėgis;
• niežtinčio bėrimo atsiradimas ant odos;
• galvos svaigimas;
• enterokolitas;
• padidėjęs jautrumas ultravioletinei ar matomai spinduliuotei;
• Quincke edema;
• anemija.

Sąveika su kitais vaistiniais preparatais

Draudžiama vartoti Unidox Solutab kartu su cefalosporinais, penicilinų grupės antibiotikais ir kitais vaistais, kurie turi baktericidinį poveikį.

Taip pat nepageidautina kartu su antacidiniais vaistais ir kitais metalo turinčiais preparatais, nes dėl cheminės reakcijos gali susidaryti neaktyvių junginių.

Vartojant kartu su antikoaguliantais, protrombino indeksą galima pakeisti.

Kolestipolis ir kolestiraminas sumažina vaisto absorbciją.

Vartojant kartu su retinoliu, galimas reikšmingas intrakranijinio slėgio padidėjimas.

Vaistas sumažina geriamųjų kontraceptikų veiksmingumą ir padidina kraujavimą iš gimdos, kuris atsiranda vartojant.

Specialios instrukcijos

Jei pacientui yra įvairių inkstų funkcijos sutrikimų, papildomo dozavimo koreguoti nereikia.

Vaistas gali išprovokuoti nepakankamą dantų emalio išsivystymą ir žymiai sulėtinti išilginį skeleto kaulų augimą vaikams iki 8 metų.

Sergant kepenų liga, reikia būti ypač atsargiems.

Siekiant išvengti dirginančio vaisto poveikio virškinimo trakto gleivinei, rekomenduojama vaistą išgerti dienos viduryje, užgeriant pakankamu kiekiu skysčio.

Perdozavimas

Perdozavimo simptomai padidinus Unidox Solutab dozes yra šie:

• viduriavimas;
• traukuliai;
• anoreksija;
• galvos svaigimas;
• pykinimas;
• galvos skausmas.

Jei atsiranda apsinuodijimo požymių, turite nedelsdami išgerti pakankamą kiekį enterosorbentų, nuplauti skrandį ir pradėti simptominį gydymą.

Analogai

Vietoj „Unidox Solutab“ galima naudoti šiuos vaistus:

1. yra vietinis vaistas, kurį gamina daugybė Rusijos kompanijų. Parduodamas jis tiekiamas kapsulėmis (leidžiamas vyresniems nei 12 metų pacientams, sveriantiems daugiau nei 45 kg) ir liofilizatui, iš kurio ruošiamas infuzinis tirpalas (galima nuo 8 metų). Antibiotikas draudžiamas nėščioms ir žindančioms moterims.
2. Xedocin yra vokiškas vaistas, kuris yra visas Unidox Solutab vaisto analogas. Antibiotikas gaminamas kapsulėse, kurių draudžiama vartoti jaunesniems nei 8 metų vaikams, padėtyje ir maitinant krūtimi.
3. Vidoccin yra buitinis vaistas, kurio pagrindu skiedžiamas liofilizatas, gaunamas į veną leidžiamas tirpalas. Vaistas draudžiamas vaikams iki 8 metų, nėščioms ir žindančioms.
4. Minoleksinas yra farmakologinis „Unidox Solutab“ pakaitalas. Antibiotikas gaminamas kapsulėse, kurios leidžiamos vyresniems nei 8 metų vaikams, nėščioms pacientėms. Vartojant vaistus, rekomenduojama nutraukti žindymą.

Laikymo sąlygos

Vaistas turi būti laikomas sausoje, tamsioje vietoje, ne aukštesnėje kaip 25 laipsnių temperatūroje. Būtina apriboti vaikų prieigą prie narkotikų.

Tinkamumo laikas yra 5 metai.

Narkotikų kaina

Vaisto kaina vidutiniškai yra 322 rubliai. Kainos svyruoja nuo 283 iki 367 rublių.

„Unidox Solutab“ yra visame pasaulyje žinomas plataus veikimo spektro antibiotikas, veikiantis tiek gramteigiamas, tiek gramneigiamas bakterijas. Vienoje šio vaisto tabletėje yra pagrindinės veikliosios medžiagos doksiciklino monohidrato. Tarp pagalbinių komponentų, esančių šio preparato sudėtyje, galima išskirti magnio stearatą, hipolozę, mikrokristalinę celiuliozę, laktozės monohidratą ir hipromeliozę. Dėl to, kad jo sudėtyje yra pagrindinio aktyvaus komponento, šis vaistas gali sustabdyti bakterinės ląstelės dauginimąsi, todėl Unidox Solutab sutrikdo baltymų susidarymą mikroorganizmų ląstelėse ir neleidžia jiems daugintis.

Šis vaistas priklauso plataus spektro antibiotikų grupei. Nepaisant to, kad šiuo metu yra tendencija, kad daugeliui mikroorganizmų atsiranda nejautrumas antibiotikams, pneumokokai, dauguma enterokokų ir kai kurios stafilokokų grupės, atsirandančios iš gramneigiamų bakterijų - meningokokų ir morakselių, vis dar yra jautrios Unidox .

Vartojant viduje, šis vaistas puikiai absorbuojamas nepriklausomai nuo valgio laiko. Didžiausia doksiciklino koncentracija kraujyje paprastai užfiksuojama per 1–3 valandas po šio vaisto vartojimo. Svarbu prisiminti, kad šis vaistas gali prasiskverbti į motinos pieną, taip pat per placentą į vaisių, todėl nėštumo ir žindymo laikotarpiu patartina jo atsisakyti.

Kam skirtos Unidox Solutab tabletės?

1. Šis vaistas vartojamas infekcinėms ir uždegiminėms ligoms, kurias išprovokavo vaistui jautrūs mikroorganizmai, gydyti.
2. Unidox Solutab skiriamas viršutinių takų infekcijoms, ypač faringitui, ūminiam bronchitui, tracheitui, pneumonijai ir kt.
3. Šis vaistas veiksmingas infekcinėms ENT organų ligoms gydyti.
4. Gydytojai rekomenduoja vartoti šį vaistą šlapimo takų infekcijoms: sergant cistitu, bakteriniu prostatitu, uretritu, endometritu ir kirkšnies granuloma.
5. Medicinos ekspertai pataria vartoti šį vaistą sergant infekcinėmis virškinimo trakto, minkštųjų audinių ir odos ligomis.
6. „Unidox Solutab“ taip pat skiriamas kaip sudėtinės terapijos dalis, skirta sunkiems spuogams gydyti.
7. Šis vaistas vartojamas profilaktiškai, siekiant užkirsti kelią pooperacinėms pūlingoms komplikacijoms.
8. Šis vaistas veiksmingai apsaugo nuo Plasmodium falciparum maliarijos.

Tarp kontraindikacijų vartoti šį vaistą galima išskirti šias sąlygas:

• sunkus inkstų ir kepenų funkcijos sutrikimas;
• padidėjęs jautrumas tetraciklinams;
• porfirija;
• žindymas ir nėštumas;
• vaikai iki 8 metų.

Nepamirškite, kad šio vaisto vartojimas, jei turite bent vieną iš aukščiau išvardytų kontraindikacijų, gali sukelti nepageidaujamas reakcijas ir kitus reiškinius, pavojingus žmogaus organizmui. Prieš vartodami šį vaistą, būkite atsargūs ir pasitarkite su gydytoju.

Vartojimo būdai ir dozavimas

Šį vaistą reikia nuryti visą, užgeriant stikline vandens. Vidutinė gydymo trukmė svyruoja nuo 5 iki 10 dienų. Šio vaisto dozė nustatoma individualiai ir priklauso nuo paciento amžiaus, ligos ir kitų veiksnių. Paprastai suaugusieji ir vyresni nei 8 metų vaikai, sveriantys daugiau nei 50 kg. rekomenduojama vartoti 200 mg. keliuose priėmimuose, suskirstyti į dieną. Kitomis gydymo dienomis dozę rekomenduojama sumažinti iki 100 mg. Esant sunkioms infekcinėms ligoms, reikia vartoti 200 mg. kiekvieną dieną viso gydymo metu.

Atminkite, kad tik medicinos specialistas gali paskirti jums optimaliausią gydymo režimą, iš kurio negalima paimti „Unidox Solutab“. Nepamirškite, kad pagrindinė sėkmingo gydymo vaistais taisyklė yra savalaikė medicininė konsultacija ir tyrimas. Neskubėkite patys apskaičiuoti dozės ir pradėti gydymo, nes tai gali neigiamai paveikti jūsų sveikatą. Pasirūpink savimi!

Sudėtis

Veiklioji medžiaga: doksiciklinas 100,0 mg doksiciklino monohidrato pavidalu.
Pagalbinės medžiagos: mikrokristalinė celiuliozė, sacharinas, hiprolozė (mažai pakeista), hipromeliozė, koloidinis silicio dioksidas (bevandenis), magnio stearatas, laktozės monohidratas.

apibūdinimas

Apvalios, abipus išgaubtos tabletės nuo šviesiai geltonos arba pilkai gelsvos spalvos iki rudos spalvos, su įspaudu „173“ (tabletės kodas) vienoje pusėje ir linija kitoje. Unidox Solutab® tabletės yra nedalomos; Rizika skirta tabletei sulaužyti, kad būtų lengviau nuryti, o ne padalyti į lygias dozes.

Farmakoterapinė grupė

Antibakteriniai vaistai sisteminiam naudojimui. Tetraciklinai.
ATX kodas:

Farmakologinės savybės

Farmakodinamika
Veiksmo mechanizmas
Doksiciklinas slopina bakterijų baltymų sintezę prisijungdamas prie 30S ribosomų subvieneto. Doksiciklinas turi bakteriostatinį poveikį daugeliui gramteigiamų ir gramneigiamų organizmų.
Atsparumo mechanizmas
Atsparumas paprastai priklauso nuo plazmidės ar transposono. Pagrindinis mechanizmas yra padidėjęs tetraciklino nutekėjimas iš bakterijų ląstelės.
Gali būti reikšmingas vietinis natūraliai atsparių padermių procentinio skirtumo skirtumas.
Buvo nustatyta, kad kai kurios atmainos Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae ir Enterococcus faecalis atsparus tetraciklinams. Todėl tetraciklinai neturėtų būti naudojami streptokokinėms infekcijoms gydyti, nebent būtų patvirtintas organizmo jautrumas. Kiti vaistai skirti viršutinių kvėpavimo takų infekcijoms, kurias sukelia A grupės beta hemoliziniai streptokokai, gydyti (taip pat ūmaus reumato profilaktikai).
Kryžminis pasipriešinimas
Kryžminis atsparumas tetraciklino grupėje yra norma.
Jautrumo testai
Naudodama standartizuotus minimalios slopinančios koncentracijos (MIC) vertės nustatymo metodus, EUCAST nustatė šiuos doksiciklino kriterijus:
Staphylococcus spp.: S ≤ 1 mg / l, R> 2 mg / l
Streptokokas A, B, C, G grupės: S ≤ 1 mg / l, R> 2 mg / l
Streptococcus pneumoniae: S ≤ 1 mg / l, R> 2 mg / l
Haemophilus influenzae: S ≤ 1 mg / l, R> 2 mg / l
Moraxella catarrhalis: S ≤ 1 mg / l, R> 2 mg / l
Atsparumo atsiradimas gali skirtis tiek geografiškai, tiek laikui bėgant pasirinktiems mikroorganizmams. Pageidautina vietinė informacija apie įgytą atsparumą, ypač gydant sunkias infekcijas. Jei vietinis atsparumo paplitimas yra toks didelis, kad doksiciklino naudojimas tam tikroms infekcijoms gydyti yra abejotinas, gali prireikti ekspertų patarimų.

Paprastai mikroorganizmai, jautrūs doksiciklinui:

- Bacillus cereus

- Bacillus anthracis

- Staphylococcus aureus

- Brucella spp.

- Haemophilus influenzae

- Moraxella catharrhalis

- Vibrio cholerae

- Yersinia pestis

Kiti:

- Borrelia burgdorferi

- Bartonella spp.

- Burkholderia pseudomallei

- Chlamydia trachomatis

- Chlamydophila pneumoniae

- Chlamydophila psittaci

- Coxiella burnettii

- Francisella tularensis

- Leptospira spp.

- mikoplazmos pneumonija

- Rickettsia spp.

- Treponema pallidum

- Ureaplasma urealyticum

Mikroorganizmai, galintys įgyti atsparumą:

Gram teigiami aerobiniai mikroorganizmai:

- Enterococcus spp.

- Streptococcus pneumoniae

Gram-neigiami aerobiniai mikroorganizmai:

- Escherichia coli

- Klebsiella spp.

- Pasteurella multocida

Anaerobinės bakterijos:

Propionibacterium acnes

Iš prigimties atsparūs mikroorganizmai

Gram-neigiami aerobiniai mikroorganizmai:

- Acinetobacter spp.

- Proteus mirabilis

- Proteus vulgaris

- Pseudomonas spp.

- Serratia spp.

Kita informacija
Tyrimo, kuriame rezus beždžionėms buvo suleista inhaliacinė juodligė (sukėlė Bacillus anthracis), parodė, kad išgyveno 9/10 gyvūnų, kurie vartojo doksiciklino du kartus per dieną 30 dienų, pradedant nuo 1 ligos sukėlėjo poveikio dienos. Visos 9 rezus beždžionės, skiepytos doksiciklinu kartu su žmogaus juodligės vakcina 1 ir 15 dienomis, išgyveno eksperimentą.
Klinikinių duomenų apie doksiciklino veiksmingumą gydant juodligę žmonėms nepakanka. Gydantis gydytojas turėtų vadovautis galiojančiais nacionaliniais ir (arba) tarptautiniais sutarimo dėl juodligės gydymo dokumentais.
Nėra pakankamai klinikinių duomenų apie doksiciklino veiksmingumą gydant marą (sukeltą Yersinia pestis) ir tularemija (sukelta Francisella tularensis) žmonėse. Gydantis gydytojas turėtų vadovautis taikytinais nacionaliniais ir (arba) tarptautiniais sutarimo dokumentais dėl maro ir tuliaremijos gydymo.
Siekiant išvengti maliarijos, gali būti skiriamas doksiciklinas (vartojamas per burną). Gydantis gydytojas turėtų vadovautis taikomais nacionaliniais ir (arba) tarptautiniais bendro sutarimo dokumentais dėl chemoprofilaktikos prieš maliariją.
Farmakokinetika
Siurbimas
Išgertas doksiciklinas pasižymi beveik visiška absorbcija. Maisto ar pieno valgymas nedaro didelės įtakos doksiciklino absorbcijai.
Doksiciklino koncentracija kraujo plazmoje pasiekia 1,5-3 mg / l, kai pirmą gydymo dieną vartojama standartinė 200 mg dozė, o kitą dieną-100 mg per parą.
Vidutinis 2,6-3,0 mg / l doksiciklino kiekis kraujo plazmoje pasiekiamas po 2 valandų ir po 24 valandų sumažėja iki maždaug 1,5 mg / l.
Paskirstymas
Doksiciklinas prisijungia prie baltymų apie 90%.
Pasiskirstymo tūris yra 1,6 l / kg. Doksiciklinas gerai įsiskverbia į audinius, bet prastai prasiskverbia pro kraujo ir smegenų barjerą. Doksiciklino koncentracija smegenų skystyje padidėja dėl nugaros smegenų uždegimo.
Doksiciklinas kaupiasi dentino ir kaulų audiniuose (įskaitant vaisius). Doksiciklinas kerta placentos barjerą ir išsiskiria su motinos pienu.
Koncentracija vaisiaus kraujyje yra maždaug 0,3 karto didesnė už motinos kraują. Koncentracija vaisiaus vandenyje yra apie 0,3 karto didesnė nei motinos kraujyje. Koncentracija į motinos pieną pasiekia 30–40% koncentracijos serume.
Metabolizmas
Pagrindiniai doksiciklino metabolizmo keliai nenustatyti, tačiau fermentų induktoriai sutrumpina doksiciklino pusinės eliminacijos periodą.
Pasitraukimas
Doksiciklino pusinės eliminacijos laikas yra apie 20 valandų. Daugiau nei 40% absorbuoto doksiciklino išsiskiria per inkstus glomerulų filtracijos būdu. Vaistas taip pat išsiskiria per žarnyną neaktyvių formų (chelatų) pavidalu.
Nepaisant to, kad labai maža dalis vaisto dozės išsiskiria su kepenimis, koncentracija tulžyje paprastai yra 5-10 kartų didesnė už koncentraciją plazmoje.
Farmakokinetika ypatingose ​​klinikinėse situacijose
Pacientai, kurių kepenų funkcija sutrikusi
Specialių duomenų apie vaisto farmakokinetiką pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, nėra.
Pacientai, kurių inkstų funkcija sutrikusi
Žmonėms, kurių inkstų funkcija normali, doksiciklino išsiskiria per inkstus maždaug 40% per 72 valandas. Esant sunkiam inkstų nepakankamumui (kreatinino klirensas mažesnis nei 10 ml / min.), Šį rodiklį galima sumažinti iki 1-5% / 72 val. Tyrimai neparodė reikšmingo doksiciklino pusinės eliminacijos iš kraujo plazmos skirtumo pacientams, kurių inkstų funkcija normali ir kuriems yra sunkus inkstų nepakankamumas, nes sumažėjęs išsiskyrimas pro inkstus kompensuojamas padidėjusiu žarnyno išsiskyrimu.
Hemodializė neturi įtakos doksiciklino koncentracijai plazmoje.
Ikiklinikinių saugumo duomenys
Nepageidaujamas poveikis, pastebėtas po pakartotinių gyvūnų dozių, buvo skydliaukės hiperpigmentacija ir kanalėlių aparato degeneracija inkstuose. Šis poveikis buvo pastebėtas, kai jis buvo veikiamas maždaug terapinės dozės žmonėms. Šių išvadų klinikinė reikšmė nežinoma.
Doksiciklinas neparodo mutageninio aktyvumo; trūksta įtikinamų klastogeninio aktyvumo įrodymų. Kancerogeniškumo tyrimai su žiurkėmis parodė, kad patelėse yra gerybinių navikų pieno liaukų audiniuose (fibroadenoma), gimdoje (polipai) ir skydliaukėje (C ląstelių adenoma).
Žiurkėms, vartojant 50 mg / kg per parą doksiciklino dozę, sumažėjo linijinis spermatozoidų skaičius, o tai neturėjo neigiamo poveikio patinų ar patelių vaisingumui ar spermos morfologijai. Didesnės kaip 50 mg / kg per parą dozės neigiamai paveikė žiurkių vaisingumą ir reprodukcinę funkciją. Perinatalinio ir postnatalinio toksiškumo tyrimai su žiurkėmis neparodė jokio reikšmingo nepageidaujamo poveikio vartojant terapines dozes. Doksiciklinas kerta placentą, o literatūros duomenys rodo, kad tetraciklinai gali turėti toksišką poveikį besivystančiam vaisiui (dantų spalvos pasikeitimas ir vaisiaus augimo sulėtėjimas).

Vartojimo indikacijos

Doksiciklinas skirtas suaugusiųjų ir vaikų infekcinėms ligoms gydyti (žr. Skyrius „Dozavimas ir vartojimas“, „Kontraindikacijos“ ir „Farmakodinamika“):
- Lengva bendruomenėje įgyta pneumonija, įskaitant infekcijas, kurias sukelia šie netipiniai patogenai: Chlamidijos (Chlamydophila) pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae ir Chlamidijos (Chlamydophila) psittaci;
- lėtinio bronchito paūmėjimas;
- nekomplikuotos suaugusiųjų šlaplės ir endocervikalinės infekcijos, kurias sukelia Chlamydia trachomatis;
- Lymphogranuloma venereum, įskaitant proktolitą, kurį sukelia Chlamydia trachomatis;
- Dažni spuogai;
- Negonokokinis uretritas, kurį sukelia Ureaplasma urealyticum ir Genitalijų mikoplazma;
- Sifilis, kurį sukelia Treponema pallidum;
- Virškinimo trakto infekcijos, kurias sukelia Vibrio cholerae(choleros);
- Laimo ligos;
- Leptospirozė;
- Bruceliozė, kurią sukelia Brucella spp.;
- Q karštinė, kurią sukelia Coxiella burnetti;
- Riketsiozė;
- pastereliozė (hemoraginė septicemija);
- juodligė;
- Infekcinės akių ligos, kurias sukelia Chlamydia trachomatis(trachoma);
- Maliarija, kurią sukelia atsparus chlorokvinui Plasmodium falciparum;
- Maliarijos prevencija.
Antibakterines medžiagas rekomenduojama naudoti pagal oficialias racionalaus gydymo antibiotikais gaires.

Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas veikliajai arba pagalbinei medžiagai;
- padidėjęs jautrumas tetraciklinams;
- nėštumas (2 ir 3 trimestrai) ir žindymo laikotarpis;
- vaikų amžius iki 8 metų (dėl tetraciklino molekulių nusėdimo augančiame kauliniame audinyje ir dantų audinyje, kuris yra susijęs su žalos rizika ankstyvosiose vystymosi stadijose ir negrįžtamo pieno ir krūminių dantų spalvos pasikeitimo (8 metų vaikams) -12 metų);

Vartojimo būdas ir dozavimas

Reikėtų prisiminti, kad įprasta doksiciklino dozė ir vartojimo dažnis skiriasi nuo daugumos kitų tetraciklino dozių ir vartojimo dažnumo. Viršijus rekomenduojamą dozę, gali padažnėti šalutinis poveikis.
Vaikai
Vyresni nei 8 metų vaikai, sveriantys mažiau nei 50 kg vaistas vartojamas vidutine paros doze 4 mg / kg viena doze pirmąją gydymo dieną, kitomis dienomis - 2 mg / kg per parą 1 doze. Sunkios infekcijos atveju vaistas skiriamas 4 mg / kg per parą per visą gydymo kursą. Norint pasiekti tikslią dozę, vaistą galima naudoti suspensijos pavidalu. Nesulaužykite tablečių, kad sumažintumėte dozę.
Suaugusiesiems ir vaikams, sveriantiems 50 kg ar daugiau pirmąją gydymo dieną paskirkite 200 mg 1–2 dozėmis, po to 100 mg per parą. Sunkių infekcijų atvejais vaistas skiriamas 200 mg per parą viso gydymo metu.
Gydymo trukmė
Išnykus infekcijos simptomams ir karščiavimui, doksiciklino reikia vartoti mažiausiai 24–48 valandas.
Beta hemolizinio streptokokinės infekcijos gydymo trukmė ( S. pyogenes) turi būti bent 10 dienų.
Kai kurių ligų dozavimo ypatybės.
Nekomplikuotas uretritas sukeltas Chlamidia trachomatis, endokervinės ir tiesiosios žarnos infekcijos suaugusiems, ne gonokokinis uretritas sukeltas Ureaplasma urealyticum 200 mg per parą 7 dienas.
Pirminis ir antrinis sifilis: 200 mg per parą mažiausiai 14 dienų.
Venerinė granuloma: 200 mg per parą 21 dieną.
Laimo ligos: 200 mg per parą 10–21 dieną (ankstyvoje ligos stadijoje); iki 1 mėnesio vėlesnių ligos simptomų atveju.
juodligė(įkvėpus; po poveikio):

Vaikai: sveriantys mažiau nei 45 kg-2,2 mg / kg kūno svorio per burną du kartus per dieną 60 dienų. Vaikams, sveriantiems 45 kg ar daugiau, reikia skirti suaugusiųjų dozę
Juodligė (oda):
Suaugusiesiems: 100 mg doksiciklino per burną du kartus per parą 60 dienų.
Juodligė (virškinimo trakto forma):
Suaugusiesiems: pradinė 100 mg doksaciklino dozė du kartus per parą, kaip kombinuoto gydymo dalis 60 dienų.
Chlorokvinui atsparios maliarijos gydymasPlasmodium falciparum :
Suaugusiesiems: 200 mg per parą mažiausiai 7 dienas.
Vyresni nei 8 metų vaikai: 2,2 mg / kg kūno svorio per burną du kartus per dieną mažiausiai 7 dienas (ne daugiau kaip 200 mg per parą).
Atsižvelgiant į galimą infekcijos sunkumą, greito veikimo šizontocidinį vaistą, pvz., Chininą, reikia vartoti kartu su doksiciklinu, pavyzdžiui, chininu, kurio rekomenduojamos dozės skirtinguose regionuose skiriasi.
Prevencija:
Vyresni nei 12 metų vaikai ir suaugusieji: 100 mg per parą. Turėtumėte pradėti vartoti vaistą likus 1–2 dienoms iki išvykimo į regionus, kuriuose yra didelis maliarijos paplitimas. Naudokite visą buvimo regione laikotarpį ir tęskite 4 savaites po apsilankymo endeminėje vietovėje.
Antimaliarinius vaistus rekomenduojama vartoti pagal nacionalines
ir tarptautines (PSO) gaires dėl maliarijos gydymo ir prevencijos.
Pacientams doksiciklino reikia vartoti atsargiai su kepenų funkcijos sutrikimu arba pacientams, vartojantiems potencialiai hepatotoksinius vaistus.
Paciento naudojimas su inkstų funkcijos sutrikimu.
Tyrimas neparodė reikšmingų doksiciklino pusinės eliminacijos periodo skirtumų nuo kraujo plazmos (maždaug 20 valandų) pacientams, kurių inkstų funkcija normali, ir pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas. Taigi pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, dozės koreguoti nereikia.
Senyvi pacientai: dozės, kaip ir suaugusiems.
Jei praleidote kitą vaisto dozę, turite išgerti praleistą dozę. Kitą dozę reikia išgerti praėjus nurodytam laikui nuo paskutinės dozės. Negalima padvigubinti dozės, kad kompensuotumėte praleistą dozę.
Taikymo būdas
Tabletes reikia gerti užgeriant dideliu kiekiu vandens. Tabletes taip pat galima ištirpinti nedideliame kiekyje vandens (apie 20 ml), kad susidarytų suspensija. Pageidautina vartoti valgio metu. Tabletes reikia gerti sėdint ar stovint, kad sumažėtų ezofagito ir stemplės opų rizika. Vaisto negalima vartoti prieš pat miegą.

Šalutinis poveikis

Šalutinis poveikis išvardytas žemiau pagal MedDRA sistemų / organų sistemų klases ir pasireiškimo dažnumą. Pasireiškimo dažnis buvo nustatytas taip: labai dažnai (≥1 / 10), dažnai (≥1 / 100,<1/10), нечасто (≥1/1 000, но <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1 000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).
Toliau išvardytas šalutinis poveikis, pastebėtas pacientams, gydytiems tetraciklinais, įskaitant doksicikliną:
Infekcijos ir invazijos
Dažnai: vaginitas, kandidozė.
Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai
Reti: hemolizinė anemija, trombocitopenija, neutropenija, eozinofilija.
Dažnis nežinomas: protrombino laiko pailgėjimas.
Imuninės sistemos sutrikimai
Reti: vaistų išbėrimas su eozinofilija ir sisteminiais simptomais (DRESS sindromas).
Labai retai: padidėjusio jautrumo reakcija (įskaitant anafilaksinį šoką, anafilaksiją, anafilaktoidinę reakciją, anafilaktoidinę purpurą, arterinę hipotenziją, perikarditą, angioneurozinę edemą, sisteminės raudonosios vilkligės paūmėjimą, dusulį, serumo ligą, periferinę edemą ir dilgėlinę).
Dažnis nežinomas: Jarisch-Herxheimer reakcija (žr. Skyrių „Atsargumo priemonės“).
Endokrininiai sutrikimai
Reti: tamsiai rudos spalvos skydliaukės audiniai (ilgai vartojant).
Metabolizmo ir mitybos sutrikimai
Reti: anoreksija.
Dažnis nežinomas: porfirija.
Nervų sistemos sutrikimai
Nedažni: galvos skausmas.
Labai reti: gerybinė intrakranijinė hipertenzija (simptomai yra neryškus matymas, skotoma, dvigubas regėjimas; pranešta apie nuolatinio regėjimo praradimo atvejus), išsipūtęs šonkaulis.
Klausos ir labirinto sutrikimai
Reti: spengimas ausyse.
Širdies sutrikimai
Reti: perikarditas.
Dažnis nežinomas: tachikardija.
Kraujagyslių sutrikimai
Reti: karščio bangos.
Virškinimo trakto sutrikimai
Dažnai: pykinimas, analinis niežėjimas, liežuvio paviršiaus keratinizacija, stomatitas, anogenitalinis uždegimas, sutrikęs dantų audinio vystymasis.
Nedažni: vėmimas, viduriavimas, glositas.
Reti: enterokolitas (įskaitant stafilokokinį enteritą), pankreatitas, bakterijų, gaminančių vitaminą B, slopinimas, disfagija, dispepsija, pilvo skausmas.
Labai reti: pseudomembraninis kolitas (peraugimas) Clostridium difficile).
Dažnis nežinomas: ezofagitas, stemplės opa, dantų emalio hipoplazija (dėl ilgalaikio gydymo tetraciklinais).
Kepenų ir tulžies takų sutrikimai
Reti: sutrikusi kepenų funkcija, toksinis poveikis kepenims, trumpalaikis kepenų fermentų aktyvumo padidėjimas, hepatitas, gelta, kepenų nepakankamumas.
Odos ir poodinio audinio sutrikimai
Dažnai: makulopapulinis ir eriteminis bėrimas, jautrumas šviesai.
Reti: daugiaformė eritema, Stivenso-Džonsono sindromas, toksinė epidermio nekrolizė, dilgėlinė, eksfoliacinis dermatitas.
Dažnis nežinomas: fotoonicolizė (nago plokštelės atskyrimas nuo nagų dugno, dėl kurio kartais veikiant šviesai nagai visiškai atsiskiria).
Raumenų, skeleto ir jungiamojo audinio sutrikimai
Dažnai: sutrikęs kaulinio audinio vystymasis.
Reti: artralgija, mialgija.
Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai
Reti: padidėjęs karbamido kiekis kraujyje.
Bendrieji sutrikimai ir vietiniai sutrikimai (būklė injekcijos vietoje)
Dažnai: dantų vystymosi sutrikimai, spalvos pasikeitimas (negrįžtamas), odos sudirginimas.
Dažnis nežinomas: dantų emalio hipoplazija.
Pranešimas apie nepageidaujamas reakcijas
Svarbu užregistruoti įtariamas nepageidaujamas reakcijas po vaistinio preparato registracijos, kad būtų užtikrintas nuolatinis vaisto naudos ir rizikos santykio stebėjimas. Sveikatos priežiūros paslaugų teikėjai raginami pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas į vaistą per nacionalines ADR ir vaistų neveiksmingumo pranešimo sistemas.
Jei pacientas turi kokių nors nepageidaujamų reakcijų, rekomenduojama kreiptis į gydytoją. Ši rekomendacija taikoma visoms galimoms nepageidaujamoms reakcijoms, įskaitant tas, kurios nėra išvardytos vaisto vartojimo instrukcijose. Taip pat galite pranešti apie nepageidaujamas reakcijas į informacijos apie nepageidaujamas reakcijas į narkotikus duomenų bazę, įskaitant pranešimus apie vaistų neveiksmingumą. Pranešdami apie nepageidaujamas reakcijas, galite padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

Perdozavimas

Simptomai
Kepenų pažeidimas, lydimas tokių simptomų kaip vėmimas, karščiavimo epizodai, gelta, hematoma, melena, azotemija, padidėjęs transaminazių kiekis, pailgėjęs protrombino laikas.
Perdozavimas gali sukelti stemplės sudirginimą ir išopėjimą, kartu su krūtinės skausmu, disfagija ir ezofagitu. Ši reakcija atsiranda dėl to, kad tabletės gali „prilipti“ prie stemplės sienelių, o tai pašalinama išgeriant iki 200 ml vandens (vaikams - 125 ml). Nerekomenduojama sukelti vėmimo, kad būtų išvengta tolesnio stemplės dirginimo. Siekiant sumažinti absorbciją, galima vartoti aktyvintos anglies ir vidurius laisvinančių vaistų. Hemodializė neturi įtakos doksiciklino išsiskyrimui. Simptominis gydymas atliekamas kontroliuojant vandens ir elektrolitų pusiausvyrą.

Sąveika su kitais vaistiniais preparatais

Doksiciklino absorbciją galima slopinti susidarius biologiškai neaktyviems chelato kompleksams su metalo jonais, kurių yra antacidiniuose, geležies druskose ir bismuto druskose. Reikia vengti kartu vartoti antacidinių preparatų, kurių sudėtyje yra aliuminio, kalcio ar magnio, geležies ar bismuto preparatų (ty geriamųjų formų). Aktyvintos anglies ir jonų mainų vaistai (kolestiraminas) gali sumažinti doksiciklino absorbciją. Todėl tokius vaistus reikia vartoti praėjus 2-3 valandoms po doksiciklino vartojimo.
Kvinaprilas gali sumažinti doksiciklino absorbciją dėl didelio magnio kiekio kinaprilio tabletėse.
Vaistai, didinantys skrandžio pH, gali neigiamai paveikti tetraciklinų absorbciją, kurie rūgštinėje aplinkoje tirpsta geriau nei šarminėje.
Dėl to, kad doksiciklinas gali pailginti protrombino laiką, jis skatina antikoaguliantų aktyvumą kombinuoto gydymo metu. Gali prireikti sumažinti antikoaguliantų dozę.
Atsižvelgiant į tai, kad bakteriostatiniai vaistai gali sutrikdyti beta laktaminių antibiotikų, pvz., Penicilinų, baktericidinį aktyvumą, reikia vengti doksiciklino vartoti kartu su beta laktaminiais antibiotikais.
Mikrosominių kepenų fermentų induktoriai, tokie kaip rifampicinas, barbitūratai, karbamazepinas, difenilhidantoinas, primidonas, fenitoinas ir lėtinis alkoholio vartojimas, gali padidinti doksiciklino metabolizmą kepenyse ir taip sutrumpinti pusinės eliminacijos laiką. Tai gali lemti subterapinę doksiciklino koncentraciją. Reikėtų apsvarstyti galimybę padidinti doksiciklino paros dozę.
Buvo pranešta apie mirtinus atvejus dėl toksiškumo inkstams, kartu vartojant tetraciklinus ir metoksifluraną.
Doksiciklinas gali padidinti ciklosporino koncentraciją plazmoje; reikia atidžiai stebėti kartu vartojant.
Įrodyta, kad doksiciklinas sustiprina sulfonilkarbamido darinių hipoglikeminį poveikį. Kartu vartojant šiuos vaistus, būtina atidžiai stebėti cukraus kiekį kraujyje. Jei reikia, reikia sumažinti sulfonilkarbamido darinių dozę.
Vartojant doksicikliną prieš pat retinoidų (pvz., Acitretino, izotretinoino) kursą, jo metu arba po jo, abipusiai stiprėjant vaistų poveikiui, atsiranda grįžtamoji intrakranijinė hipertenzija. Todėl rekomenduojama vengti kartu vartoti doksiciklino ir retinoidų.
Tetraciklinai gali paveikti gliukozės kiekį šlapime.
Poveikis laboratorinių tyrimų rezultatams: galbūt klaidingas katecholamino koncentracijos šlapime padidėjimas dėl įtakos fluoresceino tyrimo rezultatams.

Atsargumo priemonės

Doksiciklinas gali turėti neigiamą poveikį dantų vystymuisi ir sukelti negrįžtamą spalvos pasikeitimą. Taigi jaunesniems nei 8 metų vaikams doksiciklino vartoti draudžiama (žr. Skyrių „Kontraindikacijos“). Gydymas doksiciklinu 8–12 metų vaikams turėtų būti svarstomas tik tuo atveju, jei visos kitos galimybės yra neveiksmingos arba kontraindikuotinos.
Buvo pranešta apie ezofagito ar stemplės opų atvejus pacientams, vartojantiems tetraciklino preparatų, įskaitant doksiciklino tabletes ar kapsules. Siekiant išvengti tokio nepageidaujamo poveikio, tabletes reikia išgerti užgeriant pakankamu kiekiu vandens (žr. Skyrių „Dozavimas ir vartojimas“). Tabletes reikia gerti sėdint ar stovint.
Pacientams, gydytiems doksiciklinu, pastebėtos sunkios odos reakcijos, tokios kaip Stivenso-Džonsono sindromas, toksinė epidermio nekrolizė ir bėrimas su eozinofilija ir sisteminiais simptomais (DRESS sindromas). Jei pasireiškia sunkios odos reakcijos, doksiciklino vartojimą reikia nedelsiant nutraukti ir paskirti tinkamą gydymą.
Kai kuriais atvejais galimas jautrumas šviesai, pasireiškiantis per daug reaguojant į saulės šviesą. Pacientams, veikiamiems tiesioginių saulės spindulių ar ultravioletinių spindulių, patariama nutraukti gydymą, kai atsiranda pirmieji odos eritemos požymiai.
Dėl tetraciklinų antimetabolinio poveikio gali padidėti karbamido likučio azoto kiekis kraujyje. Tyrimų, kuriuose dalyvavo pacientai, sergantys inkstų nepakankamumu, metu buvo įrodyta, kad vartojant doksiciklino taip neatsitinka.
Duomenų apie vaisto farmakokinetiką pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, nėra. Doksiciklino reikia atsargiai vartoti pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, arba pacientams, vartojantiems potencialiai hepatotoksinius vaistus.
Yra kryžminio atsparumo ir padidėjusio jautrumo galimybė kitiems tetraciklino grupės vaistams.
Antibiotikų vartojimas gali sukelti nejautrų organizmų, įskaitant Candida, peraugimą. Jei įtariama antrinė infekcija, antibiotikų vartojimą reikia nutraukti ir pradėti tinkamą gydymą.
Pacientams, kuriems gydymo metu pasireiškia tokie simptomai kaip stiprus viduriavimas ir karščiavimas, gali būti diagnozuotas pseudomembraninis kolitas arba streptokokinis enteritas, todėl reikia paskirti būtiną gydymą. Esant tokiai situacijai, žarnyno peristaltikos inhibitorių naudojimas yra nepriimtinas.
Kūdikiams, gydytiems tetraciklinais, pastebėta gerybinė intrakranijinė hipertenzija. Jaunesniems nei 8 metų vaikams doksiciklino vartoti draudžiama (žr. Skyrių „Kontraindikacijos“). Suaugusiesiems buvo gerybinės intrakranijinės hipertenzijos atvejų, pasireiškiančių smegenų dangalų sudirginimo ir regos nervo edemos simptomais. Tai gali lydėti galvos skausmas, neryškus matymas, dvigubas regėjimas, pykinimas, vėmimas, pulsuojantis spengimas ausyse, galvos svaigimas, retrobulbarinis skausmas ir fotopsija. Išvardyti simptomai yra grįžtami ir paprastai išnyksta per kelias dienas ar savaites po gydymo nutraukimo.
Tetraciklinai gali padidinti protrombino laiką, todėl reikia atidžiai stebėti tetraciklino skyrimą pacientams, sergantiems koagulopatija.
Ilgai gydant, būtina periodiškai atlikti laboratorinius organų sistemų tyrimus, įskaitant kraujodaros, inkstų ir kepenų funkcijų patikrinimą. Jei indikatoriai yra už normalaus diapazono ribų, gydymą reikia nutraukti.
Ilgai vartojant tetraciklinus, buvo pranešta apie mikroskopinio skydliaukės juodai rudos spalvos atvejį. Vienu ištirtu atveju nebuvo pranešta apie skydliaukės funkcijos sutrikimus.
Ilgalaikis tetraciklino vartojimas gali sukelti vitamino B trūkumą, naikindamas bakterijas, gaminančias vitaminą B.
Vaisto draudžiama vartoti pacientams, turintiems retų paveldimų sutrikimų, tokių kaip galaktozės netoleravimas, laktazės trūkumas ir sutrikusi gliukozės-galaktozės absorbcija.
Siekiant išvengti dispepsijos simptomų, rekomenduojama vartoti vaistą valgio metu.
Kai kuriems pacientams, sergantiems infekcinėmis ligomis, kurias sukelia patogeniniai spirochetai, netrukus po doksiciklino vartojimo pradžios gali išsivystyti Jarisch-Herxheimer reakcija, pasireiškianti karščiavimu, šaltkrėčiu, galvos ir raumenų skausmu bei odos bėrimu. Pacientus reikia nuraminti, kad šios reakcijos atsiradimas yra šių infekcinių ligų gydymo antibiotikais pasekmė ir, kaip taisyklė, šios reakcijos apraiškos išnyksta savaime.

Vaisto sudėtis ir išleidimo forma

Disperguojamosios tabletės apvalus, abipus išgaubtas, nuo šviesiai geltonos arba pilkai gelsvos spalvos iki rudos spalvos su purslais, vienoje pusėje išgraviruotas „173“ (tabletės kodas), o kitoje-linija.

Pagalbinės medžiagos: mikrokristalinė celiuliozė - 45 mg, sacharinas - 10 mg, hiprolozė (mažai pakeista) - 18,75 mg, hipromeliozė - 3,75 mg, koloidinis silicio dioksidas (bevandenis) - 0,625 mg, magnio stearatas - 2 mg, laktozės monohidratas - iki 250 mg .

10 vienetų. - lizdinės plokštelės iš PVC / aliuminio folijos (1) - kartoninės pakuotės.

farmakologinis poveikis

Pusiau sintetinis plataus veikimo spektro antibiotikas. Jis turi bakteriostatinį poveikį, slopindamas patogenų baltymų sintezę.

Aktyvus prieš aerobines gramteigiamas bakterijas: Staphylococcus spp. (įskaitant padermes, gaminančias penicilinazę), Streptococcus spp. (įskaitant Streptococcus pneumoniae), Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes; anaerobinės bakterijos: Clostridium spp.

Doksiciklinas taip pat veikia prieš aerobines gramneigiamas bakterijas: Neisseria gonorrhoeae, Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., Bordetella pertussis, taip pat nuo Rickettsia spp., Treponema spp., Treponema spp. . ir Chlamydia spp.

Pseudomonas aeruginosa, Proteus spp., Serratia spp., Dauguma Bacteroides fragilis padermių yra atsparios doksiciklinui.

Farmakokinetika

Išgėrus, jis greitai ir beveik visiškai absorbuojamas iš virškinimo trakto. Maistas neturi reikšmingos įtakos doksiciklino absorbcijai. Jis plačiai pasiskirsto audiniuose ir kūno skysčiuose. Baltymai jungiasi 80-95%. T 1/2 yra 12-22 valandos.Jis išsiskiria su šlapimu nepakitęs (40%), tačiau pagrindinė dozės dalis išsiskiria nepakitusi su išmatomis dėl tulžies sekrecijos.

Indikacijos

Infekcinės ir uždegiminės ligos, kurias sukelia mikroorganizmai, jautrūs doksiciklinui, įsk. kvėpavimo takų ir ENT organų infekcijos; virškinimo trakto infekcijos; pūlingos odos ir minkštųjų audinių infekcijos (įskaitant spuogus); Urogenitalinės sistemos infekcijos (įskaitant gonorėją, pirminį ir antrinį sifilį); šiltinė, bruceliozė, riketsiozė, osteomielitas, trachoma, chlamidija.

Kontraindikacijos

Nėštumas, vaikai iki 8 metų (galimybė susidaryti netirpiems kompleksams su kalciu kaulų skeletuose, emalyje ir dantų dentine), padidėjęs jautrumas tetraciklinams, porfirija, sunkus kepenų nepakankamumas, leukopenija, žindymo laikotarpis, miastenija ( skirti į veną).

Dozavimas

Suaugusiesiems viduje arba į veną (lašinamas) pirmąją gydymo dieną skiriama 200 mg per parą, kitomis dienomis - 100-200 mg per parą. Priėmimo (arba infuzijos į veną) dažnis yra 1-2 kartus per dieną. Vaikams, vyresniems nei 8 metų ir sveriantiems daugiau kaip 50 kg, geriamoji arba intraveninė (lašinama) paros dozė yra 4 mg / kg pirmąją gydymo dieną. Kitomis dienomis - 2-4 mg / kg per parą, priklausomai nuo klinikinės ligos eigos sunkumo. Priėmimo (arba infuzijos į veną) dažnis yra 1-2 kartus per dieną. Rekomenduojamas minimalus 100 mg doksiciklino (0,5 mg / ml infuzinio tirpalo koncentracijos) intraveninės infuzijos laikas yra 1 valanda.

Didžiausios dozės: suaugusiesiems - per burną - 300 mg per parą arba 600 mg per parą (priklausomai nuo patogeno etiologijos); į veną - 300 mg per parą.

Šalutiniai poveikiai

Iš virškinimo sistemos: pykinimas, vėmimas, anoreksija, viduriavimas, vidurių užkietėjimas, disfagija, glositas, ezofagitas, laikinas kepenų transaminazių, šarminės fosfatazės, bilirubino koncentracijos kraujyje padidėjimas.

Iš kraujodaros sistemos: neutropenija, trombocitopenija, hemolizinė anemija.

Alerginės reakcijos: odos bėrimas, niežėjimas, eozinofilija; retai - Quincke edema, jautrumas šviesai.

Kiti: padidėjęs azoto likutis, kandidozė, žarnyno disbiozė, vaikų dantų spalva.

Vaistų sąveika

Preparatai, kurių sudėtyje yra metalo jonų (preparatai, kurių sudėtyje yra geležies, magnio, kalcio), sudaro neveiklius chelatus su doksiciklinu, todėl būtina vengti jų vartoti vienu metu.

Kartu vartojant barbitūratus, fenitoiną, dėl mikrosominių kepenų fermentų indukcijos sumažėja doksiciklino koncentracija kraujo plazmoje, todėl gali sumažėti jo antibakterinis poveikis.

Būtina vengti derinio su penicilinais, cefalosporinais, kurie turi baktericidinį poveikį ir yra bakteriostatinių antibiotikų (įskaitant doksicikliną) antagonistai.

Cholestiraminas ir kolestipolis sumažina doksiciklino absorbciją (laikykitės mažiausiai 3 valandų intervalo tarp dozių).

Dėl žarnyno mikrofloros slopinimo doksiciklinas sumažina protrombino indeksą, todėl reikia netiesiogiai koreguoti dozę.

Vartojant doksiciklino, sumažėja kontracepcijos patikimumas ir padidėja kraujavimo tarp lūžių dažnis vartojant estrogenų turinčius geriamuosius kontraceptikus.

Kartu vartojamas retinolis padidina intrakranijinį spaudimą.

Specialios instrukcijos

Kepenų funkcijos sutrikimo atveju doksiciklinas vartojamas atsargiai. Sutrikus inkstų funkcijai, dozės koreguoti nereikia.

Siekiant išvengti vietinio dirginančio poveikio (ezofagito, gastrito, virškinimo trakto opų), rekomenduojama jį gerti dienos metu, užgeriant dideliu kiekiu skysčio, maisto ar pieno. Atsižvelgiant į galimą fotosensibilizacijos vystymąsi, gydymo metu ir 4-5 dienas po jo būtina apriboti insoliaciją.

Į veną leidžiamą doksiciklino tirpalą reikia suvartoti ne vėliau kaip per 72 valandas po jo paruošimo.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Nėštumo ir žindymo laikotarpiu doksiciklino vartoti draudžiama. Doksiciklinas kerta placentos barjerą. Gali sukelti ilgalaikį dantų spalvos pasikeitimą, emalio hipoplaziją, vaisiaus skeleto kaulų augimo slopinimą, taip pat riebalinių kepenų infiltracijos vystymąsi.

Jei reikia, žindymo laikotarpiu žindymą reikia nutraukti.

Naudojimas vaikystėje

Doksiciklinas nenaudojamas vaikams iki 8 metų, nes šios grupės pacientų tetraciklinai (įskaitant doksicikliną) sukelia ilgalaikį dantų spalvos pasikeitimą, emalio hipoplaziją ir lėtina skeleto kaulų išilginį augimą.

Su sutrikusi inkstų funkcija

Sutrikus inkstų funkcijai, dozės koreguoti nereikia.

Dėl kepenų funkcijos sutrikimų

Kontraindikuotinas esant sunkiam kepenų funkcijos sutrikimui. Kepenų funkcijos sutrikimo atveju doksiciklinas vartojamas atsargiai.