Pagal 1999 m. Kovo 30 d. Federalinį įstatymą Nr. 52-FZ „Dėl sanitarinės ir epidemiologinės gyventojų gerovės“ (Surinkti teisės aktai Rusijos Federacija, 1999, Nr. 14, str. 1650; 2002, Nr. 1 (1 dalis), str. 2; 2003, Nr. 2, str. 167; Nr. 27 (1 dalis), str. 2700; 2004, Nr. 35, str. 3607; 2005, Nr. 19, str. 1752 m. 2006, Nr. 1, str. dešimt; 2006, Nr. 52 (1 dalis), str. 5498; 2007, Nr. 1 (1 dalis), str. 21; 2007, Nr. 1 (1 valanda), str. 29; 2007, Nr. 27, str. 3213), 2001 m. Rugpjūčio 8 d., Nr. 134-FZ „Dėl juridinių asmenų ir individualių verslininkų teisių apsaugos vykdant valstybinė priežiūra(kontrolė) "(Surinkti Rusijos Federacijos teisės aktai, 2001, Nr. 33 (1 dalis), 3436 straipsnis; 2002, Nr. 44, 4297 straipsnis; 2003, Nr. 2, 169 straipsnis; Nr. 40, 3820 straipsnis; 2004, Nr. 35, 3607 straipsnis; 2005, Nr. 19, 1752 straipsnis; Nr. 27, 2719 straipsnis; 2006, Nr. 1, 17 straipsnis; 2007, Nr. 1 ( 1 val.), 29 str., Federalinės vartotojų teisių apsaugos ir žmogaus gerovės priežiūros tarnybos nuostatai, patvirtinti Rusijos Federacijos Vyriausybės 2004 m. Birželio 30 d. Nr. 322 (Surinkti Rusijos Federacijos teisės aktai, 2004 m. , Nr. 28, 2899 straipsnis; 2006, Nr. 22, 2337 straipsnis; 2006, Nr. 52 (3 valandos), 5587 straipsnis); 2005 m. Rugsėjo 15 d. Rusijos Federacijos Vyriausybės dekretas Nr. 569 „Dėl Valstybinės sanitarinės ir epidemiologinės priežiūros įgyvendinimo reglamento“ (Surinkti Rusijos Federacijos teisės aktai, 2005, Nr. 39, 3953 str.), siekdamas užtikrinti gyventojų sanitarinę ir epidemiologinę gerovę, apsaugoti vartotojų teises, supaprastindamas sanitarinių ir epidemiologinių tyrimų atlikimą, įsakau:
1. Norėdami patvirtinti:
1.1. Sanitarinių ir epidemiologinių tyrimų, tyrimų, tyrimų, bandymų ir toksikologinių, higieninių ir kitų rūšių vertinimų organizavimo ir atlikimo tvarka (priedas Nr. 1).
1.2. Sanitarinių ir epidemiologinių išvadų išdavimo tvarka (priedas Nr. 2).
1.3. Sanitarinių ir epidemiologinių išvadų dėl valstybinių sanitarinių ir epidemiologinių taisyklių ir veiklos (darbų, paslaugų), gaminių, projekto dokumentacijos (neatitikties) registro nuostatai (priedas Nr. 3).
2. Nurodykite:
2.1. FGUZ „Rospotrebnadzor“ informacijos ir metodikos centras „Ekspertizė“:
2.1.1. Atlikti sanitarinius ir epidemiologinius tyrimus, organizacines ir technines priemones, susijusias su sanitariniu ir epidemiologiniu tyrimu bei vadovo padarytų sanitarinių ir epidemiologinių išvadų vykdymą Federalinė tarnyba už priežiūrą vartotojų teisių apsaugos ir žmonių gerovės srityse - vyriausiasis Rusijos Federacijos valstybinis sanitarijos gydytojas, Federalinės priežiūros tarnybos vadovų pavaduotojai vartotojų teisių apsaugos ir žmonių gerovės srityje - vyriausiojo valstybės sanitarijos pavaduotojo pavaduotojas Rusijos Federacijos gydytojas.
2.1.2. Tvarkyti sanitarinių ir epidemiologinių išvadų, susijusių su veiklos (darbų, paslaugų), produktų, projektų dokumentų, atitiktimi (nesilaikymui) valstybinių sanitarinių ir epidemiologinių taisyklių ir standartų, registrą.
2.1.3. Gamybos organizavimas, platinimas Federalinės vartotojų teisių apsaugos ir žmogaus gerovės priežiūros tarnybos ir jos reikmėms teritorinės institucijos pažymėjimų formos valstybinė registracija, sanitarines ir epidemiologines išvadas su nustatytais apsaugos laipsniais.
3. Pripažinti negaliojančiu 2005 m. Lapkričio 21 d. Federalinės vartotojų teisių apsaugos ir žmogaus gerovės priežiūros tarnybos įsakymą Nr. 776 „Dėl veiklos (darbų, paslaugų), gaminių, dizaino dokumentų sanitarinės ir epidemiologinės ekspertizės“ ( įregistruota Rusijos teisingumo ministerijos 2005 m. gruodžio 7 d. Nr. 7245).
4. Šio įsakymo vykdymo kontrolė patikėta Federalinės vartotojų teisių apsaugos ir žmogaus gerovės priežiūros tarnybos vadovo pavaduotojui NV Shestopalov.
$ SIGN
1 priedas
Patvirtinta
Rospotrebnadzor užsakymu
datuojama 07.07.07, Nr. 224
Įsakymas
organizuoti ir atlikti sanitarinius ir epidemiologinius tyrimus,
apklausos, tyrimai, bandymai
toksikologiniai, higieniniai ir kiti vertinimai
I. Bendrosios nuostatos
1. Ši tvarka nustato sanitarinių ir epidemiologinių tyrimų, tyrimų, tyrimų, bandymų ir toksikologinio, higieninio ir kitokio pobūdžio projekto dokumentacijos, ūkinės ir kitos veiklos objektų, produktų, veiklos rūšių (darbų, organizavimo ir organizavimo) organizavimo ir atlikimo reikalavimus. paslaugos).
2. Procedūroje naudojami šie terminai ir apibrėžimai:
Federalinės vartotojų teisių apsaugos ir žmogaus gerovės priežiūros tarnybos, jos teritorinių organų, struktūrinių padalinių ir federalinių valstijų institucijų veikla federaliniai organai vykdomoji valdžia vykdo valstybinę sanitarinę ir epidemiologinę priežiūrą Rusijos Federacijos ginkluotosiose pajėgose, kitose kariuomenėse, karinėse formuotėse ir įstaigose gynybos ir gynybos gamybos patalpose, saugumo, vidaus reikalų ir kitose srityse specialus tikslas, tam tikrų pramonės šakų organizacijose (toliau - įstaigos ir institucijos, atliekančios valstybinę sanitarinę ir epidemiologinę priežiūrą), federalinės valstybės sveikatos institucijos - higienos ir epidemiologijos centrai, taip pat kitos organizacijos, nustatyta tvarka, dėl projekto ir kitų dokumentų, ūkinės ir kitos veiklos objektų, gaminių, darbų, paslaugų, numatytų 12, 13, 15, 28, 40 ir 41 straipsniuose, atitikties (nenuoseklumo) nustatymo Federalinis įstatymas nuo 1999 03 30 Nr. 52-FZ „Dėl sanitarinės ir epidemiologinės gyventojų gerovės“, techniniai reglamentai, valstybinės sanitarinės ir epidemiologinės taisyklės;
Sanitarinis ir epidemiologinis tyrimas - įstaigų ir institucijų, įgaliotų vykdyti valstybinę veiklą, veikla sanitarinė ir epidemiologinė federalinių valstybinių sveikatos priežiūros įstaigų - higienos ir epidemiologijos centrų, kitų nustatytu būdu akredituotų organizacijų - priežiūra, siekiant nustatyti techninių reglamentų, valstybinių sanitarinių ir epidemiologinių taisyklių bei pramonės, viešųjų patalpų, pastatų standartų reikalavimų (neatitikimų) laikymąsi. , konstrukcijos, įranga, transportas, technologinė įranga, technologiniai procesai, darbo vietos;
Sanitariniai ir epidemiologiniai tyrimai - federalinių valstijų sveikatos institucijų - higienos ir epidemiologijos centrų, taip pat kitų nustatytu būdu akredituotų organizacijų veikla, siekiant nustatyti tiriamo objekto savybes, jo kokybines ir kiekybines charakteristikas, taip pat nustatyti priežastinius ryšius tarp aplinkos veiksnių ir visuomenės sveikatos, naudojant patvirtintus metodus, matavimo procedūras ir matavimo priemonių tipus;
Sanitariniai ir epidemiologiniai tyrimai - tai federalinių sveikatos institucijų - higienos ir epidemiologijos centrų, kitų akredituotų organizacijų - nustatymas, ar bandomojo objekto charakteristikos atitinka (neatitinka) techninių reglamentų, valstybinių sanitarinių ir epidemiologinių taisyklių ir standartų reikalavimus. nustatyta tvarka;
Sanitarinis ir epidemiologinis įvertinimas - įstaigų ir institucijų, įgaliotų vykdyti valstybinę sanitarinę ir epidemiologinę priežiūrą, veiksmų, federalinių valstijų sveikatos institucijų - higienos ir epidemiologijos centrų, kitų nustatyta tvarka akredituotų organizacijų veiksmai žalingas poveikis aplinkos veiksniai asmeniui, nustatantys šio poveikio laipsnį ir numatantys sanitarinę bei epidemiologinę situaciją;
Sanitarinė ir epidemiologinė išvada - dokumentas, patvirtinantis aplinkos faktorių, ūkinės ir kitos veiklos, produktų, darbų ir paslaugų atitiktį (nesilaikymą) valstybės sanitarinėms ir epidemiologinėms taisyklėms ir standartams, taip pat taisyklių, eksploatacijos dokumentų projektus;
Ekspertų nuomonė - dokumentas, išduotas federalinių valstijų sveikatos institucijų - higienos ir epidemiologijos centrų, kitų tinkamai akredituotų organizacijų, ekspertų, patvirtinančių sanitarinės ir epidemiologinės ekspertizės atlikimą, egzaminą, tyrimus, bandymus ir toksikologinius, higieninius ir kitokio pobūdžio vertinimus pagal su techniniai reglamentai, valstybinės sanitarinės ir epidemiologinės taisyklės ir taisyklės, naudojant nustatytu būdu patvirtintus metodus ir metodus, kuriuose pateikiamos pagrįstos išvados dėl sanitarinės ir epidemiologinės ekspertizės dalyko, tyrimo, tyrimų, bandymų ir toksikologinių, higieninių ir kitų tipų dalyko atitikties (nenuoseklumo) valstybinių sanitarinių - epidemiologinių taisyklių ir taisyklių, techninių reglamentų įvertinimų.
Tyrimo protokolas, testavimas - dokumentas, patvirtinantis tyrimų, bandymų faktą, kuriame nurodoma jų atlikimo tvarka ir gauti rezultatai.
Tyrimas (testavimas) ir matavimo metodas - tam tikrų tyrimų, bandymų ir matavimų principų ir priemonių taikymo taisyklės.
Tyrimas (testavimas) ir matavimo metodika - organizacinis ir metodinis dokumentas, apimantis tyrimo, bandymo ir matavimo metodą, priemones ir bandymo sąlygas, atranką, algoritmus operacijoms atlikti, siekiant nustatyti vieną ar daugiau tarpusavyje susijusių objekto savybių charakteristikų, duomenų formą tikslumo, patikimumo rezultatų, saugos ir aplinkosaugos reikalavimų pateikimas ir įvertinimas.
3. Sanitariniam ir epidemiologiniam tyrimui gali būti įtrauktos mokslinių tyrimų ir kitos organizacijos, akredituotos nustatyta tvarka.
II. Sanitarinių ir epidemiologinių procedūrų atlikimo tvarka
tyrimai, apklausos, tyrimai,
bandymai ir toksikologiniai, higieniniai
ir kitų rūšių vertinimai
4. Pagrindai atlikti sanitarinius ir epidemiologinius tyrimus, tyrimus, tyrimus, bandymus ir toksikologinius, higieninius ir kitus vertinimus gali būti:
-vyriausiųjų valstybinių sanitarinių gydytojų ar jų pavaduotojų receptai, išrašyti remiantis 1999 m. kovo 30 d. federalinio įstatymo Nr. 52-FZ „Dėl gyventojų sanitarinės ir epidemiologinės gerovės“ 51 straipsnio 1 dalies 4 pastraipa. ;
- pareigūnų sprendimai pagal Rusijos Federacijos kodeksą administracinius nusižengimus;
- piliečių, individualių verslininkų, juridinių asmenų prašymai atlikti sanitarinius ir epidemiologinius tyrimus.
5. Sanitariniai ir epidemiologiniai tyrimai, tyrimai, tyrimai, bandymai ir toksikologiniai, higieniniai ir kitokio pobūdžio vertinimai, skirti valstybinei sanitarinei ir epidemiologinei priežiūrai, licencijavimui, socialinei ir higieninei priežiūrai, atliekami nemokamai pagal instrukcijas. ir šios tvarkos 4 skyriuje nurodytus apibrėžimus.
Kitais atvejais piliečių, individualių verslininkų, juridinių asmenų, valdžios institucijų prašymu gali būti atliekami sanitariniai ir epidemiologiniai tyrimai, tyrimai, tyrimai, bandymai ir toksikologiniai, higieniniai ir kitokio pobūdžio vertinimai. valstybės valdžia dėl sanitarinių ir epidemiologinių tyrimų atlikimo pagal sutartį.
6. terminas atlikti sanitarinius ir epidemiologinius tyrimus piliečio prašymu, individualus verslininkas, juridinis asmuo yra nustatomas atsižvelgiant į konkrečios rūšies produkto, veiklos rūšies, darbo, paslaugų rūšies ir apimties tyrimus ir negali būti ilgesnis nei du mėnesiai.
7. Atliekant sanitarinius ir epidemiologinius tyrimus, tyrimus, tyrimus, bandymus ir toksikologinius, higieninius ir kitokio pobūdžio vertinimus, būtina vadovautis techniniais reglamentais, valstybinėmis sanitarinėmis ir epidemiologinėmis taisyklėmis ir taisyklėmis bei naudojimo metodais, matavimo metodais ir rūšimis. matavimo priemonės, patvirtintos nustatyta tvarka ...
8. Sanitarinių ir epidemiologinių tyrimų, tyrimų, tyrimų, bandymų ir toksikologinių, higieninių ir kitokio pobūdžio vertinimų rezultatai surašomi kaip eksperto išvada, tyrimo ataskaita, tyrimo (bandymo) protokolas.
9. Sanitarinė ir epidemiologinė ekspertizė apima:
- pateiktų dokumentų patikrinimas;
- atlikti laboratorinius ir instrumentinius tyrimus ir bandymus;
- objekto apžiūra (atliekant įrenginių sanitarinį ir epidemiologinį tyrimą).
10. Sanitariniam ir epidemiologiniam produktų tyrimui pateikiami šie dokumentai:
Vidaus produktams:
- reglamentuojami ir (arba) techniniai dokumentai (techninės specifikacijos, technologinės instrukcijos, receptai, organizacijų standartai ir kt.) produktams, dėl kurių sutarta nustatyta tvarka, arba norminiai ir (arba) techniniai dokumentai (techninės sąlygos, technologinės instrukcijos, receptai ir kt.) , dėl kurių anksčiau nebuvo susitarta, pagal kuriuos gaminiai turėtų būti gaminami;
- sanitarinė ir epidemiologinė išvada dėl techninių dokumentų atitikties valstybinių sanitarinių ir epidemiologinių taisyklių ir reglamentų reikalavimams (jei tokių yra);
- sanitarinę ir epidemiologinę išvadą dėl gamybos sąlygų atitikimo valstybinių sanitarinių ir epidemiologinių taisyklių ir standartų reikalavimams (tais atvejais, kai numato įstatymas gyventojų sanitarinės ir epidemiologinės gerovės užtikrinimo srityje);
- produktų tyrimų (bandymų) protokolai (jei yra);
- produktų pavyzdžiai, reikalingi sanitariniam ir epidemiologiniam tyrimui;
- ištrauka iš Jungtinių Valstijų valstybinis registras juridiniai asmenys arba Jungtinis valstybinis individualių verslininkų registras.
Importuotiems produktams:
- gamybos organizacijos dokumentai, pagal kuriuos gaminami importuojami produktai;
- produkto kilmės šalies įgaliotų institucijų išduoti dokumentai, patvirtinantys jo saugumą žmonėms;
- produktų (jei yra) bandymų (tyrimų) protokolai;
- produktų, kurių reikia sanitariniam ir epidemiologiniam tyrimui, kiekio;
- produktų, gautų sanitariniam ir epidemiologiniam tyrimui, mėginių ėmimas;
- vartotojų (ar konteinerių) etiketė arba jų išdėstymas;
- techninis aprašymas gaminiai, nurodantys naudojimo (naudojimo) sąlygas, kiti norminiai ir techniniai dokumentai apie sudėtį ir naudojimo sąlygas;
- sutartis (susitarimas) arba informacija apie prekių tiekimo sutartį (susitarimą) (jei reikia).
11. Dokumentai užsienio kalbomis, skirti atlikti sanitarinę ir epidemiologinę ekspertizę, turi būti išversti į rusų kalbą, dokumentų kopijos ir jų vertimai turi būti patvirtinti nustatyta tvarka.
12. Norint atlikti sanitarinį ir epidemiologinį projekto dokumentų tyrimą, pateikiama paraiška ir projekto dokumentacija su pagrindimu.
13. Norint atlikti veiklos (darbų, paslaugų) sanitarinį ir epidemiologinį tyrimą, pateikiamas prašymas atlikti sanitarinę ir epidemiologinę ekspertizę ar kiti šios tvarkos 4 punkte nurodyti pagrindai, pavadinimo dokumentai ar jų kopijos.
14. Veiksmai (neveikimas) pareigūnai sudarant sanitarines ir epidemiologines išvadas, jos gali būti apskųstos aukštesnei valstybinės sanitarinės ir epidemiologinės priežiūros institucijai, vyriausiam valstybės sanitarijos gydytojui arba teismui.
Skundai dėl sanitarinių ir epidemiologinių tyrimų, egzaminų, tyrimų, bandymų ir toksikologinių, higieninių ir kitų rūšių vertinimų sprendžiami Rusijos Federacijos įstatymų nustatyta tvarka.
2 priedas
Patvirtinta
Rospotrebnadzor užsakymu
datuojama 07.07.07, Nr. 224
ĮSAKYMAS
sanitarinių ir epidemiologinių išvadų išdavimas
1. Sanitarinės ir epidemiologinės išvados pateikiamos dėl šių produktų:
1) maisto produktai (natūralūs arba perdirbti produktai, kuriuos žmonės vartoja maistui, alkoholiniai gėrimai(įskaitant alų), gaiviuosius gėrimus, kramtomąją gumą, taip pat maisto žaliavas, maisto produktus, pagamintus iš genetiškai modifikuotų šaltinių), išskyrus tuos, kuriuos turi registruoti Rospotrebnadzor;
2) prekės vaikams: žaidimai ir žaislai, patalynė, drabužiai, batai, vadovėliai, baldai, vežimėliai, krepšiai (kuprinės, kuprinės, portfeliai ir kt.), dirbtiniai polimerai ir sintetinės medžiagos vaikams skirtoms prekėms gaminti;
3) medžiagos, įranga, medžiagos, prietaisai, naudojami geriamojo vandens tiekimo ir nuotekų valymo srityse, baseinuose, išskyrus medžiagas, medžiagas, kurias turi registruoti „Rospotrebnadzor“;
4) parfumerijos ir kosmetikos gaminiai, burnos higienos produktai, išskyrus tuos, kuriuos turi registruoti Rospotrebnadzor;
5) chemijos ir naftos chemijos produktai pramonės reikmėms, buitinė chemija, išskyrus tuos, kuriuos turi registruoti Rospotrebnadzor;
6) polimerinės ir sintetinės medžiagos, skirtos naudoti statyboje, transporte, taip pat baldams ir kitiems namų apyvokos daiktams gaminti; baldai; tekstilės siuvimas ir megzti audiniai, kuriuose yra cheminių pluoštų ir pagalbinių tekstilės medžiagų; dirbtinė ir sintetinė oda ir tekstilės medžiagos drabužiams ir avalynei gaminti;
7) mechaninės inžinerijos ir prietaisų gaminiai pramonės, medicinos ir buitiniam naudojimui, išskyrus atsargines dalis transporto priemonių ir buitiniai prietaisai (išskyrus tuos, kurie liečiasi su geriamuoju vandeniu ir maistu);
8) leidybos produktai: mokomieji leidiniai ir žinynai bendrosioms vidurinėms ir aukštosioms mokykloms, knygos ir žurnalai vaikams ir paaugliams;
9) produktai, pagaminti iš natūralių žaliavų, kurie gamybos proceso metu yra perdirbami (dažomi, impregnuojami ir pan.);
10) medžiagos (gaminiai), liečiančios žmogaus odą, drabužiai, avalynė.
11) produktai, produktai, kurie yra šaltinis jonizuojanti radiacija, įskaitant gamybą, taip pat produktus ir prekes, kuriose yra radioaktyviųjų medžiagų;
12) statybinės žaliavos ir medžiagos, kuriose higienos normos reglamentuoja radioaktyviųjų medžiagų kiekį, įskaitant Pramoninės atliekos perdirbimui ir naudojimui nacionalinę ekonomiką, juodųjų ir spalvotųjų metalų laužas (metalo laužas);
13) cigaretės ir žalias tabakas;
14) asmeninės apsaugos priemonės;
15) pesticidai ir agrocheminės medžiagos;
16) su maistu besiliečiančios medžiagos, gaminiai ir įranga;
17) įranga, medžiagos oro paruošimui, oro valymui ir filtravimui;
18) reagentai nuo ledo.
2. Tik Federalinės vartotojų teisių apsaugos ir žmonių gerovės priežiūros tarnybos vadovas, Rusijos Federacijos vyriausiasis valstybinis sanitarijos gydytojas ir Federalinės vartotojų teisių apsaugos ir žmogaus gerovės priežiūros tarnybos vadovo pavaduotojai, viršininko pavaduotojai. Rusijos Federacijos valstybinis gydytojas pateikia sanitarines ir epidemiologines išvadas dėl šių produktų:
1) žolelių arbatos, žaliavos kūdikių maistui gaminti, įskaitant vaistines augalines žaliavas, maistinės skaidulos; energetiniai gėrimai (minkštas, mažai alkoholio), augalų ekstraktai, skirti naudoti maisto pramonėje;
2) mokomieji leidiniai bendriesiems ir pradiniams profesinis išsilavinimas su Rusijos Federacijos švietimo ir mokslo ministerijos antspaudu;
3) reagentai, naudojami geriamajam vandeniui ruošti, išskyrus tuos, kuriuos turi registruoti Rospotrebnadzor;
4) buitiniai prietaisai, skirti geriamajam vandeniui valyti;
5) medžiagos vėdinimo sistemoms, jonizatoriams gaminti;
6) Medicininė įranga, instrumentus ir higienos priemones, įskaitant fizioterapiją, diagnostinę ir medicinos įrangą;
7) produktai, kuriuose yra jonizuojančiosios spinduliuotės šaltinių, įskaitant spinduliuotę, skirti masinei gamybai arba naudojant naujas technologijas; medžiagos ir produktai, kurių efektyvus savitasis natūralių radionuklidų aktyvumas viršija 740 Bq / kg;
8) geriamojo vandens tiekimo praktikoje naudojamos naujos medžiagos;
9) pesticidai ir agrocheminės medžiagos.
3. Federalinės vartotojų teisių apsaugos ir žmogaus gerovės priežiūros tarnybos teritorinių organų vadovai yra pagrindinė valstybė sanitarijos gydytojai Rusijos Federacijos steigiamiesiems subjektams ir Federalinės vartotojų teisių apsaugos ir žmogaus gerovės priežiūros tarnybos teritorinių organų vadovų pavaduotojams, vyriausiojo valstybės gydytojo pavaduotojui Rusijos Federaciją sudarantiems subjektams, sanitarinių ir epidemiologinių išvadas dėl 1 dalyje nurodytų produktų, išskyrus 2 punkte nurodytus produktus.
Federalinės vartotojų teisių apsaugos ir žmogaus gerovės priežiūros tarnybos vadovas geležinkelių transportas- Rusijos Federacijos vyriausiasis valstybinis sanitarijos gydytojas geležinkelių transportui ir jo pavaduotojai pateikia sanitarines ir epidemiologines išvadas dėl veiklos rūšių (darbo, paslaugų), vykdomų tik geležinkelio transporto priemonėse, projekto dokumentacijos, 1 punkte nurodytų produktų. išskyrus 2 punkte nurodytus produktus, - skirtus naudoti tik geležinkelio transporto priemonėse.
4. Sanitarines ir epidemiologines išvadas apie produktus, atvykstančius į muitinės formalumus Rusijos Federacijos sudedamojoje dalyje, sudaro Federalinės vartotojų teisių apsaugos ir žmogaus gerovės priežiūros tarnybos teritorinės įstaigos vadovas, vyriausiasis valstybinis sanitarijos gydytojas. atitinkamą sudedamąjį Rusijos Federacijos subjektą, išskyrus 2 punkte nurodytus produktus.
5. Sanitarinių ir epidemiologinių išvadų dėl veiklos rūšių (darbas, paslaugos), produktų, projekto dokumentacijos sudarymą Rusijos Federacijos sudedamosiose dalyse atlieka Federalinės vartotojų teisių apsaugos ir žmogaus gerovės priežiūros tarnybos vadovas. - vyriausiasis valstybinis sanitarijos gydytojas ir jo pavaduotojai bei teritorinių įstaigų vadovai Federalinė vartotojų teisių apsaugos ir žmogaus gerovės priežiūros tarnyba - vyriausi valstybiniai sanitariniai gydytojai Rusijos Federaciją sudarantiems subjektams ir jų pavaduotojai.
6. Sanitarinės ir epidemiologinės išvados pateikiamos dėl šios veiklos:
1) farmacijos veikla;
2) medicininė veikla;
3) gamyba Vaistai;
4) veikla, susijusi su infekcinių ligų sukėlėjų naudojimu;
5) veikla gamybos ir apyvartos srityje etilo alkoholis, alkoholiniai ir alkoholio turintys produktai;
6) edukacinė veikla;
7) jonizuojančiosios spinduliuotės šaltinių gamyba, išdėstymas, eksploatavimas, priežiūra, laikymas ir šalinimas;
8) naudojimas vandens kūnai geriamojo ir buitinio vandens tiekimo, maudymosi, sporto, poilsio ir medicinos reikmėms;
9) naujų rūšių (pirmą kartą sukurtų ir pradėtų gaminti) maisto produktų, maisto priedų, maisto žaliavų gamyba;
10) pavojingų atliekų surinkimo, naudojimo, šalinimo, gabenimo, šalinimo veikla.
7. Sanitarinių ir epidemiologinių išvadų dėl veiklos rūšių (darbas, paslaugos), produktų, projekto dokumentų, skirtų naudoti gynybos ir gynybos gamybos patalpose, saugumo, vidaus reikalų ir kitais specialiais tikslais, paskelbimas tam tikrų pramonės šakų organizacijose, kuriose yra ypač pavojingų darbo sąlygas ir tam tikrose teritorijose vykdo federalinių vykdomųjų organų struktūrinių padalinių ir federalinių valstybinių institucijų, teikiančių valstybinę sanitarinę ir epidemiologinę priežiūrą Rusijos Federacijos ginkluotosiose pajėgose, vyriausieji valstybiniai sanitariniai gydytojai (vyriausiojo valstybinio sanitarinio gydytojo pavaduotojai), kiti kariai , kariniai dariniai ir įstaigos, gynybos objektuose ir gynybos gamyboje, saugumo, vidaus reikalų ir kitais specialiais tikslais, tam tikrų pramonės šakų organizacijose, turinčiose ypač pavojingas darbo sąlygas, ir tam tikrose teritorijose. Sanitarinių ir epidemiologinių išvadų, kurias paskelbė federalinių vykdomųjų organų struktūrinių padalinių ir federalinių valstybinių institucijų, teikiančių valstybinę sanitarinę ir epidemiologinę priežiūrą Rusijos Federacijos ginkluotosiose pajėgose, kiti kariai, kariuomenė, vyriausieji valstybiniai sanitariniai gydytojai (vyriausiojo valstybinio sanitarijos gydytojo pavaduotojai), poveikis. formavimai ir organai, susiję su gynybos ir gynybos gamybos objektais, saugumu, vidaus reikalais ir kitais specialiais tikslais, tam tikrų pramonės šakų organizacijose, turinčiose ypač pavojingas darbo sąlygas, ir tik tam tikrose teritorijose, taikomas tik jų prižiūrimoms teritorijoms ir objektams.
8. Federalinės valstybinės sveikatos priežiūros įstaigos - higienos ir epidemiologijos centrai, susitarę su Rospotrebnadzor teritorinėmis institucijomis, vykdo organizacines ir technines priemones, susijusias su sanitarinių ir epidemiologinių tyrimų atlikimu bei sanitarinių ir epidemiologinių išvadų išdavimu.
9. Sanitarinės ir epidemiologinės išvados galiojimo laikas yra:
- produktams, išskyrus juodųjų ir spalvotųjų metalų (metalo laužo) siuntas, penkeri metai;
- eksperimentinei produktų partijai- juodųjų ir spalvotųjų metalų laužo (metalo laužo) partija iki vienerių metų;
- veiklos rūšims, darbo paslaugoms - neribotą laiką, išskyrus sezoninį darbą ir darbą su jonizuojančiosios spinduliuotės šaltiniais;
- dirbti su jonizuojančiosios spinduliuotės šaltiniais - ne ilgiau kaip penkerius metus;
- projekto dokumentacijai - projekto dokumentacijos galiojimo laikas.
10. Sanitarinės ir epidemiologinės išvados gali būti pakartotinai išleistos reorganizavimo, juridinio asmens pavadinimo, buvimo vietos, pavardės, vardo ir (jei yra) pavardės, gyvenamosios vietos atveju. produktų gamintojai arba vykdo veiklą, skirtą darbui (paslaugoms) teikti, sanitarinių ir epidemiologinių išvadų gavėjai, produktų pavadinimo, apimties pakeitimai.
Norėdami pakartotinai išduoti sanitarinę ir epidemiologinę išvadą, nurodyti asmenys pateikia prašymą pakartotinai išduoti sanitarinę ir epidemiologinę išvadą, pridėdami pakeitimus patvirtinančių dokumentų.
Kai sanitarinė ir epidemiologinė išvada išleidžiama iš naujo, pateikiama sanitarinė ir epidemiologinė išvada, priskiriant naują numerį ir datą, sanitarinės ir epidemiologinės išvados tekste nurodant sanitarinės ir epidemiologinės išvados detales (numerį ir datą). išvada, mainais, už kurią išduodamas naujas.
Iš naujo išduodant sanitarinę ir epidemiologinę išvadą, pakartotinai išleista sanitarinė ir epidemiologinė išvada turi būti grąžinta Rospotrebnadzor įstaigai sanitarinės ir epidemiologinės išvados gavimo vietoje.
Kitais atvejais sanitarinės ir epidemiologinės išvados neatnaujinamos.
11. Jei nustatoma, kad aplinkos veiksnys (ekonominė ar kita veikla, produktai, darbai ar paslaugos) neatitinka valstybinių sanitarinių ir epidemiologinių taisyklių ir nuostatų, Federalinės vartotojų teisių apsaugos ir žmogaus priežiūros tarnybos vadovas Gerovė, Rusijos Federacijos vyriausiasis valstybinis sanitarijos gydytojas ir jo pavaduotojas, Federalinės vartotojų teisių apsaugos ir žmogaus gerovės priežiūros tarnybos teritorinių organų vadovai, vyriausiieji valstybiniai sanitariniai gydytojai Rusijos Federaciją sudarantiems subjektams. geležinkelių transportas ir jų pavaduotojai, daro sanitarines ir epidemiologines išvadas dėl aplinkos veiksnio (ar ūkinės ar kitos veiklos, ar produktų, ar darbų ir paslaugų) valstybės sanitarinių ir epidemiologinių taisyklių ir taisyklių nenuoseklumo, nurodydami neatitikimo priežastį.
Atitinkama informacija įrašoma į sanitarinių ir epidemiologinių išvadų registrą dėl veiklos (darbų, paslaugų), gaminių, projekto dokumentacijos atitikties (neatitikimo) valstybinių sanitarinių ir epidemiologinių taisyklių ir reglamentų reikalavimams.
12. Išvadų kopijos yra patvirtintos išvados išdavimo vietoje esančios Rospotrebnadzor įstaigos, saugomos dviem holografiniais ženklais tose vietose, kur jos dedamos ant originalo, arba patvirtintos nustatyta tvarka.
3 priedas
Patvirtinta
Rospotrebnadzor užsakymu
datuojama 07.07.07, Nr. 224
POZICIJA
APIE SANITARIJOS IR EPIDEMIOLOGIJOS REGISTRĄ
ATITIKTIES (NEATITIKTIES) VALSTYBĖS IŠVADOS
SANITARINĖS IR EPIDEMIOLOGINĖS TAISYKLĖS IR STANDARTAI
VEIKLOS RŪŠYS (DARBAI, PASLAUGOS), PRODUKTAI,
DIZAINO DOKUMENTAI
1. Šis reglamentas nustato sanitarinių ir epidemiologinių išvadų, susijusių su veiklos (darbų, paslaugų), gaminių, projekto dokumentų atitikties (neatitikimo), valstybinių sanitarinių ir epidemiologinių taisyklių ir reglamentų (toliau - registras).
2. Registras tvarkomas siekiant informuoti vartotojus, gaminių, darbų, paslaugų gamintojus ir tiekėjus, gyventojus apie produktus, darbus, paslaugas, projekto dokumentus, kurie išlaikė sanitarinį ir epidemiologinį patikrinimą įstaigose ir institucijose, atliekančiose valstybinę sanitariją. ir epidemiologinė priežiūra.
3. Registras tvarkomas kaip elektroninė duomenų bazė, apsaugota nuo pažeidimų ir neteisėtos prieigos, taip pat kasmetinis leidinys popieriuje ir magnetinėse laikmenose.
4. Registro tvarkymas atliekamas padedant specialistui programinė įranga informacijos saugojimas ir keitimasis.
5. Informacijos apie išduotas sanitarines ir epidemiologines išvadas įvedimą į registrą, ataskaitų apie išduotas sanitarines ir epidemiologines išvadas formavimą, informacijos rengimą ir perdavimą registrui atlieka valstybinę sanitarinę ir epidemiologinę priežiūrą atliekančios įstaigos ir institucijos.
Informacija perduodama registrui adresu elektroniniu formatu ne vėliau kaip per tris dienas nuo sanitarinės ir epidemiologinės išvados paskelbimo dienos.
6. Registrą tvarko federalinė valstybės agentūra sveikatos priežiūra "Informacinis ir metodinis centras" Ekspertizė ", remiantis valstybinės sanitarinę ir epidemiologinę priežiūrą vykdančių įstaigų ir institucijų pateikta informacija.
7. Registro informacija yra viešai prieinama ir skelbiama kas savaitę atnaujinamame specializuotame paieškos serveryje internete.
8. Įstaigos ir institucijos, atliekančios valstybinę sanitarinę ir epidemiologinę priežiūrą, federalinė valstijos sveikatos institucija „Informacijos ir metodinis ekspertizės centras“ teikia suinteresuotoms šalims informaciją, esančią registre.
FEDERALINĖ PASLAUGA PRIEŽIŪRAI VARTOTOJŲ TEISIŲ APSAUGOS IR ŽMONIŲ GEROS SĄLYGOS SRITYJE
P R I K A Z
„Dėl sanitarinių ir epidemiologinių tyrimų, tyrimų, tyrimų, bandymų ir toksikologinių, higieninių ir kitų rūšių vertinimų“
Pagal 1999 m. Kovo 30 d. Federalinį įstatymą N 52-FZ „Dėl gyventojų sanitarinės ir epidemiologinės gerovės“ (Surinkti Rusijos Federacijos įstatymai, 1999, N 14, 1650 str.; 2002, N 1)
(1 dalis), str. 2; 2003, N 2, str. 167; Nr. 27 (1 dalis), str. 2700; 2004, N 35, str. 3607; 2005, N 19, str. 1752 m. 2006, N 1, str. dešimt; 2006, N 52 (1 dalis), str. 5498; 2007, N 1 (1 dalis), str. 21; 2007, N 1 (1 val.), Str. 29; 2007, N 27,
Art. 3213), 2001 m. Rugpjūčio 8 d.
(1 dalis), str. 3436; 2002, Nr. 44, str. 4297; 2003, N 2, str. 169; Nr. 40, str. 3820; 2004, N 35, str. 3607; 2005, N 19, str. Art. 1752 m. Nr. 27, str. 2719; 2006, N 1, str. 17; 2007, N 1 (1 val.), Str. 29), federalinės federacijos nuostatai
priežiūros tarnyba vartotojų teisių apsaugos ir žmonių gerovės srityse, patvirtinta Rusijos Federacijos Vyriausybės 2004 m. birželio 30 d. N 322 (Rusijos įstatymų rinkinys
Federacija, 2004, N 28, str. 2899; 2006, N 22, str. 2337; 2006, N 52 (3 valandos), str. 5587); Rusijos Federacijos Vyriausybės 2005 m. Rugsėjo 15 d. Nutarimas N 569 „Dėl valstybės įgyvendinimo reglamento
sanitarinė ir epidemiologinė priežiūra “(Rusijos Federacijos teisės aktų rinkinys, 2005, N 39, 3953 str.), siekiant užtikrinti gyventojų sanitarinę ir epidemiologinę gerovę, apsaugoti teises
vartotojai, supaprastindami sanitarinių ir epidemiologinių tyrimų atlikimą, įsakau:
1. Norėdami patvirtinti:
1.1. Sanitarinių ir epidemiologinių tyrimų, tyrimų, tyrimų, bandymų ir toksikologinių, higieninių ir kitų rūšių vertinimų organizavimo ir atlikimo tvarka (N 1 priedas).
1.2. Sanitarinių ir epidemiologinių išvadų išdavimo tvarka (priedas Nr. 2).
1.3. Sanitarinių ir epidemiologinių išvadų dėl valstybinių sanitarinių ir epidemiologinių taisyklių ir veiklos (darbų, paslaugų), gaminių, projekto dokumentacijos (neatitikties) registro nuostatai (priedas Nr. 3).
2. Nurodykite:
2.1. FGUZ „Rospotrebnadzor“ informacijos ir metodikos centras „Ekspertizė“:
2.1.1. Vykdyti sanitarinius ir epidemiologinius tyrimus, organizacines ir technines priemones, susijusias su sanitariniu ir epidemiologiniu tyrimu, ir parengti sanitarines ir epidemiologines išvadas, kurias paskelbė Federalinės vartotojų teisių apsaugos ir žmogaus gerovės priežiūros tarnybos vadovas - vyriausiasis valstybinis sanitarijos gydytojas Rusijos Federacija, Federalinės tarnybos vadovų pavaduotojai dėl priežiūros vartotojų teisių apsaugos ir žmonių gerovės srityse - Rusijos Federacijos vyriausiojo valstybinio sanitarinio gydytojo pavaduotojai.
2.1.2. Tvarkyti sanitarinių ir epidemiologinių išvadų, susijusių su veiklos (darbų, paslaugų), produktų, projektų dokumentų, atitiktimi (nesilaikymui) valstybinių sanitarinių ir epidemiologinių taisyklių ir standartų, registrą.
2.1.3. Gamybos organizavimas, platinimas Federalinės vartotojų teisių apsaugos ir žmogaus gerovės priežiūros tarnybos ir jos teritorinių įstaigų sertifikatų formų reikmėms
valstybinė registracija, sanitarinės ir epidemiologinės išvados su nustatytais apsaugos laipsniais.
3. Pripažinti negaliojančiu 2005 m. Lapkričio 21 d. Federalinės vartotojų teisių apsaugos ir žmogaus gerovės priežiūros tarnybos įsakymą N 776 „Dėl veiklos (darbų, paslaugų), produktų, projekto dokumentų sanitarinio ir epidemiologinio tyrimo“ (registruotas Rusijos teisingumo ministerija 2005 m. gruodžio 7 d. N 7245).
4. Šio įsakymo vykdymo kontrolė patikėta Federalinės vartotojų teisių apsaugos ir žmogaus gerovės priežiūros tarnybos vadovo pavaduotojui N.V. Šestopalova.
Vadovas G. G. Oniščenka
2007 m. Liepos 19 d. Federalinės vartotojų teisių apsaugos ir žmogaus gerovės priežiūros tarnybos įsakymas N 224
Dėl sanitarinių ir epidemiologinių tyrimų, tyrimų, tyrimų, bandymų ir toksikologinių, higieninių ir kitų tipų vertinimų
N 52-FZ „Dėl gyventojų sanitarinės ir epidemiologinės gerovės“ (Surinkti Rusijos Federacijos teisės aktai, 1999, N 14, str.
1650; 2002, Nr. 1 (1 dalis), str. 2; 2003, N 2, str. 167; Nr. 27 (1 dalis), str. 2700; 2004, N 35, str. 3607; 2005, N 19, str. 1752 m. 2006, N 1, str. dešimt; 2006, N 52 (1 dalis), str. 5498; 2007, N 1 (1 dalis), str. 21; 2007, N 1 (1 val.), Str. 29; 2007, N 27, str. 3213), 2001 m. Rugpjūčio 8 d. 3436; 2002, Nr. 44, 4297 straipsnis; 2003, Nr. 2, 169 straipsnis; Nr. 40, 3820 straipsnis; 2004, Nr. 35, 3607 straipsnis; 2005, Nr. 19, Art. 1752; Nr. 27, 2719 straipsnis; 2006, N 1, 17 straipsnis; 2007, N 1 (1 val.), 29 straipsnis), Federalinės vartotojų teisių apsaugos ir žmogaus gerovės priežiūros tarnybos nuostatai, patvirtinta Rusijos Federacijos Vyriausybės 2004 m. birželio 30 d. nutarimu N 322 (Rinkti Rusijos Federacijos teisės aktai, 2004, N 28, 2899 straipsnis; 2006, N 22, 2337 straipsnis; 2006, N 52 ( 3 valandos), 5587 str.); 2005 09 15 Rusijos Federacijos Vyriausybės nutarimas N 569 „Dėl Valstybinės sanitarinės ir epidemiologinės priežiūros įgyvendinimo reglamento“ (Surinkti Rusijos Federacijos teisės aktai, 2005, N 39, 3953 str.), Siekiant užtikrinti dėl sanitarinės ir epidemiologinės gyventojų gerovės, siekiant apsaugoti vartotojų teises, supaprastinant sanitarinių ir epidemiologinių tyrimų atlikimą, įsakau:
1. Norėdami patvirtinti:
1.1. Sanitarinių ir epidemiologinių tyrimų, tyrimų, tyrimų, bandymų ir toksikologinių, higieninių ir kitų rūšių vertinimų organizavimo ir atlikimo tvarka ().
1.2. Sanitarinių ir epidemiologinių išvadų paskelbimo tvarka ().
1.3. Sanitarinių ir epidemiologinių išvadų dėl valstybinių sanitarinių ir epidemiologinių taisyklių ir veiklos (darbų, paslaugų), gaminių, projekto dokumentacijos () neatitikimo (nesilaikymo) registro nuostatai.
2. Nurodykite:
2.1. FGUZ „Rospotrebnadzor“ informacijos ir metodikos centras „Ekspertizė“:
2.1.1. Vykdyti sanitarinius ir epidemiologinius tyrimus, organizacines ir technines priemones, susijusias su sanitariniu ir epidemiologiniu tyrimu bei parengti sanitarines ir epidemiologines išvadas, kurias paskelbė Federalinės vartotojų teisių apsaugos ir žmogaus gerovės priežiūros tarnybos vadovas - vyriausiasis valstybinis sanitarijos gydytojas Rusijos Federacija, Federalinės tarnybos vadovų pavaduotojai, vykdantys priežiūrą vartotojų teisių apsaugos ir žmonių gerovės srityse - Rusijos Federacijos vyriausiojo valstybinio sanitarinio gydytojo pavaduotojai.
2.1.2. Tvarkyti sanitarinių ir epidemiologinių išvadų, susijusių su veiklos (darbų, paslaugų), produktų, projektų dokumentų, atitiktimi (nesilaikymui) valstybinių sanitarinių ir epidemiologinių taisyklių ir standartų, registrą.
2.1.3. Valstybinės registracijos pažymėjimų, sanitarinių ir epidemiologinių išvadų formų, nustatytų apsaugos laipsnių, gamybos, platinimo Federalinės vartotojų teisių apsaugos ir žmogaus gerovės priežiūros tarnybos ir jos teritorinių organų reikmėms organizavimas.
3. Pripažinti negaliojančiu 2005 m. Lapkričio 21 d. Federalinės vartotojų teisių apsaugos ir žmogaus gerovės priežiūros tarnybos įsakymą N 776 „Dėl veiklos (darbų, paslaugų), produktų, projekto dokumentų sanitarinio ir epidemiologinio tyrimo“ (registruotas Rusijos teisingumo ministerija 2005 m. gruodžio 7 d. N 7245).
4. Šio įsakymo vykdymo kontrolė patikėta N.V. Šestopalova.
Vadovas G. G. Oniščenka
Patvirtinta
Rospotrebnadzor užsakymu
2007 07 19 N 224
Sanitarinių ir epidemiologinių tyrimų, egzaminų, tyrimų, bandymų ir toksikologinių, higieninių ir kitų tipų vertinimų organizavimo ir atlikimo tvarka
I. Bendrosios nuostatos
1. Ši tvarka nustato sanitarinių ir epidemiologinių tyrimų, tyrimų, tyrimų, bandymų ir toksikologinio, higieninio ir kitokio pobūdžio projekto dokumentacijos, ūkinės ir kitos veiklos objektų, produktų, veiklos rūšių (darbų, organizavimo ir organizavimo) organizavimo ir atlikimo reikalavimus. paslaugos).
2. Procedūroje naudojami šie terminai ir apibrėžimai:
Sanitarinė ir epidemiologinė ekspertizė- Federalinės vartotojų teisių apsaugos ir žmogaus gerovės priežiūros tarnybos, jos teritorinių organų, struktūrinių padalinių ir federalinių vykdomųjų organų, vykdančių valstybinę sanitarinę ir epidemiologinę priežiūrą Rusijos Federacijos ginkluotosiose pajėgose, veiklą, kariai, kariniai dariniai ir įstaigos gynybos ir gynybos gamybos, saugumo, vidaus reikalų ir kitais specialiais tikslais, tam tikrų pramonės šakų organizacijose (toliau - įstaigos ir institucijos, vykdančios valstybinę sanitarinę ir epidemiologinę priežiūrą), federalinės valstybės sveikatos institucijos - higienos ir epidemiologijos centrai, taip pat kitos organizacijos, akredituotos pagal nustatytą tvarką, pagal kurią nustatoma projekto ir kitos dokumentacijos atitiktis (nenuoseklumas), ūkinės ir kitos veiklos objektai, produktai, darbai, paslaugos, numatytos 12, 13 straipsniuose, 15 - 28, 40 ir 41 1999 m.
Sanitarinis ir epidemiologinis tyrimas- įstaigų ir institucijų, įgaliotų vykdyti valstybinę sanitarinę ir epidemiologinę priežiūrą, veiklą, federalinių valstybinių sveikatos priežiūros įstaigų - higienos ir epidemiologijos centrų, kitų nustatyta tvarka akredituotų organizacijų, siekiant nustatyti techninių taisyklių reikalavimų laikymąsi (nesilaikymą). , valstybinės sanitarinės ir epidemiologinės taisyklės bei gamybos standartai, viešosios patalpos, pastatai, statiniai, įranga, transportas, technologinė įranga, technologiniai procesai, darbo vietos;
Sanitariniai ir epidemiologiniai tyrimai- federalinių valstijų sveikatos institucijų - higienos ir epidemiologijos centrų, taip pat kitų nustatytu būdu akredituotų organizacijų veikla, siekiant nustatyti tiriamo objekto savybes, jo kokybines ir kiekybines charakteristikas, taip pat nustatyti priežastinius ryšius tarp aplinkos veiksniai ir gyventojų sveikata, naudojant patvirtintus metodus, matavimo procedūras ir matavimo priemonių tipus;
Sanitarinis ir epidemiologinis tyrimas- federalinių valstijų sveikatos institucijų - higienos ir epidemiologijos centrų, kitų nustatytu būdu akredituotų organizacijų - patikrinimo objekto charakteristikų atitikties (neatitikimo) nustatymas.
Sanitarinis ir epidemiologinis įvertinimas- įstaigų ir institucijų, įgaliotų vykdyti valstybinę sanitarinę ir epidemiologinę priežiūrą, veiksmus, federalinių valstijų sveikatos priežiūros institucijų - higienos ir epidemiologijos centrų, kitų nustatyta tvarka akredituotų organizacijų veiksmus, siekiant nustatyti žalingą aplinkos veiksnių poveikį žmonėms, nustatyti šį poveikį ir numatyti sanitarinę epidemiologinę situaciją;
Sanitarinė ir epidemiologinė išvada- dokumentas, patvirtinantis aplinkos faktorių, ūkinės ir kitos veiklos, produktų, darbų ir paslaugų atitiktį (nesilaikymą) valstybės sanitarinėms ir epidemiologinėms taisyklėms ir standartams, taip pat taisyklių, eksploatacinių dokumentų projektus;
Eksperto nuomonė- federalinių valstijų sveikatos institucijų - higienos ir epidemiologijos centrų, kitų tinkamai akredituotų organizacijų, ekspertų išduotas dokumentas, patvirtinantis sanitarinės ir epidemiologinės apžiūros, tyrimo, tyrimų, bandymų ir toksikologinių, higieninių ir kitokio pobūdžio vertinimų atlikimą pagal techniniai reglamentai, valstybinės sanitarinės ir epidemiologinės taisyklės ir taisyklės, naudojant nustatytu būdu patvirtintus metodus ir metodus, kuriuose pateikiamos pagrįstos išvados dėl sanitarinio ir epidemiologinio tyrimo, tyrimo, tyrimų, bandymų ir toksikologinių, higieninių dalykų atitikties (nenuoseklumo) ir kitų rūšių vertinimai pagal valstybės sanitarines ir epidemiologines taisykles ir reglamentus, techninius reglamentus.
Tyrimo protokolas, testai- dokumentas, patvirtinantis tyrimų, bandymų faktą, kuriame nurodoma jų atlikimo tvarka ir gauti rezultatai.
Tyrimas (testavimas) ir matavimo metodas- tam tikrų tyrimų, bandymų ir matavimų principų ir priemonių taikymo taisyklės.
Tyrimas (testas) ir matavimo technika- organizacinis ir metodinis dokumentas, įskaitant tyrimo metodą, bandymus ir matavimus, bandymo, mėginių ėmimo priemones ir sąlygas, operacijų atlikimo algoritmus, siekiant nustatyti vieną ar daugiau tarpusavyje susijusių objekto savybių, duomenų pateikimo formą ir tikslumas, rezultatų patikimumas, saugos ir saugumo reikalavimų aplinka.
3. Sanitariniam ir epidemiologiniam tyrimui gali būti įtrauktos mokslinių tyrimų ir kitos organizacijos, akredituotos nustatyta tvarka.
II. Sanitarinių ir epidemiologinių tyrimų, egzaminų, tyrimų, bandymų ir toksikologinių, higieninių ir kitų tipų vertinimų atlikimo tvarka
4. Pagrindai atlikti sanitarinius ir epidemiologinius tyrimus, tyrimus, tyrimus, bandymus ir toksikologinius, higieninius ir kitus vertinimus gali būti:
-vyriausiųjų valstybinių sanitarinių gydytojų ar jų pavaduotojų receptai, išduoti remiantis 1999 m. kovo 30 d. federalinio įstatymo N 52-FZ „Dėl gyventojų sanitarinės ir epidemiologinės gerovės“ 51 straipsnio 1 dalies 4 pastraipa. ;
- pareigūnų sprendimai pagal Rusijos Federacijos administracinių nusižengimų kodeksą;
- piliečių, individualių verslininkų, juridinių asmenų prašymai atlikti sanitarinius ir epidemiologinius tyrimus.
5. Sanitariniai ir epidemiologiniai tyrimai, tyrimai, tyrimai, bandymai ir toksikologiniai, higieniniai ir kitokio pobūdžio vertinimai, skirti valstybinei sanitarinei ir epidemiologinei priežiūrai, licencijavimui, socialinei ir higieninei priežiūrai, atliekami nemokamai pagal instrukcijas. ir šios tvarkos 4 skyriuje nurodytus apibrėžimus.
Kitais atvejais piliečiams, individualiems verslininkams, juridiniams asmenims, vyriausybinėms institucijoms paprašius atlikti sanitarinius ir epidemiologinius tyrimus, egzaminus, tyrimus, bandymus ir toksikologinius, higieninius ir kitus vertinimus gali būti atliekami pagal sutartį. pagrindu.
6. Sanitarinių ir epidemiologinių tyrimų atlikimo terminas piliečio, individualaus verslininko, juridinio asmens prašymu nustatomas atsižvelgiant į tam tikros rūšies produkto, veiklos rūšies, darbo, paslaugų rūšies ir apimties tyrimus ir negali viršyti dviejų mėnesių.
7. Atliekant sanitarinius ir epidemiologinius tyrimus, tyrimus, tyrimus, bandymus ir toksikologinius, higieninius ir kitokio pobūdžio vertinimus, būtina vadovautis techniniais reglamentais, valstybinėmis sanitarinėmis ir epidemiologinėmis taisyklėmis ir taisyklėmis bei naudojimo metodais, matavimo metodais ir rūšimis. matavimo priemonės, patvirtintos nustatyta tvarka ...
8. Sanitarinių ir epidemiologinių tyrimų, tyrimų, tyrimų, bandymų ir toksikologinių, higieninių ir kitokio pobūdžio vertinimų rezultatai surašomi kaip eksperto išvada, tyrimo ataskaita, tyrimo (bandymo) protokolas.
9. Sanitarinė ir epidemiologinė ekspertizė apima:
- pateiktų dokumentų patikrinimas;
- atlikti laboratorinius ir instrumentinius tyrimus ir bandymus;
- objekto apžiūra (atliekant įrenginių sanitarinį ir epidemiologinį tyrimą).
10. Sanitariniam ir epidemiologiniam produktų tyrimui pateikiami šie dokumentai:
Vidaus produktams:
- reglamentuojami ir (arba) techniniai dokumentai (techninės specifikacijos, technologinės instrukcijos, receptai, organizacijų standartai ir kt.) produktams, dėl kurių sutarta nustatyta tvarka, arba norminiai ir (arba) techniniai dokumentai (techninės sąlygos, technologinės instrukcijos, receptai ir kt.) , dėl kurių anksčiau nebuvo susitarta, pagal kuriuos gaminiai turėtų būti gaminami;
- sanitarinė ir epidemiologinė išvada dėl techninių dokumentų atitikties valstybinių sanitarinių ir epidemiologinių taisyklių ir reglamentų reikalavimams (jei tokių yra);
- sanitarinė ir epidemiologinė išvada dėl gamybos sąlygų atitikimo valstybinių sanitarinių ir epidemiologinių taisyklių ir reglamentų reikalavimams (tais atvejais, kurie numatyti teisės aktuose, reglamentuojančiuose gyventojų sanitarinę ir epidemiologinę gerovę);
- produktų tyrimų (bandymų) protokolai (jei yra);
- produktų pavyzdžiai, reikalingi sanitariniam ir epidemiologiniam tyrimui;
- išrašas iš Jungtinio valstybinio juridinių asmenų registro arba vieningo valstybinio individualių verslininkų registro.
Importuotiems produktams:
- gamybos organizacijos dokumentai, pagal kuriuos gaminami importuojami produktai;
- produkto kilmės šalies įgaliotų institucijų išduoti dokumentai, patvirtinantys jo saugumą žmonėms;
- produktų (jei yra) bandymų (tyrimų) protokolai;
- produktų, kurių reikia sanitariniam ir epidemiologiniam tyrimui, kiekio;
- produktų, gautų sanitariniam ir epidemiologiniam tyrimui, mėginių ėmimas;
- vartotojų (ar konteinerių) etiketė arba jų išdėstymas;
- techninis gaminių aprašymas, nurodantis naudojimo (naudojimo) sąlygas, kiti norminiai ir techniniai dokumentai dėl sudėties ir naudojimo sąlygų;
- sutartis (susitarimas) arba informacija apie prekių tiekimo sutartį (susitarimą) (jei reikia).
11. Dokumentai užsienio kalbomis, skirti atlikti sanitarinę ir epidemiologinę ekspertizę, turi būti išversti į rusų kalbą, dokumentų kopijos ir jų vertimai turi būti patvirtinti nustatyta tvarka.
12. Norint atlikti sanitarinį ir epidemiologinį projekto dokumentų tyrimą, pateikiama paraiška ir projekto dokumentacija su pagrindimu.
13. Norint atlikti veiklos (darbų, paslaugų) sanitarinį ir epidemiologinį tyrimą, pateikiamas prašymas atlikti sanitarinę ir epidemiologinę ekspertizę ar kiti šios tvarkos 4 punkte nurodyti pagrindai, pavadinimo dokumentai ar jų kopijos.
14. Pareigūnų veiksmai (neveikimas) rengiant sanitarines ir epidemiologines išvadas gali būti skundžiami aukštesnei valstybinės sanitarinės ir epidemiologinės priežiūros institucijai, vyriausiajam valstybės sanitarijos gydytojui arba teismui.
Skundai dėl sanitarinių ir epidemiologinių tyrimų, egzaminų, tyrimų, bandymų ir toksikologinių, higieninių ir kitų rūšių vertinimų sprendžiami Rusijos Federacijos įstatymų nustatyta tvarka.
Patvirtinta
Rospotrebnadzor užsakymu
2007 07 19 N 224
Sanitarinių ir epidemiologinių išvadų išdavimo tvarka
1. Sanitarinės ir epidemiologinės išvados pateikiamos dėl šių produktų:
1) maisto produktai (natūralūs arba perdirbti produktai, kuriuos žmonės vartoja maistui, alkoholiniai produktai (įskaitant alų), gaivieji gėrimai, kramtomoji guma, taip pat maisto žaliavos, maisto produktai, gauti iš genetiškai modifikuotų šaltinių), išskyrus subjekto valstybinė registracija „Rospotrebnadzor“;
2) prekės vaikams: žaidimai ir žaislai, patalynė, drabužiai, batai, mokymo priemonės, baldai, vežimėliai, krepšiai (mokyklinės krepšiai, kuprinės, portfeliai ir kt.), Dirbtiniai polimerai ir sintetinės medžiagos vaikams skirtoms prekėms gaminti;
3) medžiagos, įranga, medžiagos, prietaisai, naudojami geriamojo vandens tiekimo ir nuotekų valymo srityse, baseinuose, išskyrus medžiagas, medžiagas, kurias turi registruoti „Rospotrebnadzor“;
4) parfumerijos ir kosmetikos gaminiai, burnos higienos produktai, išskyrus tuos, kuriuos turi registruoti Rospotrebnadzor;
5) chemijos ir naftos chemijos produktai pramonės reikmėms, buitinė chemija, išskyrus tuos, kuriuos turi registruoti Rospotrebnadzor;
6) polimerinės ir sintetinės medžiagos, skirtos naudoti statyboje, transporte, taip pat baldams ir kitiems namų apyvokos daiktams gaminti; baldai; tekstilės siuvimas ir megzti audiniai, kuriuose yra cheminių pluoštų ir pagalbinių tekstilės medžiagų; dirbtinė ir sintetinė oda ir tekstilės medžiagos drabužiams ir avalynei gaminti;
7) mechaninės inžinerijos ir prietaisų gamybos gaminiai pramonės, medicinos ir buities reikmėms, išskyrus transporto priemonių ir buitinių prietaisų atsargines dalis (išskyrus tas, kurios liečiasi su geriamuoju vandeniu ir maistu);
8) leidybos produktai: mokomieji leidiniai ir žinynai bendrosioms vidurinėms ir aukštosioms mokykloms, knygos ir žurnalai vaikams ir paaugliams;
9) produktai, pagaminti iš natūralių žaliavų, kurie gamybos proceso metu yra perdirbami (dažomi, impregnuojami ir pan.);
10) medžiagos (gaminiai), liečiančios žmogaus odą, drabužiai, avalynė.
11) produktai, produktai, kurie yra jonizuojančiosios spinduliuotės šaltinis, įskaitant spinduliuojančią spinduliuotę, taip pat produktai ir produktai, kuriuose yra radioaktyviųjų medžiagų;
12) statybinės žaliavos ir medžiagos, kuriose higienos normos reglamentuoja radioaktyviųjų medžiagų kiekį, įskaitant pramonines atliekas, skirtas perdirbti ir naudoti šalies ekonomikoje, juodųjų ir spalvotųjų metalų laužas (metalo laužas);
13) cigaretės ir žalias tabakas;
14) asmeninės apsaugos priemonės;
15) pesticidai ir agrocheminės medžiagos;
16) su maistu besiliečiančios medžiagos, gaminiai ir įranga;
17) įranga, medžiagos oro paruošimui, oro valymui ir filtravimui;
18) reagentai nuo ledo.
2. Išskirtinai Federalinės vartotojų teisių apsaugos ir žmogaus gerovės priežiūros tarnybos vadovas - Rusijos Federacijos vyriausiasis valstybinis sanitarijos gydytojas ir Federalinės tarnybos vadovų pavaduotojai priežiūrai vartotojų teisių apsaugos ir žmonių gerovės srityse - Rusijos Federacijos vyriausiojo valstybės gydytojo pavaduotojas daro sanitarines ir epidemiologines išvadas dėl šių produktų:
1) žolelių arbatos, žaliavos kūdikių maistui gaminti, įskaitant vaistines augalines žaliavas, maistinės skaidulos; energetiniai gėrimai (minkštas, mažai alkoholio), augalų ekstraktai, skirti naudoti maisto pramonėje;
2) bendrojo ir pradinio profesinio mokymo mokomieji leidiniai su Rusijos švietimo ir mokslo ministerijos antspaudu;
3) reagentai, naudojami geriamajam vandeniui ruošti, išskyrus tuos, kuriuos turi registruoti Rospotrebnadzor;
4) buitiniai prietaisai, skirti geriamajam vandeniui valyti;
5) medžiagos vėdinimo sistemoms, jonizatoriams gaminti;
6) medicinos įranga, instrumentai ir higienos produktai, įskaitant fizioterapiją, diagnostiką ir medicinos įrangą;
7) produktai, kuriuose yra jonizuojančiosios spinduliuotės šaltinių, įskaitant spinduliuotę, skirti masinei gamybai arba naudojant naujas technologijas; medžiagos ir produktai, kurių efektyvus savitasis natūralių radionuklidų aktyvumas viršija 740 Bq / kg;
8) geriamojo vandens tiekimo praktikoje naudojamos naujos medžiagos;
9) pesticidai ir agrocheminės medžiagos.
3. Federalinės vartotojų teisių apsaugos ir žmogaus gerovės priežiūros tarnybos teritorinių organų vadovai - vyriausi valstybiniai sanitariniai gydytojai Rusijos Federaciją sudarantiems subjektams ir Federalinės priežiūros tarnybos teritorinių organų vadovų pavaduotojai. Vartotojų teisių apsauga ir žmogaus gerovė - vyriausiojo valstybinio gydytojo pavaduotojas Rusijos Federaciją sudarantiems subjektams, sanitarinių ir epidemiologinių sertifikatų išdavimas 1 dalyje nurodytiems produktams, išskyrus 2 dalyje nurodytus produktus.
Federalinės vartotojų teisių apsaugos ir žmonių gerovės geležinkelių transporto priežiūros tarnybos biuro vadovas - Rusijos Federacijos vyriausiasis valstybinis sanitarijos gydytojas geležinkelių transportui ir jo pavaduotojai pateikia sanitarines ir epidemiologines išvadas dėl veiklos rūšių (darbo, paslaugos), teikiamos tik geležinkelio transporto priemonėse, projekto dokumentai, 1 punkte nurodyti produktai, išskyrus 2 punkte nurodytus produktus, yra skirti naudoti tik geležinkelio transporto priemonėse.
4. Sanitarines ir epidemiologines išvadas apie produktus, atvykstančius į muitinės formalumus Rusijos Federacijos steigiamajame subjekte, sudaro Federalinės vartotojų teisių apsaugos ir žmogaus gerovės priežiūros tarnybos teritorinės įstaigos vadovas - vyriausiasis valstybės sanitarijos gydytojas. atitinkamas Rusijos Federacijos sudedamasis subjektas, išskyrus 2 punkte nurodytus produktus.
5. Sanitarinių ir epidemiologinių išvadų dėl veiklos rūšių (darbas, paslaugos), produktų, projekto dokumentacijos sudarymą Rusijos Federacijos sudedamosiose dalyse atlieka Federalinės vartotojų teisių apsaugos ir žmogaus gerovės priežiūros tarnybos vadovas - vyriausiasis valstybinis sanitarijos gydytojas ir jo pavaduotojai bei teritorinių įstaigų vadovai Federalinė vartotojų teisių apsaugos ir žmogaus gerovės priežiūros tarnyba - vyriausi valstybiniai sanitariniai gydytojai Rusijos Federaciją sudarantiems subjektams ir jų pavaduotojai.
6. Sanitarinės ir epidemiologinės išvados pateikiamos dėl šios veiklos:
1) farmacijos veikla;
2) medicininė veikla;
3) vaistų gamyba;
4) veikla, susijusi su infekcinių ligų sukėlėjų naudojimu;
5) veikla etilo alkoholio, alkoholio ir alkoholio turinčių produktų gamybos ir apyvartos srityje;
6) edukacinė veikla;
7) jonizuojančiosios spinduliuotės šaltinių gamyba, išdėstymas, eksploatavimas, priežiūra, laikymas ir šalinimas;
8) vandens telkinių naudojimas geriamajam ir buitiniam vandens tiekimui, maudynėms, sportui, poilsiui ir gydymui;
9) naujų rūšių (sukurtų ir pirmą kartą pradėtų gaminti) maisto produktų, maisto priedų, maisto žaliavų gamyba;
10) pavojingų atliekų surinkimo, naudojimo, šalinimo, gabenimo, šalinimo veikla.
7. Sanitarinių ir epidemiologinių išvadų dėl veiklos rūšių (darbas, paslaugos), produktų, projekto dokumentų, skirtų naudoti gynybos ir gynybos gamybos patalpose, saugumo, vidaus reikalų ir kitais specialiais tikslais, paskelbimas tam tikrų pramonės šakų organizacijose, kuriose yra ypač pavojingų darbo sąlygas ir tam tikrose teritorijose vykdo federalinių vykdomųjų organų struktūrinių padalinių ir federalinių valstybinių institucijų, teikiančių valstybinę sanitarinę ir epidemiologinę priežiūrą Rusijos Federacijos ginkluotosiose pajėgose, vyriausieji valstybiniai sanitariniai gydytojai (vyriausiojo valstybinio sanitarinio gydytojo pavaduotojai), kiti kariai , kariniai dariniai ir įstaigos, gynybos objektuose ir gynybos gamyboje, saugumo, vidaus reikalų ir kitais specialiais tikslais, tam tikrų pramonės šakų organizacijose, turinčiose ypač pavojingas darbo sąlygas, ir tam tikrose teritorijose. Sanitarinių ir epidemiologinių išvadų, kurias paskelbė federalinių vykdomųjų organų struktūrinių padalinių ir federalinių valstybinių institucijų, teikiančių valstybinę sanitarinę ir epidemiologinę priežiūrą Rusijos Federacijos ginkluotosiose pajėgose, kiti kariai, kariuomenė, vyriausieji valstybiniai sanitariniai gydytojai (vyriausiojo valstybinio sanitarijos gydytojo pavaduotojai), poveikis. formavimai ir organai, susiję su gynybos ir gynybos gamybos objektais, saugumu, vidaus reikalais ir kitais specialiais tikslais, tam tikrų pramonės šakų organizacijose, turinčiose ypač pavojingas darbo sąlygas, ir tik tam tikrose teritorijose, taikomas tik jų prižiūrimoms teritorijoms ir objektams.
8. Federalinės valstybinės sveikatos institucijos - higienos ir epidemiologijos centrai, susitarę su Rospotrebnadzor teritorinėmis institucijomis, vykdo organizacines ir technines priemones, susijusias su sanitarinių ir epidemiologinių tyrimų atlikimu bei sanitarinių ir epidemiologinių išvadų išdavimu.
9. Sanitarinės ir epidemiologinės išvados galiojimo laikas yra:
gaminiams, išskyrus juodųjų ir spalvotųjų metalų laužo (metalo laužo) siuntas - penkerius metus;
bandomajai produktų partijai - juodųjų ir spalvotųjų metalų laužo (metalo laužo) partija - iki vienerių metų;
veiklos rūšims, darbo paslaugoms - neribotą laiką, išskyrus sezoninį darbą ir darbą su jonizuojančiosios spinduliuotės šaltiniais;
dirbti su jonizuojančiosios spinduliuotės šaltiniais - ne ilgiau kaip penkerius metus;
projekto dokumentacijai - projekto dokumentacijos galiojimo laikas.
10. Sanitarinės ir epidemiologinės išvados gali būti pakartotinai išleistos reorganizavimo, juridinio asmens pavadinimo, buvimo vietos, pavardės, vardo ir (jei yra) pavardės, gyvenamosios vietos atveju. produktų gamintojai arba vykdo veiklą, skirtą darbui (paslaugoms) teikti, sanitarinių ir epidemiologinių išvadų gavėjai, produktų pavadinimo, apimties pakeitimai.
Norėdami pakartotinai išduoti sanitarinę ir epidemiologinę išvadą, nurodyti asmenys pateikia prašymą pakartotinai išduoti sanitarinę ir epidemiologinę išvadą, pridėdami pakeitimus patvirtinančių dokumentų.
Kai sanitarinė ir epidemiologinė išvada išleidžiama iš naujo, pateikiama sanitarinė ir epidemiologinė išvada, priskiriant naują numerį ir datą, sanitarinės ir epidemiologinės išvados tekste nurodant sanitarinės ir epidemiologinės išvados detales (numerį ir datą). išvada, mainais, už kurią išduodamas naujas.
Iš naujo išduodant sanitarinę ir epidemiologinę išvadą, pakartotinai išleista sanitarinė ir epidemiologinė išvada turi būti grąžinta Rospotrebnadzor įstaigai sanitarinės ir epidemiologinės išvados gavimo vietoje.
Kitais atvejais sanitarinės ir epidemiologinės išvados neatnaujinamos.
11. Jei paaiškėja, kad aplinkos veiksnys (ekonominė ar kita veikla, produktai, darbai ar paslaugos) neatitinka valstybinių sanitarinių ir epidemiologinių taisyklių ir nuostatų, Federalinės vartotojų teisių apsaugos tarnybos vadovas ir Žmogaus gerovė - vyriausiasis Rusijos Federacijos valstybinis sanitarijos gydytojas ir jo pavaduotojas, Federalinės priežiūros tarnybos vartotojų teisių apsaugos ir žmogaus gerovės srityje teritorinių įstaigų vadovai - vyriausieji valstybiniai sanitariniai gydytojai sudedamosioms dalims Rusijos Federacijoje dėl geležinkelių transporto ir jų pavaduotojų pateikiamos sanitarinės ir epidemiologinės išvados dėl aplinkos veiksnio (arba ekonominės ar kitos veiklos, produktų, darbų ar paslaugų) valstybės sanitarinių ir epidemiologinių taisyklių ir taisyklių nenuoseklumo, nurodant priežastis nesilaikymas.
Atitinkama informacija įrašoma į sanitarinių ir epidemiologinių išvadų registrą dėl veiklos (darbų, paslaugų), gaminių, projekto dokumentacijos atitikties (neatitikimo) valstybinių sanitarinių ir epidemiologinių taisyklių ir reglamentų reikalavimams.
12. Išvadų kopijos yra patvirtintos išvados išdavimo vietoje esančios Rospotrebnadzor įstaigos, saugomos dviem holografiniais ženklais tose vietose, kur jos dedamos ant originalo, arba patvirtintos nustatyta tvarka.
13. Sanitarinių ir epidemiologinių išvadų dėl atitikties (neatitikimo) valstybinėms sanitarinėms ir epidemiologinėms taisyklėms ir veiklos (darbų, paslaugų), produktų, projekto dokumentų išdavimas atliekamas blankuose, kurie yra saugomi spausdinti gaminiai, kurių lygis yra apsaugotas nuo klastojimas „B“.
Patvirtinta
Rospotrebnadzor užsakymu
2007 07 19 N 224
Sanitarinių ir epidemiologinių išvadų dėl valstybinių sanitarinių ir epidemiologinių taisyklių ir veiklos (darbų, paslaugų), gaminių, projekto dokumentų registro nuostatai
1. Šis reglamentas nustato sanitarinių ir epidemiologinių išvadų, susijusių su veiklos (darbų, paslaugų), gaminių, projekto dokumentų atitikties (neatitikimo), valstybinių sanitarinių ir epidemiologinių taisyklių ir reglamentų (toliau - registras).
2. Registras tvarkomas siekiant informuoti vartotojus, gaminių, darbų, paslaugų gamintojus ir tiekėjus, gyventojus apie produktus, darbus, paslaugas, projekto dokumentus, kurie išlaikė sanitarinį ir epidemiologinį patikrinimą įstaigose ir institucijose, atliekančiose valstybinę sanitariją. ir epidemiologinė priežiūra.
3. Registras tvarkomas kaip elektroninė duomenų bazė, apsaugota nuo pažeidimų ir neteisėtos prieigos, taip pat kasmetinis leidinys popieriuje ir magnetinėse laikmenose.
4. Registras tvarkomas naudojant specializuotą programinę įrangą, kuri leidžia saugoti ir keistis informacija.
5. Informacijos apie išduotas sanitarines ir epidemiologines išvadas įvedimą į registrą, ataskaitų apie išduotas sanitarines ir epidemiologines išvadas formavimą, informacijos rengimą ir perdavimą registrui atlieka valstybinę sanitarinę ir epidemiologinę priežiūrą atliekančios įstaigos ir institucijos.
Informacija elektroniniu būdu perduodama registrui ne vėliau kaip per tris dienas nuo sanitarinės ir epidemiologinės išvados išdavimo dienos.
6. Registrą tvarko federalinė valstybinė sveikatos priežiūros įstaiga „Informacijos ir metodikos centras„ Ekspertizė “, remdamasi valstybinių sanitarinę ir epidemiologinę priežiūrą atliekančių įstaigų ir institucijų pateikta informacija.
7. Registro informacija yra viešai prieinama ir skelbiama kas savaitę atnaujinamame specializuotame paieškos serveryje internete.
8. Įstaigos ir institucijos, atliekančios valstybinę sanitarinę ir epidemiologinę priežiūrą, federalinė valstijos sveikatos institucija „Informacijos ir metodinis ekspertizės centras“ teikia suinteresuotoms šalims informaciją, esančią registre.
2007 m. Liepos 19 d. Rospotrebnadzor įsakymas N 224 Dėl sanitarinių ir epidemiologinių tyrimų, egzaminų, tyrimų, bandymų ir toksikologinių, higieninių ir kitų rūšių vertinimų
„Dėl sanitarinių ir epidemiologinių tyrimų, tyrimų, tyrimų, bandymų ir toksikologinių, higieninių ir kitų rūšių vertinimų“
2018-11-16 leidimas - Galioja nuo 2019-05-01
Rodyti pakeitimus
FEDERALINĖ PASLAUGA PRIEŽIŪRAI VARTOTOJŲ TEISIŲ APSAUGOS IR ŽMONIŲ GEROS SĄLYGOS SRITYJE
ĮSAKYMAS
2007 m. liepos 19 d. N 224
APIE SANITARINIUS-EPIDEMIOLOGINIUS egzaminus, egzaminus, tyrimus, bandymus ir toksikologinius, higieninius ir kitus vertinimų tipus
2009 04 30 N 359 , data 2010 08 12 N 309 , data 2016 22 07 N 813 , data 2017 04 04 N 208 , data 2017 12 01 N 1117 , data 2018-11-16 N 950)
Pagal federalinį įstatymą 1999 m. kovo 30 d. N 52-FZ„Dėl sanitarinės ir epidemiologinės gyventojų gerovės“ (Rusijos Federacijos teisės aktų rinkinys, 1999, N 14, 1650 str.; 2002, N 1 (I dalis), 2 str .; 2003, N 2, str. 167; N 27 (I dalis), 2700 straipsnis; 2004, N 35, 3607 straipsnis; 2005, N 19, 1752 straipsnis; 2006, N 1, 10 straipsnis; 2006, N 52 (I dalis), Art. .5498; 2007, Nr. 1 (I dalis), 21 straipsnis; 2007, Nr. 1 (I dalis), 29 straipsnis; 2007, Nr. 27, 3213 straipsnis), 2001 m. rugpjūčio 8 d. N 134-FZ„Dėl juridinių asmenų ir individualių verslininkų teisių apsaugos vykdant valstybinę priežiūrą (kontrolę)“ (Surinkti Rusijos Federacijos teisės aktai, 2001, N 33 (I dalis), 3436 str.; 2002, N 44, 4297 str.); 2003, N 2, 169 straipsnis; N 40, 3820 straipsnis; 2004, N 35, 3607 straipsnis; 2005, N 19, 1752 straipsnis; N 27, 2719 straipsnis; 2006, N 1, 17 straipsnis; 2007, N 1 (I dalis), 29 straipsnis), Reglamentas dėl Federalinės vartotojų teisių apsaugos ir žmogaus gerovės priežiūros tarnybos, patvirtintos 2004 m. birželio 30 d. Rusijos Federacijos Vyriausybės dekretu N 322 (Surinkti Rusijos Federacijos teisės aktai, 2004, N 28, 2899 str.; 2006 m. , N 22, 2337 straipsnis; 2006, Nr. 52 (III dalis), 5587 straipsnis); Rusijos Federacijos Vyriausybės dekretas data: 2005 09 15 N 569„Dėl Valstybinės sanitarinės ir epidemiologinės priežiūros įgyvendinimo reglamento“ (Surinkti Rusijos Federacijos teisės aktai, 2005, N 39, 3953 str.), Siekiant užtikrinti gyventojų sanitarinę ir epidemiologinę gerovę, apsaugoti vartotojų teises , supaprastinti sanitarinių ir epidemiologinių tyrimų atlikimą, įsakau:
Dėl federalinio įstatymo galios praradimo data: 2001 08 08 N 134-FZ, reikėtų vadovautis vietoj to priimtu federaliniu įstatymu data: 2008 12 26 N 294-FZ
1. Norėdami patvirtinti:
1.1. Sanitarinių ir epidemiologinių tyrimų, tyrimų, tyrimų, bandymų ir toksikologinių, higieninių ir kitų rūšių vertinimų organizavimo ir atlikimo tvarka (N 1 priedas).
1.2. Sanitarinių ir epidemiologinių išvadų išdavimo tvarka (priedas Nr. 2).
1.3. Sanitarinių ir epidemiologinių išvadų dėl valstybinių sanitarinių ir epidemiologinių taisyklių bei veiklos (darbų, paslaugų), gaminių, projekto dokumentacijos sanitarinių ir epidemiologinių išvadų registro nuostatai (priedas Nr. 3).
2. Nurodykite:
2.1. FBUZ „Informacijos ir metodikos centras“, Rospotrebnadzor: data 2016 22 07 N 813)
2.1.1. Elementas neįtrauktas. (su pakeitimais, padarytais Rospotrebnadzor ordinu data 2016 22 07 N 813)
2.1.2. Tvarkyti sanitarinių ir epidemiologinių išvadų, susijusių su veiklos (darbų, paslaugų), produktų, projektų dokumentų, atitiktimi (nesilaikymui) valstybinių sanitarinių ir epidemiologinių taisyklių ir standartų, registrą.
2.1.3. Valstybinės registracijos pažymėjimų, sanitarinių ir epidemiologinių išvadų formų, nustatytų apsaugos laipsnių, gamybos, platinimo Federalinės vartotojų teisių apsaugos ir žmogaus gerovės priežiūros tarnybos ir jos teritorinių organų reikmėms organizavimas.
3. Pripažinti negaliojančiu Federalinės vartotojų teisių apsaugos ir žmogaus gerovės priežiūros tarnybos įsakymą data: 2005 11 21 N 776„Dėl veiklos (darbų, paslaugų), gaminių, projektavimo dokumentų sanitarinio ir epidemiologinio tyrimo“ (įregistruota Rusijos teisingumo ministerijos 2005 12 07 N 7245).
4. Šio įsakymo įgyvendinimo kontrolė patikėta Federalinės tarnybos vadovo pavaduotojui vartotojų teisių apsaugos ir žmogaus gerovės srityje N.V. Šestopalova.
Vadovas
G.G. ONISCHENKO
PATVIRTINTA
Rospotrebnadzor užsakymu
2007 07 19 N 224
ĮSAKYMAS
SANITARINIŲ IR EPIDEMIOLOGINIŲ TYRIMŲ, TYRIMŲ, TYRIMŲ, BANDYMŲ IR TOKSIKOLOGINIŲ, HIGIENINIŲ IR KITŲ VERTINIMŲ ORGANIZAVIMAS IR VEIKIMAS
(su pakeitimais, padarytais Rospotrebnadzor įsakymais data 2017 12 01 N 1117 , data 2018-11-16 N 950)
I. Bendrosios nuostatos
1. Ši tvarka nustato sanitarinių ir epidemiologinių tyrimų, tyrimų, tyrimų, bandymų ir toksikologinio, higieninio ir kitokio pobūdžio projekto dokumentacijos, ūkinės ir kitos veiklos objektų, produktų, veiklos rūšių (darbų, organizavimo ir organizavimo) organizavimo ir atlikimo reikalavimus. paslaugos).
2. Procedūroje naudojami šie terminai ir apibrėžimai:
Sanitarinė ir epidemiologinė ekspertizė - tai Federalinės vartotojų teisių apsaugos ir žmogaus gerovės priežiūros tarnybos, jos teritorinių organų, struktūrinių padalinių ir federalinių vykdomųjų organų, vykdančių valstybinę sanitarinę ir epidemiologinę priežiūrą Rusijos Federacijos ginkluotosiose pajėgose, veikla. kiti kariai, kariniai dariniai ir įstaigos gynybos ir gynybos gamybos, saugumo, vidaus reikalų ir kitais specialiais tikslais, tam tikrų pramonės šakų organizacijose (toliau - įstaigos ir institucijos, vykdančios valstybinę sanitarinę ir epidemiologinę priežiūrą), federalinės valstybės sveikatos institucijos - higienos ir epidemiologijos centrai, taip pat kitos organizacijos, akredituotos pagal nustatytą tvarką, pagal kurią nustatoma atitiktis (neatitikimas) projektinei ir kitai dokumentacijai, ūkinės ir kitos veiklos objektai, produktai, darbai, paslaugos d, numatytas straipsniuose, -ir 1999 m. kovo 30 d. federaliniame įstatyme N 52 -FZ „Dėl gyventojų sanitarinės ir epidemiologinės gerovės“, techniniuose reglamentuose, valstybinėse sanitarinėse ir epidemiologinėse taisyklėse;
Sanitarinis ir epidemiologinis tyrimas - įstaigų ir institucijų, įgaliotų vykdyti valstybinę sanitarinę ir epidemiologinę priežiūrą, veikla, federalinių valstijų sveikatos priežiūros įstaigų - higienos ir epidemiologijos centrų, kitų nustatyta tvarka akredituotų organizacijų veikla, siekiant nustatyti atitiktį (nesilaikymą). techninių reglamentų, valstybinių sanitarinių ir epidemiologinių taisyklių bei pramonės, viešųjų patalpų, pastatų, statinių, įrangos, transporto, technologinės įrangos, technologinių procesų, darbo vietų reikalavimai;
Sanitariniai ir epidemiologiniai tyrimai - federalinių valstijų sveikatos institucijų - higienos ir epidemiologijos centrų, taip pat kitų nustatytu būdu akredituotų organizacijų veikla, siekiant nustatyti tiriamo objekto savybes, jo kokybines ir kiekybines charakteristikas, taip pat nustatyti priežastinius ryšius tarp aplinkos veiksnių ir visuomenės sveikatos, naudojant patvirtintus metodus, matavimo procedūras ir matavimo priemonių tipus;
Sanitariniai ir epidemiologiniai tyrimai - tai federalinių sveikatos institucijų - higienos ir epidemiologijos centrų, kitų akredituotų organizacijų - nustatymas, ar bandomojo objekto charakteristikos atitinka (neatitinka) techninių reglamentų, valstybinių sanitarinių ir epidemiologinių taisyklių ir standartų reikalavimus. nustatyta tvarka;
Sanitarinis ir epidemiologinis įvertinimas - įstaigų ir institucijų, įgaliotų vykdyti valstybinę sanitarinę ir epidemiologinę priežiūrą, veiksmų, federalinių valstijų sveikatos institucijų - higienos ir epidemiologijos centrų, kitų nustatyta tvarka akredituotų organizacijų veiksmai, siekiant nustatyti žalingą aplinkos veiksnių poveikį žmonėms, nustatyti šio poveikio laipsnį ir numatyti sanitarinę bei epidemiologinę padėtį;
Sanitarinė ir epidemiologinė išvada - dokumentas, patvirtinantis aplinkos faktorių, ūkinės ir kitos veiklos, produktų, darbų ir paslaugų atitiktį (nesilaikymą) valstybės sanitarinėms ir epidemiologinėms taisyklėms ir standartams, taip pat taisyklių, eksploatacijos dokumentų projektus;
Ekspertų nuomonė - dokumentas, išduotas federalinių valstijų sveikatos institucijų - higienos ir epidemiologijos centrų, kitų tinkamai akredituotų organizacijų, ekspertų, patvirtinančių sanitarinės ir epidemiologinės ekspertizės atlikimą, egzaminą, tyrimus, bandymus ir toksikologinius, higieninius ir kitokio pobūdžio vertinimus pagal su techniniais reglamentais, valstybinėmis sanitarinėmis ir epidemiologinėmis taisyklėmis ir taisyklėmis, taikant nustatytu būdu patvirtintus metodus ir metodus ir pateikiant pagrįstas išvadas dėl sanitarinio ir epidemiologinio tyrimo, tyrimo, tyrimų, bandymų ir toksikologinių, higieninių dalykų atitikties (nenuoseklumo) ir kitos rūšies įvertinimai pagal valstybės sanitarinius - epidemiologines taisykles ir reglamentus, techninius reglamentus.
Tyrimo protokolas, testavimas - dokumentas, patvirtinantis tyrimų, bandymų faktą, kuriame nurodoma jų atlikimo tvarka ir gauti rezultatai.
Tyrimas (testavimas) ir matavimo metodas - tam tikrų tyrimų, bandymų ir matavimų principų ir priemonių taikymo taisyklės.
Tyrimas (testavimas) ir matavimo metodika - organizacinis ir metodinis dokumentas, apimantis tyrimo, bandymo ir matavimo metodą, priemones ir bandymo sąlygas, atranką, algoritmus operacijoms atlikti, siekiant nustatyti vieną ar daugiau tarpusavyje susijusių objekto savybių charakteristikų, duomenų formą tikslumo, patikimumo rezultatų, saugos ir aplinkosaugos reikalavimų pateikimas ir įvertinimas.
3. Sanitariniam ir epidemiologiniam tyrimui gali būti įtrauktos mokslinių tyrimų ir kitos organizacijos, akredituotos nustatyta tvarka.
II. Sanitarinių ir epidemiologinių tyrimų, egzaminų, tyrimų, bandymų ir toksikologinių, higieninių ir kitų tipų vertinimų atlikimo tvarka
4. Pagrindai atlikti sanitarinius ir epidemiologinius tyrimus, tyrimus, tyrimus, bandymus ir toksikologinius, higieninius ir kitus vertinimus gali būti:
Pagrindinių valstybinių sanitarinių gydytojų ar jų pavaduotojų receptai, išduoti remiantis 4 pastraipa 1999 m. Kovo 30 d. Federalinio įstatymo N 52-FZ „Dėl gyventojų sanitarinės ir epidemiologinės gerovės“ 51 straipsnio 1 punktas;
Pareigūnų apibrėžimai pagal Rusijos Federacijos administracinių nusižengimų kodeksą;
Piliečių, individualių verslininkų, juridinių asmenų prašymai atlikti sanitarinius ir epidemiologinius tyrimus.
5. Sanitariniai ir epidemiologiniai tyrimai, tyrimai, tyrimai, bandymai ir toksikologiniai, higieniniai ir kitokio pobūdžio vertinimai, skirti valstybinei sanitarinei ir epidemiologinei priežiūrai, licencijavimui, socialinei ir higieninei priežiūrai, atliekami nemokamai pagal instrukcijas. ir šios tvarkos 4 skyriuje nurodytus apibrėžimus.
Kitais atvejais piliečiams, individualiems verslininkams, juridiniams asmenims, vyriausybinėms institucijoms paprašius atlikti sanitarinius ir epidemiologinius tyrimus, egzaminus, tyrimus, bandymus ir toksikologinius, higieninius ir kitus vertinimus gali būti atliekami pagal sutartį. pagrindu.
6. Sanitarinių ir epidemiologinių tyrimų atlikimo terminas piliečio, individualaus verslininko, juridinio asmens prašymu nustatomas atsižvelgiant į tam tikros rūšies produkto, veiklos rūšies, darbo, paslaugų rūšies ir apimties tyrimus ir negali viršyti dviejų mėnesių.
Punkte nurodytų objektų išdėstymo atitikties sanitarinio ir epidemiologinio tyrimo terminas 3 dalis 2017 07 01 federalinio įstatymo N 135-FZ „Dėl tam tikrų pakeitimų“ 4 straipsnis įstatyminius aktus Rusijos Federacija, tobulindama aerodromo teritorijos ir sanitarinės apsaugos zonos nustatymo ir naudojimo tvarką “<1>(toliau-Federalinis įstatymas N 135-FZ, objektas) teisės aktų reikalavimai gyventojų sanitarinės ir epidemiologinės gerovės užtikrinimo srityje negali viršyti 20 dienų. (su pakeitimais, padarytais Rospotrebnadzor ordinu data 2017 12 01 N 1117)
<1>Surinkti Rusijos Federacijos teisės aktai, 2017, N 27, str. 3932 (su pakeitimais, padarytais Rospotrebnadzor ordinu data 2017 12 01 N 1117)
Sanitarinės apsaugos zonos projekto sanitarinio ir epidemiologinio tyrimo terminas negali viršyti 30 kalendorinių dienų. (su pakeitimais, padarytais Rospotrebnadzor ordinu data 2018-11-16 N 950)
7. Atliekant sanitarinius ir epidemiologinius tyrimus, tyrimus, tyrimus, bandymus ir toksikologinius, higieninius ir kitokio pobūdžio vertinimus, būtina vadovautis techniniais reglamentais, valstybinėmis sanitarinėmis ir epidemiologinėmis taisyklėmis ir taisyklėmis bei naudojimo metodais, matavimo procedūromis ir rūšimis. matavimo priemonės, patvirtintos nustatyta tvarka ...
8. Sanitarinių ir epidemiologinių tyrimų, tyrimų, tyrimų, bandymų ir toksikologinių, higieninių ir kitokio pobūdžio vertinimų rezultatai surašomi kaip eksperto nuomonė, apklausos ataskaita, tyrimo (bandymo) protokolas.
9. Sanitarinė ir epidemiologinė ekspertizė apima:
Pateiktų dokumentų ekspertizė;
Laboratoriniai ir instrumentiniai tyrimai ir bandymai;
Objekto apžiūra (atliekant sanitarinį ir epidemiologinį objektų tyrimą).
10. Sanitariniam ir epidemiologiniam produktų tyrimui pateikiami šie dokumentai:
Vidaus produktams:
Produktus reglamentuojantys ir (arba) techniniai dokumentai (techninės specifikacijos, technologinės instrukcijos, receptai, organizacijų standartai ir kt.), Dėl kurių susitarta nustatyta tvarka, arba norminiai ir (arba) techniniai dokumentai (techninės sąlygos, technologinės instrukcijos, receptai ir kt.) .), anksčiau nesusitarta, pagal kurią produktai turėtų būti pagaminti;
Sanitarinė ir epidemiologinė išvada dėl techninių dokumentų atitikties valstybinių sanitarinių ir epidemiologinių taisyklių ir taisyklių reikalavimams (jei tokių yra);
Sanitarinė ir epidemiologinė išvada dėl gamybos sąlygų atitikimo valstybinių sanitarinių ir epidemiologinių taisyklių ir standartų reikalavimams (tais atvejais, kurie numatyti teisės aktuose, reglamentuojančiuose gyventojų sanitarinę ir epidemiologinę gerovę);
Produktų tyrimų (bandymų) protokolai (jei yra);
Produktų pavyzdžiai, reikalingi sanitariniam ir epidemiologiniam tyrimui;
Ištrauka iš Jungtinio valstybinio juridinių asmenų registro arba vieningo valstybinio individualių verslininkų registro.
Importuotiems produktams:
Gamybos organizacijos dokumentai, pagal kuriuos gaminami importuojami produktai;
Produkto kilmės šalies įgaliotų institucijų išduoti dokumentai, patvirtinantys jo saugumą žmonėms;
Produkto bandymų (tyrimų) ataskaitos (jei yra);
Produktų pavyzdžiai, kurių reikia sanitariniam ir epidemiologiniam tyrimui;
Produktų, gautų atlikti sanitariniam ir epidemiologiniam tyrimui, mėginių ėmimas;
Vartotojo (ar konteinerio) etiketė arba jų maketai;
Techninis gaminių aprašymas, nurodantis naudojimo (naudojimo) sąlygas, kiti norminiai ir techniniai dokumentai dėl sudėties ir naudojimo sąlygų;
Sutartis (susitarimas) arba informacija apie prekių tiekimo sutartį (susitarimą) (jei reikia).
11. Dokumentai užsienio kalbomis, skirti atlikti sanitarinę ir epidemiologinę ekspertizę, turi būti išversti į rusų kalbą, dokumentų kopijos ir jų vertimai turi būti patvirtinti nustatyta tvarka.
12. Norint atlikti sanitarinį ir epidemiologinį projekto dokumentų tyrimą, pateikiama paraiška ir projekto dokumentacija su pagrindimu.
12.1. Siekiant pateikti sanitarinę ir epidemiologinę išvadą dėl objekto buvimo vietos atitikties (neatitikimo), pateikiami šie dokumentai: (su pakeitimais, padarytais Rospotrebnadzor ordinu data 2017 12 01 N 1117)
1) pareiškimas, nurodantis žemės sklypo, kuriame turi būti objektas, kadastrinį numerį (jei toks yra) ir informacija apie funkcinis tikslas Objektas, kuriame nurodomi jo pagrindiniai techniniai ir ekonominiai parametrai - didžiausias aukštis, pastato plotas (socialiniams ir gyvenamiesiems objektams), vandens tiekimo ir sanitarijos tipai, pavojingumo klasė<1>(dalyvaujant); (su pakeitimais, padarytais Rospotrebnadzor ordinu data 2017 12 01 N 1117)
<1>Pagal sanitarines taisykles SanPiN 2.2.1 / 2.1.1.1200-03„Sanitarinės apsaugos zonos ir įmonių, statinių ir kitų įrenginių sanitarinė klasifikacija“, patvirtinta 2007 m. Rugsėjo 25 d. Rusijos Federacijos vyriausiojo valstybinio sanitarinio gydytojo rezoliucija N 74, įregistruota Rusijos teisingumo ministerijos 2008 m. Registracijos numeris 10995, su pakeitimais, padarytais 2008 m. Balandžio 10 d. Rusijos Federacijos vyriausiojo valstybinio sanitarinio gydytojo nutarimais N 25 (įregistruota Rusijos Teisingumo ministerijos 2008 m. Liepos 5 d., Registracijos Nr. 11637); data 2009 10 06 N 61 (įregistruota Rusijos teisingumo ministerijos 2009 10 27, registracija N 15115); data 2010 09 09 N 122 (įregistruota Rusijos teisingumo ministerijos 2010 10 12, registracija N 18699); nuo 2014 04 25 N 31 (įregistruota Rusijos Teisingumo ministerijos 2014 05 20, registracija N 32330) (su pakeitimais, padarytais Rospotrebnadzor ordinu data 2017 12 01 N 1117)
2) žemės sklypo, kuriame numatoma objekto vieta, miesto planavimo planas (rengiant projekto dokumentus linijos objektas teritorijos planavimo projektą ir teritorijos, kurioje yra objektas, matavimo projektą), nurodant informaciją apie šio žemės sklypo (teritorijos) buvimą Federalinio įstatymo Nr. 135 dalyse ar 4 straipsnyje nustatytose ribose. -FZ; (su pakeitimais, padarytais Rospotrebnadzor ordinu data 2017 12 01 N 1117)
3) eksperto išvada dėl Objekto buvimo vietos atitikimo sanitariniams ir epidemiologiniams reikalavimams (neatitikties), pagrįsta sanitarinės ir epidemiologinės ekspertizės rezultatais. (su pakeitimais, padarytais Rospotrebnadzor ordinu data 2017 12 01 N 1117)
Jei aerodromo sanitarinė apsaugos zona nėra nustatyta arba aerodromo sanitarinė apsaugos zona nustatyta, tačiau žemės sklypas, kuris numato objekto išdėstymą, nėra įtrauktas į šios zonos ribas, prie eksperto išvados pridedami akredituotos organizacijos atliktų atmosferos oro, triukšmo lygių ir elektromagnetinės spinduliuotės tyrimų (bandymų) protokolai. . (su pakeitimais, padarytais Rospotrebnadzor ordinu data 2017 12 01 N 1117)
13. Norint atlikti veiklos (darbų, paslaugų) sanitarinį ir epidemiologinį tyrimą, pateikiamas prašymas atlikti sanitarinę ir epidemiologinę ekspertizę ar kiti šios tvarkos 4 punkte nurodyti pagrindai, pavadinimo dokumentai ar jų kopijos.
14. Pareigūnų veiksmai (neveikimas) rengiant sanitarines ir epidemiologines išvadas gali būti skundžiami aukštesnei valstybinės sanitarinės ir epidemiologinės priežiūros institucijai, vyriausiajam valstybės sanitarijos gydytojui arba teismui.
Skundai dėl sanitarinių ir epidemiologinių tyrimų, egzaminų, tyrimų, bandymų ir toksikologinių, higieninių ir kitų rūšių vertinimų sprendžiami Rusijos Federacijos įstatymų nustatyta tvarka.
Priedas N 2
PATVIRTINTA
Rospotrebnadzor užsakymu
2007 07 19 N 224
SANITARINIŲ IR EPIDEMIOLOGINIŲ IŠVADŲ IŠDAVIMO TVARKA
(su pakeitimais, padarytais Rospotrebnadzor įsakymais 2009 04 30 N 359 , data 2010 08 12 N 309 , data 2017 04 04 N 208 , data 2017 12 01 N 1117 , data 2018-11-16 N 950)
1. Sanitarinės ir epidemiologinės išvados pateikiamos dėl šių produktų:
1) maisto produktai (natūralūs arba perdirbti produktai, kuriuos asmuo vartoja maistui, alkoholiniai produktai (įskaitant alų), gaivieji gėrimai, kramtomoji guma, taip pat maisto žaliavos, maisto produktai, gauti iš genetiškai modifikuotų šaltinių), išimtis, kai Rospotrebnadzor registruoja dalyką;
2) prekės vaikams: žaidimai ir žaislai, patalynė, drabužiai, batai, mokymo priemonės, baldai, vežimėliai, krepšiai (kuprinės, kuprinės, portfeliai ir kt.), Dirbtiniai polimerai ir sintetinės medžiagos vaikams skirtoms prekėms gaminti;
3) medžiagos, įranga, medžiagos, prietaisai, naudojami geriamojo vandens tiekimo ir nuotekų valymo srityse, baseinuose, išskyrus medžiagas, medžiagas, kurias turi registruoti „Rospotrebnadzor“;
4) parfumerijos ir kosmetikos gaminiai, burnos higienos produktai, išskyrus tuos, kuriuos turi registruoti Rospotrebnadzor;
5) chemijos ir naftos chemijos produktai pramonės reikmėms, buitinė chemija, išskyrus tuos, kuriuos turi registruoti Rospotrebnadzor;
6) polimerinės ir sintetinės medžiagos, skirtos naudoti statyboje, transporte, taip pat baldams ir kitiems namų apyvokos daiktams gaminti; baldai; tekstilės siuvimas ir megzti audiniai, kuriuose yra cheminių pluoštų ir pagalbinių tekstilės medžiagų; dirbtinė ir sintetinė oda ir tekstilės medžiagos drabužiams ir avalynei gaminti;
7) mechaninės inžinerijos ir prietaisų gamybos gaminiai pramonės, medicinos ir buities reikmėms, išskyrus transporto priemonių ir buitinių prietaisų atsargines dalis (išskyrus tas, kurios liečiasi su geriamuoju vandeniu ir maistu);
8) leidybos produktai: mokomieji leidiniai ir žinynai bendrosioms vidurinėms ir aukštosioms mokykloms, knygos ir žurnalai vaikams ir paaugliams;
9) produktai, pagaminti iš natūralių žaliavų, kurie gamybos proceso metu yra perdirbami (dažomi, impregnuojami ir pan.);
10) medžiagos (gaminiai), liečiančios žmogaus odą, drabužiai, avalynė;
11) produktai, produktai, kurie yra jonizuojančiosios spinduliuotės šaltinis, įskaitant spinduliuojančią spinduliuotę, taip pat produktai ir produktai, kuriuose yra radioaktyviųjų medžiagų;
12) statybinės žaliavos ir medžiagos, kuriose higienos normos reglamentuoja radioaktyviųjų medžiagų kiekį, įskaitant pramonines atliekas, skirtas perdirbti ir naudoti šalies ekonomikoje, juodųjų ir spalvotųjų metalų laužas (metalo laužas);
13) cigaretės ir žalias tabakas;
14) asmeninės apsaugos priemonės;
15) pesticidai ir agrocheminės medžiagos;
16) su maistu besiliečiančios medžiagos, gaminiai ir įranga;
17) įranga, medžiagos oro paruošimui, oro valymui ir filtravimui;
18) reagentai nuo ledo.
2. Išskirtinai Federalinės vartotojų teisių apsaugos ir žmogaus gerovės priežiūros tarnybos vadovas - Rusijos Federacijos vyriausiasis valstybinis sanitarijos gydytojas ir Federalinės tarnybos vadovų pavaduotojai priežiūrai vartotojų teisių apsaugos ir žmonių gerovės srityse - Rusijos Federacijos vyriausiojo valstybės gydytojo pavaduotojas daro sanitarines ir epidemiologines išvadas dėl šių produktų:
1) žolelių arbatos, žaliavos kūdikių maistui gaminti, įskaitant vaistines augalines žaliavas, maistinės skaidulos; energetiniai gėrimai (minkštas, mažai alkoholio), augalų ekstraktai, skirti naudoti maisto pramonėje;
2) bendrojo ir pradinio profesinio mokymo mokomieji leidiniai su Rusijos švietimo ir mokslo ministerijos antspaudu;
3) reagentai, naudojami geriamajam vandeniui ruošti, išskyrus tuos, kuriuos turi registruoti Rospotrebnadzor;
4) buitiniai prietaisai, skirti geriamajam vandeniui valyti;
5) medžiagos vėdinimo sistemoms, jonizatoriams gaminti;
6) medicinos įranga, instrumentai ir higienos produktai, įskaitant fizioterapiją, diagnostiką ir medicinos įrangą;
7) produktai, kuriuose yra jonizuojančiosios spinduliuotės šaltinių, įskaitant spinduliuotę, skirti masinei gamybai arba naudojant naujas technologijas; medžiagos ir produktai, kurių efektyvus savitasis natūralių radionuklidų aktyvumas viršija 740 Bq / kg;
8) geriamojo vandens tiekimo praktikoje naudojamos naujos medžiagos;
9) pesticidai ir agrocheminės medžiagos.
3. Federalinės vartotojų teisių apsaugos ir žmogaus gerovės priežiūros tarnybos teritorinių organų vadovai - vyriausi valstybiniai sanitariniai gydytojai Rusijos Federaciją sudarantiems subjektams ir Federalinės priežiūros tarnybos teritorinių organų vadovų pavaduotojai. Vartotojų teisių apsauga ir žmogaus gerovė - vyriausiojo valstybinio gydytojo pavaduotojas sudedamosiose dalyse. Rusijos Federacijoje 1 dalyje nurodytiems produktams, išskyrus 2 dalyje nurodytus produktus, išduodami sanitariniai ir epidemiologiniai sertifikatai.
Federalinės vartotojų teisių apsaugos ir žmogaus gerovės geležinkelių transporto priežiūros tarnybos biuro vadovas - Rusijos Federacijos vyriausiasis valstybinis sanitarijos gydytojas geležinkelių transportui ir jo pavaduotojai pateikia sanitarines ir epidemiologines išvadas dėl veiklos rūšių (darbo, paslaugos), teikiamos tik geležinkelio transporto priemonėse, projekto dokumentai, 1 punkte nurodyti produktai, išskyrus 2 punkte nurodytus produktus, - skirti naudoti tik geležinkelio transporto priemonėse.
4. Sanitarines ir epidemiologines išvadas apie produktus, atvykstančius į muitinės formalumus Rusijos Federacijos steigiamajame subjekte, sudaro Federalinės vartotojų teisių apsaugos ir žmogaus gerovės priežiūros tarnybos teritorinės įstaigos vadovas - vyriausiasis valstybės sanitarijos gydytojas. atitinkamas Rusijos Federacijos subjektas, išskyrus 2 punkte nurodytus produktus.
5. Sanitarinių ir epidemiologinių išvadų dėl veiklos rūšių (darbas, paslaugos), produktų, projekto dokumentacijos sudarymą Rusijos Federacijos sudedamosiose dalyse atlieka Federalinės vartotojų teisių apsaugos ir žmogaus gerovės priežiūros tarnybos vadovas - vyriausiasis valstybinis sanitarijos gydytojas ir jo pavaduotojai bei teritorinių įstaigų vadovai Federalinė vartotojų teisių apsaugos ir žmogaus gerovės priežiūros tarnyba - vyriausi valstybiniai sanitariniai gydytojai Rusijos Federaciją sudarantiems subjektams ir jų pavaduotojai.
5.1. Sanitarinės ir epidemiologinės išvados dėl objekto buvimo vietos atitikties (neatitikimo) išdavimą per ne ilgesnį kaip 10 dienų laikotarpį atlieka Federalinės vartotojų teisių apsaugos tarnybos ir teritorinių įstaigų vadovai. Žmogaus gerovė - vyriausi valstybiniai sanitariniai gydytojai Rusijos Federaciją sudarantiems subjektams ir jų pavaduotojams. (su pakeitimais, padarytais Rospotrebnadzor ordinu data 2017 12 01 N 1117)
5.2. Sanitarinės ir epidemiologinės išvados dėl sanitarinės apsaugos zonos projekto išdavimą per ne ilgesnį kaip 15 darbo dienų laikotarpį atlieka Federalinės vartotojų teisių apsaugos ir žmogaus gerovės priežiūros tarnybos teritorinių organų vadovai - vyriausioji valstybė sanitarijos gydytojai Rusijos Federaciją sudarantiems subjektams ir jų pavaduotojai. (su pakeitimais, padarytais Rospotrebnadzor ordinu data 2018-11-16 N 950)
6. Pateikiamos sanitarinės ir epidemiologinės išvados dėl atitikties (nesilaikymo) sanitarines taisykles pastatai, statiniai, statiniai, patalpos, įranga ir kitas turtas, kurie turėtų būti naudojami šiai veiklai: (su pakeitimais, padarytais Rospotrebnadzor ordinu data 2010 08 12 N 309)
Medicinos ir farmacijos veikla; (su pakeitimais, padarytais Rospotrebnadzor ordinu data 2010 08 12 N 309)
Vaistų gamyba; (su pakeitimais, padarytais Rospotrebnadzor ordinu data 2010 08 12 N 309)
Veikla, susijusi su infekcinių ligų sukėlėjų naudojimu; (su pakeitimais, padarytais Rospotrebnadzor ordinu data 2010 08 12 N 309)
Etilo alkoholio, alkoholio ir alkoholio turinčių produktų gamyba ir apyvarta; (su pakeitimais, padarytais Rospotrebnadzor ordinu data 2010 08 12 N 309)
Švietimo veikla; (su pakeitimais, padarytais Rospotrebnadzor ordinu data 2010 08 12 N 309)
Veikla, susijusi su jonizuojančiosios spinduliuotės šaltinių naudojimu; (su pakeitimais, padarytais Rospotrebnadzor ordinu data 2010 08 12 N 309)
I - IV pavojingumo klasės atliekų surinkimo, naudojimo, šalinimo, transportavimo, šalinimo veikla “. (su pakeitimais, padarytais Rospotrebnadzor ordinu data 2010 08 12 N 309)
Užsiėmimai vaikų poilsiui organizuoti ir jų sveikatai gerinti. (su pakeitimais, padarytais Rospotrebnadzor ordinu data 2017 04 04 N 208)
Vykdant veiklą dviejų ar daugiau Rusijos Federacijos subjektų teritorijoje, turi būti padarytos sanitarinės ir epidemiologinės išvados dėl pastatų, statinių, statinių, patalpų, įrangos ir kito turto, kuris turėtų būti laikomasi (nesilaikymo) sanitarinių taisyklių. veiklos rūšiai vykdyti yra išduodami atskirai kiekvienos iš Rusijos Federacijos subjektų veiklai įgyvendinti. (su pakeitimais, padarytais Rospotrebnadzor ordinu data 2010 08 12 N 309)
6.1. Sanitarinės ir epidemiologinės išvados dėl darbo su biologinėmis medžiagomis, biologiniais ir mikrobiologiniais organizmais ir jų toksinais sąlygų, įskaitant darbo sąlygas genų inžinerijos srityje, laikymosi (neatitikties) yra padarytos laikantis sanitarinių taisyklių. ši veikla: (su pakeitimais, padarytais Rospotrebnadzor ordinu data 2018-11-16 N 950)
Medicininė ir farmacijos veikla, susijusi su infekcinių agentų naudojimu; (su pakeitimais, padarytais Rospotrebnadzor ordinu data 2018-11-16 N 950)
Vaistų, susijusių su infekcinių agentų naudojimu, gamybos veikla; (su pakeitimais, padarytais Rospotrebnadzor ordinu data 2018-11-16 N 950)
Veikla, susijusi su infekcinių ligų sukėlėjų naudojimu, įskaitant nemedicininę veiklą; (su pakeitimais, padarytais Rospotrebnadzor ordinu data 2018-11-16 N 950)
Edukacinė veikla, susijusi su infekcinių ligų sukėlėjų naudojimu; (su pakeitimais, padarytais Rospotrebnadzor ordinu data 2018-11-16 N 950)
Veikla, skirta surinkti, gabenti, perdirbti, šalinti, šalinti, šalinti I - IV pavojingumo klasės atliekas, įskaitant atliekas, susidariusias naudojant infekcinių ligų sukėlėjus. (su pakeitimais, padarytais Rospotrebnadzor ordinu data 2018-11-16 N 950)
Sanitarinės ir epidemiologinės išvados dėl darbo su biologinėmis medžiagomis, biologiniais ir mikrobiologiniais organizmais ir jų toksinais sąlygų, įskaitant darbo sąlygas genų inžinerijos srityje, atitikties (nenuoseklumo), sanitarinės taisyklės skelbiamos remiantis sanitarijos rezultatais ir epidemiologinius tyrimus ir (ar) tyrimus (toliau - apklausos), kuriuos atlieka federalinės valstybės sanitarinę ir epidemiologinę priežiūrą atliekančios įstaigos. (su pakeitimais, padarytais Rospotrebnadzor ordinu data 2018-11-16 N 950)
Atliekant šiuos tyrimus dalyvauja kovos su maru įstaigų sistemos „Rospotrebnadzor“ institucijos, siekdamos pateikti sanitarinę ir epidemiologinę išvadą dėl darbo su patogeniškumo I - II grupės patogenais sąlygų (neatitikimo). sanitarines taisykles.<*>, Rospotrebnadzor tyrimų organizacijos ir kitos organizacijos, akredituotos nustatyta tvarka. (su pakeitimais, padarytais Rospotrebnadzor ordinu data 2018-11-16 N 950)
<*>Rospotrebnadzor užsakymas data 2015-04-01 N 274„Dėl Rospotrebnadzor kovos su maistu įstaigų sistemos veiklos organizavimo“ (įregistruota Rusijos teisingumo ministerijos 2015 m. Birželio 26 d., Registracijos Nr. 37785). (su pakeitimais, padarytais Rospotrebnadzor ordinu data 2018-11-16 N 950)
7. Sanitarinių ir epidemiologinių išvadų dėl veiklos rūšių (darbas, paslaugos), produktų, projekto dokumentų, skirtų naudoti gynybos ir gynybos gamybos patalpose, saugumo, vidaus reikalų ir kitais specialiais tikslais, paskelbimas tam tikrų pramonės šakų organizacijose, kuriose yra ypač pavojingų darbo sąlygas ir tam tikrose teritorijose vykdo federalinių vykdomųjų organų struktūrinių padalinių ir federalinių valstybinių institucijų, teikiančių valstybinę sanitarinę ir epidemiologinę priežiūrą Rusijos Federacijos ginkluotosiose pajėgose, vyriausieji valstybiniai sanitariniai gydytojai (vyriausiojo valstybinio sanitarinio gydytojo pavaduotojai), kiti kariai , kariniai dariniai ir įstaigos, gynybos objektuose ir gynybos gamyboje, saugumo, vidaus reikalų ir kitais specialiais tikslais, tam tikrų pramonės šakų organizacijose, turinčiose ypač pavojingas darbo sąlygas, ir tam tikrose teritorijose. Sanitarinių ir epidemiologinių išvadų, kurias paskelbė federalinių vykdomųjų organų struktūrinių padalinių ir federalinių valstybinių institucijų, teikiančių valstybinę sanitarinę ir epidemiologinę priežiūrą Rusijos Federacijos ginkluotosiose pajėgose, kiti kariai, kariuomenė, vyriausieji valstybiniai sanitariniai gydytojai (vyriausiojo valstybinio sanitarijos gydytojo pavaduotojai), poveikis. formavimai ir organai, susiję su gynybos ir gynybos gamybos objektais, saugumu, vidaus reikalais ir kitais specialiais tikslais, tam tikrų pramonės šakų organizacijose, turinčiose ypač pavojingas darbo sąlygas, ir tik tam tikrose teritorijose, taikomas tik jų prižiūrimoms teritorijoms ir objektams.
projekto dokumentacijai - projekto dokumentacijos galiojimo laikas;
veiklai, susijusiai su vaikų poilsio organizavimu ir jų sveikatos gerinimu - 1 metai; (su pakeitimais, padarytais Rospotrebnadzor ordinu data 2017 04 04 N 208)
už Objekto išdėstymą - neribotą laiką; (su pakeitimais, padarytais Rospotrebnadzor ordinu data 2017 12 01 N 1117)
už darbo su biologinėmis medžiagomis, biologiniais ir mikrobiologiniais organizmais ir jų toksinais atlikimo sąlygų laikymąsi, įskaitant darbo sąlygas genų inžinerijos srityje - 5 metai. (su pakeitimais, padarytais Rospotrebnadzor ordinu data 2018-11-16 N 950)
10. Sanitarinės ir epidemiologinės išvados gali būti pakartotinai išleistos reorganizavimo, juridinio asmens pavadinimo, buvimo vietos, pavardės, vardo ir (jei yra) pavardės, gyvenamosios vietos atveju. produktų gamintojai arba vykdo darbą (paslaugas), sanitarinių ir epidemiologinių išvadų gavėjai, produktų pavadinimo, apimties pakeitimai keičiant darbo tipą, patogeno (pavojaus) grupė infekcinė liga. (su pakeitimais, padarytais Rospotrebnadzor ordinu data 2018-11-16 N 950)
Norėdami pakartotinai išduoti sanitarinę ir epidemiologinę išvadą, nurodyti asmenys pateikia prašymą pakartotinai išduoti sanitarinę ir epidemiologinę išvadą, pridėdami pakeitimus patvirtinančių dokumentų.
Kai sanitarinė ir epidemiologinė išvada išleidžiama iš naujo, pateikiama sanitarinė ir epidemiologinė išvada, priskiriant naują numerį ir datą, sanitarinės ir epidemiologinės išvados tekste nurodant sanitarinės ir epidemiologinės išvados detales (numerį ir datą). išvada, mainais, už kurią išduodamas naujas.
Iš naujo išduodant sanitarinę ir epidemiologinę išvadą, pakartotinai išleista sanitarinė ir epidemiologinė išvada turi būti grąžinta Rospotrebnadzor įstaigai sanitarinės ir epidemiologinės išvados gavimo vietoje.
Kitais atvejais sanitarinės ir epidemiologinės išvados neatnaujinamos.
11. Jei nustatoma, kad aplinkos veiksnys (ekonominė ar kita veikla, produktai, darbai ar paslaugos) neatitinka valstybinių sanitarinių ir epidemiologinių taisyklių ir nuostatų, Federalinės vartotojų teisių apsaugos ir žmogaus priežiūros tarnybos vadovas Gerovė - Rusijos Federacijos vyriausiasis valstybinis sanitarijos gydytojas ir jo pavaduotojas, Federalinės priežiūros tarnybos vartotojų teisių apsaugos ir žmogaus gerovės srityje teritorinių įstaigų vadovai - vyriausi valstybiniai sanitariniai gydytojai Rusijos Federacijos sudedamosioms dalims Federalinė geležinkelių transporto ir jų pavaduotojų sanitarinės ir epidemiologinės išvados padaromos dėl aplinkos veiksnio (arba ekonominės ar kitos veiklos, produktų, darbų ar paslaugų) valstybinių sanitarinių ir epidemiologinių taisyklių ir taisyklių nenuoseklumo, nurodant ne -laikymasis.
Atitinkama informacija įrašoma į sanitarinių ir epidemiologinių išvadų registrą dėl veiklos (darbų, paslaugų), gaminių, projekto dokumentacijos atitikties (neatitikimo) valstybinių sanitarinių ir epidemiologinių taisyklių ir reglamentų reikalavimams.
12. Išvadų kopijos yra patvirtintos išvados išdavimo vietoje esančios Rospotrebnadzor įstaigos, saugomos dviem holografiniais ženklais tose vietose, kur jos dedamos ant originalo, arba patvirtintos nustatyta tvarka.
13. Sanitarinių ir epidemiologinių išvadų dėl valstybinių sanitarinių ir epidemiologinių taisyklių ir veiklos (darbų, paslaugų), gaminių, projektų atitikties (nesilaikymo) išdavimas atliekamas blankuose, kurie yra saugomi spausdinti gaminiai, kurių lygis apsauga nuo klastojimo "B". (su pakeitimais, padarytais Rospotrebnadzor ordinu 2009 04 30 N 359)
Priedas N 3
PATVIRTINTA
Rospotrebnadzor užsakymu
2007 07 19 N 224
POZICIJA
DĖL SANITARINIŲ IR EPIDEMIOLOGINIŲ IŠVADŲ Į VYKDYMO VALSTYBĖS SANITARINIŲ IR EPIDEMIOLOGINIŲ TAISYKLIŲ IR STANDARTŲ ĮGYVENDINIMO REGISTRAS (DARBAI, PASLAUGOS)
1. Šis reglamentas nustato sanitarinių ir epidemiologinių išvadų, susijusių su veiklos (darbų, paslaugų), gaminių, projekto dokumentų atitikties (neatitikimo), valstybinių sanitarinių ir epidemiologinių taisyklių ir reglamentų (toliau - registras).
2. Registras tvarkomas siekiant informuoti vartotojus, gaminių, darbų, paslaugų gamintojus ir tiekėjus, gyventojus apie produktus, darbus, paslaugas, projekto dokumentus, kurie išlaikė sanitarinį ir epidemiologinį patikrinimą įstaigose ir institucijose, atliekančiose valstybinę sanitariją. ir epidemiologinė priežiūra.
3. Registras tvarkomas kaip elektroninė duomenų bazė, apsaugota nuo pažeidimų ir neteisėtos prieigos, taip pat kasmetinis leidinys popieriuje ir magnetinėse laikmenose.
4. Registras tvarkomas naudojant specializuotą programinę įrangą, kuri leidžia saugoti ir keistis informacija.
5. Informacijos apie išduotas sanitarines ir epidemiologines išvadas įvedimą į registrą, ataskaitų apie išduotas sanitarines ir epidemiologines išvadas formavimą, informacijos rengimą ir perdavimą registrui atlieka valstybinę sanitarinę ir epidemiologinę priežiūrą atliekančios įstaigos ir institucijos.
Informacija elektroniniu būdu perduodama registrui ne vėliau kaip per tris dienas nuo sanitarinės ir epidemiologinės išvados išdavimo dienos.
6. Registrą tvarko federalinė valstybinė sveikatos priežiūros įstaiga „Informacijos ir metodikos centras„ Ekspertizė “, remdamasi valstybinių sanitarinę ir epidemiologinę priežiūrą atliekančių įstaigų ir institucijų pateikta informacija.
