GOST ISO 9000-2011 grupė T59
TARPVALSTINIS STANDARTAS
KOKYBĖS VALDYMO SISTEMOS
Pagrindai ir žodynas
Kokybės vadybos sistemos. Pagrindai ir žodynas
OKS 03.120.10; 01.040.03 OKSTU 0025 IDT
Pristatymo data 2013-01-01
Pratarmė
Nustatyti tarpvalstybinio standartizavimo darbų tikslai, pagrindiniai principai ir pagrindinė tvarka GOST 1.0-92 "Tarpvalstybinė standartizacijos sistema. Pagrindinės nuostatos" Ir GOST 1.2-2009 "Tarpvalstybinė standartizacijos sistema. Tarpvalstybiniai standartai, taisyklės ir rekomendacijos tarpvalstybiniam standartizavimui. Kūrimo, priėmimo, taikymo, atnaujinimo ir panaikinimo taisyklės" Standartinė informacija
1 PARENGĖ Atviroji akcinė bendrovė „Visos Rusijos mokslinio tyrimo institutas sertifikavimui“ (UAB „VNIIS“), remiantis 4 dalyje nurodyto standarto rusiška versija.
2 PRISTATO Rusijos Federacijos Federalinė techninio reguliavimo ir metrologijos agentūra
3 PRIIMTA Tarpvalstybinės standartizacijos, metrologijos ir sertifikavimo tarybos (2011 m. gruodžio 22 d. korespondencijos tarpvalstybinių norminių dokumentų priėmimo protokolas Nr. 48) Balsavo už priėmimą:
4 2011 m. gruodžio 22 d. Federalinės techninio reguliavimo ir metrologijos agentūros įsakymu N 1574-st. tarpvalstybinis standartas GOST ISO 9000-2011 kaip Rusijos Federacijos nacionalinis standartas įsigaliojo 2013 m. sausio 1 d.
5 Šis standartas yra identiškas tarptautiniam standartui ISO 9000:2005* Kokybės vadybos sistemos – Pagrindai ir žodynas ________________ * Prieigą prie toliau minimų tarptautinių ir užsienio dokumentų galite gauti paspaudę nuorodą į svetainę http://shop.cntd.ru. - Duomenų bazės gamintojo pastaba. Šis standartas buvo parengtas remiantis paraiška GOST R ISO 9000-2008
6 PRISTATYTA PIRMĄ KARTĄ Informacija apie šio standarto įsigaliojimą (nutraukimą) skelbiama „Nacionalinių standartų“ rodyklėje. Informacija apie šio standarto pakeitimus skelbiama „Nacionalinių standartų“ rodyklėje, o pakeitimų tekstas – „Nacionalinių standartų“ informacijos rodyklėse. Šio standarto peržiūros ar panaikinimo atveju atitinkama informacija bus paskelbta informacijos rodyklėje „Nacionaliniai standartai“. Atitinkama informacija, pranešimai ir tekstai taip pat skelbiami viešojoje informacinėje sistemoje - oficialioje Federalinės techninio reguliavimo ir metrologijos agentūros svetainėje internete.
Įvadas
Bendrosios nuostatosŽemiau išvardyta ISO 9000 standartų šeima buvo sukurta siekiant padėti visų tipų ir dydžių organizacijoms įdiegti ir palaikyti veiksmingas kokybės vadybos sistemas: - ISO 9000 aprašo kokybės vadybos sistemų pagrindus ir nustato kokybės vadybos sistemų terminiją; - ISO 9001 nustato reikalavimus kokybės vadybos sistemoms tiems atvejams, kai organizacija turi pademonstruoti gebėjimą gaminti gaminius, atitinkančius klientų reikalavimus ir jai nustatytus privalomuosius reikalavimus, ir yra siekiama didinti klientų pasitenkinimą; - ISO 9004 pateikia rekomendacijas, kaip pagerinti kokybės vadybos sistemos efektyvumą ir efektyvumą, ir yra skirtas pagerinti organizacijos veiklą bei didinti vartotojų ir kitų suinteresuotų šalių pasitenkinimą; ISO 19011 pateikia kokybės ir aplinkosaugos vadybos sistemų audito atlikimo gaires. Šis kokybės vadybos sistemos standartų rinkinys skirtas pagerinti tarpusavio supratimą nacionalinėje ir tarptautinėje prekyboje.
Kokybės vadybos principai Sėkmingą organizacijos valdymą ir funkcionavimą užtikrina sistemingas ir skaidrus jos valdymas. Sėkmę galima pasiekti diegiant ir palaikant kokybės vadybos sistemą, skirtą nuolat gerinti veiklą, atsižvelgiant į visų suinteresuotųjų šalių poreikius. Organizacijos valdymas, be kokybės vadybos, apima ir kitus vadybos aspektus. Šie aštuoni kokybės vadybos principai buvo apibrėžti taip, kad vyresnioji vadovybė galėtų juos taikyti gerindama organizacijos veiklą.
a) dėmesys klientui Organizacijos priklauso nuo savo klientų, todėl turi suprasti savo dabartinius ir būsimus poreikius, tenkinti jų reikalavimus ir stengtis viršyti jų lūkesčius.
b) Vadovo vadovavimas Lyderiai užtikrina organizacijos tikslo ir krypties vienybę. Jie turėtų sukurti ir palaikyti vidinę aplinką, kurioje darbuotojai galėtų visapusiškai dalyvauti sprendžiant organizacijos problemas.
c) Darbuotojų įtraukimas Visų lygių darbuotojai sudaro organizacijos stuburą, todėl visapusiškas jų įsitraukimas į problemų sprendimą leidžia organizacijai pelningai panaudoti savo gebėjimus.
d) Proceso metodas Norimas rezultatas pasiekiamas efektyviau, kai veikla ir su ja susiję ištekliai valdomi kaip procesas.
e) Sistemingas požiūris į valdymą Tarpusavyje susietų procesų kaip sistemos identifikavimas, supratimas ir valdymas prisideda prie organizacijos efektyvumo ir efektyvumo didinimo siekiant savo tikslų.
f) Nuolatinis tobulėjimas Nuolatinis visos organizacijos tobulinimas turėtų būti laikomas nuolatiniu jos tikslu.
g) Faktais pagrįstų sprendimų priėmimas Veiksmingi sprendimai turi būti pagrįsti duomenų ir informacijos analize.
h) abipusiai naudingi santykiai su tiekėjais Organizacija ir jos tiekėjai yra vienas nuo kito priklausomi, todėl abipusės naudos santykiai sustiprina abiejų šalių gebėjimą kurti vertę. Šie aštuoni kokybės vadybos principai buvo paimti kaip pagrindas kuriant kokybės vadybos sistemos standartus, kurie yra ISO 9000 standartų šeimos dalis.
Pratarmė
Tarpvalstybinio standartizavimo darbų tikslus, pagrindinius principus ir pagrindinę tvarką nustato „Tarpvalstybinė standartizacijos sistema. Pagrindinės nuostatos“ ir „Tarpvalstybinė standartizacijos sistema. Tarpvalstybiniai standartai, taisyklės ir rekomendacijos tarpvalstybiniam standartizavimui. Kūrimo, priėmimo, taikymo, atnaujinimo ir panaikinimo taisyklės.
- PArengė Atviroji akcinė bendrovė „Visos Rusijos mokslinio tyrimo institutas sertifikavimui“ (UAB „VNIIS“), remiantis 4 punkte nurodyto standarto rusiška versija.
- PRISTATO Rusijos Federacijos techninio reguliavimo ir metrologijos federalinė agentūra.
- PRIIMTA Tarpvalstybinės standartizacijos, metrologijos ir sertifikavimo tarybos (2011 m. gruodžio 22 d. tarpvalstybinių norminių dokumentų priėmimo korespondencijos protokolas Nr. 48).
- 2011 m. gruodžio 22 d. Federalinės techninio reguliavimo ir metrologijos agentūros įsakymu N 1574-st tarpvalstybinis standartas GOST ISO 9000-2011 buvo priimtas kaip Rusijos Federacijos nacionalinis standartas 2013 m. sausio 1 d.
- Šis standartas yra identiškas tarptautiniam standartui ISO 9000:2005 Kokybės vadybos sistemos – Pagrindai ir žodynas.
- Šis standartas parengtas remiantis GOST R ISO 9000-2008 taikymu.
- PRISTATYTA PIRMĄ KARTĄ
1 naudojimo sritis
Šis tarptautinis standartas nustato pagrindinius kokybės vadybos sistemų principus, kurie yra ISO 9000 standartų šeimos objektas, ir apibrėžia atitinkamus terminus. Šis standartas gali būti naudojamas:
- a) organizacijos, siekiančios įgyti pranašumų įgyvendindamos kokybės vadybos sistemą;
- b) organizacijos, siekiančios įgyti pasitikėjimą, kad tiekėjai atitiks jų nurodytus gaminio reikalavimus;
- c) produktų vartotojai;
- d) tiems, kurie domisi bendrais kokybės vadybos terminų supratimu (pavyzdžiui, tiekėjai, vartotojai, reguliavimo institucijos);
- g) tos organizacijos vidaus ar išorės šalys, kurios vertina kokybės vadybos sistemą arba tikrina jos atitiktį reikalavimams (pavyzdžiui, auditoriai, sertifikavimo/registravimo įstaigos);
- f) organizacijos vidaus ar išorės šalys, kurios teikia konsultacijas ar mokymus apie organizacijai svarbią kokybės valdymo sistemą;
- g) atitinkamų standartų kūrėjai.
Raktažodžiai: GOST kokybės vadybos sistemos, GOST R kokybės vadybos sistemos, GOST žodynas, GOST R ISO 9000 žodynas.
Šis tarptautinis standartas nustato pagrindinius kokybės vadybos sistemų principus, kurie yra ISO 9000 standartų šeimos objektas, ir apibrėžia atitinkamus terminus.
Šis standartas gali būti naudojamas:
a) organizacijos, siekiančios įgyti pranašumų įgyvendindamos kokybės vadybos sistemą;
b) organizacijos, kurios nori būti tikri, kad tiekėjai atitiks jų nurodytus gaminio reikalavimus;
c) produktų vartotojai;
d) tiems, kurie domisi vienodu kokybės vadybos terminų supratimu (pvz., tiekėjai, klientai, reguliavimo institucijos);
e) organizacijos vidaus ar išorės šalys, kurios vertina kokybės valdymo sistemą arba tikrina jos atitiktį ISO 9001 reikalavimams (pavyzdžiui, auditoriai, reguliavimo institucijos, sertifikavimo/registravimo įstaigos);
f) tos organizacijos vidaus ar išorės šalys, kurios teikia organizacijai konsultacijas arba mokymus apie kokybės valdymo sistemą;
g) atitinkamų standartų kūrėjai
| Dokumento pavadinimas: | GOST ISO 9000-2011 |
| Dokumento tipas: | standartinis |
| Dokumento būsena: | aktyvus |
| Rusiškas pavadinimas: | Kokybės vadybos sistemos. Pagrindai ir žodynas |
| Angliškas pavadinimas: | Kokybės vadybos sistemos. Pagrindai ir žodynas |
| Teksto atnaujinimo data: | 01.08.2013 |
| Pristatymo data: | 01.01.2013 |
| Aprašymo atnaujinimo data: | 01.08.2013 |
| Puslapių skaičius pagrindiniame dokumento tekste: | 32 vnt. |
| Paskelbimo data: | 07.11.2012 |
| Pakartotinis leidimas: | |
| Paskutinio pakeitimo data: | 22.05.2013 |
| Įsikūręs: | GERAI Visos Rusijos standartų klasifikatorius 01 BENDROSIOS NUOSTATOS. TERMINOLOGIJA. STANDARTIZAVIMAS. DOKUMENTACIJA 01.040 Žodynai 01.040.03 Paslaugos. Įmonių organizavimas, valdymas ir kokybė. Administracija. Transportas. Sociologija (žodynai)(Į šią grupę įtraukti standartai taip pat turėtų būti įtraukti į kitas grupes ir (arba) pogrupius pagal jų temas) 03 PASLAUGOS. ĮMONĖS ORGANIZAVIMAS, VALDYMAS IR KOKYBĖ. ADMINISTRACIJA. TRANSPORTAS. SOCIOLOGIJA. 03.120 Kokybė 03.120.10 Kokybės vadyba ir kokybės užtikrinimas |
                 | |
Puslapis 1
2 puslapis
3 puslapis
4 psl
5 puslapis
6 puslapis
7 puslapis
8 puslapis
9 puslapis
10 psl
11 psl
12 psl
13 psl
14 puslapis
15 psl
16 puslapis
17 puslapis
18 puslapis
19 puslapis
20 psl
21 puslapis
22 puslapis
23 puslapis
24 puslapis
25 puslapis
26 puslapis
27 puslapis
28 puslapis
29 puslapis
30 psl
TARPVALSTYBINĖ STANDARTIZAVIMO, METROLOGIJOS IR SERTIFIKAVIMO TARYBA
(MGS)
TARPVALSTYBINĖ STANDARTIZAVIMO, METROLOGIJOS IR SERTIFIKAVIMO TARYBA
Pratarmė
Tarpvalstybinio standartizavimo darbų tikslai, pagrindiniai principai ir pagrindinė tvarka yra nustatyti GOST 1.0-92 „Tarpvalstybinė standartizacijos sistema. Pagrindinės nuostatos“ ir GOST 1.2-2009 „Tarpvalstybinė standartizacijos sistema. Tarpvalstybiniai standartai, taisyklės ir rekomendacijos tarpvalstybiniam standartizavimui. Kūrimo, priėmimo, taikymo, atnaujinimo ir panaikinimo taisyklės“
Standartinė informacija
1 PARENGĖ Atviroji akcinė bendrovė „Visos Rusijos mokslinio tyrimo institutas sertifikavimui“ (UAB „VNIIS“), remiantis 4 punkte nurodyto standarto rusiška versija.
2 PRISTATO Rusijos Federacijos Federalinė techninio reguliavimo ir metrologijos agentūra
3 PRIIMTA Tarpvalstybinės standartizacijos, metrologijos ir sertifikavimo tarybos (2011 m. gruodžio 22 d. tarpvalstybinių norminių dokumentų priėmimo korespondencijos protokolas Nr. 48)
4 2011 m. gruodžio 22 d. Federalinės techninio reguliavimo ir metrologijos agentūros įsakymu Nr. 1574-st tarpvalstybinis standartas GOST ISO 9000-2011 buvo priimtas kaip Rusijos Federacijos nacionalinis standartas 2013 m. sausio 1 d.
5 Šis standartas yra identiškas tarptautiniam standartui ISO 9000:2005 Kokybės vadybos sistemos – Pagrindai ir žodynas.
Šis standartas parengtas remiantis GOST R ISO 9000-2008 taikymu
6 PRISTATYTA PIRMĄ KARTĄ
7 RESPUBLIKACIJA. 2013 metų vasario mėn
Informacija apie šio standarto įsigaliojimą (nutraukimą) skelbiama „Nacionalinių standartų“ rodyklėje.
Informacija apie šio standarto pakeitimus skelbiama „Nacionalinių standartų“ rodyklėje, o pakeitimų tekstas- V informaciniai ženklai „Nacionaliniai standartai“. Šio standarto peržiūros ar panaikinimo atveju atitinkama informacija bus paskelbta informacijos rodyklėje „Nacionaliniai standartai“. Visuomenės informacinėje sistemoje taip pat skelbiama aktuali informacija, pranešimai ir tekstai- oficialioje Federalinės techninio reguliavimo ir metrologijos agentūros svetainėje internete
|
1 naudojimo sritis. 4 2 Pagrindinės kokybės vadybos sistemų nuostatos. 4 2.1 Kokybės vadybos sistemų poreikio pagrindimas. 4 2.2 Reikalavimai kokybės vadybos sistemoms ir gaminiams keliami reikalavimai. 5 2.3 Kokybės vadybos sistemos kūrimo ir diegimo metodas. 5 2.4 Proceso metodas. 5 2.5 Kokybės politika ir tikslai. 6 2.6 Aukščiausios vadovybės vaidmuo kokybės vadybos sistemoje. 6 2.7 Dokumentacija. 7 2.8 Kokybės vadybos sistemų vertinimas. 7 2.9 Nuolatinis tobulinimas. 8 2.10 Statistinių metodų vaidmuo. 9 2.12 Kokybės vadybos sistemų ir kompetencijos modelių ryšys. 9 3 Terminai ir apibrėžimai. 10 3.1 Su kokybe susijusios sąlygos. 10 3.2 Su valdymu susijusios sąlygos. vienuolika 3.3 Su organizacija susijusios sąlygos. 12 3.4 Su procesais ir produktais susijusios sąlygos. 13 3.5 Terminai, susiję su charakteristikomis... 14 3.6 Su atitikimu susijusios sąlygos... 15 3.7 Su dokumentais susijusios sąlygos. 16 3.8 Su vertinimu susijusios sąlygos. 17 3.9 Su auditu (patikra) susijusios sąlygos 18 3.10 Terminai, susiję su matavimo procesų kokybės valdymu. 19 A priedas (informatyvus) Kuriant žodyną naudota metodika. 20 Abėcėlinė terminų rodyklė rusų kalba. 28 Abėcėlinė terminų rodyklė anglų kalba. trisdešimt Bibliografija. 31 |
Įvadas
Bendrosios nuostatos
Toliau išvardyta ISO 9000 standartų šeima buvo sukurta siekiant padėti visų tipų ir dydžių organizacijoms įdiegti ir palaikyti veiksmingas kokybės valdymo sistemas:
ISO 9000 aprašo kokybės vadybos sistemų pagrindus ir nustato kokybės vadybos sistemų terminiją;
ISO 9001 nustato reikalavimus kokybės vadybos sistemoms, kai organizacija turi pademonstruoti gebėjimą gaminti produktus, atitinkančius klientų ir reguliavimo reikalavimus, ir siekiama pagerinti klientų pasitenkinimą;
ISO 9004 pateikia kokybės vadybos sistemos efektyvumo ir efektyvumo gerinimo gaires ir yra skirtas pagerinti organizacijos veiklą bei didinti klientų ir kitų suinteresuotų šalių pasitenkinimą;
ISO 19011 pateikia kokybės ir aplinkosaugos vadybos sistemų audito atlikimo gaires.
Šis kokybės vadybos sistemos standartų rinkinys skirtas pagerinti tarpusavio supratimą nacionalinėje ir tarptautinėje prekyboje.
Kokybės vadybos principai
Sėkmingą organizacijos valdymą ir funkcionavimą užtikrina sistemingas ir skaidrus jos valdymas. Sėkmę galima pasiekti diegiant ir palaikant kokybės vadybos sistemą, skirtą nuolat gerinti veiklą, atsižvelgiant į visų suinteresuotųjų šalių poreikius. Organizacijos valdymas, be kokybės vadybos, apima ir kitus vadybos aspektus.
Šie aštuoni kokybės vadybos principai buvo apibrėžti taip, kad vyresnioji vadovybė galėtų juos taikyti gerindama organizacijos veiklą.
a) dėmesys klientui
Organizacijos priklauso nuo savo klientų, todėl turi suprasti savo dabartinius ir būsimus poreikius, tenkinti jų reikalavimus ir stengtis viršyti jų lūkesčius.
b) Vadovo vadovavimas
Lyderiai užtikrina organizacijos tikslo ir krypties vienybę. Jie turėtų sukurti ir palaikyti vidinę aplinką, kurioje darbuotojai galėtų visapusiškai dalyvauti sprendžiant organizacijos problemas.
c) Darbuotojų įtraukimas
Visų lygių darbuotojai sudaro organizacijos stuburą, todėl visapusiškas jų įsitraukimas į problemų sprendimą leidžia organizacijai pelningai panaudoti savo gebėjimus.
d) Proceso metodas
Norimas rezultatas pasiekiamas efektyviau, kai veikla ir susiję ištekliai valdomi kaip procesas.
e) Sistemingas požiūris į valdymą
Tarpusavyje susietų procesų kaip sistemos identifikavimas, supratimas ir valdymas prisideda prie organizacijos efektyvumo ir efektyvumo didinimo siekiant savo tikslų.
f) Nuolatinis tobulėjimas
Nuolatinis visos organizacijos tobulinimas turėtų būti laikomas nuolatiniu jos tikslu.
g) Faktais pagrįstų sprendimų priėmimas
Veiksmingi sprendimai turi būti pagrįsti duomenų ir informacijos analize.
h) abipusiai naudingi santykiai su tiekėjais
Organizacija ir jos tiekėjai yra vienas nuo kito priklausomi, todėl abipusės naudos santykiai sustiprina abiejų šalių gebėjimą kurti vertę.
Šie aštuoni kokybės vadybos principai buvo paimti kaip pagrindas kuriant kokybės vadybos sistemos standartus, kurie yra ISO 9000 standartų šeimos dalis.
TARPVALSTINIS STANDARTAS
KOKYBĖS VALDYMO SISTEMOS
Pagrindai ir žodynas
Kokybės vadybos sistemos.
Pagrindai ir žodynas
Pristatymo data - 2013-01-01
1 naudojimo sritis
Šis tarptautinis standartas nustato pagrindinius kokybės vadybos sistemų principus, kurie yra ISO 9000 standartų šeimos objektas, ir apibrėžia atitinkamus terminus. Šis standartas gali būti naudojamas:
a) organizacijos, siekiančios įgyti pranašumų įgyvendindamos kokybės vadybos sistemą;
b) organizacijos, kurios nori būti tikri, kad tiekėjai atitiks jų nurodytus gaminio reikalavimus;
c) produktų vartotojai;
d) tiems, kurie domisi vienodu kokybės vadybos terminų supratimu (pvz., tiekėjai, klientai, reguliavimo institucijos);
e) organizacijos vidaus ar išorės šalys, kurios vertina kokybės vadybos sistemą arba tikrina jos atitiktį ISO 9001 reikalavimams (pavyzdžiui, auditoriai, reguliuotojai, sertifikavimo/registravimo įstaigos);
f) tos organizacijos vidaus ar išorės šalys, kurios teikia organizacijai konsultacijas arba mokymus apie kokybės valdymo sistemą;
g) atitinkamų standartų kūrėjai.
2 Pagrindinės kokybės vadybos sistemų nuostatos
2.1 Kokybės vadybos sistemų poreikio pagrindimas
Kokybės vadybos sistemos gali padėti organizacijoms pagerinti klientų pasitenkinimą.
Vartotojams reikia produktų, kurie atitiktų jų poreikius ir lūkesčius. Šie poreikiai ir lūkesčiai paprastai atsispindi gaminio specifikacijose ir paprastai laikomi klientų reikalavimais. Reikalavimai gali būti nurodyti užsakovo sutartyje arba nustatyti pačios organizacijos. Bet kuriuo atveju vartotojas galiausiai lemia produkto priimtinumą. Keičiantis vartotojų poreikiams ir lūkesčiams bei organizacijoms susiduriant su konkurenciniu ir technologiniu spaudimu, jos turi nuolat tobulinti savo produktus ir procesus.
Kokybės vadybos sistemų diegimas skatina organizacijas analizuoti klientų reikalavimus, identifikuoti procesus, prisidedančius prie klientams priimtinų produktų kūrimo, ir palaikyti šiuos procesus kontroliuojamoje būsenoje. Kokybės vadybos sistema gali būti nuolatinio tobulėjimo pagrindas, prisidedantis prie didesnio tiek klientų, tiek kitų suinteresuotų šalių pasitenkinimo. Šios sistemos įdiegimas suteikia organizacijai ir klientams pasitikėjimo savo gebėjimu pristatyti produktus, kurie visiškai atitinka reikalavimus.
2.2 Reikalavimai kokybės vadybos sistemoms ir gaminiams keliami reikalavimai
ISO 9000 standartų šeima išskiria reikalavimus kokybės valdymo sistemoms ir reikalavimus gaminiams.
Kokybės vadybos sistemų reikalavimai yra nustatyti ISO 9001 ir yra bendri bei taikomi bet kurio pramonės ar ekonomikos sektoriaus organizacijoms, nepriklausomai nuo gaminio kategorijos. ISO 9001 nenurodo gaminio reikalavimų.
Reikalavimus gaminiams gali nustatyti vartotojai arba organizacija, atsižvelgdami į numatomus vartotojų prašymus arba techninių reglamentų reikalavimus. Reikalavimai gaminiams, o kai kuriais atvejais ir susijusiems procesams gali būti nustatyti techninėse specifikacijose, gaminių standartuose, proceso standartuose, sutartyse ir reglamentuose.
2.3 Kokybės vadybos sistemos kūrimo ir diegimo metodas
Kokybės vadybos sistemos kūrimas ir įgyvendinimas susideda iš kelių etapų, įskaitant:
a) nustatyti klientų ir kitų suinteresuotų šalių poreikius ir lūkesčius;
b) formuoti organizacijos kokybės politiką ir tikslus;
c) apibrėžiant procesus ir atsakomybę, reikalingą kokybės tikslams pasiekti;
d) nustatyti ir suteikti būtinų išteklių kokybės tikslams pasiekti;
e) kiekvieno proceso veiksmingumo ir efektyvumo vertinimo metodų kūrimas;
f) šių matavimų rezultatų taikymas, siekiant nustatyti kiekvieno proceso efektyvumą ir efektyvumą;
g) priemonių, reikalingų neatitikimams išvengti ir jų priežastims pašalinti, nustatymas;
h) nuolatinio kokybės vadybos sistemos tobulinimo proceso kūrimas ir įgyvendinimas.
Šis metodas taip pat taikomas prižiūrint ir tobulinant įdiegtą kokybės vadybos sistemą.
Organizacija, kuri laikosi aukščiau pateikto požiūrio, sukuria pasitikėjimą savo procesų galimybėmis ir produktų kokybe bei suteikia pagrindą nuolatiniam tobulėjimui. Tai gali padidinti klientų ir kitų suinteresuotųjų šalių pasitenkinimą bei organizacinę sėkmę.
2.4 Proceso metodas
Bet kokia veikla, kuri naudoja išteklius įvestims paversti išvestimis, gali būti laikoma procesu.
Kad organizacija veiktų efektyviai, ji turi apibrėžti ir valdyti daugybę tarpusavyje susijusių ir sąveikaujančių procesų. Dažnai vieno proceso rezultatas yra tiesioginė kito proceso įvestis. Sistemingas organizacijos naudojamų procesų apibrėžimas ir valdymas, o ypač šių procesų sąveika, gali būti laikomas „procesų požiūriu“.
Šio standarto tikslas – skatinti taikyti procesinį požiūrį į organizacijos valdymą.
1 paveikslas iliustruoja procesais pagrįstą kokybės valdymo sistemą, aprašytą standartų šeimoje ISO 9000. Tai rodo, kad suinteresuotosios šalys atlieka esminį vaidmenį teikiant indėlį į organizaciją. Norint stebėti suinteresuotųjų šalių pasitenkinimą, reikia įvertinti informaciją apie suinteresuotųjų šalių suvokimą apie tai, kaip tenkinami jų poreikiai ir lūkesčiai. 1 paveiksle parodytas modelis nerodo procesų detaliu lygiu.
1 pav. Kokybės vadybos sistemos modelis, pagrįstas
proceso požiūris
PASTABA Skliausteliuose pateikti teiginiai netaikomi ISO 9001.
2.5 Kokybės politika ir tikslai
Kokybės politika ir tikslai nustatomi, kuriais vadovautųsi organizacija. Jie apibrėžia norimus rezultatus ir padeda organizacijai naudoti reikiamus išteklius tiems rezultatams pasiekti. Kokybės politika yra pagrindas plėtoti ir peržiūrėti kokybės tikslus. Kokybės tikslai turi atitikti kokybės politiką ir įsipareigojimą nuolat tobulėti, o rezultatai turi būti išmatuojami. Kokybės tikslų pasiekimas gali turėti teigiamos įtakos produktų kokybei, veiklos rezultatams ir finansiniams rezultatams, taigi ir suinteresuotųjų šalių pasitenkinimui bei pasitikėjimui.
2.6 Aukščiausios vadovybės vaidmuo kokybės vadybos sistemoje
Vadovaudamasi ir veikdama vyresnioji vadovybė gali sukurti aplinką, skatinančią visapusį darbuotojų įsitraukimą ir efektyvų kokybės vadybos sistemos veikimą. Kokybės vadybos principais gali vadovautis vyresnioji vadovybė kaip pagrindas atlikti savo vaidmenį:
a) plėtoti ir palaikyti organizacijos kokybės politiką ir tikslus;
b) skatinti kokybės politiką ir tikslus visoje organizacijoje, siekiant padidinti darbuotojų informuotumą, motyvaciją ir įsitraukimą;
c) viso organizacijos personalo orientavimas į klientų reikalavimus;
d) atitinkamų procesų įgyvendinimas, siekiant patenkinti klientų ir kitų suinteresuotų šalių reikalavimus ir pasiekti kokybės tikslus;
e) sukurti, įgyvendinti ir palaikyti veiksmingą ir efektyvią kokybės valdymo sistemą, kad būtų pasiekti nustatyti kokybės tikslai;
f) aprūpinimas reikalingais ištekliais;
g) periodiškai atlieka kokybės vadybos sistemos peržiūras;
h) priima sprendimus dėl kokybės politikos ir tikslų;
i) sprendimų dėl kokybės vadybos sistemos tobulinimo priemonių priėmimas.
2.7 Dokumentacija
2.7.1 Dokumentacijos svarba
Dokumentacija leidžia perteikti veiksmų prasmę ir seką ir prisideda prie:
a) patenkinti klientų reikalavimus ir gerinti kokybę;
b) surengti tinkamą mokymą;
c) pakartojamumas ir atsekamumas;
d) pateikti objektyvius įrodymus;
e) kokybės vadybos sistemos veiksmingumo ir nuolatinio tinkamumo įvertinimas. Dokumentacijos kūrimas neturėtų būti savitikslis, bet turėtų pridėti vertę jos vartotojams.
2.7.2 Kokybės vadybos sistemose naudojamų dokumentų rūšys
Kokybės vadybos sistemose naudojami šių tipų dokumentai:
a) dokumentai, kuriuose pateikiama nuosekli informacija apie organizacijos kokybės vadybos sistemą, skirti tiek vidiniam, tiek išoriniam naudojimui (tokiems dokumentams priskiriami kokybės vadovai);
b) dokumentus, kuriuose aprašoma, kaip kokybės vadybos sistema taikoma konkrečiam produktui, projektui ar sutarčiai (tokiems dokumentams priskiriami kokybės planai);
c) dokumentus, nustatančius reikalavimus (tokiuose dokumentuose yra ir specifikacijos);
e) dokumentus, kuriuose pateikiama informacija apie tai, kaip nuosekliai vykdyti veiklą ir procesus (tokiuose dokumentuose gali būti dokumentais pagrįstos procedūros, darbo instrukcijos ir brėžiniai);
f) dokumentai, kuriuose yra objektyvių įrodymų apie atliktus veiksmus ar pasiektus rezultatus (tokiems dokumentams priskiriami įrašai).
Kiekviena organizacija nustato reikalingos dokumentacijos apimtį ir jos laikmenas. Tai priklauso nuo tokių veiksnių kaip organizacijos tipas ir dydis, procesų sudėtingumas ir sąveika, produkto sudėtingumas, klientų ir susijusių reguliavimo reikalavimų, įrodytų personalo gebėjimų ir kokybės vadybos sistemos reikalavimų atitikimo masto. būti įrodyta.
2.8 Kokybės vadybos sistemų vertinimas
2.8.1 Kokybės vadybos sistemos procesų įvertinimas
Vertinant kokybės vadybos sistemas, turi būti atsakyta į šiuos keturis pagrindinius klausimus, susijusius su kiekvienu vertinamu procesu:
a) ar procesas buvo nustatytas ir tinkamai apibrėžtas?
b) ar atsakomybė yra dalijama?
c) ar procedūros įgyvendinamos ir prižiūrimos?
d) ar procesas pasiekia reikiamų rezultatų?
Apibendrinti atsakymai į aukščiau pateiktus klausimus gali nulemti vertinimo rezultatus. Kokybės vadybos sistemos vertinimas gali skirtis ir apimti tokias veiklas kaip kokybės vadybos sistemos auditas ir peržiūra, taip pat savęs vertinimas.
2.8.2 Kokybės vadybos sistemos auditas (patikra).
Kokybės vadybos sistemos reikalavimų įvykdymo laipsniui nustatyti naudojami auditai (apžiūros) (toliau – auditai). Audito stebėjimai naudojami kokybės vadybos sistemos efektyvumui įvertinti ir tobulinimo galimybėms nustatyti.
Pirmosios šalies (pačios organizacijos) arba jos vardu vidaus tikslais atliktas auditas gali būti organizacijos atitikties deklaracijos pagrindas.
Antrosios šalies auditą gali atlikti organizacijos klientai arba kiti asmenys klientų vardu.
Trečiųjų šalių auditus atlieka nepriklausomos išorės organizacijos. Šios organizacijos, paprastai akredituotos, suteikia sertifikatus arba registraciją, kad atitiktų reikalavimus, pvz., ISO 9001.
ISO 19011 pateikia audito gaires.
2.8.3 Kokybės vadybos sistemos analizė
Vienas iš aukščiausios vadovybės uždavinių – reguliariai, sistemingai, atsižvelgiant į kokybės politiką ir tikslus, vertinti kokybės vadybos sistemos tinkamumą, tinkamumą, efektyvumą ir efektyvumą. Ši analizė gali apimti poreikį pritaikyti kokybės politiką ir tikslus, atsižvelgiant į besikeičiančius suinteresuotųjų šalių poreikius ir lūkesčius, ir būtinų veiksmų nustatymą.
Analizuojant kokybės vadybos sistemą, kartu su kitais informacijos šaltiniais, turėtų būti naudojamos audito ataskaitos.
2.8.4 Savigarba
Organizacijos įsivertinimas – tai visapusiška ir sisteminė organizacijos veiklos ir rezultatų analizė, palyginti su kokybės vadybos sistema arba kompetencijos modeliu.
Įsivertinimas gali suteikti apžvalgą apie organizacijos veiklą ir kokybės vadybos sistemos išsivystymo lygį, taip pat padeda nustatyti tobulinimo sritis ir prioritetus.
2.9 Nuolatinis tobulinimas
Nuolatinio kokybės vadybos sistemos tobulinimo tikslas – padidinti vartotojų ir kitų suinteresuotų šalių pasitenkinimo galimybes. Tobulinimo veiksmai apima:
a) esamos padėties analizė ir įvertinimas, siekiant nustatyti tobulinimo sritis;
b) tobulinimo tikslų nustatymas;
c) ieškant galimų sprendimų tikslams pasiekti;
d) sprendimų įvertinimas ir parinkimas;
e) pasirinktų sprendimų įgyvendinimas;
f) matuoti, tikrinti, analizuoti ir vertinti veiklos rezultatus, siekiant nustatyti, ar tikslai buvo pasiekti;
g) pakeitimų registravimas.
Rezultatai analizuojami siekiant nustatyti tolesnes tobulinimo galimybes. Taigi tobulėjimas yra nuolatinis veiksmas. Klientų ir kitų suinteresuotų šalių atsiliepimai, auditai ir kokybės vadybos sistemos peržiūros taip pat gali būti naudojami tobulinimo galimybėms nustatyti.
2.10 Statistinių metodų vaidmuo
Statistinių metodų naudojimas gali padėti suprasti kintamumą, todėl gali padėti organizacijai spręsti problemas ir pagerinti efektyvumą bei efektyvumą. Šie metodai taip pat skatina geriau panaudoti turimus duomenis sprendimų priėmimo procese.
Daugelio veiklų eigoje ir rezultatuose galima pastebėti kintamumą net ir akivaizdaus stabilumo sąlygomis. Tokį kintamumą galima pastebėti išmatuotose produktų ir procesų charakteristikose. Jo buvimą galima pastebėti įvairiuose gaminio gyvavimo ciklo etapuose – nuo rinkos tyrimų iki klientų aptarnavimo ir gaminių išmetimo.
Statistinių metodų taikymas padeda išmatuoti, aprašyti, analizuoti, interpretuoti ir modeliuoti tokį kintamumą, net ir turint gana ribotus duomenis. Tokių duomenų statistinė analizė gali padėti geriau suprasti kintamumo pobūdį, mastą ir priežastis, palengvinti problemų, kurios gali kilti dėl tokio kintamumo, sprendimą ir net užkirsti kelią, taip pat nuolat tobulinti.
Statistinių metodų taikymo kokybės vadybos sistemoje gairės pateiktos ISO/TR 10017.
2.11 Kokybės vadybos sistemų ir kitų vadybos sistemų dėmesys
Kokybės vadybos sistema – tai organizacijos vadybos sistemos dalis, kurios tikslas – pasiekti rezultatų pagal kokybės tikslus, kad būtų patenkinti suinteresuotų šalių poreikiai, lūkesčiai ir reikalavimai. Kokybės tikslai papildo kitus organizacijos tikslus, susijusius su plėtra, finansavimu, pelningumu, aplinkos apsauga ir darbo sąlygomis bei personalo sauga. Įvairios organizacijos vadybos sistemos dalys gali būti integruotos kartu su kokybės vadybos sistema į vieną vadybos sistemą naudojant bendrus elementus. Tai gali palengvinti planavimą, išteklių paskirstymą, papildomų tikslų išsikėlimą ir bendros organizacijos veiklos įvertinimą.
Organizacijos valdymo sistema gali būti vertinama pagal pačios organizacijos reikalavimus. Jis taip pat gali būti audituojamas pagal ISO 9001 ir ISO 14001 reikalavimus. Šie auditai gali būti atliekami atskirai arba kartu.
2.12 Kokybės vadybos sistemų ir kompetencijos modelių ryšys
Požiūriai į kokybės vadybos sistemų diegimą ir priežiūrą, išdėstyti ISO 9000 standartų šeimoje ir kompetencijos modeliuose, yra pagrįsti bendrais principais. Abu šie metodai:
a) leisti organizacijai nustatyti savo stipriąsias ir silpnąsias puses;
c) sudaryti pagrindą nuolatiniam tobulėjimui;
d) apima išorinio atpažinimo metodus.
Skirtumas tarp požiūrių į ISO 9000 standartų šeimos kokybės vadybos sistemų diegimą ir palaikymą nuo tobulumo modelių yra jų taikymo sritis. ISO 9000 šeimos standartai nustato reikalavimus kokybės vadybos sistemoms ir rekomendacijas veiklai tobulinti; Kokybės vadybos sistemų vertinimas lemia šių reikalavimų įvykdymą. Kompetencijos modeliuose pateikiami kriterijai, leidžiantys palyginti organizacijos veiklos rezultatus ir yra taikomi visoms veikloms ir visoms suinteresuotosioms šalims. Kompetencijos modeliuose naudojami vertinimo kriterijai suteikia organizacijai pagrindą lyginti savo veiklą su kitų organizacijų rezultatais.
3 Terminai ir apibrėžimai
Kitoje šio skyriaus vietoje apibrėžtas terminas rodomas pusjuodžiu šriftu. Po jo skliausteliuose nurodomas serijos numeris. Toks paryškintas terminas apibrėžime gali būti pakeistas jo apibrėžtimi. Pavyzdžiui:
- Produktai(3.4.2) apibrėžiamas kaip „rezultatas procesas(3.4.1)“;
- procesas apibrėžiamas kaip „susijusių arba sąveikaujančių veiklų rinkinys, paverčiantis įvestis į rezultatus“.
Jei terminas "procesas" pakeiskite jį savo apibrėžimu, tada:
- Produktai gali būti apibrėžiamas kaip „susijusių arba sąveikaujančių veiklų, paverčiančių įvestis į išėjimus, rinkinio rezultatas“.
Jei konkrečiame kontekste sąvoka turi ypatingą reikšmę, tada naudojimo sritis nurodoma kampiniais skliaustais (< >) prieš apibrėžimą.
Pavyzdys - Audito termino kontekste įvestas terminas techninis ekspertas reiškia:
3.9.11 techninis ekspertas:<Аудит>Asmuo, turintis reikiamų specialių žinių ar patirties audito komanda(3.9.10).
3.1 Su kokybe susijusios sąlygos
3.1.1 kokybės(kokybė): atitikties būdingų dalykų visumai laipsnis charakteristikos(3.5. reikalavimus(3.1.2).
Pastabos
1 Terminas „kokybė“ gali būti vartojamas su tokiais būdvardžiais kaip bloga, gera arba puiki.
2 Sąvoka „įgimtas“, kuri yra priešinga „priskiriamam“, reiškia turėti kažką, ypač jei tai susiję su nuolatinėmis savybėmis.
3.1.2 reikalavimas reikalavimas: poreikis ar lūkestis, kuris yra nurodytas, paprastai tariamas arba reikalaujamas.
Pastabos
1 Žodžiai „paprastai tikimasi“ reiškia, kad tai įprasta praktika organizacijose(3.3.1), ee vartotojai(3.3.5) ir kt suinteresuotosios šalys(3.3.7), kai numanomi atitinkami poreikiai ar lūkesčiai.
2 Konkrečiam reikalavimo tipui apibūdinti gali būti naudojami kvalifikuojantys žodžiai, pavyzdžiui, gaminio reikalavimas, kokybės sistemos reikalavimas, vartotojo reikalavimas.
3 Nurodytas reikalavimas yra tas, kuris apibrėžtas, pavyzdžiui, in dokumentas(3.7.2).
4 Reikalavimus gali kelti įvairios suinteresuotosios šalys.
5 Pateiktas apibrėžimas skiriasi nuo nurodyto ISO/IEC direktyvos 2 dalies 3.12.1 punkte.
3.12.1 reikalavimas reikalavimas: dokumentais patvirtintas kriterijus, kurio turi būti laikomasi, jei reikalaujama atitikties dokumentui, ir nuo kurio neleidžiama nukrypti.
3.1.3 gradacija(klasė): klasė, klasė, kategorija arba rangas, atitinkantis įvairius kokybės reikalavimus Produktai(3.4.2),procesus(3.4.1) arba sistemos(3.2.1), kurių funkcinė paskirtis yra tokia pati.
Pavyzdys - Lėktuvo bilietų klasė arba viešbučio kategorija viešbučių kataloge.
PASTABA Apibrėžiant kokybės reikalavimą paprastai nustatoma gradacija.
3.1.4 klientų pasitenkinimas(klientų pasitenkinimas): vartotojų suvokimas, kiek jų reikalavimus(3.1.2).
Pastabos
1 Klientų skundai yra bendras žemo klientų pasitenkinimo rodiklis, tačiau jų nebuvimas nebūtinai reiškia didelį klientų pasitenkinimą.
2 Net jei klientų reikalavimai buvo sutarti ir patenkinti, tai nebūtinai užtikrina aukštą klientų pasitenkinimą.
3.1.5 galimybės(pajėgumas): Gebėjimas organizacijose(3.3.1),sistemos(3.2.1) arba procesas(3.4.1) gaminti Produktai(3.4.2), kuris atitiks reikalavimus(3.1.2) prie šio produkto.
PASTABA Terminai, susiję su statistinio proceso galimybėmis, apibrėžti ISO 3534-2.
3.1.6 kompetencija(kompetencija): Įrodytas gebėjimas pritaikyti žinias ir įgūdžius praktikoje.
PASTABA Kompetencija šiame standarte apibrėžiama bendra prasme. Šio termino vartojimas gali turėti papildomų ypatybių ir būti paaiškintas kituose dokumentuose.
3.2 Su valdymu susijusios sąlygos
3.2.1sistema(sistema): tarpusavyje susijusių ir sąveikaujančių elementų rinkinys.
3.2.2 valdymo sistema(valdymo sistema): Sistema(3.2.1) plėtoti politiką ir tikslus bei tuos tikslus pasiekti.
Pastaba – Valdymo sistema organizacijose(3.3.1) gali apimti įvairias valdymo sistemas, pvz Kokybės vadybos sistema(3.2.3), finansų valdymo sistema arba aplinkosaugos vadybos sistema.
3.2.3 Kokybės vadybos sistema(kokybės vadybos sistema): Valdymo sistema(3.2.2) orientavimui ir kontrolei organizacija(3.3.1) taikomas kokybė (3.1.1 ).
3.2.4kokybės politika(kokybės politika): Bendrieji ketinimai ir veiklos kryptis organizacijose(3.3.1) teritorijoje kokybės(3.1.1), formaliai suformuluotas vadovybė(3.2.7).
Pastabos
1 Paprastai kokybės politika atitinka bendrą organizacijos politiką ir sudaro pagrindą nustatyti kokybės tikslai(3.2.5).
2 PASTABA Šiame standarte išdėstyti kokybės vadybos principai gali būti pagrindu kuriant kokybės politiką.
3.2.5 kokybės tikslai(kokybės tikslas): kas yra pasiekiama arba siekiama toje srityje kokybės(3.1.1).
Pastabos
1 Kokybės tikslai paprastai grindžiami politika organizacijose kokybiškų sričių(3.2.4).
2 Kokybės tikslai paprastai nustatomi atitinkamiems skyriams ir lygiams organizacijose(3.3.1).
3.2.6 valdymas(vadyba): koordinuota vadovavimo ir valdymo veikla organizacija(3.3.1).
Pastaba – rusų kalboje terminas „vadyba“ kartais reiškia žmones, t.y. asmuo ar darbuotojų grupė, turintys įgaliojimus ir atsakomybę už organizacijos vadovavimą ir valdymą. Kai terminas „valdymas“ vartojamas šia prasme, jis visada turėtų būti vartojamas su kvalifikuojančiais žodžiais, kad būtų išvengta painiavos su anksčiau vartojama „vadybos“ sąvoka. Pavyzdžiui, neturėtumėte vartoti posakio „vadyba turėtų...“, kai "aukščiausioji vadovybė(3.2.7) turi...“ leidžiama naudoti.
3.2.7 aukščiausioji vadovybė aukščiausioji vadovybė: asmuo arba darbuotojų grupė, kuri vadovauja ir kontroliuoja organizacija(3.3.1) aukščiausiu lygiu.
3.2.8 kokybės valdymas(kokybės vadyba): koordinuota vadovavimo ir valdymo veikla organizacija(3.3.1) taikomas kokybės(3.1.1).
PASTABA Kokybės valdymas ir valdymas paprastai apima plėtrą kokybės politika(3.2.4) ir kokybės tikslai(3.2.5),kokybiškas planavimas(3.2.9), kokybės kontrolė(3.2.10),kokybės užtikrinimas(3.2.11) ir kokybės gerinimas(3.2.12).
3.2.9 kokybiškas planavimas(kokybės planavimas): Dalis kokybės valdymas(3.2.8), kuriuo siekiama nustatyti kokybės tikslai(3.2.5) ir nustatant būtiną operatyvinę procesus(3.4.1) ir susijusius išteklius kokybės tikslams pasiekti.
Pastaba – plėtra kokybės planus(3.7.5) gali būti kokybės planavimo dalis.
3.2.10 kokybės kontrolė(kokybės kontrolė): dalis kokybės valdymas(3.2.8), kuriuo siekiama atitikti kokybės reikalavimus.
3.2.11 kokybės užtikrinimas(kokybės užtikrinimas): dalis kokybės valdymas(3.2.8), kuriuo siekiama užtikrinti, kad kokybės reikalavimai bus įvykdyti.
3.2.12 kokybės gerinimas(kokybės gerinimas): dalis kokybės valdymas(3.2.8), kuriuo siekiama didinti gebėjimą atitikti kokybės reikalavimus.
PASTABA Reikalavimai gali būti susiję su bet kokiu aspektu, pvz efektyvumas(3.2.14),efektyvumą(3.2.15) arba atsekamumas(3.5.4).
3.2.13 Nuolatinis tobulinimas(nuolatinis tobulėjimas): kartojama veikla, siekiant padidinti gebėjimą atlikti reikalavimus (3.1.2).
Pastaba - Procesas(3.4.1) tikslų nustatymas ir tobulinimo galimybių nustatymas yra nuolatinis procesas, naudojant audito pastabos(3.9.5) ir audito rezultatais pagrįstos išvados(3.9.6), duomenų analizė, analizė(3.8.7) valdymo ar kitais būdais ir dažniausiai veda prie korekciniai veiksmai(3.6.5) arba prevenciniai veiksmai(3.6.4).
3.2.14 efektyvumas efektyvumas: kiek įgyvendinamos suplanuotos veiklos ir pasiekiami suplanuoti rezultatai.
3.2.15 efektyvumą(efektyvumas): santykis tarp pasiekto rezultato ir panaudotų išteklių.
3.3 Su organizacija susijusios sąlygos
3.3.1organizacija(organizacija): Darbuotojų ir reikalingų lėšų grupė, paskirstanti pareigas, galias ir santykius.
Pavyzdys – Įmonė, korporacija, firma, įmonė, įstaiga, labdaros organizacija, mažmenininkas, asociacija arba bet koks jų padalinys ar derinys.
Pastabos
2 Organizacija gali būti viešoji arba privati.
3 Šis apibrėžimas taikomas standartams kokybės valdymo sistemos(3.2.3). ISO/IEC 2 vadove pateikiamas kitoks termino „organizacija“ apibrėžimas.
3.3.2organizacinė struktūra(organizacinė struktūra): Atsakomybių, galių ir santykių tarp darbuotojų pasiskirstymas.
Pastabos
1 Paskirstymas paprastai yra užsakytas.
2 Formali organizacinė struktūra dažnai yra įtraukta į kokybės vadovas(3.7.4) arba in kokybės atžvilgiu(3.7.5)projektą(3.4.3).
3 Organizacinė struktūra gali apimti atitinkamą sąveiką su išorės organizacijose(3.3.1).
3.3.3 infrastruktūrą(infrastruktūra):<Организация>Pastatų, įrangos ir pagalbinių paslaugų, reikalingų eksploatuoti, visuma organizacijose(3.3.1).
3.3.4 darbo aplinka darbo aplinka: Sąlygų, kuriomis atliekamas darbas, visuma.
PASTABA Sąlygos apima fizinius, socialinius, psichologinius ir aplinkos veiksnius (tokius kaip temperatūra, atpažinimo ir atlygio sistemos, ergonomika ir atmosferos sudėtis).
3.3.5 vartotojas(klientas): Organizacija(3.3.1) arba asmuo, gaunantis Produktai(3.4.2).
Pavyzdys - Klientas, klientas, galutinis vartotojas, mažmenininkas, naudos gavėjas ir pirkėjas.
PASTABA Klientas gali būti organizacijos viduje arba išorėje.
3.3.6 teikėjas(tiekėjas): Organizacija(3.3.1) arba teikiantis asmuo Produktai(3.4.2).
Pavyzdys - Gamintojas, didmenininkas, mažmenininkas arba produkto pardavėjas, paslaugų teikėjas, informacijos teikėjas.
Pastabos
1 PASTABA Tiekėjas gali būti organizacijos viduje arba išorėje.
2 Sutartyje tiekėjas kartais vadinamas „rangovu“.
3.3.7 suinteresuota šalis suinteresuotoji šalis: asmuo arba žmonių grupė, besidomintis veikla ar sėkme organizacijose(3.3.1).
Pavyzdys - Vartotojai(3.3.5), savininkai, organizacijos darbuotojai, tiekėjai (3.3.6), bankininkai, asociacijos, partneriai ar visuomenė.
Pastaba: grupę gali sudaryti organizacija, organizacijos dalis arba kelios organizacijos.
3.3.8 Sutartis(sutartis): įpareigojantis susitarimas.
3.4 Proceso ir produkto sąlygos
3.4.1procesas(procesas): tarpusavyje susijusių arba sąveikaujančių veiklų rinkinys, paverčiantis įvestis į rezultatus.
Pastabos
1 Proceso įvestis paprastai yra kitų procesų išvestis.
2 Procesai, in organizacijose(3.3.1) paprastai planuojamos ir įgyvendinamos kontroliuojamomis sąlygomis, siekiant pridėtinės vertės.
3 Patvirtinimo procesas laikymasis(3.6.1) baigtinis Produktai(3.4.2) yra sudėtingas arba ekonomiškai nepraktiškas, dažnai vadinamas „ypatingu procesu“.
3.4.2 Produktai(produktas): Rezultatas procesas(3.4.1).
Pastabos
1 Yra keturios bendros produktų kategorijos:
Paslaugos (pavyzdžiui, pervežimas);
Programinė įranga (pavyzdžiui, kompiuterio programa, žodynas);
Techninės priemonės (pavyzdžiui, variklio surinkimas);
Perdirbamos medžiagos (pvz., tepalas).
Daugelyje gaminių yra elementų, priklausančių skirtingoms bendroms produktų kategorijoms. Produktų klasifikavimas į paslaugas, programinę įrangą, aparatinę įrangą ar apdorotas medžiagas priklauso nuo vyraujančio elemento.
Pavyzdžiui, tiekiamą prekę „automobilis“ sudaro techninė įranga (pavyzdžiui, padangos), apdorotos medžiagos (degalai, aušinimo skystis), programinė įranga (variklio valdymo programinė įranga, vairuotojo žinynas) ir paslaugos (pardavėjo pateiktos naudojimo instrukcijos).
2 Paslauga yra bent vieno veiksmo, būtinai atliekamo sąveikos metu, rezultatas tiekėjas(3.3.6) ir vartotojas(3.3.5), ir, kaip taisyklė, nematerialus. Paslaugos teikimas gali apimti, pavyzdžiui, šiuos dalykus:
Veikla, atliekama su vartotojo tiekiamais materialiais gaminiais (pavyzdžiui, sugedusio automobilio taisymas);
Veikla, vykdoma su vartotojo tiekiamais nematerialiais produktais (pvz., pajamų ataskaitos, reikalingos mokesčio dydžiui nustatyti, surašymas);
Nematerialių produktų teikimas (pavyzdžiui, informacija žinių perdavimo prasme);
Vartotojams palankių sąlygų kūrimas (pavyzdžiui, viešbučiuose ir restoranuose).
Programinėje įrangoje yra informacijos ir ji paprastai yra neapčiuopiama, taip pat gali būti metodų, operacijų ar procedūras(3.4.5).
Techninė priemonė, kaip taisyklė, yra materiali, o jos kiekis išreiškiamas skaičiuojamu dydžiu. charakteristika(3.5.1). Apdorojamos medžiagos dažniausiai yra apčiuopiamos, o jų kiekis išreiškiamas nuolatine charakteristika. Techninė įranga ir perdirbamos medžiagos dažnai vadinamos prekėmis.
3 Kokybės užtikrinimas(3.2.11) pirmiausia nukreiptas į numatytą produktą.
3.4.3 projektą(projektas): unikalus procesas(3.4.1), susidedantis iš koordinuotų ir kontroliuojamų veiklų su pradžios ir pabaigos datomis, kurių imamasi siekiant tikslo, atitinkančio konkretų reikalavimus(3.1.2), įskaitant laiko, sąnaudų ir išteklių apribojimus.
Pastabos
1 Vienas projektas gali būti didesnės projekto struktūros dalis.
2 Kai kuriuose projektuose tikslai gerinami ir charakteristikos(3.5.1) produktai atitinkamai nustatomi projekto eigoje.
3 Projekto produkcija gali būti vienas produktas arba keli vienetai Produktai(3.4.2).
4 Pritaikytas pagal ISO 10006:2003.
3.4.4 projektavimas ir plėtra(dizainas ir plėtra): visuma procesus(3.4.1), verčiant reikalavimus(3.1.2) į nustatytą charakteristikos(3.5.1) arba specifikacijas(3.7.3) įjungta Produktai(3.4.2),procesas(3.4.1) arba sistema(3.2.1).
Pastabos
1 PASTABA Sąvokos „projektavimas“ ir „kūrimas“ kartais vartojamos pakaitomis, o kartais apibrėžiant skirtingus projektavimo ir kūrimo proceso etapus.
2 PASTABA Kvalifikaciniai žodžiai gali būti naudojami projektavimo ir kūrimo dalykui identifikuoti (pavyzdžiui, gaminio projektavimas ir kūrimas arba proceso projektavimas ir kūrimas).
3.4.5 procedūra(procedūra): nurodytas veiklos vykdymo būdas arba procesas(3.4.1).
Pastabos
1 PASTABA Procedūros gali būti dokumentuotos arba nedokumentuotos.
2 PASTABA Kai procedūra yra dokumentuojama, dažnai vartojamas terminas „rašytinė procedūra“ arba „dokumentuota procedūra“. dokumentas(3.7.2) su procedūra gali būti vadinamas „procesiniu dokumentu“.
3.5 Su charakteristikomis susijusios sąlygos
3.5.1 charakteristika(charakteristika): Skiriamoji savybė.
Pastabos
1 Charakteristika gali būti būdinga arba priskirta.
2 Charakteristikos gali būti kokybinės arba kiekybinės.
3 Yra įvairių klasių charakteristikų, tokių kaip:
Fizinės (pavyzdžiui, mechaninės, elektrinės, cheminės ar biologinės savybės);
organoleptiniai (pavyzdžiui, susiję su kvapu, lytėjimu, skoniu, regėjimu, klausa);
Etiškas (pvz., mandagumas, sąžiningumas, teisingumas);
Laikinas (pavyzdžiui, punktualumas, patikimumas, prieinamumas);
Ergonomiškas (pavyzdžiui, fiziologinių savybių ar susijusių su žmonių saugumu);
Funkcinis (pavyzdžiui, didžiausias orlaivio greitis).
3.5.2 kokybės charakteristika(kokybės charakteristika): būdinga Produktai(3.4.2),procesas(3.4.1) arba sistema(3.2.1)charakteristika(3.5.1) susiję su reikalavimas(3.1.2).
Pastabos
1 Žodis „prigimdytas“ reiškia kažkam būdingą, ypač jei jis susijęs su nuolatine savybe.
2 PASTABA Priskirtos produkto, proceso ar sistemos charakteristikos (pvz., produkto kaina, produkto savininkas) nėra to produkto, proceso ar sistemos kokybės charakteristikos.
3.5.4 atsekamumas atsekamumas: galimybė atsekti kažko svarstomo dalyko istoriją, taikymą ar vietą.
Pastabos
1 Atsekamumas, susijęs su Produktai(3.4.2) gali reikšti:
Medžiagų ir komponentų kilmė;
Apdorojimo istorija;
Prekių paskirstymas ir vieta po pristatymo.
2 Metrologijos srityje priimtas VIM-1993 6.10 poskyryje pateiktas apibrėžimas.
3.6 Su atitikimu susijusios sąlygos
3.6.1susirašinėjimą(atitikimas): Vykdymas reikalavimus(3.1.2).
3.6.2 nenuoseklumas(neatitikimas): nesilaikoma reikalavimus(3.1.2).
3.6.3 defektas(defektas): nevykdymas reikalavimus(3.1.2), susijusių su numatytu arba nurodytu naudojimu.
Pastabos
1 Skirtumas tarp defekto ir sąvokų nenuoseklumas(3.6.2) yra svarbus, nes turi teisinių pasekmių, ypač susijusių su produkto atsakomybės klausimais. Todėl terminą „defektas“ reikia vartoti labai atsargiai.
2 Naudojimas pagal paskirtį vartotojas(3.3.5), gali priklausyti nuo pateikiamos informacijos pobūdžio, pavyzdžiui, naudojimo ir priežiūros instrukcijos tiekėjas(3.3.6).
3.6.4prevencinis veiksmas(prevencinis): veiksmai, kurių imamasi siekiant pašalinti potencialo priežastį neatitikimų(3.6.2) ar kita galimai nepageidaujama situacija.
Pastabos
1 Galimas neatitikimas gali turėti keletą priežasčių.
2 Imamasi prevencinių veiksmų, kad įvykis neįvyktų ir korekcinis veiksmas(3.6.5) – užkirsti kelią įvykio pasikartojimui.
3.6.5 korekcinis veiksmas(korekciniai veiksmai): veiksmai, kurių imamasi siekiant pašalinti aptiktos priežastį neatitikimų(3.6.2) ar kita nepageidaujama situacija.
Pastabos
1 Neatitiktis gali turėti keletą priežasčių.
2 Imamasi korekcinių veiksmų, kad įvykis nepasikartotų, ir prevencinis veiksmas(3.6.4) – užkirsti kelią įvykiui.
3 Reikėtų atskirti terminus korekcija(3.6.6) ir korekcinius veiksmus.
3.6.6 korekcija(pataisymas): veiksmai, kurių imtasi aptiktam ištaisymui neatitikimų(3.6.2).
Pastabos
1 Korekcija gali būti atliekama kartu su korekcinis veiksmas (3.6.5).
2 Taisymas gali apimti, pavyzdžiui, perdirbti(3.6.7) arba gradacijos sumažinimas (3.6.8).
3.6.7 pakeitimas(perdirbimas): veiksmai, kurių imtasi dėl neatitikimo Produktai(3.4.2), kad jis atitiktų reikalavimus (3.1.2).
Pastaba – skirtingai nei perdirbimas remontas(3.6.9) gali paveikti arba pakeisti neatitinkančio gaminio dalis.
3.6.8 gradacijos sumažinimas(pervertinti): Keisti gradacijos(3.1.3) neatitinkantis Produktai(3.4.2), kad jis atitiktų reikalavimus(3.1.2), skiriasi nuo originalių.
3.6.9 remontas(remontas): Veiksmai, kurių imtasi dėl neatitikimo Produktai(3.4.2), kad jis būtų priimtinas pagal paskirtį.
Pastabos
1 PASTABA Taisymas apima taisomuosius veiksmus, kurių imamasi anksčiau atitikusiems gaminiams, siekiant juos atkurti naudoti, pavyzdžiui, atliekant techninę priežiūrą.
2 Skirtingai nei pakeitimų(3.6.7) Remontas gali turėti įtakos arba pakeisti neatitinkančio gaminio dalis.
3.6.10šalinimas(laužas): Veiksmas dėl neatitikimo Produktai(3.4.2), imtasi siekiant užkirsti kelią jo iš pradžių numatytam naudojimui.
Pavyzdys - Perdirbimas arba sunaikinimas.
Pastaba. Neatitinkančios paslaugos atveju paslauga neleidžiama naudoti nutraukus paslaugą.
3.6.11 leidimas nukrypti(koncesija): leidimas naudoti arba paleisti (3.6.13)Produktai(3.4.2), kuris neatitinka nustatyto reikalavimus (3.1.2).
PASTABA Leidimas nukrypti paprastai taikomas tiekiant gaminius su reikalavimų neatitinkančiais charakteristikos(3.5.1) už nustatytus sutartus tam tikro produkto laiko ar kiekio limitus.
3.6.12 leidimas trauktis(nukrypimo leidimas): nustatytas leidimas nukrypti nuo pradinio reikalavimus(3.1.2)k Produktai(3.4.2), išduotas iki jo pagaminimo.
PASTABA Paprastai leidžianti nukrypti nuostata suteikiama ribotam produkto kiekiui ar laikotarpiui arba konkrečiam naudojimui.
3.6.13 paleisti(išleidimas): leidimas pereiti į kitą etapą procesas (3.4.1).
Pastaba. Anglų kalba programinės įrangos kontekste terminas „išleidimas“ dažnai reiškia pačios programinės įrangos versiją.
3.7 Su dokumentais susijusios sąlygos
3.7.1 informacija(informacija): Prasmingi duomenys.
3.7.2 dokumentas(dokumentas): Informacija(3.7.1), pateikiami atitinkamoje laikmenoje.
Pavyzdys - Įrašai(3.7.6), specifikacija(3.7.3), procesinis dokumentas, brėžinys, ataskaita, standartas.
Pastabos
1 laikmena gali būti popierinė, magnetinė, elektroninė ar optinė, kompiuterio diskas, nuotrauka arba pagrindinis pavyzdys arba jų derinys.
2 Dokumentų rinkinys, pvz., specifikacijos ir įrašai, dažnai vadinamas „dokumentacija“.
3 Kai kurie reikalavimus(3.1.2) (pvz., teksto įskaitomumo reikalavimas) taikomi visų tipų dokumentams, tačiau gali būti taikomi specialūs reikalavimai specifikacijoms (pvz., peržiūros kontrolės reikalavimas) ir įrašams (pvz., atkūrimo reikalavimas).
3.7.3 specifikacija(specifikacija): dokumentas(3.7.2), nustatantis reikalavimus(3.1.2).
PASTABA Specifikacijos gali būti susijusios su veikla (pavyzdžiui, procedūriniu dokumentu, proceso specifikacija arba bandymo specifikacija) arba Produktai(3.4.2) (pavyzdžiui, gaminio specifikacijos, eksploatacinė dokumentacija ir brėžiniai).
3.7.4 kokybės kaina(kokybės vadovas): dokumentas(3.7.2), apibrėžiantis kokybės valdymo sistema(3.2.3)organizacijose(3.3.1).
PASTABA Kokybės vadovų detalės ir forma gali skirtis priklausomai nuo konkrečios organizacijos dydžio ir sudėtingumo.
3.7.5 kokybės planas(kokybės planas): dokumentas(3.7.2), kuris nustato, kuris procedūras(3.4.5) ir susijusius išteklius, kas ir kada turėtų taikyti konkrečiam asmeniui projektą(3.4.3),Produktai(3.4.2),procesas(3.4.1) arba sutartis(3.3.8).
Pastabos
1 PASTABA Šios procedūros paprastai apima procedūras, susijusias su kokybės valdymo procesais ir gaminio gyvavimo ciklo procesais.
3 Kokybės planas paprastai yra vienas iš rezultatų kokybiškas planavimas (3.2.9).
3.7.6 rekordas(įrašas): dokumentas(3.7.2) su pasiektais rezultatais arba atliktos veiklos įrodymais.
Pastabos
1 Įrašai gali būti naudojami, pavyzdžiui, dokumentuoti atsekamumas(3.5.4) ir vykdymo įrodymus patikrinimas(3.8.4),prevenciniai veiksmai(3.6.4) ir korekciniai veiksmai(3.6.5).
2 Įrašų taisymų paprastai tvarkyti nereikia.
3.8 Su vertinimu susijusios sąlygos
3.8.1 objektyvūs įrodymai(objektyvus įrodymas): Duomenys, patvirtinantys kažko buvimą ar tiesą.
PASTABA Objektyvius įrodymus galima gauti stebint, matuojant, atliekant bandymą (3.8.3) ar kitomis priemonėmis.
3.8.3 teismo procesas(testas): vieno ar kelių nustatymas charakteristikos(3.5.1) pagal nustatytą procedūra(3.4.5).
3.8.4 patikrinimas(patikrinimas): atstovo patvirtinimas objektyvių įrodymų(3.8.1), kad nustatyta reikalavimus(3.1.2) buvo įvykdytos.
Pastabos
1 Terminas „patikrintas“ vartojamas atitinkamai būsenai nurodyti.
2 Reikalavimo patvirtinimo veikla gali apimti:
Alternatyvių skaičiavimų įgyvendinimas;
Palyginimas specifikacijas(3.7.3) naujam projektui su analogiška patvirtinto projekto dokumentacija;
Vykdant bandymai(3.8.3) ir demonstracijos;
Dokumentų analizė prieš jų paskelbimą.
3.8.5 patvirtinimas(patvirtinimas): Patvirtinimas pateikiant objektyvių įrodymų(3.8.1), kad reikalavimus(3.1.2), skirtos konkrečiam naudojimui ar pritaikymui, tenkinamos.
Pastabos
1 Terminas „patvirtintas“ vartojamas atitinkamam statusui nurodyti.
2 Taikymo sąlygos gali būti tikros arba imituotos.
3.8.6 kvalifikacijos procesas(kvalifikacijos procesas): Procesas(3.4.1), įrodantis gebėjimą įvykdyti nurodytą reikalavimus(3.1.2).
Pastabos
1 Terminas „kvalifikuotas“ vartojamas atitinkamam statusui nurodyti.
2 Darbuotojams gali būti taikomos kvalifikacijos Produktai(3.4.2), procesus arba sistemos (3.2.1).
Pavyzdys - Auditorių kvalifikavimo procesas, medžiagos kvalifikavimo procesas.
3.8.7 analizė(peržiūra): Veikla, kurios buvo imtasi siekiant nustatyti tinkamumą, tinkamumą ir efektyvumas(3.2.14) nagrinėjamo objekto nustatytiems tikslams pasiekti.
PASTABA Analizė taip pat gali apimti nustatymą efektyvumą (3.2.15).
Pavyzdys - Valdymo analizė, projektavimo ir plėtros analizė, klientų reikalavimų analizė, neatitikimų analizė.
3.9 Su auditu (patikra) susijusios sąlygos
3.9.1 auditas (patikrinimas)(auditas): Sistemingas, nepriklausomas ir dokumentuotas procesas(3.4.1) kvitas audito įrodymai(3.9.4) ir jų objektyvų įvertinimą, siekiant nustatyti sutarto įvykdymo laipsnį audito kriterijus(3.9.3).
Pastabos
1 Vidinį auditą, kartais vadinamą pirmosios šalies auditu, paprastai atlieka organizacija(3.3.1) arba jos vardu vidaus tikslams ir gali būti pagrindas pareiškimui dėl laikymasis(3.6.1). Daugeliu atvejų, ypač mažesnėse organizacijose, nepriklausomumą gali parodyti atsakomybės už audituojamą darbą stoka.
2 PASTABA Išorinis auditas apima auditą, paprastai vadinamą antrosios šalies auditu arba trečiosios šalies auditu. Antrosios šalies auditą atlieka organizacijos veikla suinteresuotos šalys, pvz. vartotojai(3.3.5) arba kiti asmenys jų vardu. Trečiųjų šalių auditus atlieka nepriklausomos išorės organizacijos. Šios organizacijos suteikia sertifikatus arba registraciją, kad atitiktų tokius reikalavimus kaip ISO 9001 ir ISO 14001.
3 Jei du ar daugiau valdymo sistemos(3.2.2) audituojami kartu, tai vadinama kompleksiniu auditu.
4 Jei dvi ar daugiau organizacijų kartu atlieka auditą audituota organizacija(3.9.8), tai vadinama jungtiniu auditu.
3.9.2 audito programa(audito programa): vieno ar kelių rinkinys auditai(3.9.1) numatytas konkrečiam laikotarpiui ir skirtas konkretaus tikslo siekimui.
PASTABA Audito programa apima visą veiklą, reikalingą auditui planuoti, organizuoti ir atlikti.
3.9.3 audito kriterijus(audito kriterijai): politikos rinkinys procedūras(3.4.5)arba reikalavimus(3.1.2), kurie naudojami kaip nuoroda.
PASTABA Palyginimui naudojami audito kriterijai audito įrodymai (3.9.4).
3.9.4 audito pažyma(audito įrodymai): Įrašai(3.7.6), faktinių aplinkybių konstatavimo ar kt informacija(3.7.1), kurie yra susiję su audito kriterijus(3.9.3) ir gali būti patikrinta.
PASTABA Audito įrodymai gali būti kokybiniai arba kiekybiniai.
3.9.5 audito pastabos(audito išvados): Surinktų vertinimo rezultatai audito įrodymai(3.9.4) atžvilgiu audito kriterijus(3.9.3).
PASTABA Audito pastabos gali rodyti susirašinėjimą(3.6.1) arba nenuoseklumas(3.6.2) audito kriterijai arba tobulinimo galimybės.
3.9.6 audito rezultatais pagrįstos išvados(audito išvada): Rezultatas auditas(3.9.1) numatyta audito komanda(3.9.10) apsvarsčius audito tikslus ir viską audito pastabos(3.9.5).
3.9.7 audito klientas(audito klientas): Organizacija(3.3.1) arba užsakęs asmuo auditas(3.9.1).
Pastaba – audito klientas gali būti audituota organizacija(3.9.8) ar bet kuri kita organizacija(3.3.1), kuris turi teisinę ar sutartinę teisę reikalauti atlikti auditą.
3.9.8 audituota organizacija(audituojamas): Organizacija(3.3.1), atsižvelgiant į auditas(3.9.1).
3.9.9 auditorius(auditorius): Asmuo, pademonstravęs savo asmenines savybes ir turintis kompetencija(3.1.6 ir 3.9.14) atlikti auditas(3.9.1).
PASTABA Svarbių asmeninių auditoriaus savybių aprašymas pateiktas ISO 19011.
3.9.10 audito komanda(audito komanda): vienas ar daugiau auditoriai(3.9.9), diriguojant auditas(3.9.1), prireikus palaikoma techniniai ekspertai(3.9.11).
Pastabos
1 Vienas iš audito grupės auditorių paprastai paskiriamas grupės vadovu.
2 Audito grupę taip pat gali sudaryti auditoriai stažuotojai.
3.9.11 techninis ekspertas(technikos ekspertas):<Аудит>Asmuo, turintis reikiamų specialių žinių ar patirties audito komanda(3.9.10).
Pastabos
1 Specializuotos žinios arba patirtis apima žinias ar patirtį, susijusias su organizacijose(3.3.1),procesas(3.4.1) arba audituojama veikla, taip pat šalies, kurioje atliekamas auditas, kalbos ir kultūros išmanymas.
2 Techninis ekspertas neturi įgaliojimų auditorius(3.9.9) audito grupėje.
3.9.12 audito planas(audito planas): Veiklos ir vykdytinų priemonių aprašymas auditas(3.9.1).
3.9.13 audito apimtis(audito apimtis): turinys ir ribos auditas(3.9.1).
PASTABA Audito apimtis paprastai apima vietą, organizacinę struktūrą, veiklą ir procesus(3.4.1), taip pat aprėptą laikotarpį.
3.9.14 kompetencija(kompetencija):<Аудит>Pademonstravo asmenines savybes ir gebėjimą pritaikyti žinias bei įgūdžius.
3.10 Terminai, susiję su matavimo procesų kokybės valdymu
3.10.1 matavimų valdymo sistema matavimo valdymo sistema: tarpusavyje susijusių arba sąveikaujančių elementų rinkinys, būtinas pasiekti metrologinis tinkamumo patvirtinimas(3.10.3) ir nuolatinė kontrolė matavimo procesai(3.10.2).
3.10.2 matavimo procesas matavimo procesas: operacijų rinkinys, atliekamas siekiant nustatyti kiekio vertę.
3.10.3 metrologinis tinkamumo patvirtinimas(metrologinis patvirtinimas): operacijų, atliktų siekiant užtikrinti atitiktį, rinkinys matavimo įranga(3.10.4)reikalavimus(3.1.2) tinkamas pagal paskirtį.
Pastabos
1 Metrologinis tinkamumo patvirtinimas paprastai apima kalibravimą arba patikrinimas(3.8.4), bet koks reikalingas koregavimas arba remontas(3.6.9) ir vėlesnis pakartotinis kalibravimas, palyginimas su metrologiniais reikalavimais, skirtais įrangos numatytam naudojimui, ir bet koks reikalingas plombavimas ir ženklinimas.
2 Metrologinis tinkamumo patvirtinimas nelaikomas baigtu, kol nėra įrodytas ir dokumentais patvirtintas matavimo įrangos tinkamumas naudoti pagal paskirtį.
3 Reikalavimai naudoti pagal paskirtį apima tokias charakteristikas kaip diapazonas, skiriamoji geba, didžiausia leistina paklaida ir kt.
4 Reikalavimai metrologiniam tinkamumo patvirtinimui dažniausiai skiriasi nuo gaminiams keliamų reikalavimų ir jais nereglamentuojami.
3.10.4 matavimo įranga(matavimo įranga): matavimo priemonės, programinė įranga, standartai, etaloninės medžiagos, pagalbinė įranga arba jų derinys, būtini atlikti matavimo procesas(3.10.2).
3.10.5 metrologinė charakteristika(metrologinė charakteristika): išskirtinė savybė, galinti turėti įtakos matavimo rezultatams.
Pastabos
1 Matavimo įranga(3.10.4) paprastai turi keletą metrologinių charakteristikų.
2 Metrologinės charakteristikos gali būti kalibruojamos.
3.10.6 metrologinė tarnyba(metrologinė funkcija): organizacinė struktūra su administracine ir technine atsakomybe už apibrėžimą ir įgyvendinimą matavimų valdymo sistemos(3.10.1).
Pastaba – žodis „apibrėžimas“ reiškia „standartų nustatymas“. Jis nevartojamas terminologine „sąvokos apibrėžimo“ prasme (kai kuriomis kalbomis šis skirtumas neaiškus be konteksto).
A priedas
(informatyvus)
Žodyno rengimo metodika
A.1 Įvadas
Dėl ISO 9000 standartų šeimos universalumo reikia naudoti:
Techninis aprašymas, bet ne itin specializuota technine kalba;
Nuoseklus ir suderintas žodynas, suprantamas visiems potencialiems kokybės vadybos sistemos standartų naudotojams.
Sąvokos yra viena nuo kitos priklausomos, o kokybės vadybos sistemos sąvokų santykių analizė ir jų suskirstymas į koncepcijų sistemas yra būtina sąlyga norint sukurti nuoseklų žodyną. Tokia analizė buvo atlikta kuriant šiame standarte nurodytą žodyną. Kadangi kūrime naudojamos sąvokų grafinės konstrukcijos gali būti naudingos informacijos turinio požiūriu, jos pateiktos A.4.
Sąvoka sudaro perėjimo iš vienos kalbos į kitą vienetą (įskaitant vienos kalbos variantus, pvz., Amerikos anglų ir britų anglų). Iš kiekvienos kalbos parenkamas tinkamiausias terminas, siekiant visiško sąvokos aiškumo toje kalboje, t.y. naudojamas nepažodinio vertimo metodas.
Apibrėžimas konstruojamas aprašant tik tuos požymius, kurie yra esminiai sąvokai identifikuoti. Svarbi informacija, kuri yra svarbi sąvokai, bet nėra būtina jos aprašymui, pateikiama vienoje ar keliose apibrėžimo pastabose.
Terminą tekste pakeičiant jo apibrėžimu su minimaliais sintaksiniais pakeitimais, teksto reikšmė neturėtų keistis. Šis pakeitimas leidžia mums gauti paprastą metodą, kaip patikrinti apibrėžimo teisingumą. Tačiau jei apibrėžimas yra sudėtingas ir jame yra keli terminai, geriau jį pakeisti naudojant ne daugiau kaip du apibrėžimus vienu metu. Visiškas visų terminų pakeitimas sukels sintaksinių sunkumų ir bus nenaudingas perteikiant prasmę.
A.3 Sąvokų ir jų grafinio atvaizdavimo ryšiai
A.3.1 Bendroji dalis
Terminologijos darbe sąvokų ryšiai grindžiami hierarchiniais ryšiais tarp tipų požymių taip, kad ekonomiškiausias sąvokos apibūdinimas susidaro įvardijant jos tipus ir aprašant požymius, išskiriančius ją nuo aukštesnių ar pavaldžių sąvokų.
Yra trys pagrindiniai sąvokų sąsajų tipai, nurodyti šiame priede: bendrinis (A.3.2), partityvinis (A.3.3) ir asociatyvinis (A.3.4).
A.3.2 Bendrasis ryšys
Pavaldžios sąvokos hierarchijoje paveldi viršesnės sąvokos požymius ir apima tų požymių aprašymus, kurie jas skiria nuo viršesniųjų (viršutinių) ir koordinuojamųjų (subordinuotų) sąvokų, pavyzdžiui, pavasario, vasaros, rudens ir žiemos ryšys su metų laikais.
Bendrieji ryšiai grafiškai pavaizduoti „vėduoklio“ arba „medžio“ pavidalu be rodyklių (A.1 pav.).
A.1 paveikslas – grafinis genties ir rūšių ryšio pavaizdavimas
A.3.3 Dalyvus bendravimas
Šalutinės sąvokos vienoje hierarchinėje sistemoje yra viršesnės sąvokos dalis, pavyzdžiui, pavasaris, vasara, ruduo ir žiema gali būti apibrėžti kaip metų dalys, todėl nepriimtina gerą orą (vieną iš galimų vasaros savybių) apibrėžti kaip. dalis metų.
Daliniai santykiai vaizduojami „grėblio“ pavidalu (A.2 pav.), kai atskiros dalys pavaizduotos viena linija, o kelios dalys – keliomis.
A.2 pav. Grafinis dalyvaujamojo bendravimo vaizdas
A.3.4 Asociatyvus ryšys
Asociatyviniai ryšiai nėra tokie ekonomiški kaip bendriniai ir daliniai, tačiau jie padeda nustatyti santykio tarp dviejų sąvokų sąvokų sistemoje pobūdį, pavyzdžiui, priežastis ir pasekmė, veiksmas ir vieta, veiksmas ir rezultatas, įrankis ir funkcija, medžiaga. ir produktas.
Asociatyvūs ryšiai pavaizduoti kaip viena linija su rodykle kiekviename gale (A.3 pav.).
A.3 pav. Grafinis asociatyvinio ryšio pavaizdavimas
A.4 Grafinis sąvokų vaizdavimas
A.4–A.13 paveiksluose grafiškai pavaizduotos sąvokos, kuriomis grindžiamos šio standarto 3 skyriaus dalykinės grupės.
Sąvokų apibrėžimai kartojami, tačiau jie nėra iliustruojami pastabomis, todėl patariama pasidomėti 3 skyriumi.
A.4 pav. Su kokybe susijusios sąvokos (3.1)
A.5 pav. Su valdymu susijusios sąvokos (3.2)
A.6 pav. Su organizacija susijusios sąvokos (3.3)
A.7 pav. Su procesais ir produktais susijusios sąvokos (3.4)
A.8 pav. Su charakteristikomis susijusios sąvokos (3.5)
A.9 pav. Su atitiktimi susijusios sąvokos (3.6)
A.10 pav. Su dokumentais susijusios sąvokos (3.7)
A.11 pav. Su vertinimu susijusios sąvokos (3.8)
A.12 pav. Su auditu (patikra) susijusios sąvokos (3.9)
A.13 pav. Su matavimo procesų kokybės valdymu susijusios sąvokos (3.10)
Abėcėlinė terminų rodyklė rusų kalba
|
analizė................................................ .................................................. ...................................... |
|
|
auditas................................................ ...................................................... .......................................... |
|
|
auditorius................................................ .................................................. ...................................... |
|
|
patvirtinimas.................................................. ...................................................... .......................... |
|
|
patikrinimas................................................ ...................................................... .......................... |
|
|
galimybės................................................. .................................................. .............. |
|
|
paleidimas................................................ .................................................. ...................................... |
|
|
gradacija................................................ ...................................................... ............................... |
|
|
audito komanda................................................ ...................................................... .......................... |
|
|
korekciniai veiksmai................................................ ............................................... |
|
|
prevencinis veiksmas................................................ ................................................... |
|
|
defektas................................................ .................................................. ...................................... |
|
|
dokumentas.................................................. .................................................. ................................... |
|
|
audito klientas................................................ ...................................................... .......................... |
|
|
išvados, pagrįstos audito rezultatais................................................ .............................................. |
|
|
įrašymas................................................ ...................................................... .......................................... |
|
|
informacija................................................ .................................................. ...................... |
|
|
infrastruktūra................................................ .................................................. ...................... |
|
|
teismo procesas................................................ .................................................. .............. |
|
|
kokybė................................................ .................................................. ................................... |
|
|
kompetencija................................................ .................................................. ...................... |
|
|
kompetencija<аудит>............................................................................................ |
|
|
Sutartis.................................................. .................................................. ................................... |
|
|
kontrolė................................................. .................................................. ................................... |
|
|
taisymas................................................ .................................................. ...................... |
|
|
audito kriterijai................................................. ................................................................ ...................................... |
|
|
valdymas................................................ .................................................. ...................... |
|
|
kokybės valdymas................................................ .................................................. ...... |
|
|
audito pastabos................................................ ................................................................ ...................................... |
|
|
patikimumas................................................ .................................................. ...................... |
|
|
nenuoseklumas................................................ ...................................................... .......................... |
|
|
kokybės užtikrinimas................................................ .................................................. ...... |
|
|
audito apimtis................................................ ...................................................... ........................... |
|
|
matavimo įranga................................................ ................................................... |
|
|
organizacija.................................................. .................................................. ...................... |
|
|
tikrinama organizacija................................................ ...................................................... ... |
|
|
perdaryti ................................................... ...................................................... .............................................. |
|
|
audito planas................................................ ................................................... ...................................... |
|
|
kokybės planas................................................ ................................................... ...................... |
|
|
kokybiškas planavimas................................................ ...................................................... ..... |
|
|
metrologinis tinkamumo patvirtinimas................................................ ........... |
|
|
kokybės politika................................................ ...................................................... |
|
|
teikėjas................................................ .................................................. .............. |
|
|
vartotojas................................................ .................................................. ...................... |
|
|
audito programa................................................ ...................................................... .......................... |
|
|
Produktai................................................. ...................................................... .......................... |
|
|
projektas................................................ .................................................. ...................................... |
|
|
projektavimas ir tobulinimas................................................ ...................................................... |
|
|
atsekamumas................................................ .................................................. ...... .... |
|
|
procedūra................................................ .................................................. ...................... |
|
|
procesas................................................ .................................................. ...................................... |
|
|
matavimo procesas................................................ ................................................... ......... .... |
|
|
kvalifikacijos procesas................................................ ................................................... |
|
|
leidimas nukrypti................................................ ...................................................... |
|
|
leidimas trauktis.................................. ...................................................... . |
|
|
efektyvumas................................................. ...................................................... .......................... |
|
|
remontas................................................ .................................................. ...................................... |
|
|
vadovybė................................................ ................................................... ......... .. |
|
|
kokybes kaina............................................................ .............................................. |
|
|
audito sertifikatas................................................ ................................................................ ...................... |
|
|
objektyvūs įrodymai................................................ ...................................................... |
|
|
sistema................................................ .................................................. ...................................... |
|
|
valdymo sistema................................................ ...................................................... .............. |
|
|
matavimo valdymo sistema................................................ .............................................................. . |
|
|
Kokybės vadybos sistema................................................ ................................... |
|
|
metrologinė tarnyba................................................ ................................................... |
|
|
gradacijos sumažinimas................................................ ...................................................... ........ |
|
|
susirašinėjimas................................................ .................................................. ...................... |
|
|
specifikacija................................................ .................................................. ...................... |
|
|
gamybos aplinka................................................ ...................................................... .............. |
|
|
suinteresuotoji šalis................................................ ...................................................... . |
|
|
organizacinė struktūra................................................ ...................................................... |
|
|
techninis ekspertas<аудит>.................................................................................... |
|
|
reikalavimas................................................ .................................................. .............. |
|
|
klientų pasitenkinimas................................................ ................................................... |
|
|
kokybės gerinimas................................................ ................................................................ ...................... .. |
|
|
nuolatinis tobulėjimas................................................ ................................................... |
|
|
kokybės kontrolė................................................ .................................................. . |
|
|
šalinimas.................................................. .................................................. ...................... |
|
|
charakteristika................................................. .................................................. ...................... |
|
|
kokybės charakteristikos................................................ ................................................... |
|
|
kokybės tikslai................................................ ...................................................... ........ |
|
|
metrologinės charakteristikos................................................ ................................... |
|
|
efektyvumas................................................ .................................................. ...................... |
Abėcėlinė terminų rodyklė anglų kalba
|
auditas................................................ ...................................................... .......................................... |
|
|
audito klientas................................................ ...................................................... .............................. |
|
|
audito išvada................................................ .................................................. ...................... |
|
|
audito kriterijai................................................. ................................................... ...................................... |
|
|
audito įrodymai................................................ ................................................... ...................... |
|
|
audito išvados................................................ .................................................. .............. |
|
|
audito planas................................................ ...................................................... .............................................. |
|
|
audito programa................................................ ...................................................... .......................... |
|
|
audito apimtis................................................ .................................................. ...................... |
|
|
komandos auditas................................................ ................................................... ...................................... |
|
|
tikrinamas................................................ ...................................................... .............................................. |
|
|
auditorius................................................ ...................................................... .............................................. |
|
|
gebėjimas................................................. ...................................................... .............................. |
|
|
charakteristika................................................. .................................................. ........................ |
|
|
kompetencija................................................ ...................................................... .............................. |
|
|
kompetencija |
|
|
nuolaida................................................ ...................................................... .......................... |
|
|
atitiktis................................................ ...................................................... .......................... |
|
|
nuolatinis tobulėjimas................................................ ................................................... .... |
|
|
sutartis................................................ ...................................................... .............................................. |
|
|
taisymas................................................ ...................................................... .............................. |
|
|
korekciniai veiksmai................................................ .................................................. ...................... |
|
|
klientas................................................ .................................................. ...................................... |
|
|
klientų pasitenkinimas................................................ ................................................... ......... .. |
|
|
defektas................................................................ .................................................. ..................................... |
|
|
patikimumas................................................ ...................................................... .......................... |
|
|
projektavimas ir tobulinimas................................................ ...................................................... ........ |
|
|
leidimas nukrypti................................................ .................................................. ...................... |
|
|
dokumentas.................................................. ...................................................... .............................. |
|
|
efektyvumas................................................. ...................................................... .......................... |
|
|
efektyvumas................................................ ...................................................... .............................. |
|
|
klasė................................................. ...................................................... .......................................... |
|
|
informacija................................................................ .................................................. ...................... |
|
|
infrastruktūra................................................ ...................................................... .......................... |
|
|
inspekcija................................................. ...................................................... .............................. |
|
|
suinteresuotoji šalis................................................ .................................................. ...................... |
|
|
valdymas................................................ ...................................................... .......................... |
|
|
valdymo sistema................................................ .................................................. ...... .... |
|
|
matavimo valdymo sistema................................................ ...................................................... |
|
|
matavimo procesas................................................ ................................................... ......... .. |
|
|
matavimo įranga................................................ ................................................... ......... .. |
|
|
metrologinė charakteristika................................................. ................................................... |
|
|
metrologinis patvirtinimas................................................ ................................................... |
|
|
metrologinė funkcija................................................ ................................................... ......... .. |
|
|
neatitikimas.................................................. ...................................................... .......................... |
|
|
objektyvūs įrodymai................................................ ................................................... ......... ...... |
|
|
organizacija.................................................. ...................................................... .......................... |
|
|
organizacinė struktūra................................................ .................................................. . |
|
|
prevencinė.................................................. ...................................................... .......................... |
|
|
procedūra................................................ .................................................. ...................................... |
|
|
procesas................................................ ...................................................... .............................................. |
|
|
gaminys................................................ ...................................................... .............................................. |
|
|
projektas................................................................ .................................................. ..................................... |
|
|
kvalifikacijos procesas................................................ ................................................... ......... ... |
|
|
kokybė................................................ ...................................................... .......................................... |
|
|
kokybės užtikrinimas................................................ ................................................... ...................... |
|
|
kokybės charakteristika................................................. ................................................... ......... ... |
|
|
kokybės kontrolė................................................ .................................................. .............. |
|
|
kokybės gerinimas................................................ .................................................. ... ... |
|
|
kokybės valdymas................................................ .................................................. ...... .... |
|
|
kokybės vadybos sistema................................................. ...................................................... .. |
|
|
kokybės vadovas................................................ .................................................. .............. |
|
|
kokybės tikslas................................................. .................................................. ...................... |
|
|
kokybės planas................................................ ...................................................... .......................... |
|
|
kokybiškas planavimas................................................ ...................................................... .......................... |
|
|
kokybės politika................................................ .................................................. ...................... |
|
|
įrašas.................................................. ...................................................... .......................................... |
|
|
patobulinti................................................. ...................................................... .............................................. |
|
|
išleidimas................................................................ .................................................. ..................................... |
|
|
remontas................................................ ...................................................... .......................................... |
|
|
reikalavimas................................................ ...................................................... .............................. |
|
|
peržiūra................................................................ .................................................. ..................................... |
|
|
perdaryti ................................................... ...................................................... .......................................... |
|
|
laužas................................................................ .................................................. ...................................... |
|
|
specifikacija................................................ ...................................................... .......................... |
|
|
tiekėjas................................................ ...................................................... .............................................. |
|
|
sistema................................................ ...................................................... .......................................... |
|
|
techninis ekspertas |
|
|
bandymas................................................ .................................................. ...................................... |
|
|
aukščiausioji vadovybė................................................ .................................................. ...................... |
|
|
atsekamumas................................................ ...................................................... .......................... |
|
|
patvirtinimas.................................................. ...................................................... .............................. |
|
|
patikrinimas................................................ ...................................................... .......................... |
|
|
darbo aplinka................................................ ...................................................... .......................... |
Bibliografija
|
Terminologijos darbas - Principai ir metodai |
|
|
Terminų darbas. Žodynas. 1 dalis: Teorija ir taikymas |
|
|
Statistika. Žodynas ir simboliai. 2 dalis. Taikomoji statistika 1) |
|
|
Kokybės vadybos sistemos – 2 reikalavimai) |
|
|
Kokybės vadybos sistemos – veiklos tobulinimo gairės 3) |
|
|
Matavimo valdymo sistemos – Reikalavimai matavimo procesams ir matavimo įrangai |
|
|
Kokybės vadybos sistemos dokumentacijos gairės |
|
|
Rekomendacijos dėl statistinių metodų ISO 9001:2000 |
|
|
Kokybės vadybos sistemos konsultantų atrankos ir naudojimosi jų paslaugomis gairės |
|
|
Tarptautiniai terminų standartai – Parengimas ir maketavimas |
|
|
Standartizacijos ir specifikacijos statistinių metodų parinkimo gairės |
|
|
Atitikties vertinimas – Žodynas ir bendrieji principai |
|
|
Kokybės ir/ar aplinkosaugos vadybos sistemų audito gairės |
|
|
ISO/IEC vadovas 2 |
Standartizacija ir susijusi veikla – Bendrasis žodynas |
|
Tarptautinis elektrotechnikos žodynas – 191 skyrius: Patikimumas ir paslaugų kokybė |
|
|
IEC 60050-191/A2:2002 |
Tarptautinis elektrotechnikos žodynas – 191 skyrius. Patikimumas ir paslaugų kokybė: 2 pakeitimas |
|
Tarptautinis pagrindinių ir bendrųjų metrologijos terminų žodynas, BIPM/IEC/ /IFCC/ISO/OIML/IUPAC/IUPAP |
|
|
Kokybės vadybos principų brošiūra 4) |
|
|
ISO9000 + ISO 14000 |
Naujienos (kas du mėnesius leidžiamas leidinys, kuriame išsamiai aprašomi tarptautiniai pokyčiai, susiję su ISO valdymo sistemos standartais, įskaitant naujienas apie jų įgyvendinimą įvairiose organizacijose visame pasaulyje) 5) |
|
Direktyvos, 1 dalis, 2 dalis: 2004 ir priedas |
2) Nuo 2008 m. lapkričio 15 d. vietoj ISO 9001:2000 galioja ISO 9001:2008.
3) Nuo 2009-11-01 vietoj ISO 9004:2000 galioja ISO 9004:2009.
4) Brošiūrą galima rasti internete: http://www.iso.ch.
5) Platina ISO centrinis sekretoriatas ( [apsaugotas el. paštas]).
Raktiniai žodžiai: kokybės vadybos sistema, kokybės vadybos principai, proceso požiūris, nuolatinis tobulinimas, terminai ir apibrėžimai
