Sveikatos apsaugos Ministerijos registracijos pažymėjimas. Medicinos prietaisų registracijos pažymėjimas Medicinos rangos pavyzdžio registracijos liudijimas

Registrasi sesuai dengan dokumentas, patvirtinantis registrasi narkotik, medicinos prietaisai ir leidžiantys iuos produktus išleisti apyvartą Rusijos Federacijos teritorijoje. Jei tai yra gamintojas ar importuotojas, tai rodo, kad medicinos produktai visiškai atitinka visas nacionalinės teisės aktuose nustatytas normas ir standartus ir gali būti naudojami pagal paskirtaken gy.

Gera diena!
Turime savo techninį biuro rangos, kompiuterių priežiūros, IT paslaugų teikimo centrą.
Turime norą ioje srityje atlikti ekspertizės paslaugas, ko tam reikia ir kokių pažymėjimų ar licencijų reikia.
dėkoju

Gera diena! Norime pateikti užsakymą GOST R atitikties sertifikato (malkų gaminiai) gamybai. Prašome susisiekti su mumis ir aptarti mus dominančius klausimus.

Norint gauti daržovių ar derlingą dirvą, jums reikia sertifikato. (Durpių smėlio mišiniai)

Gera diena! Per trumpą laiką turime gauti fitosanitarinį sertifikatą kroviniams eksportuoti Turkiją
Produk:
Sujungta-klijuota juosta (obliuota, yra griovelis per visą juostos ilgį, kirkšnies plotis 0,6 mm, gylis 0,6 mm), pagaminta iš eglutės ir pušies, drėgmė 8-12%
PVA klijai D3
Matmenys:
35*42*2100
35*58*2100
30*58*2100
Nra dokumentų apie originali aliavų pirkimą, pačios aliavos yra iš Archangelsko.
Nurodykite, kokia kaina ir sąlygos?
dėkoju

Registracijos pažymėjimas vadinamas dokumen resmi, kuris išduodamas laikantis reikalavimų ir standartų Federalinė tarnyba sveikatos priežiūros srities priežiūrai - Sveikatos apsaugos Ministerija. Ini adalah sertifikatas reikalingas privatiems verslininkams ir juridiniams asmenims parduoti konkrečius produktus. Registrasi ulang tahun lalu privalomas reikalavimas jei planuojate importuoti, parduoti ir naudoti rangą ir vaistus sveikatos priežiūros sektoriuje.

Msų ekspertai padės greitai gauti sveikatos apsaugos Ministerijos registracijos pažymėjimą. Pateikiate minimalų dokumentų paketą ir mes pradedame dirbti be išankstinio apmokėjimo. Per 7 metus 35 000 Rusijos, Baltarusijos ir Kazachstano monių buvo išduota 1 000 dokumentų.

Svarbu! Jei monė neturi tokio pažymėjimo, ji negali teisėtai gaminti ir parduoti medicininės kokybės produkt.

Registruotini vaistai

F3 No. 61 13 straipsnyje išsamiai nurodyta, kokiems vaistams reikalingas sertifikatas:

• Nauji daiktai- vaistiniai preparatai rinką patenka pirmą kartą Rusijos Federacija atitinkamai, jie niekada nebuvo registruoti mūs alyje;
• Pakeisti deriniai- jei sertifikuoti vaistai yra naudojami naujose kombinacijose, tuomet ioms formuluotėms reikalinga valstybinė registracija;
• Kitas požiūris- srašą traukti vaistai, kurie buvo registruoti ir buvo išleisti nauja doze ar kitomis dozavimo formomis.

statymas taip pat apibrėžia vaistus, kuriems neleidžiama išduoti Rusijos Federacijos sveikatos apsaugos Ministerijos registracijos pažymėjimų. Pirmajai grupei priklauso vaistai, turintys tą patį prekinį pavadinimą, tačiau besiskiriantys sudėtimi. Antrajai grupei priklauso vienas vaistas, kuris registruojamas kaip du ar daugiau vaistų, tačiau tuo pat metu parduodamas su skirtingais prekių enklais.

Sekarang, kai nereikia registruoti Sveikatos apsaugos Ministerijos registracijos pažymėjimo:

• Vaistai gaminami individualių verslininkų ir vaistinių organizacijų, kurios jau turi licenciją farmacijos veiklai;
• Vaistai, kurie buvo sigyti asmeniniam naudojimui kitose valstijose;
• Radiofarmaciniai preparatai, kuriuos medicinos monės gamina pagal Rusijos Federacijos statymus;
• Narkotikai, importuojami mūsų alies teritoriją tyrimams ir klinikiniams tyrimams, siekiant toliau gauti leidimą.

Registruotini medicinos prietaisai

Visi medicinos praktikoje naudojami prietaisai, prietaisai, medžiagos ir rankiai turi būti sertifikuoti. Sveikatos apsaugos Ministerija sukūrė klasifikaciją, leidžiančią tiksliai identifikuoti naudojamus produktus obat-obatan sritis... ranga klasifikuojama pagal rizikos laipsnį paciento sveikatai:

• 1 klas- rizika yra minimali, tai apima evukoreaktoterius, mikroskopus, svarstykles ir kitą rangą, kuri praktiškai nesiliečia su vartotoju;
• 2a kelas - vidutinis rizikos laipsnis, kurį patenka audiometrai, alkoholio matuokliai ir platus laboratorinės rangos sąrašas;
• 2b kelas - padidėjusi rizika (širdies analizatoriai, defibriliatoriai ir kt.);
• 3 kelas- didelė rizika, skaitant implantus, litotritorius, endoprotezus ir kt.

Sertifikato gavimo proses ir jo ypatybės

Dokument išduoda federalinė federacija vykdomieji organai... Turite paruošti dokumentų rinkinį, kurį nustato Sveikatos apsaugos Ministerija. Registrasi metu specialistai patikrina visus pareiškėjo pateiktus dokumentus, tada preparato ar produk mėginiai perduodami tyrimams laboratoriją. Jei visuose etapuose rezultatai yra teigiami, pareiškėjui išduodamas Rusijos sveikatos apsaugos Ministerijos registracijos pažymėjimas - dokumento teisėtumą galima bet kada patikrinti registre.

vaistų ir prietaisų registr bus rašyta i informacija:

• Gamintojo pavadinimas ir adresas;
• Individualaus verslininko ar juridinio asmens pavadinimas ir adresas;
• Produk paskirtis dan pavadinimas;
• Produk untuk tipas ir rizikos klasė;
• Informacija apie keičiamus vaistus ar rangą;
• Data registrasi ir numeris;
• Registrasi liudijimo galiojimo laika.

Todėl pažymėjimas išduodamas neribotam laikui asmenų ir verslininkai gauna dokumentą apie vienos rūšies prekes, panašias pagal paskirtį, gamybos būdą ir savybes.

Kur naudojamas registracijos liudijimas?

Registracijos pažymėjimas

323-FZ statyme nustatytomis sąlygomis, klausimais siekiant apsaugoti piliečių sveikatą, mūsų alies rinkoje leidžiama platinti tik medicinos produktus, kurie nustatyta tvarka yra registravę valstybinę registraciją.

Registracija thn prosedur, orientuota obat-obatan produkų kokybės valdymą pacientams gydyti ir diagnozuoti. Tai apima kelis pagrindinius veiksmus:

• pradiniame etape pagrindinis vaidmuo tenka gamintojui. Jis vykdo nuoseklų techninės dokumentacijos, patvirtinančios pagrindines objekto savybes, rinkimo procesą, taip pat organizuoja klinikinius, toksikologinius ir kitus tyrimus;
• tada jis pateikia registracijos rinkinį "Roszdravnadzor", kuris tikrina jo sudėtį, organizuoja būtinus tyrimus ir, remdamasis tuo, priima sprendimą dėl registracijos.

Prekės, kurios patvirtino, kad atitinka galiojančius teisės aktus, gauna nustatytos formos registracijos dokumentą.

Kur jums reikia registracijos pažymėjimo?

Registracijos liudijimas (GĮ) reikalingas monėms, kurios užsiima:

• išleisti;
• pardavima;
• taikyma;
• importuojami medicinos reikmėms.

Gavimo terminas ir GĮ galiojimas

Išduodanti GĮ - paskutinė grandis ilgoje grandinėje pendaftaran veiksmai... Pirmiausia turite paruošti technines sąlygas, tada atlikti medicininio profilio analizę ir laukti, kol tikrinimo skyriaus atstovas atliks jų rezultatų tyrimą. Tačiau tai dar ne viskas, nes kai kuriais atvejais reikia peržiūrėti esamą kompleksą ...

Minimal apdorojimo laika tahun 3 mėnesia. Vidutiniškai tai trunka apie ešis mėnesius. Prosedurūros trukm registracija obat produktai priklauso nuo lygio galim rizik susijęs su tam tikro produk untuk naudojimu pacientų gydymui ar reabilitacijai. 1 klass prekėms reikia mažiausiai laiko atlikti reikiamus patikrinimus. Pavojingiausi kroviniai, pagal dabartinę klasifikaciją, priskiriami 3 klasei, gali praeiti iki 12 mėnesių.

Išleista GĮ - neribota. Jis išduodamas vieną kartą kiekvienai konkrečiai preki kategorijai ar rūšiai, turinčioms tas pačias savybes, galiojimą ir pagaminimo datą.

Medicinos prietaisų apyvartą griežtai stebi valstybė. Kiekvienas patikrinimui pateiktas daiktas yra vertinamas pagal kokybę, saugumą ir efektyvumą. Remiantis tokių priemonių rezultatais, priimamas sprendimas išduoti registracijos dokumentą, atau informacija rašoma viening registr.

Medicinos prietaisų registravimo monės

Medicinoje naudojamų produk untuk apskaita vykdoma vadovaujantis 2012 m. Tujuan 27 d. Rusijos Federacijos Vyriausybės dekretu N 1416. Kaina ir kiti ios operacijos parametrai yra nustatyti Federalin organizacija dėl priežiūros sveikatos priežiūros srityje. Mes padėsime jums surinkti pilnas kompleksas reikalingi dokumentacijai parengti.

Federalinė tarnyba sudaro egzamino užduotis, kurios perduodamos galiotoms institucijoms, trauktoms aiškų Roszdravnadzor“ sąrašą. Kitų institucijų tyrimų rezultatai nebus priimti. Kaip staigos, turinčios teisę vykdyti būtinas prosedur, dabar yra užregistruoti FGBI "VNIIIMT" ir FGBU "NIK".

Produk obat-obatan, registrasi dokumen, apimtis

Medicinos prietaisai registruojami siekiant valdyti naudojamų objektų karakteristik obat tikslais... Jie apima:

• pencegahan;
• diagnostika;
• ligų, traumų ir kitų patologijų gydymas;
• reabilitacija;
• manipuliacijos, skirtos atkurti ar pakeisti kūno funkcijas ar komponentus, užkirsti kelią nėštumui, jį išlaikyti ar nutraukti.

Daiktai, kuriems netaikoma privaloma apskaita

Kai kurių medicinos grups produk registracija rapilikama. Tai taikoma tiems, kurie skirti tik konkrečiam pacientui, kaip nurod gydantis gydytojas.

Prekės, kurioms taikoma privaloma apskaita:

• mašinos, aparatai, programinės rangos produktai, produktai ir ranga gydymui, skaitant program ranga kuriam taip pat taikomas obat produktų sertifikavimas;
• medicinos prietaisai ir rinkiniai;
• tvarsliava, siuvimo ir kiti veiksmai, reagentai ir būtinos vartojimo dalys;
• gaminiai iš gumos ir polimerų, skirti medicinos personalui apsaugoti, kai jie atlieka medicinines proceduras;
• kontroliuoti medžiagų ir gaminių kopijas.

Kartu su produkt medicinine registracija ymiai padidėja programos veiksmingumas.

Atsakomybė už mediciniškai neregistruotų produktų gamybą ir platinimą

Dabartiniai teisės aktai numato griežtas nuobaudas monėms, kurios gamina ir parduoda neregistruotus medicinos produktus. Remiantis Rusijos Federacijos administracinių nusižengimų kodekso 6.33 straipsniu, bauda už tokius veiksmus juridiniams asmenims gali siekti penkis milijonus rublių. Jį taip pat gali pakeisti monės uždarymas iki 90 dienų. Jei tokie veiksmai sukelia rimtų problemų, kaltininkai gali būti patraukti baudžiamojon atsakomybėn baudžiamoji atsakomyb pagal Rusijos Federacijos baudžiamojo kodekso 235 straipsnio 1 dalį. Pagal straipsnį bausmė asmeniui, kuris buvo tiesiogiai atsakingas už atitinkamo sprendimo priėmimą, gali būti iki 3 milijonų rublių.

Kodl turėtume patikėti valstybinę medicinos prietaiso registraciją?

Grup "Attek" registracijos konsultacijose dirba jau 20 metų. Esame paprašę išleidę apyvartą daugiau nei 100 rūšių medicinos prietaisų. warna biru federaliniai organai visuose didžiuosiuose Rusijos miestuose mūs monės darbuotojai buvo inomi jau seniai. Esame patikimas verslo partneris registruojant ir sertifikuojant medicinos prietaisus. Visus atsakymus greitai pateiksime telefonu karštoji linija 8 800 333-25-40 ... Patariame ir teikiame halaman diinformasikan kepada nemokamai.

Mes išanalizuosime dokumentaciją, parengsime technines specifikacijas, atliksime visus būtinus bandymus ir padėsime greitai gauti RC

• 8 metai medicinos konsultacijų;
• 10 ekspertų ir asmeninių vadovų;
• 90 Juli 2008 m.;
• 3 kandidatai medicinos mokslus valstybėje.

Medicinos prietaisų registracija

Produk obat, kuriuos lydi mūsų centras, registracija apima:

• dirbti nuo nulio registracijos dokumentacijos regimo etapo;
• dokument, techninės bylos ir techninių specifikacijų rengimas. iame ingsnyje galima išvengti daugelio klaidų;
• staigos atranka klinikiniams, toksikologiniams ir kitiems tyrimams. Tinkamas jų gyvendinimas ymiai padidins tikimybę, kad bus patvirtinta prietaiso medicininės registracijos paraiška. Priežiūra atkreipia dėmesį atliekamų prosedur kokybę.

Prosedur Veikimo

Per bulan 20 darbo dienų atrinkta ekspertų organizacija atlieka pateiktos registracijos paraiškos ir dokumentų patikrinimą.

Dokumentų analizė, kad jie atitiktų statymų leidybos institucijų reikalavimus (įgaliojimų, pažymėjimų analizė ir taisymas, prašymai praleisti informaciją)

Techninių specifikacijų (Rusijos gamintojui) arba techninės bylos (užsienio gamintojui) kūrimas / peržiūrėjimas.

Registrasi dokumentacijos rengimas.

Dokument rinkimas, techninių specifikacijų rengimas

Techniniai bandymai (techninių duomenų analizė, atitikties dokumentų ir standartų, susijusių su sauga, techninėmis ir eksploatacinėmis charakteristikomis, tikrinimas, gamybos slygų analizė) patikrinimas;

Toksikologiniai tyrimai(atliekamas gaminių, kurie veikimo metu tiesiogiai liečiasi su monėmis, siekiant vertinti jų toksiškumą, pirogeniškumą, sterilumą ir cheminį medžiagų stabilumą. Bandymų metu, saninia tro-cheminia.

1 -os rizikos klasės medicinos prietaisams (Rusijos Federacijos sveikatos apsaugos Ministerijos 2012 m. Birželio 6 d. sakymas N 4n, Maskva "Dėl medicinos prietaisų nomenklatūrinės klasifikatinimo") obat-obatan organizasijos atitinka reikalavimus, patvirtintus Rusijos sveikatos apsaugos Ministerijos 2014 m. Vasario 20 d. sakymu No. ... "

Klinikinių tyrimų atveju analizuojant ir vertinant klinikinius duomenis, klinikiniai tyrimai apsiriboja dokumentų (medžiagų), kuriuose yra duomenų apie medicinos prietaiso klinikinį naudojimą, skaitant už Rusijos Federacijos ribų, tyrimu, skaitant apžvalgas, ataskaitas moksliniai tyrimai, publikacijos, ataskaitos, naudojimo rizikos analizė, medicinos prietaiso (jei yra) naudojimo būdai.

"Roszdravnadzor" pateikta medicinos prietaiso registrasi dokumentacija tikrinama, ar joje esanti informacija yra išsami ir patikima, visi jo registravimo ir tikrinimo etapai, visi būtinas priemones pagal PP RF 2012-12-27 N 1416 Dėl Taisyklių patvirtinimo valstybinė registracija produk obat-obatan.

Ahli institusi per ne ilgesnį kaip 20 darbo dienų laikotarpį nuo užduoties gavimo dienos atlieka registracijai pateiktų dokumentų rinkinio (registracijos dokumentacijos) tyrimą.

Tyrimo pabaigoje daroma išvada apie galimybę (neįmanoma) atlikti klinikinius tyrimus (2a, 2b ir 3 rizikos klasės prietaisams) ir priimamas sprendimas dėl galimybės (dėl atsisakymo prietos.

Klinikiniai tyrimai atliekami medicinos organizacijose, patvirtintose Sveikatos apsaugos Ministerijos sakymu Nr. Nustatykite, ar gaminys atitinka norminius, techninius ir eksploatacinius dokumentus, naudojimo paskirtį ir indikacijas, informacijos išsamumą ir nustatytų MEDICINOS prietaiso charakteristikų patikimumą, MEDICINOS prietaiso kokybę, veiksmingumą ir saugumą jo naudojimo, įskaitant numatomą terapinį poveikį, susijusį su terapijai naudojamais MEDICINOS prietaisais.

Valstybinės registracjos atnaujinimas ir dokument svarstymas pagal 2012 12 27 RF nutarimo N 1416 reikalavimus.

Per 10 darbo dienų atrinkta ekspertų organizacija atlieka visų tipų bandymų rezultatų tyrimą.

Baigus egzaminą, priimamas sprendimas išduoti valstybinį registracijos liudijimą arba atsisakyti valstybins registracijos, kuris forminamas registravimo institucijos sakymu, atau ja apareiškimė.

Paruošti registracijos liudijimai pareiškėjo galiotajam atstovui išduodami griežtai pagal galiojimą.

Registrasi pažymėjimas išduodamas:

• Obat-obatan,
• sistemos su programine ranga,
• siūlės, apdailos medžiagos ir kt.
• dant medžiagos,

• kalibratorai,
• program di ranga,
• reagen rinkiniai,
• polimeriniai gaminiai (gumins pirštinės, konteineriai),

Ko reikalauja privaloma registracija Produktai obat tikslas

ranga ir rankiai

Vaistai

aliavos . Farmasin

Kokių dokument jums reikia?

Tik Rusijos Federacijos juridiniai asmenys gali gauti RU medicinos prietaisams. Kiekvienas popierius, skirtas produktams, skirtiems naudoti medicinoje, yra patvirtintas gamintojo galioto asmens parašu ir antspaudu, pateiktas rusų kalba ir trauktas atskirą bylą inventoryiaus pavidalu. Medicinos prietaisų registravimas ir deklaravimas atliekamas taikymo režimu.

Msų ekspertai padės jums sukurti dokumentų rinkinį nuo nulio. Esant tokiai situacijai, galite sitikinti, kad visi paketą traukti dokumentai bus surašyti visiškai laikantis galiojančių teisės aktų reikalavimų. Jei jau turite kokių nors dokumentų, mūsų darbuotojai juos išanalizuos išsamumo ir vykdymo teisingumo požiūriu ir atliks reikiamus pakeitimus. Esant tokioms sąlygoms, pasiruošimo ir išlaikymo procesas nustatyta statyme kontrolės priemonės gali būti gyvendintos per trumpesnį laiką. Reiktų nepamiršti, kad pakuotės turinys skirsis priklausomai nuo pareiškėjo statuso. Jei vaidmenį atlieka užsienio gamintojas, reikės papildomų dokumentų.

Ibu saya iš jūsų reikės:

Paslaugos kaina

Produkto medicinin's registracijos palaikymas

150.000 rubelų

Užsisakyti

1 kelas produk registracijos parama

Nuo 410.000 rubelų

Užsisakyti

Pakeitimas:

Nuo 20 000 rubelų

Užsisakyti

Techninių specifikacijų kūrimas

Nuo 35 000 rubelų

Užsisakyti

Deklaracija

Nuo 10.000 rubelų

Užsisakyti

halaman klausimai

Ar daug laiko gaištate registracijai?

RU gausite pirmą kart. Norėdami tai padaryti, atliksime visus svarbius TU patobulinimus, parengsime medicinos prietaiso registracijos dokumentus ir sumažinsime riziką gauti pranešimą iš RZN.

Ar gavote atmetimą dėl laboratorinių klaidų?

Ms ekspertai ištaisys visa klaidas, remdamiesi registracijos metu atliktų toksikologinių, klinikinių ir kitų tyrimų rezultatais.

Ką daryti, jei dirbate kitame mieste ar alyje?

Sama federalinis centras, dirbantis su visais Rusijos Federacijos regionais ir miestais bei užsienyje. Ms biurai dirba 8 regionuose. Esame pasirengę patogiai aptarti problemas.

Informacijos konfidencialumas

Kiekvienas mūsų monės darbuotojas yra susipažinęs su statymų saugomų paslapčių naudojimo sąlygomis. Mes garantuojame visos jūsų informacijos saugumą.

Trūksta dalyvavimo vyriausybės konkursuose?

Pusat-pusat suteiks jums galimybę dalyvauti konkursuose, turint visus reikiamus dokumentus.

Ar man reikia sumokėti sumą iš karto?

Leidžiame laipsnišką išankstinį apmokėjimą už kiekvieną produkto medicininės registracijos paslaugų bloką. Sutartis sudaroma remiantis konkrečiu susitarimu.

ATTEK privalumai

"Attek" turi patirties kurus "Roszdravnadzor" registracijos pažymėjimus. Mes suprantame, kaip turėtų būti parengtas dokument rinkinys. Mes suprantame vairių tipų produkt bandymų laboratorijų reikalavimus. Dažnai gamintojas turi tik dizaino "eskizus". Program Tokia priežiūros institucija praeiti neįmanoma. Ms darbuotojų dėka altinių“ rinkinys tampa logišku konkretaus medicinos prietaiso registracijos dokumentų rinkiniu.

Mes tiekiame:

• išsami medicinos produk untuk mendaftar paslauga bertaruh kuriame Rusijos regione;
,;

hal. 2014 m. Lipo 17 d. RF No. 670, iš dalies keičiantis galiojančias taisykles obat-obatan produk pendaftaran;

Sveikatos apsaugos Ministerijos sakymas Nr. 2n, nustatantis medicinos prietaisų atitikties vertinimo principus vairių tipų tyrimų forma;

Sveikatos apsaugos Ministerijos sakymas Nr. 89n, nustatantis kontrolės principus, kuriais siekiama patvirtanti matavimo priemonių tipą;

Sveikatos apsaugos Ministerijos sakymas Nr. 557n, iš dalies keičiantis sakymą Nr. 4n, nustatantį medicinos produktų nomenklatūrinės klasifikacijos sudėtį;

Sveikatos apsaugos Ministerijos sakymas Nr. 300n, patvirtinantis reikalavimus specializuotoms medicinos monėms, atliekančioms medicinos prietaisų klinikinius tyrimus;

Sveikatos apsaugos Ministerijos sakymas Nr. 303n, iš dalies keičiantis 2012 m. Gruodžio 21 d. Departamento sakym No. 1353n, roką vairių tipų medicinos prietaisų patikrinimų atlikimo tvarkai;

Sveikatos apsaugos Ministerijos sakymas Nr. 4n, vedantis dabartinę medicinos prietaisų nomenklatūrinę klasifikaciją

Kaip matyti iš pirmiau pateikto sąrašo, ios srities reguliavimo sistema reguliariai peržiūrima ir atnaujinama. Todl jūs turite stebėti, kaip nagrinėjamoje srityje laikomasi galiojančių taisyklių.Mūsų sertifikavimo staigos darbuotojai reguliariai stebi galiojančių teisės aktų turinį nagrinjejamo. Dl to mūs spesialisų parengta dokumentacija visada atitinka teisinius reikalavimus.

Planuojami pakeitimai

Iki 2021 m. Tujuan 31 d. Produk obat-obatan untuk gamintojai turi teisę juos pendaftaran pagal nacionalines taisykles. Po io laikotarpio sigalios prosedur EAEU, kuri bus vykdoma pagal naujus principus. Pareiškėjai, gavę GĮ pagal senąsias taisykles, galiojančius sertifikatus galės iškeisti naujus, cleanlikę apskaitos proceūrų. Ikat gamintojai, kuriems nepavyko gauti GĮ pagal nacionalines taisykles iki io ​​laikotarpio pabaigos, turės užsiregistruoti pagal EAEB tarybos 2016 m. Vasario 12 d. Sprendimą No. 46.

Už pravažiavimą obat-obatan staiga licenciją, turite pateikti visų registracijos pažymėjimus Medicininiai prietaisai kurie veikia ioje gydymo staigoje, nesvarbu, ar tai būtų klinika, ar ligoninė. Tačiau jie dažnai prarandami dėl tam tikrų aplinkybių. Tada jums padės svetainės, kuriose tarp medicinos darbuotojų ieškoma registracijos pažymėjimų, pravarde "regami".

Kas yra medicinos prietaisų registracijos pažymėjimai?

Tai dokumentas, patvirtinantis, kad is medaus produktas yra pendaftaran Rusijos Federacijos teritorijoje ir vestas specialią duomenų bazę - Registrasi Valstybinis medicinos produktai ir medicinos technologijos.

Kunjungi medicinos prietaisai turi turėti sertifikatus, o jei jų nėra, tai reiškia, kad is medicinos prietaisas negali būti parduodamas ir eksploatuojamas Rusijos Federacijoje.

Ieškokite medicinos prietaisų registracijos pažymėjimų

1. "Roszdravnadzor" svetainėje medicininiais tikslais yaituškoma registracijos pažymėjimų. Sekite nuorod, kad surastumėte vieningą medicinos prietaisų ir organizacijų registr ( verslininkai . individu), užsiimanti medicinos prietaisų gamyba ir gamyba.
   Kaip naudotis vieningu pendaftaran? Paieškos juostoje galite vesti medicinos produkto pavadinimą arba jo pavadinimą Registrasi angka... Pavyzdžiui, pažymėjime turime rasti kontrastinio kampo rankinį instrumentą, tada paieškoje vedame kontrakampinis rankinis rankis“ (be kabučių). Prieš mus pasirodys daug rezultatų. Yaituškodami pirmiausia turite sutelkti dėmesį registracijos liudijimo galiojimo laiką. Jei neradote reikiamo dokumento, išplėskite paiešką ir filtruokite pagal reikiamus duomenis.
   
   Norėdami peržiūrėti paieškos rezultatą, spustelėkite eilutę, kaip parodyta aukščiau esančioje ekrano kopijoje (paryškinta raudonai). Atsidarys iššokantis langas, kuriame galėsite atsisiųsti dokumentą. Jei nesate patenkintas dokumentu, uždarykite langą ir tęskite paiešką.
   
   
   Rasta dokumento pavyzdys:
   
   Kaip rasti registracijos liudijimą pagal jo registracijos numberį? Norėdami tai padaryti, veskite norimą nomor regį paiešką. Pavyzdys RZN 2016/4700 (skaitmeninio fluorografo "FC Proton" registracijos numeris ir paieška.
   
   
   Dar kartą peržiūrėkite dokument spustelėdami eilutę ir atsisiųskite jį iš iššokančio lango. Dokumento pavyzdys:
   
2. Registrasi centro "Nevacert" svetainė turi savo puslapį su registracijos liudijimų paieška pagal vieningas registras... Turiu pasakyti, kad puslapyje yra viena baz ir vienas paieškos mechanizmas, kaip paieška "Roszdravnadzor" puslapyje, tačiau galbūt patogesnė sąsaja patiks daugiau vartotojų. Užvedus pelės ymeklį virš paieškos rezultato, jis bus rodomas trumpa informacija, o kai spustelėsite - visa informacija su galimybe atsisiųsti RU format PDF, ir vaizdo nuskaitymo forma.