2019 m. Rugsėjo 18 d., 07:50
„Roszdravnadzor“ pasakojo, kuo dažniausiai skundžiasi Krasnojarsko gyventojai ... Gyventojai Krasnojarsko teritorija dažniausiai skundžiasi Roszdravnadzor apie privačius odontologus, vaistų kokybę ir komplikacijas po operacijos. ... iš profilaktinių skiepų pažeidžia visuomenės teises. Dėl to Roszdravnadzor atlieka aiškinamąjį darbą su piliečiais. „Roszdravnadzor“ patikrins situaciją, nes gydytojai atsisakys padėti pacientui ... Roszdravnadzor patikrins gydytojų atsisakymo priimti moterį, sergančią plaučių edema faktą nuo - ... seka iš federalinio departamento svetainėje paskelbtos informacijos. „Teritorinis organas Roszdravnadzor Tiumenės srityje, Hanti-Mansijske autonominis regionas- Ugra ir Yamalo ... „Roszdravnadzor“ uždarė požeminę plastinės chirurgijos kliniką Maskvoje ... buvo iškelta baudžiamoji byla, klinika sustabdė plastines operacijas “ Roszdravnadzor... 2018 metais skyriaus darbuotojai atliko patikrinimas vietoje LLC „Medicinos ... atliko plastinę operaciją. Vienas pacientas buvo operacinėje. Pagal informaciją Roszdravnadzor, „Genesis“ nėra licencijuota teikti medicinos paslaugos ant plastiko ... Maskvoje jie pradėjo bylą prieš abortus atliekantį ekonomistą ... padarė abortus vėlyvojo nėštumo pacientams. Apie tai praneša Roszdravnadzor. Roszdravnadzor rodo, kad kovo mėn. buvo pateikta informacija apie paraišką žiauri žala..., bet nenaudojo to pagal paskirtį “, - sakė spaudos tarnyba. Roszdravnadzor... Pagal išsilavinimą netikras gydytojas buvo ekonomistas. Jis paskyrė vaistus dirbtiniams ... Po „Erespal“ Rusija iš vaistinių atsiims dar vieną vaistą nuo kosulio ... kurių sudėtyje yra šios medžiagos. federalinė tarnyba sveikatos priežiūros srities priežiūrai ( Roszdravnadzor) paskelbė (.pdf), kad pašalins iš apyvartos kitą vaistą nuo kosulio ... “. Departamentas nurodė teritorinėms institucijoms Roszdravnadzor užtikrinti visų šio vaistinio preparato partijų pašalinimo iš apyvartos kontrolę. Roszdravnadzor pradėjo atsiimti narkotikus iš prekybos ... Roszdravnadzor nustatytas masiniai pažeidimai lengvatinis vaistų išdavimas ... ir narkotikų poreikio nustatymo kontrolės nebuvimas. Teritoriniai organai Roszdravnadzor pirmąjį 2019 m. ketvirtį atliktų patikrinimų metu paaiškėjo ..., Karachajus-Čerkesija, Krasnodaro teritorija. Taigi, kai kuriuose iš jų - specialistai Roszdravnadzor atskleidė nesavalaikį vaistų teikimą nustatytiems lengvatiniams receptams (Brianskas, Tverskaja ... Nustoti importuoti į Rusiją du vaistus nuo vėžio ... dėl kitų buvimo šiuolaikiniai metodai terapija. Taip pat informuoja Roszdravnadzor, „MSD Pharmaceuticals“ antivirusinio vaisto „Intron A“ gamyba nutraukta (MSD ... jo sprendimas dėl saugumo nutraukti vaisto išleidimą nėra susijęs, priduria) Roszdravnadzor... Šiuo metu prieinamas rinkoje ir naudojamas pacientams ...Visuomenė, 2019 m. Kovo 5 d., 02:17
„Roszdravnadzor“ iš Rusijos rinkos pašalino trečiąjį vaistą su fenspiridu ... kaip prevencinė priemonė ir dėl saugumo. Vasario 14 d Roszdravnadzor nurodė savo teritoriniams skyriams užtikrinti pašalinimo iš apyvartos kontrolę ... priežastis manyti, kad vaistai gali sukelti nereguliarius širdies ritmus. Skyrius Roszdravnadzor Michailas Murashko pranešė, kad vaistų nuo kosulio sustabdymo procesas ...Visuomenė, 2019 m. Vasario 21 d., 17:29
Maskvoje uždaryta privati klinika po paciento mirties ... iki pusantrų metų laisvės atėmimo. Apie tai pranešama svetainėje Roszdravnadzor... „Maskvos miesto Meščanskio teismo federalinis teisėjas pripažino klinikos vadovą kaltu dėl ... kvalifikacijos, taip pat ten buvo naudojami nekokybiški ir pasibaigę vaistai. Pagal Roszdravnadzor klinika NVS piliečiams, laikinai gyvenantiems Maskvoje, pasiūlė platų ...Visuomenė, 2019 m. Vasario 19 d., 17:18
Malysheva pakomentavo teismo sprendimą dėl baudos jos klinikai ... Elena Malysheva pašalino visus nustatytus pažeidimus iškart po patikrinimo Roszdravnadzor, dabar įstaigai jokių priekaištų nėra. Tai teigiama pareiškime ... dažnas Kai pažeidimai nekelia grėsmės pacientų gyvybei, skiriamos baudos. Egzaminas Roszdravnadzor parodė, kad grėsmės pacientams nėra. Ir tai yra svarbiausia ...Visuomenė, 2019 m. Vasario 19 d., 13:04
Teismas už pažeidimus skyrė baudą Elenos Malyshevos klinikai ... plastinės chirurgijos veiklos įgyvendinimo reikalavimai “, kuris atskleidė auditą Roszdravnadzor Maskvoje. Kaip nurodyta byloje paskelbtame teismo sprendime ... dėl atskleistų pažeidimų. RBC išsiuntė užklausą spaudos tarnybai Roszdravnadzor... "Patikrinimai Roszdravnadzor skirtos patikrinti, ar medicinos įstaigos įranga atitinka reikalavimus ir ar įrašai atitinka reikalavimus ...Visuomenė, 2019 m. Vasario 16 d., 09:17
Jei „Erespal“ ir jo analogai bus uždrausti, gamintojai praras apie 2,5 mlrd ... su Sveikatos apsaugos ministerija ir Roszdravnadzor priėmė sprendimą išimti iš apyvartos vaistus, kurių sudėtyje yra fenspirido “, - sakė vasario 14 d Roszdravnadzor... Prancūzijoje „Erespal“ buvo atšaukta ... paslauga Roszdravnadzor sakė, kad departamentas paprašė vaistų, kurių pagrindą sudaro fenspiridas, gamintojų pateikti naujausius duomenis apie pagamintų vaistų veiksmingumą ir saugumą. „Ekspertai Roszdravnadzor ...Visuomenė, 2019 m. Vasario 15 d., 00:15
„Roszdravnadzor“ užtruko dieną, kad pašalintų „Erespal“ iš apyvartos ... skyrius Roszdravnadzor Michailas Murashko sakė, kad vaistų nuo kosulio pardavimo sustabdymo procesas „... vaisto pavadinimas, o tikroji veiklioji vaisto medžiaga yra Fenspiridas“. Vasario 14 d Roszdravnadzor nurodė savo teritoriniams skyriams užtikrinti pašalinimo iš apyvartos kontrolę ...Visuomenė, 2019 m. Vasario 14 d., 23.55 val
Valdžia pašalins iš apyvartos narkotikus, panašius į „Erespal“ ..., nurodyta Roszdravnadzor... Anksčiau departamentas pašalino „Erespal“ apyvartą dėl to, kad vaistas gali sukelti nereguliarius širdies ritmus Roszdravnadzor reikės atsiimti ... per 24 valandas. Tolesnį vaisto likimą lems ekspertai, pridūrė jis. Roszdravnadzor paskelbė pašalinantis iš apyvartos vaistą „Erespal“ Sprendimas išimti ...Visuomenė, 2019 m. Vasario 14 d., 19:34
„Roszdravnadzor“ paskelbė pašalinanti iš apyvartos vaistą „Erespal“ ... pašalinti iš apyvartos vaistus, kurių sudėtyje yra fenspirido “, - sakoma pranešime. Roszdravnadzor... Gydytojams patariama nustoti skirti Erespal pacientams ir informuoti apie pageidautiną ... Sveikatos apsaugos ministerija, remdamasi savo saugumo įvertinimu, parengs fenspiridą. Roszdravnadzor arba turėtojo prašymu registracijos pažymėjimai... Kaip paskaičiuota ... „Roszdravnadzor“ paskelbė baudžiamąsias bylas dėl juodosios narkotikų rinkos ... -Petersburgas ir regionai iškėlė penkias baudžiamąsias bylas. Roszdravnadzor dirba kartu su teisėsaugos institucijomis Roszdravnadzor(Federalinė sveikatos priežiūros tarnyba ... departamentai. Atliekami tyrimai, atskleidžiantys pakartotinį vaistų pardavimą Roszdravnadzor kartu su teisėsaugos institucijomis ir pirmiausia rūpinasi tomis ... „Roszdravnadzor“ skundėsi JK dėl klinikos dėl moterų apipjaustymo ... dėl ritualinių motyvų, o tai yra šiurkštus pažeidimas Rusijos įstatymai“, - pranešė Roszdravnadzor... Valstybės Dūma pasiūlė įkalinti dešimt metų už moterų apipjaustymą ... kvalifikacines operacijas. Prokuratūra tikrins medžiagą apie moterų apipjaustymą Dagestane Roszdravnadzor pranešė, kad jis nustatė administracinius teisės pažeidimus, numatytus BK 2 str. keturiolika ... Žiniasklaida sužinojo apie gamintojų prognozuojamą medicinos prietaisų trūkumą ... (EAEU, tai Rusija, Kazachstanas, Baltarusija, Armėnija ir Kirgizija). Roszdravnadzor per pastaruosius ketverius metus jis vidutiniškai užregistravo apie 1,5 ... laiškus, pažymi laikraštis, metų pradžioje jie buvo išsiųsti Sveikatos apsaugos ministerijai, Roszdravnadzor ir Ūkio ministerija. Eurazijos sprendimo pakeitimų projektas ... „Roszdravnadzor“ paskelbė Ozon.ru įspėjimą dėl prekybos narkotikais ... Roszdravnadzorįspėjo Ozon.ru apie nuotolinį narkotikų pardavimą, praneša „Interfax“, remdamasi departamento spaudos tarnyba. " Roszdravnadzor paskelbė įspėjimą Ozon.ru ... pagal Generalinės prokuratūros, teisėsaugos institucijų, Rospotrebnadzor, Roskomnadzor kompetenciją “, Roszdravnadzor... Ozon.ru savo ruožtu agentūrai sakė, kad dabar ...Visuomenė, 2018 m. Rugsėjo 04 d., 18:11
„Roszdravnadzor“ leido uždaryti 100 plastinės chirurgijos klinikų ... Roszdravnadzor laikė šį skaičių nereikšmingu, situaciją prilygindama „Transaero Airlines“ pasitraukimui iš rinkos. Daugiau nei 100 plastinės chirurgijos klinikų kreipėsi į Roszdravnadzor su prašymu nutraukti savo veiklą, susijusią su nauja medicininės pagalbos teikimo šioje srityje tvarka, sakė skyriaus vedėja Roszdravnadzor Aleksandras ...Visuomenė, 2018 m. Kovo 1 d., 16:14
Tatarstane tyrėjai konfiskavo dokumentus Roszdravnadzor departamente ... Tatarstane teritorinėje įstaigoje konfiskuoti tyrėjai Roszdravnadzor respublikos dokumentuose apie licencijos išdavimą gydymo įstaigai farmacijos ... skyriui Lyubovui Shaikhutdinovai, praneša RIA Novosti. Anot jos, m Roszdravnadzor gavo pareiškimą iš teisėsauga, kuris kalbėjo apie laikymą ...Visuomenė, 2018 m. Kovo 1 d., 16:09
„Roszdravnadzor“ perspėjo, kad po grožio injekcijų padaugės komplikacijų ... kosmetologui, įspėja Federalinė sveikatos priežiūros tarnyba ( Roszdravnadzor). Departamentas paaiškino, kad „kosmetinių procedūrų aukos netinkama kokybė... žala piliečių sveikatai, Roszdravnadzor ragina pacientus būti budriems ir atsakingiems už savo sveikatą “, - sakoma ministerijos pranešime. V Roszdravnadzor priminė, kad visi ...Visuomenė, 2018 m. Vasario 22 d., 18.20 val
„Roszdravnadzor“ sugavo 56 vaistines, prekiaujančias nelegaliais vaistais ... rastas Irkutske, Nižnij Novgorode, Kirovo regionuose, Stavropolio teritorijoje ir Chakasijoje. Roszdravnadzor pradėjo plataus masto auditą po piliečių pranešimų apie parduodamą mifepristoną ir ..., Rospotrebnadzor ir Vidaus reikalų ministeriją “,-pažymėjo departamentas. 2016 lapkritis Roszdravnadzor paprašė mifepristono ir misoprostolio produktų gamintojų informuoti tarnybą ... ... sveikatos priežiūros sektoriuje, kuris pateko į RBC. Kaip pažymėta įraše, Roszdravnadzor išleistas planinis patikrinimas teatro medicinos įstaigoje. Pagal jo rezultatus ... ir sveikatos pirmaujantiems šalies menininkams ir jų šeimoms “, - sakė jis Roszdravnadzor... Departamentas liepė Didžiajam teatrui pašalinti pažeidimus iki spalio 19 d. „Apsvarsčius ... 150 tūkstančių rublių baudą“, - sakoma pranešime spaudai. Roszdravnadzor spalio 20 d., penktadienį, jis dar kartą patikrins Didžiojo teatro polikliniką. Greitosios medicinos pagalbos stotis bus patikrinta Lobnijoje po Maryanovo mirties ... Roszdravnadzor po pranešimų tikrins greitosios medicinos pagalbos stotį Maskvos srities Lobnijos mieste .... Apie tai TASS buvo pranešta departamento spaudos tarnyboje. „Teritorinis organas Roszdravnadzor Maskvoje ir Maskvos srityje pradės tikrinti šį incidentą ...Visuomenė, 2017 m. Rugsėjo 08 d., 17:01
Teismas panaikino baudą Maskvos sveikatos departamentui dėl ŽIV pacientų neregistravimo ... skyriuje, RBC korespondentas praneša iš teismo salės. Anksčiau didmiesčių administracija Roszdravnadzor skyrė baudą skyriui ir jo vadovui Aleksejui Khripunui už ... ekspertai padarė tokias išvadas priežiūros institucija... Teismas taip pat iškvietė čekį Roszdravnadzor neplanuotas. „Nuo 2013 m. [Maskvos sveikatos priežiūros] skyrius pradėjo atsisakyti ... šimtų“, - pabrėžė teisininkas. Teismas tarp Sveikatos departamento ir Metropolitan Office Roszdravnadzor prasidėjo 2017 metų birželio pabaigoje. Rusai iki 2017 m. ... 60 tūkstančių rublių. Federalinė sveikatos priežiūros tarnyba ( Roszdravnadzor) įspėjo apie Rusijoje pasirodžiusią suklastotą vaisto „Herceptin“ partiją, kuri ... Agentūra nurodė iš netikros partijos paimti ir sunaikinti narkotikus. Laiškas Roszdravnadzor„Dėl būtinybės išimti iš apyvartos suklastotą vaistą“, paskelbtas ...Visuomenė, 2017 m. Vasario 28 d., 11:07
„Roszdravnadzor“ pradėjo tikrinti po vaiko mirties Maskvos pietryčiuose ... Roszdravnadzor pradėjo tyrimą dėl vaiko mirties Maskvos pietryčiuose, ... ir Maskvos sritis pradeda tikrinti “,-agentūrai sakė spaudos tarnybos atstovas. Roszdravnadzor Politika, 2016 m. Gruodžio 26 d., 17:27 Policija kontroliuos abortams skirtų vaistų pardavimą ... sveikatos priežiūros sektorius ( Roszdravnadzor). Vidaus reikalų ministerija turi imtis operatyvinės paieškos priemonių prieš įmones, parduodančias tokius vaistus internete. Už policijos ribų Roszdravnadzor pritraukė „Rospotrebnadzor“ reguliuoti vaistų, skirtų medicininiam abortui, mažmeninę prekybą. Pačiame Roszdravnadzor neturi įgaliojimų elgtis ...Įmonė ROSZDRAVNADZOR 7710537160 yra įregistruota juridinis adresas 109074, MOSCOW CITY, SLAVYANSKAYA SQUARE, 4, 1. Įmonė įregistruota 2004 04 12. organizacijai buvo paskirta visos Rusijos valstybė Registracijos numeris: 1047796244396. Visas įmonės pavadinimas yra FEDERAL SERVICE TURI PRIEŽIŪROS SVEIKATOS PRIEŽIŪRA. Remiantis dokumentais, pagrindinė veikla yra veikla federalinės valdžios institucijos valstybės valdžia, išskyrus įgaliotus Prezidento atstovus Rusijos Federacija ir federalinių organų teritorinės institucijos vykdomoji valdžia... Vadovas eina HEAD PARKHOMENKO DMITRY VSEVOLODOVICH. Norėdami gauti išsamesnės informacijos, turite eiti į įmonės kortelę ir patikrinti sandorio šalies patikimumą.
Federalinė tarprajoninė inspekcija mokesčių tarnyba Nr. 46 Maskvoje 2004 04 12 įregistravo ROSZDRAVNADZOR. Registracijos procedūra valstybinėje institucijoje - Generaliniame direktorate Pensijų fondas RF Nr. 10 biuras Nr. 2 Maskvai ir Maskvos regionui, Maskvos Basmannojės rajono rajonas, buvo pradėtas 2006 m. Valstybės institucijos 20 skyrius - Fondo Maskvos regioninis skyrius Socialinis draudimas Rusijos Federacija įregistravo įmonę 2016-12-20 00:00:00. Vieningo valstybinio juridinių asmenų registro registre paskutinis įrašas apie organizaciją yra tokio turinio: Informacijos apie juridinį asmenį, esančio vieningame valstybiniame juridinių asmenų registre, keitimas.
„RosZdravNadzor“ stebi socialinių ir medicinos paslaugų teikimo kokybę, vaistų ir produktų apyvartą bei jų atitiktį saugos standartams, gyvybiškai svarbių ir būtinų vaistų kainodarą bei pacientų teisių laikymąsi. Norėdami pagerinti darbo kokybę vyriausybinė institucija buvo atidaryta oficiali svetainė roszdravnadzor ru. Tai būtina tiek vartotojui, tiek medicinos ir socialinių paslaugų teikėjams.
Kodėl reikalingas RosZdravNadzor.ru
Norėdami atsakyti į šį klausimą, turite atsižvelgti į svetainės struktūrą. Išteklyje yra daug skyrių. Kūrėjai suskirstė informacijos laukus gydytojams, pacientams, pareiškėjams. Tai daroma siekiant palengvinti naudojimą ir greitą reikalingos informacijos paiešką.
Pacientai apsilanko svetainėje tokiomis situacijomis:
- Susipažinti su vaistų ir gaminių kokybės, atitikties standartams patikrinimų rezultatais.
- Kai gausite narkotikų išmokas. Gali išsamiai susipažinti su teisine baze, dokumentų tvarkymo tvarka.
- Pažeidus paciento teises.
- Išsami informacija apie CHI sistemą.
Dėl medicinos specialistai paryškinti šie skyriai:
- Ataskaitos apie vaistų stebėjimą, medicinos įrangą, gyvybiškai svarbių ir būtinų vaistų kainas.
- Reguliavimo institucijos veiklos analizė.
Federalinė sveikatos priežiūros tarnyba tikrina medicinos įstaigų, grožio salonų ir kitų paslaugų teikimo veiklą pagal planą.
- Pažymos išdavimas specialistams, reikalavimai medicinos įstaigos, profesinės veiklos apribojimai.
„RosZdravNadzor“ tikrina socialinius darbuotojus, medicinos sritis... Be priežiūros, išlaikius sertifikatą, licencija negali būti išduota. Reikalavimai, teisinė bazė išsamiai aprašyti specialiuose skyriuose. Lygiai taip pat atliekami centrų, laboratorijų, atliekančių narkotikų tyrimus, patikrinimai.
Skyriuje Pareiškėjams pateikiama ši reikalinga informacija:
- Visų grupių vaistų importo ir eksporto reguliavimo reguliavimo sistema.
- Medicinos įrangos, vaistų, įstaigų licencijavimo tvarka.
- Specialistų pažymėjimų išdavimas.
- Paciento teisių ir sveikatos priežiūros specialistų pareigų reguliavimo sistema.
5.1.4. federalinis valstybinė priežiūra vaistų apyvartos srityje (dėl medicininių vaistų):
5.1.4.1. organizuoja ir vykdo vaistų apyvartos subjektų atitikties patikrinimus, nustatytus federaliniame įstatyme „Dėl vaistų apyvartos“ ir kitų teisės aktų teisės aktai Rusijos Federacijos reikalavimai dėl ikiklinikinių vaistų tyrimų, klinikinių vaistų tyrimų, laikymo, gabenimo, išdavimo, pardavimo, vaistų vartojimo, vaistų sunaikinimo;
5.1.4.2. vaistų, esančių civilinė apyvarta nustatyti privalomi jų kokybės reikalavimai;
5.1.4.4. Rusijos Federacijos įstatymų nustatyta tvarka taikyti priemones, skirtas užkirsti kelią nustatytiems pažeidimams privalomi reikalavimai ir (arba) tokių pažeidimų padarinių pašalinimas, įskaitant sprendimo dėl vaistų, skirtų medicininiam naudojimui apyvartoje, priėmimą, nurodymų šalinti nustatytus privalomų reikalavimų pažeidimus priėmimą ir asmenų, padariusių tokius pažeidimus, priėmimą. pažeidimai;
Informacija apie pakeitimus:
Nuo 2019 m. Lapkričio 27 d. Reglamentas buvo papildytas 5.1.4.5 papunkčiu. 2019 m. Lapkričio 15 d. Rusijos vyriausybės dekretas N 1459
5.1.4.5. laikydamas bandomieji pirkimai siekiant patikrinti, ar laikomasi vaistų apyvartos dalykų mažmeninė prekyba medicininiai vaistai, medicininių vaistų išdavimo taisyklės ir (arba) draudimas parduoti padirbtus vaistus, nekokybiškus vaistus ir padirbtus vaistus;
5.1.4(1). mėginių ėmimo kontrolė medicininių vaistų kokybė:
5.1.4 (1) .1. privalomai tvarkyti informaciją, kurią teikia medicininių vaistų apyvartos subjektai, apie vaistų, siunčiamų į Rusijos Federaciją, serijas ir partijas;
5.1.4 (1) .2. medicininių vaistų mėginių ėmimas iš medicininių vaistų apyvartos subjektų, siekiant atlikti jų atitikties bandymams tyrimus norminius dokumentus ar reguliavimo dokumentai;
5.1.4 (1) .3. remdamasis atliktų bandymų rezultatais ir priimdamas sprendimą dėl tolesnio medicininio vaistinio preparato civilinės apyvartos;
5.1.4 (1) .4. priimant sprendimą perduoti vaistą medicinos reikmėms į serijinę selektyvią medicininių vaistų kokybės kontrolę, jei pakartotinai nustatoma, kad medicininis vaistas neatitinka nustatytų reikalavimų, ir (jei reikia) patikrinti medicininių vaistų apyvartos objektas;
5.1.4 straipsnio 2 dalis. organizuoti ir (arba) tikrinti medicinos tikslais naudojamų vaistų apyvartos dalykus, kad jie atitiktų geros laboratorinės praktikos taisykles, geros klinikinės praktikos taisykles, vaistų laikymo ir transportavimo geros praktikos taisykles, geros platinimo praktikos taisykles, gera vaistinės praktika;
5.1.6. valdymas:
5.1.6.3. įgyvendinant regionines sveikatos priežiūros modernizavimo programas sudedamosiose Rusijos Federacijos institucijose ir modernizuojant priemones vyriausybinės agentūros teikdamas Medicininė pagalba, vyriausybinės agentūros, įgyvendinančios priemones įgyvendinti Informacinės sistemos sveikatos priežiūros srityje;
5.1.6.4. pateiktų pirminių statistinių duomenų patikimumas medicinos organizacijos ir individualūs verslininkai, vykdantys medicininę veiklą;
Informacija apie pakeitimus:
5.4.1. išduoda:
5.4.1.2. leidimas importuoti medicinos prietaisus į Rusijos Federaciją jų valstybinei registracijai;
5.4.1.4. specialisto pažymą asmenims, gavusiems medicininę ar farmacijos išsilavinimas užsienio šalyse;
Informacija apie pakeitimus:
Reglamentas buvo papildytas 5.4.1.5 papunkčiu nuo 2018 m. Lapkričio 15 d
5.4.1.5. išvada ( įgaliojimo dokumentas) žmogaus biologinių medžiagų (išskyrus žmogaus biologinę medžiagą, gautą atliekant klinikinį medicininio vaisto tyrimą ir žmogaus biologinę medžiagą, gautą atliekant klinikinį tyrimą) mėginiams importuoti į Rusijos Federaciją ir eksportuoti iš Rusijos Federacijos biomedicininių ląstelių produkto tyrimui šio klinikinio tyrimo tikslais), kraujodaros kamienines ląsteles, kaulų čiulpus, donorų limfocitus, skirtus nesusijusioms transplantacijoms, lytines ląsteles ir embrionus;
Informacija apie pakeitimus:
Nuo 2018 m. Lapkričio 15 d. Reglamentas buvo papildytas 5.4.1.6 pastraipa - 2018 m. Lapkričio 3 d. Rusijos vyriausybės dekretas N 1315
5.4.1.6. išvada (leidimo dokumentas), skirta licencijai gauti dėl teisės į Rusijos Federaciją importuoti ir iš Rusijos Federacijos eksportuoti žmogaus organus ir audinius, kraują ir jo komponentus (išskyrus žmogaus biologinių medžiagų, kraujodaros kamieninių ląstelių, kaulų mėginius) kaulų čiulpai, donoro limfocitai nesusijusiai transplantacijai, lytinės ląstelės ir embrionai);
Informacija apie pakeitimus:
Nuo 2019 m. Lapkričio 29 d. Reglamentas buvo papildytas 5.4.1.7 pastraipa - 2019 m. Lapkričio 26 d. Rusijos Vyriausybės dekretas N 1510
5.5.1. veda Valstybinis registras medicinos prietaisai ir organizacijos ( individualūs verslininkai) užsiima medicinos prietaisų gamyba ir gamyba ir patalpina ją oficialioje tarnybos svetainėje internete;
Informacija apie pakeitimus:
Informacija apie pakeitimus:
2017 m. Sausio 31 d. Rusijos Federacijos Vyriausybės dekretas N 114 Nuostatos papildytos 5.7.1 punktu
5.7.1. skelbia savo oficialioje svetainėje internete, remdamasi biomedicinos ląstelių produktų stebėsenos rezultatais, informaciją apie sprendimą sustabdyti biomedicinos ląstelių produkto naudojimą ir (arba) susijusį sprendimą dėl galimo naudojimo atnaujinimo biomedicinos ląstelių produktas;
5.8. nustatyta tvarka vykdo medicinos ir farmacijos organizacijų, organizacijų veiklą Didmeninė prekyba Vaistai, kitos organizacijos ir individualūs verslininkai, veikiantys sveikatos priežiūros srityje;
5.8.1. pagal kompetenciją dalyvauja administruojant federalines informacines sistemas, federalinės bazės sveikatos priežiūros srities duomenys, įskaitant juose esančių asmens duomenų konfidencialumo užtikrinimą pagal Rusijos Federacijos teisės aktus;
Informacija apie pakeitimus:
2014 m. Rugsėjo 6 d. Rusijos Federacijos Vyriausybės dekretu N 913 šis reglamentas buvo papildytas 5.8.2 papunkčiu.
5.8.2. pažeidus Rusijos Federacijos teisės aktus dėl vaistų apyvartos ir sveikatos apsaugos srityje, duoda privalomus nurodymus ir atsako už šiuos pažeidimus, surašo protokolus administracinius nusižengimus ir bylų nagrinėjimas pagal Rusijos Federacijos teisės aktus dėl administracinių nusižengimų;
Informacija apie pakeitimus:
2014 m. Rugsėjo 6 d. Rusijos Federacijos Vyriausybės dekretu N 913 reglamentas buvo papildytas 5.8.3 pastraipa.
5.8.3. oficialioje tarnybos svetainėje internete skelbia informaciją apie mokslinius įvykius, kitus renginius, skirtus medicinos darbuotojų profesiniam lygiui gerinti arba informacijai, susijusiai su vaistų saugos stebėjimu, organizuoja organizacijų, dalyvaujančių kuriant, gaminant ir (arba ) vaistinių preparatų, skirtų medicinos reikmėms, pardavimas, organizacijos, turinčios teisę naudoti medicininio produkto komercinį pavadinimą, vaistų didmenininkai, vaistinių organizacijos, šių organizacijų atstovai ir (arba) finansuojamas šių organizacijų ir jų sąskaita atstovai;
Informacija apie pakeitimus:
2014 m. Rugsėjo 6 d. Rusijos Federacijos Vyriausybės dekretu N 913 šis reglamentas buvo papildytas 5.8.4 pastraipa.
5.8.4. sudaro komisiją, skirtą interesų konfliktams, įgyvendinant medicinos veiklą ir farmacijos veiklą, išspręsti;
Informacija apie pakeitimus:
2014 m. Rugsėjo 6 d. Rusijos Federacijos Vyriausybės dekretu N 913 šis reglamentas buvo papildytas 5.8.5 papunkčiu.
5.8.5. priima ir registruoja pranešimus apie veiklos pradžią medicinos prietaisų apyvartos srityje (išskyrus medicinos prietaisų klinikinius tyrimus, jų gamybą, montavimą, derinimą, naudojimą, veikimą, įskaitant priežiūrą ir remontą);
5.8.7. nustato medicininių vaistų farmakologinio budrumo tvarką;
Informacija apie pakeitimus:
2017 m. Sausio 31 d. Rusijos Federacijos Vyriausybės dekretas N 114 Reglamentas buvo papildytas 5.8.8 punktu
5.8.8. nustato biomedicininių ląstelių produktų saugos stebėsenos tvarką;
Informacija apie pakeitimus:
2017 m. Sausio 31 d. Rusijos Federacijos Vyriausybės dekretas N 114 Reglamentas buvo papildytas 5.8.9 pastraipa
5.8.9. nustato tvarką, kurią turėtojai turi įgyvendinti biomedicinos ląstelių produktų registracijos liudijimus, juridinius asmenis, kurių vardu išduoti leidimai klinikiniai tyrimai biomedicinos ląstelių produktai arba kiti juridiniai asmenys, kuriems jie įgalioti priimti, įrašyti, apdoroti, analizuoti ir saugoti pranešimus, gautus iš biomedicinos ląstelių produktų apyvartos subjektų ir valdžios institucijų, apie šalutinį poveikį, nepageidaujamas reakcijas, sunkias nepageidaujamas reakcijas, nenumatytas nepageidaujamas reakcijas biomedicinos ląstelių produktus, apie jų sąveikos su vaistais, medicinos prietaisais, maisto produktais, kitais biomedicinos ląstelių produktais ypatumus, apie individualų netoleravimą, taip pat apie kitus faktus ir aplinkybes, keliančius grėsmę žmonių gyvybei ar sveikatai arba turinčius įtakos jų pokyčiams. tikėtinos naudos požiūris į galima rizika biomedicinos ląstelių produktų naudojimas;
5.9. atlieka pagrindinio valdytojo ir lėšų gavėjo funkcijas federalinis biudžetas numatyta Paslaugos priežiūrai ir jai priskirtų funkcijų įgyvendinimui;
5.10. pagal savo kompetenciją užtikrina valstybės paslaptį sudarančios informacijos apsaugą;
5.11. organizuoja piliečių priėmimą, užtikrina laiku ir išsamiai išnagrinėti piliečių apeliacijas, priima sprendimus dėl jų ir išsiunčia atsakymus pareiškėjams per Rusijos Federacijos teisės aktuose nustatytą laikotarpį;
5.12. organizuoja ir teikia mobilizacinius mokymus ir tarnybos mobilizavimą, valdo veiklos organizavimą mobilizaciniams mokymams ir telkimui savo teritoriniuose organuose, taip pat organizacijoms, kurių veikla yra susijusi su tarnybos veikla arba kurios yra jos kompetencijos sferoje, turėti mobilizavimo užduočių arba atlikti mobilizacinio darbo užduotis;
5.17. atlieka kitas funkcijas nustatytoje veiklos srityje, jei tokios funkcijos yra numatytos federaliniuose įstatymuose, Rusijos Federacijos prezidento ar Rusijos Federacijos Vyriausybės norminiuose teisės aktuose.
6. Federalinė sveikatos priežiūros tarnyba, siekdama įgyvendinti savo įgaliojimus nustatytoje veiklos srityje, turi teisę:
6.1. organizuoti būtinus patikrinimus, tyrimai, bandymai, ekspertizė, analizė ir vertinimas, taip pat moksliniai tyrimai dėl įgyvendinimo valstybės kontrolė(priežiūra) nustatytoje veiklos srityje;
6.1.1. remiantis medicinos prietaisų saugos stebėsenos rezultatais, gavus ir patvirtinus informaciją apie šalutinį poveikį, nenurodytą naudojimo instrukcijoje ar naudojimo instrukcijoje medicininis prietaisas, nepageidaujamas reakcijas jo naudojimo metu, apie medicinos prietaisų tarpusavio sąveikos ypatumus, apie faktus ir aplinkybes, keliančias grėsmę piliečių ir medicinos darbuotojų gyvybei ir sveikatai, kai naudojami ir naudojami registruoti medicinos prietaisai , apsvarstyti tokių medicinos produktų naudojimo sustabdymo arba pašalinimo iš apyvartos klausimą, priimti tinkamą sprendimą ir paskelbti informaciją apie priimtus sprendimus oficialioje Paslaugos svetainėje internete;
6.11. sukurti patariamuosius ir ekspertinius organus (tarybas, komisijas, grupes, kolegijas) nustatytoje veiklos srityje.
7. Federalinė sveikatos priežiūros tarnyba neturi teisės vykdyti nustatytos veiklos srities teisinis reguliavimas, išskyrus atvejus, nustatytus Rusijos Federacijos prezidento potvarkiais ir Rusijos Federacijos Vyriausybės, taip pat vadovybės nutarimais valstybės nuosavybė ir mokamų paslaugų teikimas.
Šio punkto pirmoje pastraipoje nustatyti Tarnybos įgaliojimų apribojimai netaikomi Tarnybos vadovo įgaliojimams valdyti Tarnybos turtą, priskirtą jai remiantis operatyvinio valdymo teise, spręsti personalo klausimais ir tarnybos veiklos organizavimu.
III. Veiklos organizavimas
8. Federalinei sveikatos priežiūros tarnybai vadovauja vadovas, kurį skiria ir atleidžia Rusijos Federacijos Vyriausybė, remdamasi Rusijos Federacijos sveikatos apsaugos ministru.
Federalinės sveikatos priežiūros tarnybos vadovas asmeniškai atsakingas už tarnybai priskirtų užduočių ir funkcijų įgyvendinimą.
Federalinės sveikatos priežiūros tarnybos vadovas turi pavaduotojus, kuriuos skiria ir atleidžia Rusijos Federacijos Vyriausybė, remdamasi Rusijos Federacijos sveikatos apsaugos ministru.
Tarnybos vadovų pavaduotojų skaičių nustato Rusijos Federacijos Vyriausybė.
9. Federalinės sveikatos priežiūros tarnybos vadovas:
9.1. paskirsto pareigas tarp savo pavaduotojų;
9.2. įteikia Rusijos Federacijos sveikatos apsaugos ministrui:
9.2.1. Paslaugos nuostatų projektus;
9.2.2. pasiūlymus dėl maksimalaus Tarnybos centrinės įstaigos ir teritorinių įstaigų darbuotojų skaičiaus ir darbo užmokesčio;
9.2.3. pasiūlymus dėl tarnybos vadovo pavaduotojų skyrimo ir atleidimo;
9.2.4. pasiūlymai dėl tarnybos teritorinių organų vadovų skyrimo ir atleidimo;
9.2.5. parengti Tarnybos veiklos metinio plano ir prognozių rodiklius, taip pat jų įgyvendinimo ataskaitą;
9.2.6. pasiūlymai dėl federalinio biudžeto projekto sudarymo, teikiant finansinę paramą tarnybos veiklai;
9.2.7. pasiūlymai, skirti Rusijos Federacijos valstybiniams apdovanojimams, Rusijos Federacijos prezidento garbės pažymėjimui, Rusijos Federacijos Vyriausybės garbės pažymėjimui įteikti skatinant Rusijos prezidento padėkos pareiškimą. Federacija, Rusijos Federacijos Vyriausybės padėkos pranešimas už Rusijos Federacijos sveikatos apsaugos ministerijos tarnybinių ženklų, suteikiančių teisę suteikti titulą „Darbo veteranas“, suteikimą, centrinės įstaigos darbuotojai tarnybos, jos teritorinių organų ir pavaldžių organizacijų, taip pat kitų asmenų, vykdančių veiklą nustatytoje teritorijoje;
9.3. skiria ir atleidžia tarnybos centrinės tarnybos darbuotojus ir jos teritorinių organų vadovų pavaduotojus;
9.4. pagal Rusijos Federacijos įstatymus dėl viešųjų paslaugų sprendžia klausimus, susijusius su federalinės valstybės tarnybos perėjimu Federalinėje sveikatos priežiūros tarnyboje;
9.5. patvirtina struktūrą ir personalo stalas centrinė tarnybos biuras, neviršydamas darbo užmokesčio fondo ir Rusijos Federacijos Vyriausybės nustatyto darbuotojų skaičiaus, sąmatos, susijusios su tarnybos centrinės buveinės išlaikymu, neviršijant atitinkamam laikotarpiui patvirtintų asignavimų. federalinis biudžetas;
9.6. tvirtina Tarnybos teritorinių įstaigų darbuotojų skaičių ir darbo užmokestį, neviršydamas Rusijos Federacijos Vyriausybės nustatytų rodiklių, taip pat jų išlaikymo išlaidų sąmatą, neviršydamas atitinkamam laikotarpiui patvirtintų asignavimų. numatyta federaliniame biudžete;
9.7. remiantis federaline Rusijos Federacijos konstitucija konstitucinius įstatymus, federaliniai įstatymai, Rusijos Federacijos prezidento, Rusijos Federacijos Vyriausybės ir Rusijos Federacijos sveikatos ministerijos aktai priima įsakymus tarnybos kompetencijai priklausančiais klausimais.
10. Federalinės sveikatos priežiūros tarnybos centrinės įstaigos ir teritorinių įstaigų išlaikymo išlaidų finansavimas vykdomas iš federaliniame biudžete numatytų lėšų.
11. Federalinė sveikatos priežiūros tarnyba yra juridinis asmuo, turi antspaudą su atvaizdu Valstybės emblema Rusijos Federacijoje ir su savo pavadinimu kiti nustatyto pavyzdžio antspaudai, antspaudai ir firminiai blankai, taip pat sąskaitos, atidarytos pagal Rusijos Federacijos įstatymus.
Federalinė sveikatos priežiūros tarnyba turi teisę turėti heraldinį ženklą - emblemą, vėliavą ir vėliavą, kurią nustato Rusijos Federacijos sveikatos apsaugos ministerija, susitarusi su Heraldikos taryba prie Rusijos Federacijos prezidento.
12. Federalinė sveikatos priežiūros tarnyba yra Maskva.
