Globa ir globa      2021 02 27

Prižiūri Sveikatos apsaugos ministerija. Federalinės sveikatos priežiūros tarnybos veiklos teisinis pagrindas

Įmonė ROSZDRAVNADZOR 7710537160 yra registruota juridiniu adresu 109074, MOSCOW CITY, SLAVYANSKAYA SQUARE, 4, 1. Įmonė buvo įregistruota 2004-04-12. organizacijai buvo paskirta visos Rusijos valstybė Registracijos numeris: 1047796244396. Visas įmonės pavadinimas yra FEDERAL SERVICE TURI PRIEŽIŪROS SVEIKATOS Sferoje. Remiantis dokumentais, pagrindinė veikla yra federalinių organų veikla valstybės valdžia, išskyrus įgaliotieji Prezidentas Rusijos Federacija ir teritorinės institucijos federaliniai organai vykdomoji valdžia... Vadovas eina HEAD PARKHOMENKO DMITRY VSEVOLODOVICH. Norėdami gauti išsamesnės informacijos, turite eiti į įmonės kortelę ir patikrinti sandorio šalies patikimumą.

Federalinė tarprajoninė inspekcija mokesčių tarnyba Nr. 46 Maskvoje 2004 04 12 įregistravo ROSZDRAVNADZOR. Registracijos procedūra valstybinėje institucijoje - Generaliniame direktorate Pensijų fondas RF Nr. 10 biuras Nr. 2 Maskvai ir Maskvos regionui, Maskvos Basmannojės rajono rajonas, buvo pradėtas 2006 m. Valstybės institucijos 20 skyrius - Fondo Maskvos regioninis skyrius Socialinis draudimas Rusijos Federacija įregistravo įmonę 2016-12-20 00:00:00. Vieningo valstybinio juridinių asmenų registro registre paskutinis įrašas apie organizaciją yra tokio turinio: Informacijos apie juridinį asmenį, esančio vieningame valstybiniame juridinių asmenų registre, keitimas.

federalinė tarnyba sveikatos priežiūros srityje (Roszdravnadzor) buvo įsteigta pagal 2004 m. kovo 9 d. Rusijos Federacijos prezidento dekretą Nr. 314 „Dėl federalinių vykdomųjų organų sistemos ir struktūros“ ir yra federalinis vykdomasis organas atliekantis kontrolės ir priežiūros funkcijas sveikatos priežiūros srityje ...

„Roszdravnadzor“ yra Rusijos Federacijos sveikatos ministerijos jurisdikcijoje ir savo veikloje vadovaujasi Rusijos Federacijos konstitucija, federaliniais konstituciniais įstatymais, federaliniais įstatymais, Rusijos Federacijos prezidento ir Rusijos Federacijos vyriausybės aktais. , tarptautines sutartis Iš Rusijos Federacijos Rusijos Federacijos sveikatos ministerijos aktai, taip pat reglamentas „Dėl federalinės sveikatos priežiūros tarnybos“, patvirtintas Rusijos Federacijos Vyriausybės 2004 m. Birželio 30 d. Nr. 323.

Tarnyba savo veiklą vykdo tiesiogiai ir per savo teritorines institucijas, bendradarbiaudama su kitais federalinės valdžios institucijos vykdomoji valdžia, Rusijos Federaciją sudarančių subjektų vykdomosios institucijos, organai Vietinė valdžia, visuomeninės asociacijos ir kitos organizacijos.

Šiuo metu Federalinės sveikatos priežiūros tarnybos struktūrą sudaro centrinis biuras (10 departamentų), 78 teritoriniai organai, skirti Rusijos Federacijai, ir 3 federalinės valstybės biudžetinės įstaigos.

„Roszdravnadzor“ turi šias galias:

1. Valstybės kontrolė:

Medicinos prietaisų apyvartai;

Kokybė ir saugumas medicininė veikla per patikrinimus;

Kreipdamiesi dėl vaistų:

Dėl vaistų, įtrauktų į gyvybiškai svarbių ir būtinų vaistų sąrašą, kainų taikymo;

Už regioninių sveikatos priežiūros modernizavimo programų įgyvendinimą sudedamosiose Rusijos Federacijos institucijose ir modernizavimo priemones vyriausybinės agentūros teikdamas Medicininė pagalba, vyriausybinės agentūros, įgyvendinančios priemones įgyvendinti Informacinės sistemos sveikatos priežiūros srityje;

Pateiktų pirminių statistinių duomenų patikimumas medicinos organizacijos ir individualūs verslininkai, užsiimantys medicinine veikla.

2. Kontrolė ir priežiūra, ar Rusijos Federacijos sudedamųjų subjektų valstybės institucijos visiškai ir kokybiškai vykdo jiems suteiktus įgaliojimus kasmet mokėti piniginius pinigus asmenims, apdovanotiems ženklu „Rusijos garbės donoras“. teisę siųsti nurodymus pašalinti nustatytus pažeidimus, taip pat patraukti baudžiamojon atsakomybėn pareigūnai vykdo pareigas, susijusias su įgaliotosios institucijos įgyvendinimu.

3. Atlieka:

Gyvybiškai svarbių ir būtinų vaistų asortimento ir kainų stebėjimas (VED);

Medicinos prietaisų saugos stebėjimas, šalutinio poveikio, nepageidaujamų reakcijų registravimas naudojant medicinos prietaisus, faktai ir aplinkybės, keliantys pavojų žmonių gyvybei ir sveikatai, kai tvarkomi registruoti medicinos prietaisai.

4. Vykdo tam tikros rūšies veiklos, priklausančios tarnybos kompetencijai, licencijavimą.

5. Išduoda:

Leidimas tranzitui per Rusijos Federacijos teritoriją stiprių medžiagų kurie nėra narkotinių ir psichotropinių medžiagų pirmtakai;

Leidimas importuoti medicinos prietaisus į Rusijos Federaciją jų valstybinei registracijai;

Pažyma apie teisę importuoti (eksportuoti) narkotines, psichotropines medžiagas ir jų pirmtakus;

Specialisto pažymėjimas asmenims, gavusiems medicininę ar farmacijos išsilavinimas užsienio šalyse.

6. padargai valstybinė registracija Medicininiai prietaisai;

7. Švinai Valstybinis registras medicinos prietaisai ir organizacijos, užsiimančios medicinos prietaisų gamyba ir gamyba;

8. Vietos, pagrįstos vaistinių preparatų saugumo stebėsenos rezultatais, informacija apie priimtus sprendimus;

9. Atlieka organizacijų, veikiančių sveikatos priežiūros srityje, veiklos auditą;

10. organizuoja piliečių priėmimą, užtikrina savalaikį ir išsamų piliečių apeliacijų nagrinėjimą;

11. atlieka kitas funkcijas, reglamentuotas Roszdravnadzor reglamente, taip pat funkcijas, numatytas federaliniuose įstatymuose, teisės aktai Rusijos Federacijos prezidentas arba Rusijos Federacijos vyriausybė.

Laikinuoju „Roszdravnadzor“ vadovu tapo Dmitrijus Parkhomenko ... dėl sveikatos priežiūros ( Roszdravnadzor). Apie tai buvo pranešta vyriausybės svetainėje. Anksčiau Parkhomenko buvo vadovo pavaduotojas Roszdravnadzor... Šias pareigas jis ėjo nuo 2013 m. Balandžio mėn. RBC šaltiniai pranešė, kad galvos Roszdravnadzor taps buvusiu sveikatos ministru ... „Roszdravnadzor“ vadovaus Veronika Skvortsova ... nauja vyriausybės sudėtis, prezidentas Vladimiras Putinas pasirašė dekretą dėl perkėlimo Roszdravnadzor ir FMBA (Federalinė biomedicinos agentūra) vyriausybei. Iki šios akimirkos ... Sveikatos apsaugos ministerijos jurisdikcijoje. Kas išėjo Rusijos vyriausybė... Fotogalerija valdžioje Roszdravnadzor apima valstybinę medicinos prietaisų apyvartos, vaistų apyvartos kontrolę, ... Sveikatos apsaugos ministerijos vadovo pareigas paliks Veronika Skvortsova ... RBC paskyrė Federalinės sveikatos priežiūros tarnybos vadovą ( Roszdravnadzor) Michailas Muraško. Tarp kandidatų taip pat yra Federalinės biomedicinos vadovas .... RBC išsiuntė prašymą Sveikatos apsaugos ministerijos spaudos tarnybai. Spaudos tarnybos vadovas Roszdravnadzor Olga Maleva atsisakė komentuoti galimą Murashko paskyrimą į ministro postą ... „Roszdravnadzor“ matė pavojų vežimėliams dėl ženklinimo .... Pagal Roszdravnadzor, tabako ir narkotikų rinkose jau veikianti ženklinimo sistema sumažins gamintojų skaičių Roszdravnadzor paprašė Pramonės ir prekybos ministerijos neįtraukti kriptografinių patvirtinimo kodų į vežimėlio ženklinimo kodą. Tai matyti iš raidės (RBC turi) iš galvos Roszdravnadzor ... Sveikatos apsaugos ministerija pasiūlė priemones, skirtas cistine fibroze sergančių pacientų problemoms spręsti ... signalus apie nekokybiškus ir suklastotus narkotikus. Pasak RBC, galvos Roszdravnadzor Michailas Murashko, jo skyrius peržiūrės duomenų apie farmakologinį budrumą gavimo tvarką ir paspartins vaistų ženklinimo įvedimą. Pateiktos pacientų organizacijos Roszdravnadzor, sakė „RBC Murashko“ vaistų, dėl kurių gaunami skundai, sąrašas. "Mes... „Roszdravnadzor“ paneigė duomenis apie narkotikus, kurių galiojimo laikas pasibaigęs Sachaline .... Vaistai laikomi laikantis visų taisyklių “, - sakė laikinai einantis skyriaus vedėjo pareigas Roszdravnadzor regionas Larisa Dolgopolova. Ji pažymėjo, kad departamentas išsamiai patikrins darbą ... Tatarstano valdžios institucijos pakomentavo cistine fibroze sergantiems pacientams skirtų vaistų problemą ... kad tai yra federalinis klausimas. Rusijos sveikatos ministerija jau matė problemą. Roszdravnadzor nurodė atlikti analizę. Žinoma, Sveikatos apsaugos ministerija yra tos dienos ... Anksčiau RBC pranešė, kad nurodė Sveikatos apsaugos ministerijos vadovė Veronika Skvortsova Roszdravnadzor atlikti išsamų užstato patikrinimą narkotikai pacientams, sergantiems cistine fibroze (cistine ...

2019 m. Rugsėjo 18 d., 07:50

„Roszdravnadzor“ pasakojo, kuo dažniausiai skundžiasi Krasnojarsko gyventojai ... Gyventojai Krasnojarsko teritorija dažniausiai skundžiasi Roszdravnadzor apie privačius odontologus, vaistų kokybę ir komplikacijas po operacijos. ... iš profilaktinių skiepų pažeidžia visuomenės teises. Dėl to Roszdravnadzor atlieka aiškinamąjį darbą su piliečiais. „Roszdravnadzor“ patikrins situaciją, nes gydytojai atsisakys padėti pacientui ... Roszdravnadzor patikrins faktą, kad gydytojai atsisakė priimti moterį, sergančią plaučių edema dėl ... paaiškėja iš federalinio departamento svetainėje paskelbtos informacijos. „Teritorinis organas Roszdravnadzor Tiumenės srityje, Hanti-Mansijske autonominis regionas- Ugra ir Yamalo ... „Roszdravnadzor“ uždarė požeminę plastinės chirurgijos kliniką Maskvoje ... buvo iškelta baudžiamoji byla, klinika sustabdė plastines operacijas “ Roszdravnadzor... 2018 metais skyriaus darbuotojai atliko patikrinimas vietoje LLC „Medicinos ... atliko plastines operacijas. Vienas pacientas buvo operacinėje. Pagal informaciją Roszdravnadzor, „Genesis“ nėra licencijuota teikti medicinos paslaugos ant plastiko ... Maskvoje jie pradėjo bylą prieš abortus atlikusį ekonomistą ... padarė abortus vėlyvojo nėštumo pacientams. Apie tai praneša Roszdravnadzor. Roszdravnadzor rodo, kad kovo mėn. buvo pateikta informacija apie paraišką žiauri žala..., bet nenaudojo to pagal paskirtį “, - sakė spaudos tarnyba. Roszdravnadzor... Pagal išsilavinimą netikras gydytojas buvo ekonomistas. Jis paskyrė vaistus dirbtiniams ... Po „Erespal“ Rusija iš vaistinių atsiims dar vieną vaistą nuo kosulio ... kurių sudėtyje yra šios medžiagos. Federalinė sveikatos priežiūros tarnyba ( Roszdravnadzor) paskelbė (.pdf), kad pašalins iš apyvartos kitą vaistą nuo kosulio ... “. Departamentas nurodė teritorinėms institucijoms Roszdravnadzor užtikrinti visų šio vaistinio preparato partijų pašalinimo iš apyvartos kontrolę. Roszdravnadzor pradėjo atsiimti narkotikus iš prekybos ... Roszdravnadzor nustatytas masiniai pažeidimai lengvatinis vaistų išdavimas ... ir narkotikų poreikio nustatymo kontrolės nebuvimas. Teritoriniai organai Roszdravnadzor pirmąjį 2019 m. ketvirtį atliktų patikrinimų metu paaiškėjo ..., Karachajus-Čerkesija, Krasnodaro sritis... Taigi, kai kuriuose iš jų - specialistai Roszdravnadzor atskleidė nesavalaikį vaistų teikimą nustatytiems lengvatiniams receptams (Brianskas, Tverskaja ... Nustoti importuoti į Rusiją du vaistus nuo vėžio ... dėl kitų buvimo šiuolaikiniai metodai terapija. Taip pat informuoja Roszdravnadzor, „MSD Pharmaceuticals“ antivirusinio vaisto „Intron A“ gamyba nutraukta (MSD ... jo sprendimas dėl saugumo nutraukti vaisto išleidimą nėra susijęs, priduria) Roszdravnadzor... Šiuo metu prieinamas rinkoje ir naudojamas pacientams ...

Visuomenė, 2019 m. Kovo 5 d., 02:17

„Roszdravnadzor“ iš Rusijos rinkos pašalino trečiąjį vaistą su fenspiridu ... kaip prevencinė priemonė ir dėl saugumo. Vasario 14 d Roszdravnadzor nurodė savo teritoriniams skyriams užtikrinti pašalinimo iš apyvartos kontrolę ... priežastis manyti, kad vaistai gali sukelti nereguliarius širdies ritmus. Skyrius Roszdravnadzor Michailas Murashko pranešė, kad vaistų nuo kosulio sustabdymo procesas ...

Visuomenė, 2019 m. Vasario 21 d., 17:29

Maskvoje uždaryta privati ​​klinika po paciento mirties ... iki pusantrų metų laisvės atėmimo. Apie tai pranešama svetainėje Roszdravnadzor... „Maskvos miesto Meščanskio teismo federalinis teisėjas pripažino klinikos vadovą kaltu dėl ... kvalifikacijos, taip pat ten buvo naudojami nekokybiški ir pasibaigę vaistai. Pagal Roszdravnadzor klinika NVS piliečiams, laikinai gyvenantiems Maskvoje, pasiūlė platų ...

Visuomenė, 2019 m. Vasario 19 d., 17:18

Malysheva pakomentavo teismo sprendimą dėl baudos jos klinikai ... Elena Malysheva pašalino visus nustatytus pažeidimus iškart po patikrinimo Roszdravnadzor, dabar įstaigai jokių priekaištų nėra. Tai teigiama pareiškime ... plačiai paplitęs Kai pažeidimai nekelia grėsmės pacientų gyvybei, skiriamos baudos. Egzaminas Roszdravnadzor parodė, kad grėsmės pacientams nėra. Ir tai yra svarbiausia ...

Visuomenė, 2019 m. Vasario 19 d., 13:04

Teismas už pažeidimus skyrė baudą Elenos Malyshevos klinikai ... plastinės chirurgijos veiklos įgyvendinimo reikalavimai “, kuris atskleidė auditą Roszdravnadzor Maskvoje. Kaip teigiama byloje paskelbtame teismo sprendime ... dėl atskleistų pažeidimų. RBC išsiuntė užklausą spaudos tarnybai Roszdravnadzor... "Patikrinimai Roszdravnadzor skirtos patikrinti, ar medicinos įstaigos įranga atitinka reikalavimus ir ar įrašai atitinka reikalavimus ...

Visuomenė, 2019 m. Vasario 16 d., 09:17

Jei „Erespal“ ir jo analogai bus uždrausti, gamintojai praras apie 2,5 mlrd ... su Sveikatos apsaugos ministerija ir Roszdravnadzor priėmė sprendimą išimti iš apyvartos vaistus, kurių sudėtyje yra fenspirido “, - sakė vasario 14 d Roszdravnadzor... Prancūzijoje „Erespal“ buvo atšaukta ... paslauga Roszdravnadzor sakė, kad departamentas paprašė vaistų, kurių pagrindą sudaro fenspiridas, gamintojų pateikti naujausius duomenis apie pagamintų vaistų veiksmingumą ir saugumą. „Ekspertai Roszdravnadzor ...

Visuomenė, 2019 m. Vasario 15 d., 00:15

„Roszdravnadzor“ užtruko dieną, kad pašalintų „Erespal“ iš apyvartos ... skyrius Roszdravnadzor Michailas Murashko sakė, kad vaistų nuo kosulio pardavimo sustabdymo procesas „... vaisto pavadinimas, o tikroji veiklioji vaisto medžiaga yra Fenspiridas“. Vasario 14 d Roszdravnadzor nurodė savo teritoriniams skyriams užtikrinti pašalinimo iš apyvartos kontrolę ...

Visuomenė, 2019 m. Vasario 14 d., 23.55 val

Valdžia pašalins iš apyvartos narkotikus, panašius į „Erespal“ ..., nurodyta Roszdravnadzor... Anksčiau departamentas pasitraukė iš apyvartos „Erespal“ dėl to, kad vaistas gali sukelti nereguliarius širdies ritmus Roszdravnadzor reikės atsiimti ... per 24 valandas. Tolesnį vaisto likimą lems ekspertai, pridūrė jis. Roszdravnadzor paskelbė pašalinantis iš apyvartos vaistą „Erespal“ Sprendimas panaikinti ...

Visuomenė, 2019 m. Vasario 14 d., 19:34

„Roszdravnadzor“ paskelbė pašalinanti iš apyvartos vaistą „Erespal“ ... pašalinti iš apyvartos vaistus, kurių sudėtyje yra fenspirido “, - sakoma pranešime. Roszdravnadzor... Gydytojams patariama nustoti skirti Erespal pacientams ir informuoti apie pageidavimą ... Sveikatos apsaugos ministerija, remdamasi savo saugumo įvertinimu, parengs fenspiridą. Roszdravnadzor arba turėtojo prašymu registracijos liudijimus... Kaip paskaičiuota ... „Roszdravnadzor“ paskelbė baudžiamąsias bylas dėl juodosios narkotikų rinkos ... -Petersburgas ir regionai iškėlė penkias baudžiamąsias bylas. Roszdravnadzor dirba kartu su teisėsaugos institucijomis Roszdravnadzor(Federalinė sveikatos priežiūros tarnyba ... departamentai. Atliekami tyrimai, atskleidžiantys pakartotinį vaistų pardavimą Roszdravnadzor kartu su teisėsaugos institucijomis ir pirmiausia rūpinasi tomis ... „Roszdravnadzor“ skundėsi JK dėl klinikos dėl moterų apipjaustymo ... dėl ritualinių motyvų, o tai yra šiurkštus pažeidimas Rusijos įstatymai“, - pranešė Roszdravnadzor... Valstybės Dūma pasiūlė įkalinti dešimt metų už moterų apipjaustymą ... kvalifikacines operacijas. Prokuratūra tikrins medžiagą apie moterų apipjaustymą Dagestane Roszdravnadzor pranešė, kad jis nustatė administracinius teisės pažeidimus, numatytus BK 2 str. keturiolika ... Žiniasklaida sužinojo apie gamintojų prognozuojamą medicinos prietaisų trūkumą ... (EAEU, tai Rusija, Kazachstanas, Baltarusija, Armėnija ir Kirgizija). Roszdravnadzor per pastaruosius ketverius metus jis vidutiniškai užregistravo apie 1,5 ... laiškus, pažymi laikraštis, metų pradžioje jie buvo išsiųsti Sveikatos apsaugos ministerijai, Roszdravnadzor ir Ūkio ministerija. Eurazijos sprendimo pakeitimų projektas ... „Roszdravnadzor“ paskelbė Ozon.ru įspėjimą dėl prekybos narkotikais ... Roszdravnadzorįspėjo „Ozon.ru“ apie nuotolinį narkotikų pardavimą, praneša „Interfax“, remdamasi departamento spaudos tarnyba. " Roszdravnadzor paskelbė įspėjimą Ozon.ru ... pagal Generalinės prokuratūros, teisėsaugos institucijų, Rospotrebnadzor, Roskomnadzor kompetenciją “, Roszdravnadzor... Ozon.ru savo ruožtu agentūrai sakė, kad dabar ...

Visuomenė, 2018 m. Rugsėjo 04 d., 18:11

„Roszdravnadzor“ leido uždaryti 100 plastinės chirurgijos klinikų ... Roszdravnadzor laikė šį skaičių nereikšmingu, situaciją prilygindama „Transaero Airlines“ pasitraukimui iš rinkos. Daugiau nei 100 plastinės chirurgijos klinikų kreipėsi į Roszdravnadzor su prašymu nutraukti savo veiklą, susijusią su nauja medicininės pagalbos teikimo šioje srityje tvarka, sakė skyriaus vedėja Roszdravnadzor Aleksandras ...

Visuomenė, 2018 m. Kovo 1 d., 16:14

Tatarstane tyrėjai konfiskavo dokumentus Roszdravnadzor departamente ... Tatarstane teritorinėje įstaigoje konfiskuoti tyrėjai Roszdravnadzor respublikos dokumentuose dėl licencijos išdavimo medicinos įstaigai farmacijos ... skyriui Lyubovui Shaikhutdinovai, praneša RIA Novosti. Anot jos, m Roszdravnadzor gavo pareiškimą iš teisėsauga, kuris kalbėjo apie laikymą ...

Visuomenė, 2018 m. Kovo 1 d., 16:09

„Roszdravnadzor“ perspėjo, kad po grožio injekcijų padaugės komplikacijų ... kosmetologui, įspėja Federalinė sveikatos priežiūros tarnyba ( Roszdravnadzor). Departamentas paaiškino, kad „kosmetinių procedūrų aukos netinkama kokybė... žala piliečių sveikatai, Roszdravnadzor ragina pacientus būti budriems ir atsakingiems už savo sveikatą “, - sakoma ministerijos pranešime. V Roszdravnadzor priminė, kad visi ...

Visuomenė, 2018 m. Vasario 22 d., 18.20 val

„Roszdravnadzor“ sugavo 56 vaistines, prekiaujančias nelegaliais vaistais ... rastas Irkutske, Nižnij Novgorode, Kirovo regionuose, Stavropolio teritorijoje ir Chakasijoje. Roszdravnadzor pradėjo plataus masto auditą po piliečių pranešimų apie parduodamą mifepristoną ir ..., Rospotrebnadzor ir Vidaus reikalų ministeriją “,-pažymėjo departamentas. 2016 lapkritis Roszdravnadzor paprašė mifepristono ir misoprostolio produktų gamintojų informuoti tarnybą ... ... sveikatos priežiūros srityje, kuri pateko į RBC. Kaip pažymėta įraše, Roszdravnadzor išleistas planinis patikrinimas v medicinos įstaiga teatras. Pagal jo rezultatus ... ir sveikatos pirmaujantiems šalies menininkams ir jų šeimoms “, - sakė jis Roszdravnadzor... Departamentas liepė Didžiajam teatrui pašalinti pažeidimus iki spalio 19 d. „Apsvarsčius ... 150 tūkstančių rublių baudą“, - sakoma pranešime spaudai. Roszdravnadzor spalio 20 d., penktadienį, jis dar kartą patikrins Didžiojo teatro polikliniką. Greitosios medicinos pagalbos stotis bus patikrinta Lobnijoje po Maryanovo mirties ... Roszdravnadzor po pranešimų tikrins greitosios medicinos pagalbos stotį Maskvos srities Lobnijos mieste .... Apie tai TASS buvo pranešta departamento spaudos tarnyboje. „Teritorinis organas Roszdravnadzor Maskvoje ir Maskvos srityje pradės tikrinti šį incidentą ...

Visuomenė, 2017 m. Rugsėjo 08 d., 17:01

Teismas panaikino Maskvos sveikatos departamentui skirtą baudą dėl ŽIV pacientų neregistravimo ... skyriuje, RBC korespondentas praneša iš teismo salės. Anksčiau didmiesčių administracija Roszdravnadzor skyrė baudą skyriui ir jo vadovui Aleksejui Khripunui už ... ekspertai priėjo prie tokių išvadų priežiūros institucija... Teismas taip pat iškvietė čekį Roszdravnadzor neplanuotas. „Nuo 2013 m. [Maskvos sveikatos priežiūros] skyrius pradėjo atsisakyti ... šimtų“, - pabrėžė teisininkas. Teismas tarp Sveikatos departamento ir Metropolitan Office Roszdravnadzor prasidėjo 2017 metų birželio pabaigoje. Rusai iki 2017 m. ... 60 tūkstančių rublių. Federalinė sveikatos priežiūros tarnyba ( Roszdravnadzor) įspėjo apie Rusijoje pasirodžiusią suklastotą vaisto „Herceptin“ partiją, kuri ... Departamentas liepė paimti ir sunaikinti narkotikus iš netikros partijos. Laiškas Roszdravnadzor„Dėl būtinybės išimti iš apyvartos suklastotą vaistą“, paskelbtas ...

Visuomenė, 2017 m. Vasario 28 d., 11:07

„Roszdravnadzor“ pradėjo tikrinti po vaiko mirties Maskvos pietryčiuose ... Roszdravnadzor pradėjo tyrimą dėl vaiko mirties Maskvos pietryčiuose, ... ir Maskvos sritis pradeda tyrimą “, - agentūrai sakė spaudos tarnybos atstovas. Roszdravnadzor Politika, 2016 m. Gruodžio 26 d., 17:27 Policija kontroliuos abortams skirtų vaistų pardavimą ... sveikatos priežiūros sektoriuje ( Roszdravnadzor). Vidaus reikalų ministerija turi imtis operatyvinės paieškos priemonių prieš įmones, parduodančias tokius vaistus internete. Už policijos ribų Roszdravnadzor pritraukė Rospotrebnadzorą reguliuoti mažmeninės prekybos vaistais, skirtais medicininiam abortui. Pačiame Roszdravnadzor neturi įgaliojimų elgtis ...

5.1.4. federalinis valstybinė priežiūra vaistų apyvartos srityje (dėl medicininių vaistų):

5.1.4.1. organizuoja ir vykdo vaistų apyvartos subjektų atitikties patikrinimus, nustatytus federaliniame įstatyme „Dėl vaistų apyvartos“ ir kitus pagal jį priimtus Rusijos Federacijos norminius teisės aktus su ikiklinikinių vaistų tyrimų, vaistų klinikinių tyrimų reikalavimais, lėšų kaupimas, gabenimas, išdavimas, pardavimas, narkotikų vartojimas, narkotikų naikinimas;

5.1.4.2. vaistų, esančių civilinė apyvarta nustatyti privalomi jų kokybės reikalavimai;

5.1.4.4. Rusijos Federacijos įstatymų nustatyta tvarka taikyti priemones, skirtas užkirsti kelią nustatytiems pažeidimams privalomi reikalavimai ir (arba) tokių pažeidimų padarinių pašalinimas, įskaitant sprendimo dėl vaistų, skirtų medicininiam naudojimui apyvartoje, priėmimą, nurodymų šalinti nustatytus privalomų reikalavimų pažeidimus priėmimą ir asmenų, padariusių tokius pažeidimus, priėmimą. pažeidimai;

Informacija apie pakeitimus:

Nuo 2019 m. Lapkričio 27 d. Reglamentas buvo papildytas 5.1.4.5 papunkčiu. 2019 m. Lapkričio 15 d. Rusijos vyriausybės dekretas N 1459

5.1.4.5. laikydamas bandomieji pirkimai siekiant patikrinti, ar laikomasi vaistų apyvartos dalykų mažmeninė prekyba medicininiai vaistai, medicininių vaistų išdavimo taisyklės ir (arba) draudimas parduoti padirbtus, nekokybiškus ir padirbtus vaistus;

5.1.4 straipsnio 1 dalis. selektyvi medicininių vaistų kokybės kontrolė:

5.1.4 straipsnio 1 dalis. medicininių vaistų apyvartos subjektų pateiktos informacijos apie Rusijos Federacijoje į civilinę apyvartą patenkančių vaistų partijų ir partijų apdorojimas;

5.1.4 (1) .2. medicininių vaistų mėginių ėmimas iš medicininių vaistų apyvartos subjektų, siekiant atlikti jų atitikties bandymams tyrimus norminius dokumentus ar reguliavimo dokumentai;

5.1.4 (1) .3. remdamasis atliktų bandymų rezultatais ir priimdamas sprendimą dėl tolesnio medicininio vaistinio preparato civilinės apyvartos;

5.1.4 (1) .4. priimant sprendimą perduoti vaistą medicinos reikmėms į serijinę selektyvią medicininių vaistų kokybės kontrolę, jei pakartotinai nustatoma, kad medicininis vaistas neatitinka nustatytų reikalavimų, ir (jei reikia) patikrinti medicininių vaistų apyvartos objektas;

5.1.4 straipsnio 2 dalis. organizuoti ir (arba) tikrinti medicinos tikslais naudojamų vaistų apyvartos dalykus, kad jie atitiktų geros laboratorinės praktikos taisykles, geros klinikinės praktikos taisykles, vaistų laikymo ir transportavimo geros praktikos taisykles, geros platinimo praktikos taisykles, gera vaistinės praktika;

5.1.6. valdymas:

5.1.6.3. įgyvendinant regionines sveikatos priežiūros modernizavimo programas Rusijos Federacijos sudedamosiose dalyse ir priemones, skirtas modernizuoti valstybines institucijas, teikiančias medicininę priežiūrą, ir valstybines institucijas, įgyvendinančias priemones informacinėms sistemoms diegti sveikatos priežiūros srityje;

5.1.6.4. medicinos organizacijų ir atskirų verslininkų, užsiimančių medicinine veikla, pateiktų pirminių statistinių duomenų patikimumas;

Informacija apie pakeitimus:

5.4.1. išduoda:

5.4.1.2. leidimas importuoti medicinos prietaisus į Rusijos Federaciją jų valstybinei registracijai;

5.4.1.4. specialisto pažymėjimas asmenims, įgijusiems medicinos ar farmacijos išsilavinimą užsienio šalyse;

Informacija apie pakeitimus:

Reglamentas buvo papildytas 5.4.1.5 papunkčiu nuo 2018 m. Lapkričio 15 d

5.4.1.5. išvada ( įgaliojimo dokumentas) žmogaus biologinių medžiagų (išskyrus žmogaus biologinę medžiagą, gautą atliekant klinikinį medicininio vaisto tyrimą ir žmogaus biologinę medžiagą, gautą atliekant klinikinį tyrimą) mėginiams importuoti į Rusijos Federaciją ir eksportuoti iš Rusijos Federacijos biomedicininių ląstelių produkto tyrimui šio klinikinio tyrimo tikslais), kraujodaros kamienines ląsteles, kaulų čiulpus, donorų limfocitus, skirtus nesusijusioms transplantacijoms, lytines ląsteles ir embrionus;

Informacija apie pakeitimus:

Reglamentas buvo papildytas 5.4.1.6 papunkčiu nuo 2018 m. Lapkričio 15 d. - 2018 m. Lapkričio 3 d. Rusijos Vyriausybės dekretas N 1315

5.4.1.6. išvada (leidimo dokumentas), skirta licencijai gauti dėl teisės į Rusijos Federaciją importuoti ir iš Rusijos Federacijos eksportuoti žmogaus organus ir audinius, kraują ir jo komponentus (išskyrus žmogaus biologinių medžiagų, kraujodaros kamieninių ląstelių, kaulų mėginius) kaulų čiulpai, donoro limfocitai nesusijusiai transplantacijai, lytinės ląstelės ir embrionai);

Informacija apie pakeitimus:

Nuo 2019 m. Lapkričio 29 d. Reglamentas buvo papildytas 5.4.1.7 pastraipa - 2019 m. Lapkričio 26 d. Rusijos Vyriausybės dekretas N 1510

5.5.1. tvarko valstybinį medicinos prietaisų ir organizacijų registrą ( individualūs verslininkai) užsiima medicinos prietaisų gamyba ir gamyba ir patalpina ją oficialioje tarnybos svetainėje internete;

Informacija apie pakeitimus:

Informacija apie pakeitimus:

2017 m. Sausio 31 d. Rusijos Federacijos Vyriausybės nutarimas N 114 Nuostatos papildytos 5.7.1 punktu

5.7.1. skelbia oficialioje savo interneto svetainėje, remdamasi biomedicinos ląstelių produktų stebėsenos rezultatais, informaciją apie sprendimą sustabdyti biomedicinos ląstelių produkto naudojimą ir (arba) susijusį sprendimą dėl galimo naudojimo atnaujinimo biomedicinos ląstelių produktas;

5.8. vykdo nustatyta tvarka tikrindamas medicinos ir farmacijos organizacijų, organizacijų veiklą Didmeninė prekyba Vaistai, kitos organizacijos ir individualūs verslininkai, veikiantys sveikatos priežiūros srityje;

5.8.1. pagal kompetenciją dalyvauja administruojant federalines informacines sistemas, federalinės bazės sveikatos priežiūros srities duomenys, įskaitant juose esančių asmens duomenų konfidencialumo užtikrinimą pagal Rusijos Federacijos teisės aktus;

Informacija apie pakeitimus:

2014 m. Rugsėjo 6 d. Rusijos Federacijos Vyriausybės dekretu N 913 šis reglamentas buvo papildytas 5.8.2 papunkčiu.

5.8.2. pažeidus Rusijos Federacijos teisės aktus dėl vaistų apyvartos ir sveikatos apsaugos srityje, duoda privalomus nurodymus ir atsako už šiuos pažeidimus, surašo protokolus administracinius nusižengimus ir bylų nagrinėjimas pagal Rusijos Federacijos teisės aktus dėl administracinių nusižengimų;

Informacija apie pakeitimus:

2014 m. Rugsėjo 6 d. Rusijos Federacijos Vyriausybės dekretu N 913 reglamentas buvo papildytas 5.8.3 pastraipa.

5.8.3. skelbia įrašus oficialioje tarnybos svetainėje internete informaciją apie mokslinius įvykius, kitus renginius, kuriais siekiama pagerinti profesinį lygį medicinos specialistai arba teikti informaciją, susijusią su vaistų saugos stebėsena, kurią organizuoja organizacijos, užsiimančios medicininių vaistų kūrimu, gamyba ir (ar) pardavimu, organizacijos, turinčios teisę naudoti vaistinį preparatą medicinos reikmėms, vaistinių preparatų didmeninės prekybos organizacijos, vaistinių organizacijos, atstovai šios organizacijos ir (arba) finansuojamas iš šių organizacijų ir jų atstovų lėšų;

Informacija apie pakeitimus:

2014 m. Rugsėjo 6 d. Rusijos Federacijos Vyriausybės dekretu N 913 šis reglamentas buvo papildytas 5.8.4 pastraipa.

5.8.4. sudaro komisiją, skirtą interesų konfliktams, įgyvendinant medicinos veiklą ir farmacijos veiklą, išspręsti;

Informacija apie pakeitimus:

2014 m. Rugsėjo 6 d. Rusijos Federacijos Vyriausybės dekretu N 913 reglamentas buvo papildytas 5.8.5 papunkčiu.

5.8.5. priima ir registruoja pranešimus apie veiklos pradžią medicinos prietaisų apyvartos srityje (išskyrus klinikiniai tyrimai medicinos prietaisai, jų gamyba, montavimas, reguliavimas, taikymas, veikimas, įskaitant priežiūrą, taip pat remontas);

5.8.7. nustato medicininių vaistų farmakologinio budrumo tvarką;

Informacija apie pakeitimus:

2017 m. Sausio 31 d. Rusijos Federacijos Vyriausybės dekretas N 114 Reglamentas buvo papildytas 5.8.8 punktu

5.8.8. nustato biomedicininių ląstelių produktų saugos stebėsenos tvarką;

Informacija apie pakeitimus:

2017 m. Sausio 31 d. Rusijos Federacijos Vyriausybės dekretas N 114 Reglamentas buvo papildytas 5.8.9 pastraipa

5.8.9. nustato tvarką, taikomą biomedicininių ląstelių produktų registracijos liudijimų turėtojams, juridiniams asmenims, kurių vardu išduoti leidimai atlikti klinikinius biomedicininių ląstelių produktų tyrimus, arba kitiems juridiniams asmenims, įgaliotiems gauti, įrašyti, apdoroti, analizuoti ir laikyti biomedicinos ląstelių produktus ir valdžios institucijų pranešimai apie šalutinį poveikį, nepageidaujamas reakcijas, sunkias nepageidaujamas reakcijas, nenumatytas nepageidaujamas reakcijas naudojant biomedicinos ląstelių produktus, apie jų sąveikos su vaistais, medicinos prietaisais, maisto produktais, kitais biomedicinos ląstelių produktais ypatumus, individualų netoleravimą, taip pat apie kitus faktus ir aplinkybes, keliančius grėsmę žmonių gyvybei ar sveikatai arba turinčius įtakos pasikeitimui požiūrio į laukiamą naudą galima rizika biomedicinos ląstelių produktų naudojimas;

5.9. atlieka pagrindinio valdytojo ir lėšų gavėjo funkcijas federalinis biudžetas numatyta Paslaugos priežiūrai ir jai priskirtų funkcijų įgyvendinimui;

5.10. pagal savo kompetenciją užtikrina valstybės paslaptį sudarančios informacijos apsaugą;

5.11. organizuoja piliečių priėmimą, užtikrina laiku ir išsamiai išnagrinėti piliečių apeliacijas, priima sprendimus dėl jų ir išsiunčia atsakymus pareiškėjams per Rusijos Federacijos teisės aktuose nustatytą laikotarpį;

5.12. organizuoja ir užtikrina tarnybos mobilizacinius mokymus ir telkimą, vadovauja veiklos organizavimui mobilizaciniams mokymams ir jos teritorinių organų telkimui, taip pat organizacijoms, kurių veikla yra susijusi su tarnybos veikla arba kurios yra jos apimtyje, mobilizavimo užduotis arba atlikti mobilizacinio darbo užduotis;

5.17. atlieka kitas funkcijas nustatytoje veiklos srityje, jei tokios funkcijos yra numatytos federaliniuose įstatymuose, Rusijos Federacijos prezidento ar Rusijos Federacijos Vyriausybės norminiuose teisės aktuose.

6. Federalinė sveikatos priežiūros tarnyba, siekdama įgyvendinti savo įgaliojimus nustatytoje veiklos srityje, turi teisę:

6.1. organizuoti būtinus patikrinimus, tyrimai, bandymai, ekspertizė, analizė ir vertinimas bei įgyvendinimo tyrimai valstybės kontrolė(priežiūra) nustatytoje veiklos srityje;

6.1.1. remiantis medicinos prietaisų saugos stebėsenos rezultatais, gavus ir patvirtinus informaciją apie šalutinį poveikį, nenurodytą naudojimo instrukcijoje ar naudojimo instrukcijoje medicininis prietaisas, nepageidaujamas reakcijas jo naudojimo metu, apie medicinos prietaisų tarpusavio sąveikos ypatumus, apie faktus ir aplinkybes, keliančias grėsmę piliečių ir medicinos darbuotojų gyvybei ir sveikatai naudojant ir eksploatuojant registruotus medicinos prietaisus, apsvarstyti tokių medicinos produktų naudojimo sustabdymo arba pašalinimo iš apyvartos klausimą, priimti tinkamą sprendimą ir paskelbti informaciją apie priimtus sprendimus oficialioje tarnybos svetainėje internete;

6.11. sukurti patariamuosius ir ekspertinius organus (tarybas, komisijas, grupes, valdybas) nustatytoje veiklos srityje.

7. Federalinė sveikatos priežiūros tarnyba neturi teisės vykdyti nustatytos veiklos srities teisinis reguliavimas, išskyrus atvejus, nustatytus Rusijos Federacijos prezidento dekretais ir Rusijos Federacijos Vyriausybės dekretais, taip pat valstybės turto valdymą ir mokamų paslaugų teikimą.

Šio punkto pirmoje pastraipoje nustatyti Tarnybos įgaliojimų apribojimai netaikomi Tarnybos vadovo įgaliojimams valdyti Tarnybos turtą, priskirtą jai remiantis operatyvinio valdymo teise, spręsti personalo klausimais ir tarnybos veiklos organizavimu.

III. Veiklos organizavimas

8. Federalinei sveikatos priežiūros tarnybai vadovauja vadovas, kurį skiria ir atleidžia Rusijos Federacijos Vyriausybė, remdamasi Rusijos Federacijos sveikatos apsaugos ministru.

Federalinės sveikatos priežiūros tarnybos vadovas asmeniškai atsakingas už tarnybai priskirtų užduočių ir funkcijų įgyvendinimą.

Federalinės sveikatos priežiūros tarnybos vadovas turi pavaduotojus, kuriuos skiria ir atleidžia Rusijos Federacijos Vyriausybė, remdamasi Rusijos Federacijos sveikatos apsaugos ministru.

Tarnybos vadovų pavaduotojų skaičių nustato Rusijos Federacijos Vyriausybė.

9. Federalinės sveikatos priežiūros tarnybos vadovas:

9.1. paskirsto pareigas tarp savo pavaduotojų;

9.2. įteikia Rusijos Federacijos sveikatos apsaugos ministrui:

9.2.1. Paslaugos nuostatų projektus;

9.2.2. pasiūlymus dėl maksimalaus Tarnybos centrinės įstaigos ir teritorinių įstaigų darbuotojų skaičiaus ir darbo užmokesčio;

9.2.3. pasiūlymus dėl tarnybos vadovo pavaduotojų skyrimo ir atleidimo;

9.2.4. pasiūlymai dėl tarnybos teritorinių organų vadovų skyrimo ir atleidimo;

9.2.5. parengti Tarnybos veiklos metinio plano ir prognozių rodiklius, taip pat jų įgyvendinimo ataskaitą;

9.2.6. pasiūlymai dėl federalinio biudžeto projekto sudarymo, teikiant finansinę paramą tarnybos veiklai;

9.2.7. pasiūlymai dėl Rusijos Federacijos valstybinių apdovanojimų įteikimo, Rusijos Federacijos prezidento garbės pažymėjimo, Rusijos Federacijos vyriausybės garbės pažymėjimo, padrąsinimo Rusijos prezidento padėkos pareiškimo forma Federacija, Rusijos Federacijos Vyriausybės padėkos pranešimas dėl Rusijos Federacijos sveikatos apsaugos ministerijos tarnybinių ženklų, suteikiančių teisę suteikti titulą „Darbo veteranas“, suteikimo, centrinės įstaigos darbuotojai tarnybos, jos teritorinių organų ir pavaldžių organizacijų, taip pat kitų asmenų, vykdančių veiklą nustatytoje teritorijoje;

9.3. skiria ir atleidžia tarnybos centrinės tarnybos darbuotojus ir jos teritorinių organų vadovų pavaduotojus;

9.4. pagal Rusijos Federacijos įstatymus dėl viešųjų paslaugų sprendžia klausimus, susijusius su federalinės valstybės tarnybos perėjimu Federalinėje sveikatos priežiūros tarnyboje;

9.5. patvirtina struktūrą ir personalo stalas centrinė tarnybos biuras, neviršydamas darbo užmokesčio fondo ir Rusijos Federacijos Vyriausybės nustatyto darbuotojų skaičiaus, sąmatos, susijusios su tarnybos centrinės buveinės išlaikymu, neviršijant atitinkamam laikotarpiui patvirtintų asignavimų. federalinis biudžetas;

9.6. tvirtina Tarnybos teritorinių įstaigų darbuotojų skaičių ir darbo užmokestį, neviršydamas Rusijos Federacijos Vyriausybės nustatytų rodiklių, taip pat jų išlaikymo išlaidų sąmatą, neviršydamas atitinkamam laikotarpiui patvirtintų asignavimų. numatyta federaliniame biudžete;

9.7. remiantis federaline Rusijos Federacijos konstitucija konstitucinius įstatymus, federaliniai įstatymai, Rusijos Federacijos prezidento, Rusijos Federacijos Vyriausybės ir Rusijos Federacijos sveikatos ministerijos aktai priima įsakymus tarnybos kompetencijai priklausančiais klausimais.

10. Federalinės sveikatos priežiūros tarnybos centrinės įstaigos ir teritorinių įstaigų išlaikymo išlaidos finansuojamos iš federaliniame biudžete numatytų lėšų.

11. Federalinė sveikatos priežiūros tarnyba yra juridinis asmuo, turi antspaudą su atvaizdu Valstybės emblema Rusijos Federacijoje ir su savo pavadinimu - kiti nustatyto pavyzdžio antspaudai, antspaudai ir firminiai blankai, taip pat sąskaitos, atidarytos pagal Rusijos Federacijos įstatymus.

Federalinė sveikatos priežiūros tarnyba turi teisę turėti heraldinį ženklą - emblemą, vėliavą ir vėliavą, kurią nustato Rusijos Federacijos sveikatos apsaugos ministerija, susitarusi su Heraldikos taryba prie Rusijos Federacijos prezidento.

12. Federalinė sveikatos priežiūros tarnyba yra Maskva.